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[關鍵詞] 科研設計
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四川省中醫藥研究院 張 毅 研究員(610041) 提高臨床療效和學術水平是當前中醫醫療亟需解決的問題,關系到"中醫牌還能打多久"這個中醫的命運問題。這個問題已經引起中醫藥管理部門和中醫學術界的高度重視,所以,積極進行中醫臨床科研,不僅具有較大的學術價值,也有重要的歷史意義。(一)科研目的 研究目的是整個臨床科研所要研究和解決的問題,它是整個研究設計的核心。換言之,就是整個研究研究想要說明的問題、要達到的目的或目標。它是制定臨床方案或研究計劃的前提,只有圍繞研究目的來制定臨床研究方案和計劃,才能達到預期的結果。研究目的將直接制約和限定著受試對象、處理因素、研究效應指標。1.確立研究目的原則和依據 (1)研究目的應具體明確,具有可行性,要結合中醫藥特點。一個臨床研究宜圍繞一個主要目的設計,一般不宜過多或涉及面過寬。 例:同樣是治療中風的藥物,由于該病有中經絡和中臟腑的不同,腦血管疾病分別有急性期和恢復期之別,在確定研究目的時,就不能籠統地"觀察本藥對中風的臨床療效",而應當具體寫明是觀察本藥對該病恢復肢體功能(或語言功能)的臨床療效,還是側重在了解該藥對急性期神志昏迷的改變或稱為醒腦開竅作用,二者在臨床設計上其受試對象、處理因素、效應指標的評價都是決然不同的。 (2)參照既往實驗室研究。臨床研究前的藥效學研究證實已有的藥理效用,可以在臨床研究中進行設計。就是說臨床研究目的應與藥效學研究相對應。而臨床前的毒理學指標對研究目的的確立也很有指導意義。一般在毒理學研究中的某些毒性反應,在臨床研究中也應有針對性的設計觀察。例:腫瘤的輔助用藥中有升高白細胞及提高免疫功能的藥物,因為二者的臨床療程不同,前者一般在一個月之內,而提高免疫功能的觀察周期一般為2-3個月,如果慢性毒性研究沒有達到要求的時間,在確立研究目的時就不能設計觀察其提高免疫的功能。 (3)參照處方組成功能特點或既往的研究工作基礎。由于中藥藥理學的特殊性,其實驗室的藥效學研究對某些疾病來說,還不容易達到真實客觀反映其藥效的要求,有時候需要參考其處方組成和功能主治特點,或既往研究基礎來確立研究目的。還要根據處方中有無十八反、十九畏或特殊毒性組成的藥,在研究目的別指明安全性觀察將要引起注意的內容。 (4)要注意聽取專家的意見。有時候某個中藥可能對幾種疾病或多個方面都有一定作用,專家可能會科學客觀地提出指導性的意見,或主管部門根據法律法規要求,對其做出某些限定。這些在確立研究目的時,均應予以充分關注。 (5)任何臨床研究目的的確立,由于在人體進行,都應履行正規的法律法規審批程序,也不應延伸或擴展研究目的的范圍。 2.研究目的表述 (1)首先在臨床研究方案中要有專題進行表述,要十分重視其表述的內容。 (2)表述要具體明確。比如有的只寫"為觀察本藥的療效及安全性"就不夠具體規范,本藥是指什么制劑形式,對什么病證的療效,哪方面的療效(是防治的療效,還是治療改善某一癥狀指征的療效,是輔助治療的療效還是合并用藥的效果)等等,均不得而知,由于目的不明確,在研究設計時容易出現針對性不強,導致整個研究的失敗或缺陷過多。 (3)研究目的表述,有時候可以突出地側重在某些方面,不一定涉及面太寬,可以羅列幾點。 如對某腫瘤用藥的研究目的表述:"①觀察減輕放療、化療毒性的作用;②觀察對氣虛血瘀證候的治療效果;③觀察提高某種腫瘤患者免疫功能的作用;④觀察該藥的安全性及不良反應"。有時也需要有針對性地特別指出某一具體方面,例如"觀察某藥的安全性及耳毒性作用和對皮膚的損害"等等。(二)病例 選擇合格的病例,是臨床研究的重要環節。病例選擇涉及受試樣本、合格受試者標準和受試病例的導入等內容。 1.受試樣本 受試樣本主要指接受臨床研究的一部分個體病例而言。樣本含量的大小一般依研究階段和受試病種而定。如新藥臨床試驗規定,Ⅰ期臨床研究:受試例數一般為20~30例。Ⅱ期臨床研究:研究組例數不少于100例,對照組例數與之均等;采取多中心臨床研究,每個中心所觀察的例數(指試驗組)不少于20例;避孕藥要求不少于100例。Ⅲ期臨床研究:研究組一般不少于300例,對照組例數不少于研究組例數的1/3,采取多中心臨床研究,每個中心所觀察的例數不少于20例。避孕藥要求不少于1000例。Ⅳ期臨床研究:新藥試生產期間的臨床研究單位30個,病例數不少于2000例。但是對罕見或特殊病種可說明具體情況,申請減少研究例數。 在具體臨床研究確定受試樣本(分析研究結果時同樣參照)時,應注意以下幾個問題: 1.處理好樣本與總體的關系。總體是同質的個體所構成的全體,總體所包含的個體數可以為無窮大,而且往往是設想的或抽象的。要研究總體的規律,不可能將總體的所有個體都觀察到,而只能對總體中所抽取的一部分個體(樣本)進行觀察,并依據樣本所得到的結果來推測總體的情況。例如,所有高血壓病人都具有患高血壓這個同質的特征,是一個總體;用某種新藥觀察治療高血壓病人100例,有效率為60%;我們所觀察到的只是含量為100的一個樣本,如果用這個新藥治療其他高血壓病人,是否也會獲得同樣的效果呢?這就需要以樣本的療效來推測總體的療效。而能否正確地從樣本來推測總體,關系到研究結論正確與否的關鍵問題。 2.樣本的選擇要有代表性。代表性是指從統計學上講樣本的抽樣應符合總體規律,即臨床研究的受試者應能代表靶人群的總體特征,既要考慮病種,又要考慮病情輕重;所選的病種應符合藥物的作用特點,在臨床研究中藥物的療效能充分體現藥物的藥理作用;同時,在選擇病情的輕重方面也不能偏倚,不能只選輕病人或只選重病人,更不能研究組選輕病人,對照組選重病人。 3.樣本的含量應符合統計學要求。樣本的大小是涉及研究結論可靠性以及最有效利用人力資源的重要問題。在實驗設計中,若樣本含量過少,所得指標不夠穩定,結論缺乏充分的根據;若樣本含量過多,會增加實際工作中的困難,并造成人力和物力的浪費。樣本含量的大小應根據研究目的、使用此方法的對象的多少、不同研究階段、研究目的及評價方法的難度而定,并應符合統計學的要求。從統計學意義上將,樣本越大,越和總體的情況相接近,正確性越高;樣本越小,抽樣誤差相應地越大,往往得出錯誤的結論。 但是,樣本的含量往往依從于受試病種。例如降壓藥受試例數可根據上述不同研究階段選擇樣本數,因為使用降壓藥的患者較多,而且評價方法簡單易行。但治療急性心肌梗塞的溶栓藥則例數可以少些,因為溶栓治療要求在急性心肌梗塞發病后6~8小時內進行,但病人發病后往往不可能及時就診,再加上作冠狀動脈造影準備工作,不能在6~8小時進行溶栓的患者比較多,且冠狀動脈造影技術有一定難度,故
樣本量可以少一些。 總之,樣本含量的大小或受試例數的多少應按統計學要求和專業知識而定,并考慮研究目的、接受新藥、新方法對象的多少、不同研究階段和研究類型等因素。如果治療特殊病種病例可以少些,如果是預防性藥則例數應多。用于治療的藥則可以相對少些,估計不良反應發生率則例數應多些。具體例數應該通過統計計算得出。 2. 合格受試者標準 2.1診斷標準 中醫臨床科研的目標,既有治療中醫疾病、中醫證候者,也有治療西醫疾病和臨床癥狀者。所以,臨床研究的設計要求其基本體例是凡以中醫病、證為研究對象者,先考慮中醫病證和證候的診斷標準。考慮到臨床實際中,中醫病證治療往往參合西醫疾病的診斷,所以在以中醫病、證為研究對象時,如果中醫病證與西醫病名相對應,則應加列西醫病名,并列出西醫病的診斷標準及檢測指標作為參考;如果中醫病證不與西醫病名相對應,則可不必列出西醫病名。在以西醫病名為研究對象時,則先列出西醫診斷標準,同時列出中醫證候診斷標準。 2.1.1西醫診斷標準 西醫診斷標準應采納國內普遍接受的診斷標準,或權威性機構頒布之標準、全國性專業學會標準和一些權威性著作標準,以及國際上通用標準。對疾病有不同分型的要列出分型(或分期、分度、分級)標準。診斷標準原則上要公認、先進、可行,要求注明西醫診斷標準的名稱、來源(包括原作者和修訂者)、制定時間和簡要的使用說明,以及采用形式如等效采用或參照擬訂。 2.1.2中醫病名診斷標準 中醫病名的診斷標準應分別參照各自現行的全國統一標準來制定,若無現行標準,可考慮參照最新版的高等醫藥院校教材制定,也可采用全國專業學會標準或國際會議等提出的標準。對疾病有不同分類的要列出分類(或分期)標準。同樣,中醫病證診斷標準原則上要公認、先進、可行,要求標明中醫診斷標準的名稱、來源(包括原作者和修訂者)、制定時間和簡要的使用說明,以及采用形式如等效采用或參照擬訂。 2.1.3中醫證候診斷標準 辨證論治是中醫學術的主要特點之一。中藥新藥研制也必須遵循中醫理論的這一特點,無論以中醫病種還是以西醫病種為研究對象,均離不開中醫辨證。中藥新藥研究要突出中醫辨證特色,體現中醫的理論特點是必須堅持的一項原則,因此中醫證候的診斷及觀察對研究任何中藥新藥都是必備的內容。 中醫證候的診斷標準也應分別參照各自現行的全國統一標準來制定,若無現行標準,可考慮參照最新版的高等醫藥院校教材制定,也可采用全國專業學會標準或國際會議等提出的標準。同樣,中醫證候診斷標準原則上要公認、先進、可行,要求標明診斷標準的名稱、來源(包括原作者和修訂者)、制定時間和簡要的使用說明,以及采用形式如等效采用或參照擬訂。 中醫證候診斷標準的內容一般應包括主癥和次癥,并將主癥和次癥分別列出;要注意到中醫舌、脈特征;為使觀察指標的客觀化,癥狀需分級量化。癥狀的分級量化應根據病癥情況決定,分級量化要合理,應具有權威性和引之有據,并標明量化標準及標準來源。缺少公認標準而由研究者自行擬定的標準,應注意進行方法學和標準依據的綜合考察,使其具有合理性、科學性和先進性,特別注意證候的特異性指標或特征性指標。例如,瘀血證的共性特征是刺痛,痛有定處,拒按,舌紫暗或有瘀斑,脈澀。而根據不同病種瘀血發生的部位差異則在共性的基礎上表現出該病種特有的證候特征。如冠心病心絞痛在上述基礎上加胸悶、心痛的特征;血淤胞宮則有少腹痛、痛經、經血色黑有血塊或閉經等特征。3. 排除標準 根據研究目的,可考慮以下因素具體決定某種中藥新藥臨床研究的病例排除標準,如年齡、合并癥、婦女特殊生理期、病因、病型、病期、病情程度、病程、既往病史、過敏史、生活史、治療史、鑒別診斷等方面的要求。研究階段不同,其病例排除標準也不一致。如新藥Ⅰ期臨床研究排除標準如下: ① 包括18歲以下的兒童和50歲以上受試驗的人。 ② 健康檢查不合格,肝、腎功能檢查異常者。③ 經常使用其它藥物或可能對研究藥物過敏者。④ 妊娠期、哺乳期、月經期,嗜煙、嗜酒者。⑤ 注意排除可能影響研究結果和研究對象健康的隱性傳染病。⑤ 不能表達其允諾,如精神病患者,監獄中的犯人。4. 病例剔除與脫落標準: 按照統計學原則,全體受試者均應納入統計處理,不得任意舍棄。因此,在研究設計時應明確規定病例剔除與脫落標準,以確保研究成功。 4.1 病例的剔除 不符合納入標準而被誤納入的病例和雖符合納入標準而納入后未曾服藥的病例,需予剔除。 4.2 病例的脫落 符合納入標準而因某種原因未完成研究的病例,當屬脫落病例。它包括受試者自行退出和醫生認定受試者退出的病例。① 受試者依從性差。② 發生嚴重不良事件、并發癥和特殊生理變化不宜繼續接受研究的病例。③ 盲法研究中被破盲的個別病例。④ 受試者自行退出的病例。⑤ 未按研究方案規定用藥的病例。統計學分析時應結合實際情況處理,如發生不良反應者應計入不良反應的統計;因無效而自行脫落者應記入療效分析;不能完成整個療程者,是否判為脫落,應按研究方案中的規定處理。所脫落的病例不得超過病例總數的5%。超過5%,需說明脫落的原因;超過10%,研究結論不可信。5.病例的研究導入 受試者在臨床研究前,應進行研究前的準備工作。如研究前受試者有服用與本研究相關的藥物時,應停藥。停藥時間按照研究前服用藥物的半若在停藥洗脫期后符合納入受試標準者,方可進入研究導入。
中圖分類號:G644 文獻標識碼:A 文章編號:1672-3791(2012)07(a)-0209-02
科研能力評估指標體系量化設計要避免高分值掩蓋下的缺項現象的發生。為此,我們采用了設置控制指標,只登記第一作者的學術論文、科技成果,指標間不能互補等措施。就控制指標而言,本指標體系科技實力評估設控制指標35項,上述控制指標的設置對參評單位的科研實力應具備的條件以及學術論文、著作、成果的等級質量等作了相應限定,以防某些指標間可能發生的掩蓋。保持原始資料數據可靠準確,沒有準確數據的結果是不可信的結果。我們采取了以下措施:確定各項參數的統計時間為3年。同時由于科研工作受創造性、探索性和效益的滯后性等因素的影響,一個單位或個人的科技活動時漲時落。我們將統計數據取值的時間區間適當擴大,就是為了避免這種現象的發生;在三級指標中以其基礎要素為計分單位(位、項、篇),并全部采用了量化指標,如在46項三級指標中,以其基礎要素為量化單位的指標38項,占指標總項數的82%,以相對數(百分比)作為量化單位的指標8項,占指標總數的17%。
1 科研實力評估定量數據統計指標評分標準
1.1 科研項目及交流的量化設計
科技活動的二級指標分為科研項目及學術交流。科研項目又分為國家級重點項目、國家級一般項目、軍隊省部級重大課題、軍隊省部級一般項目,學術交流分為國際學術交流、國內學術交流。國家級重點項目包括科技攻關、“863”項目、“973”項目及自然科學基金重點項目、杰出人才、“1035”工程項目或國家創新藥物基金,所有項目只計以課題負責人承擔的項目。國家級一般項目包括國家級自然科學基金面上或青年課題、國家新藥研究基金課題、中醫藥管理局基金課題、國家級其它課題。軍隊、省部級重大項目包括重點攻關、省自然科學基金重點課題、團隊項目、軍隊重點課題及指令性課題。軍隊、省部級一般項目包括省自然科學基金、中醫藥基金課題、醫學科研基金、軍隊面上及青年課題、其他軍隊省部級課題。國際交流指國際(地區)合作研究項目、在華召開國際學術會議、出國參加國際學術會議、海外留學人員短期回國工作講學。國內交流指的是主持全國性專業學術會議。
1.2 科研成果的量化設計
科研成果分理論成果、獲獎成果、鑒定成果、專利成果。我們指的理論成果主要是論文、著作。考慮到目前工作中無論是科研排序還是評獎,一個成果的意義,更多的是其被引用次數來體現的,學校基礎理論研究的實力更多的是以被美國四大檢索收錄次數來衡量。為此,我們采用了中國科技信息研究所信息分析中心提供的期刊源來作為評價論文的標準。獲獎成果三級指標的所有獎項不重復計算,只取最高級別的獎勵進行統計,如某項成果既獲得國家級二等獎,又獲得省部級一等獎,則只計國家級二等獎,不計省部級一等獎。
1.3 人才情況的量化設計
同一個人應就高不就低如某專家是院士又是長江學者,只計入院士。學術任職也以得分最高的級別為評分根據,任多個職務不重復評分。指標說明:國內外院士包括中國科學院院士、中國工程院院士、國外院士。杰出人才:973首席科學家、長江學者特聘教授、教學名師、何梁何利基金獎勵人員,杰出青年基金獲得者,跨世紀人才專項基金獲得者。優秀青年學者:中國青年科技獎獲得者、優秀青年教師資助計劃獲得者、國家自然科學青年基金項目獲得者。學術任職是指:全國學會常務理事、省(部)級學會正副理事長、國務院學位委員會學科評議組成員,部級學術(教學指導)或評審委員會委員。國務院學位委員會學科評議組成員和全國學會理事長得分10,部級學術(教學指導)或評審委員會主任委員得分為8,全國學會副理事長得分5,部級學術(教學指導)或評審委員會副主任委員或省(部)級學會理事長得分為4,全國學會常務理事得分為3,部級學術(教學指導)或評審委員會委員和省(部)級學會副理事長得分為2。
1.4 科研經費的量化設計
經費投入按科研經費年平均投入及科研人員年人均課題經費計算,科研經費年平均投入每獲得100萬元計10分,科研人員年人均課題經費按每萬元5分計算。
1.5 科研條件的量化設計
科研條件分為硬件條件和科技情報。硬件條件分為國家級科研基地和省部級科研基地,國家級和省部級科研基地是指重點學科、重點實驗室、工程中心、技術中心等。國家級科研基地每項20分,省部級科研基地每項10分。科技情報分為中外文期刊和館藏圖書,中外文期刊每100種5分,館藏圖書每萬冊3分。
2 科研實力評估定性評議指標計分標準
2.1 科研投入的量化設計
科研投入中的二級指標人力投入分為職稱結構、年齡結構、知識層次結構。職稱結構的主要參考評價信息按專業技術職務(按實際聘任計算)結構是否合理(正高∶副高∶中級∶初級職務為1∶3∶5∶7),年齡結構評價主要參考信息按學校高職人員中中青年比重(%),知識層次結構評價主要參考信息按高職人員擁有博士學位者比重(%)。二級指標經費投入主要參考國家級科研經費占總經費的百分數,橫向課題經費占課題總經費的百分數。
2.2 科研條件與環境定性指標的量化設計
科研條件與環境的定性指標校局域網醫學信息滿足度的主要評價等級按能夠滿足,基本滿足、部分滿足、不能滿足四個等級來評價,學術氛圍的評價主要參考信息室按是否能加強人才隊伍、提高專業水平,積極為廣大科研人員創造民主、平等、自由的學科環境及參與各種學術交流的機會,評價等級分好、較好、一般、差四個等級。
2.3 科研管理的量化設計(表1)
3 結語
科研實力評估指標體系量化的規定是三級指標以基礎要素為計分單位(位,篇,項等),以總累計分值高低判定評估結果,控制指標是我們對參評對象的評估項目應具備或達到什么樣的要求所設置的基本指標限定。設控制指標的主要目的是防范部分指標互相掩蓋或吃分現象的發生,保證和控制評估質量。這就是本指標體系有別于當前實行的達標評估的重要標志之一。達標評估是以達到標準者為合格;選優評估是以分值高低為依據,但這種依據必須建立在對參評對象全面考核的基礎之上。因此,其指標選擇、分值分布等必須嚴謹、科學,必須具有很強的針對性,必須起到平衡制約指標間內在關系的作用。
參考文獻
[1] 劉多,李學志,劉文達,等.高校自然科學科研量化評估指標體系的設計[J].科技管理研究,1998,1:41-43.
傳統的學術型研究生學位按學科分類設立,主要以學術研究為導向,偏重理論研究,培養的是研究型人才。不同于學術型研究生,專業學位研究生的培養目標則以專業實踐為導向,重視實踐和應用,培養在專業和專門技術上受到正規的、高水平訓練的高層次人才。對畢業生的實際工作能力提出了很高的要求。因此,如何讓臨床藥學碩士專業學位研究生在三年內完成規定的課程和實踐培訓,畢業后能夠基本勝任臨床藥師的工作,是一個迫切需要解決的問題。
1我國臨床藥學碩士專業學位研究生培養情況
1.1臨床藥學碩士專業學位研究生的生源
與發達國家相比,我國臨床藥學的本科教育發展比較滯后,起步較晚。截至2014年,僅有39所院校具有開辦臨床藥學本科專業的資格,招生數量較少,且大多數學制僅五年,臨床藥學知識的質量和結構亟待完善;藥學本科在我國高校已有多年的辦學歷史,招生數額較大,作為最主流的藥學類本科教育專業,其畢業生是目前臨床藥學碩士專業學位研究生的主要生源,生源質量總體欠佳。
1.2臨床藥學碩士專業學位研究生的專業背景
藥學類本科專業招生單位有醫藥院校,也有綜合性大學甚至農學院等,從目前的課程設置來看,大多數院校化學類、藥學類課程和機能學課程群均有開設,但質量參差不齊。藥學專業開設在醫科院校的,化學類和藥學類課程較為薄弱,但機能學課程群的開設可能較為齊全;而開設在綜合性大學或藥科大學的,則可能更傾向于藥物研發相關的課程,對機能學課程群則重視不夠。總體感覺是我國大多數藥學生接受的是藥學通識教育,課程很多很全面,但深度和精度嚴重不足,就業導向不明;在課程設置上更側重化學和藥學類知識,醫學尤其是臨床醫學方面的知識比較欠缺。這在一定程度上造成臨床藥學碩士專業學位研究生的基礎知識背景復雜,知識體系存在諸多缺陷。
1.3臨床藥學碩士專業學位研究生應具備的專業知識及存在問題
由于我國尚未設立美國為代表的6—8年制的Pharm D培養模式,藥學碩士專業學位研究生畢業時則需要充當相對應的角色。臨床藥學碩士專業學位研究生以培養實際工作能力為目標,畢業生應能做到“懂醫精藥”,日后能與臨床醫生并肩戰斗,在藥物治療領域發揮巨大作用,而不是僅僅輔助醫生工作。因此,做好專業學位研究生階段的課程和實踐訓練非常重要。學生應具備社會學類知識,更應具備藥學和醫學知識,并需要在臨床實踐至少2年時間。
根據目前國內醫院臨床藥師的工作內容和實際情況,本校臨床藥學專業學位研究生的培養方案中,必修課中除了開設臨床藥物治療學,還開設了臨床藥理學、臨床藥物代謝動力學、特殊人群用藥、藥物臨床評價及藥物合理應用、治療藥物監測和個體化給藥、藥品資訊及文獻評估、藥物流行病學與不良反應監測、藥物計量學、藥學服務技巧等課程,臨床藥物治療學是其中的核心,其與醫學課程密不可分、各有側重。學生要掌握藥物治療學,必須有良好的基礎和臨床醫學知識。
值得注意的是,我國僅臨床藥學本科專業的辦學標準中設置有病理生理學、病理學、診斷學等基礎醫學課程和內科學、外科學、婦產科學、兒科學等臨床醫學課程,這方面的內容在藥學類本科專業的培養中很少涉及,而研究生階段理論課的學習時間非常有限,不可能單獨開設單純的臨床醫學科目,對于四年制藥學本科畢業的臨床藥學碩士專業學位研究生來說,基礎很薄弱。如何在核心理論課程學習以及藥物服務實踐中培養臨床思維,運用臨床醫學知識和藥學知識分析和解決問題,將是一個極大的挑戰;從教學角度來看,如何引導學生學習并完成教學任務,對教師也是極大的挑戰。研究生應著重進行自主學習和終身學習能力的培養,以問題為導向的教學方法(Problem-Based Learning,PBL)不失為一種可供選擇的教學方式。
2PBL教學的優勢
1969年,美國神經病學教授Barrows在加拿大的麥克馬斯特大學首創了PBL教學法,目前已成為國際上較流行的一種教學方法,這是一套基于現實世界的以學生為中心設計學習情境的完整教育方法。與傳統的以學科為基礎的教學法不同,PBL教學模式設計真實性任務,把學習設置到復雜的、有意義的問題情景中,強調以學生的自主學習為核心,通過學習者的自主探究和相互合作來解決問題,在解決問題的過程中不斷向前推進學習,積極培養解決問題的技能和自主學習的能力。
PBL教學法的精髓在于發揮問題對學習過程的引導作用,調動學生的主動性和積極性,讓學生在掌握一定基礎知識的前提下自主學習。目前我國臨床醫學教育工作中,PBL教學主要是基于臨床病例,以臨床問題為基礎,以醫學生為主體,以教師為導向,采取啟發式教育,進行病例分析和討論,培養醫學生的臨床分析、診斷能力。臨床藥學的教學與臨床醫學既有區別也有相似之處,臨床藥學同樣有很多臨床案例可以進行分析、討論。因此,可以將在臨床醫學教學中比較成熟的PBL教學法引入到臨床藥學的教育之中。
PBL教學的優勢體現在以下幾個方面:首先,它突破了課堂教學的局限,為學生們營造了一個輕松、自主的學習氛圍,使其能夠暢所欲言,充分表達自己的觀點;同時鼓勵所有學生參與課題研究,充分調動了大家的學習自主性。其次,它能夠鍛煉學生的文獻檢索能力、歸納總結能力、邏輯推理和口頭表達能力等,使學生通過自己的調查研究取得結論。第三,它不僅強調了教師和學生的互動,同時也加強了學生之間的交流與合作,從而克服了單方面傳授知識的被動性和完全獨立學習的片面性,使學生構建起自己全面的學習體系,為今后開展臨床工作打下良好基礎。
雖然PBL教學優勢顯著,但也有其局限性。以臨床問題為主導而取消了基礎學科的教學,將導致部分臨床推理能力及自學能力較差的學生難以適應。同時小班教學方式也需要龐大的教師隊伍。不過由于專業碩士研究生人數較少,比較適合小班教學,該問題對研究生教育來說影響不大;同時,作為已經過大學四年學習的研究生來說,應該已經具備了自學能力和融會貫通的能力。這些有利條件為臨床藥學核心課程引入PBL奠定了良好的基礎。
3基于PBL教學的臨床藥學專業學位研究生核心課程體系的設計
作為未來的藥物治療專家,其核心能力在于藥物的合理使用能力。臨床藥學碩士專業學位研究生的知識體系可分為四個層次,由外到內分別為基礎課程、藥學課程、基礎與臨床銜接課程、臨床藥物治療學和高級藥學實踐。最外圍是基礎課程,包括化學類課程群(無機化學、有機化學、分析化學等〉和機能學課程群(解剖學、生理學、病理生理學、生物化學等〉;第二層次為藥學課程,包括藥理學、藥物化學、藥劑學、生物藥劑學與藥代動力學等;第三層次多為銜接基礎與臨床的橋梁課程,以培養學生的藥學服務能力為目的,分社會科學與臨床科學兩個方面,社會科學包括藥事管理學、藥物經濟學、人際交流與溝通、倫理學等課程,臨床科學類包括臨床藥理學、特殊人群用藥、藥物臨床評價及藥物合理應用、治療藥物監測和個體化給藥、藥品資訊及文獻評估、藥物流行病學與不良反應監測、藥物計量學、藥學服務技巧等課程。第四層次是最重要的核心課程——臨床藥物治療學和高級藥學實踐,以系統疾病為主線學習疾病的藥物治療,并在醫院進行藥學服務相關工作的實習。
我國攻讀臨床藥學專業學位研究生者的臨床知識普遍較薄弱,如何在短短的三年時間內完成課程和實踐培訓,盡快査遺補缺,能夠基本勝任臨床藥師的工作,是一個迫切需要解決的問題。筆者選擇最核心的臨床藥物治療學作為切入點,學生學習效果良好,可以考慮推廣到其他的次核心課程。具體實施路線如下:①以基于人體系統的藥物治療學為主線,圍繞人體的系統,將課程內容分為若干個專題,每個專題均有一個由藥理學教師、臨床藥師和臨床醫師組成的教師小組,負責選擇合適的案例;學生的學習不拘泥于課堂,要在課后完成閱讀、思考和討論等任務。②每個專題上課前兩周,由教師拋出案例,并提出問題以引導學生思考,與此同時提供參考書目,方便學生系統地自主學習基礎知識。③為了提高每個學生的學習積極性,防止出現某些學生“隨大流”,不主動參與學習過程,第二次上課前一周抽簽決定分組(3—4人7組),并由導師指派其中一組準備PPT。④在第三次上課的課堂上,被指派的小組向其他人講解應涉及相關的解剖學、生理學、病理生理學、藥理學、內科學、外科學、臨床藥物治療學等內容。講解完后,小組成員接受其他學生和教師的提問。教師對該小組的表現做出評價,并進行總結、補充相關知識。進而教師提供一些新的相關臨床用藥案例,供分組討論,進一步加深印象和推進學習。⑤第四次課為該專題的總結,由學生主導、教師引導進行。
4結語
藥物治療是臨床治療工作的重要組成部分,藥師參與臨床治療的成效有目共睹,優質高效的臨床藥學教育是臨床藥學工作的重要保障。隨著我國經濟社會的發展,對高層次、應用型專門人才的需求,從規模和質量都有更迫切的愿望。從世界研究生教育發展趨勢和我國研究生教育發展的現實出發,我國正在逐漸將碩士研究生教育從以培養學術型人才為主向以培養應用型人才為主轉變,藥學專業碩士是我國藥學專業培養體系改革的重大舉措。但由于目前藥學類本科專業的培養方案和課程設置不盡合理,造成臨床藥學碩士專業學位研究生普遍存在臨床知識較薄弱的問題,對培養質量有一定影響。
我國倫理委員會設立于醫療機構中,作為醫院的附屬角色,倫理委員會審查的公正性不可避免地受到醫院決策者權利和意志的影響,導致倫理委員會在組織和利益上缺乏獨立性。倫理委員會成員多為醫院的工作人員或專業負責人,乃至醫院的部分領導,這樣的現象可能會出現倫理委員會成員是課題的參與者或是課題負責人的關系,這種課題負責人、課題參與者、倫理委員會之間的關系有可能影響到個人履行職責,導致個人判斷的客觀性受到質疑從而影響倫理審查的公正性,從而無法保證公正、及時、有效的開展倫理審查工作。
1.2臨床科研管理中的知情同意
通常知情同意書是在確定課題申報成功后開始撰寫的。要求知情同意書充分告知研究的相關信息,包括研究背景和目的、研究過程、獲益與風險、退出的權利、數據保密等內容,其中就存在一些與倫理有關的問題。在研究背景中必定會交待此研究已獲得某某國家部門批準立項,或者寫到某專家牽頭、經驗療法等,潛在受試者可能因此在一定程度上低估或忽略研究風險,對是否參與研究的決定產生影響。然而,若不交待這些內容似乎在研究來源方面又沒有什么可闡述的了。另外,知情同意書中告知潛在受試者關于研究的有效信息通常是不完全的。這種情況一部分是由于撰寫者不了解臨床試驗知情同意書的書寫要求,更嚴重的是根本缺少相關數據造成的。因為科研評審要求中并未對臨床前研究即藥理毒理的動物實驗研究,前期臨床研究如耐受性、藥代動力學等研究,成品檢驗等部分的必要性做出詳細規定。所以,知情同意書上除了所謂的經驗和評審專家的可行性決定,不存在其他可靠證據可以證明其研究干預措施是有利于受試者的,其安全性是可靠的。
1.3科研研究者的倫理意識
2012年3月至2012年5月間,在國家自然科學基金委員會主要資助下,針對我國從事基礎研究的科研人員進行了一項科研倫理現狀的問卷調查。被調查的科研人員中盡管大部分認識到倫理的重要性,但在科研課題方案設計時能夠全面考慮倫理問題的人員比例卻相對較低,僅為23.51%,很大程度上增加了倫理委員會對臨床科研管理的難度。科研課題的開展離不開臨床研究生,這也是科研課題中對課題承擔人員構成的要求,那么研究生對倫理的認識就變得十分重要。他們大部分為在校學生,并未接受過GCP及倫理培訓,除了在校期間的《醫學倫理學》學習外也沒有臨床試驗的經驗,但他們又是科研繼續下去不可或缺的力量。一項采用匿名問卷調查方法對3所醫院的臨床研究生進行關于科研人體試驗的倫理審查狀況調查研究表明,有近50%的被調查者認為倫理審查有助于保護受試者權益,但不利于科研進行,沒有實際意義或多此一舉,對倫理審查有錯誤認識。在調查導師是否要求其研究生接受倫理審查的調查數據顯示,仍有30%~40%的導師缺乏倫理意識,忽視倫理審查的必要性。導師作為課題組重要成員,不僅承擔科研任務而且對研究生的科研行為具有指導義務。由此也可反射出科研研究者倫理意識的淡薄。此項調查說明,科研活動中的重要成員對倫理的認識存在偏差,倫理意識不足。
2策略與建議
2.1加強教育、提高科研人員的倫理意識
倫理委員會應加大倫理知識的宣傳力度,組織講座、培訓等活動,使人們了解到倫理的本質,倫理并不是束縛科研發展、創新思維,也不是吹毛求疵,消除對倫理審查的抵觸心理,在接受倫理的前提下進行科研活動,更有利于科研與倫理的結合。另外,根據GCP要求,參與臨床研究的研究者必須經過相關的GCP培訓,但針對臨床科研課題的研究者沒有嚴格要求。鑒于臨床科研課題中涉及人類的臨床試驗也應對受試者的權益和安全進行保護,建議將GCP和倫理培訓范圍擴展至所有醫務人員。只要涉及到人體臨床試驗的人員,都需要接受正規的GCP培訓和倫理知識的培訓,只有在取得資格認證后,才能夠開展臨床研究。更重要的是獲得領導的重視,這是培訓得以順利進行的有力保證。應對培訓目標、內容、對象、方式、時間、經費以及培訓工作的分配做出全面安排。及時收集參與培訓者的反饋信息,對培訓工作的不足做出合理的調整。
2.2充分發揮倫理委員會的審查與監管作用
首先,對申請倫理審查的科研材料做出規定:課題標書不能代替試驗方案;課題任務書不能代替研究者履歷。課題標書是申請課題時的框架式描述,側重于研究的意義,方法學和可行性,不能詳盡研究過程中的操作內容,并且缺乏對受試者權益保護、保密、嚴重不良事件管理等倫理方面問題的說明。課題任務書也存在相同問題,其中只有參研人員分工及簡要信息。發揮倫理委員會審查作用。吸納具有豐富臨床科研課題申報經驗的專家作為倫理委員會委員或獨立顧問,從科研課題角度對其進行更專業地審查,盡可能排除作為課題負責人或研究者所帶來的利益沖突,必要時采取限制性措施,如:審查會議進入審查決定程序時,獨立顧問及與研究項目存在利益沖突的委員回避,不參與投票;不允許有重大經濟利益沖突的研究者參與招募受試者和獲取知情同意等,使倫理委員會真正做到公正審查。擴大非隸屬單位背景的倫理委員會委員的數量,盡可能降低所屬關系對審查判斷的影響。同時倫理委員會所屬機構應保證支持倫理委員會工作,不妨礙倫理委員會審查相關工作的正常進行,對依據倫理規范和程序得出的倫理審查結果不給予行政或個人不恰當的壓力。
在研究開展階段,應重視過程監管。科研課題一般由單位科研處或相關部門負責管理,這就要求兩個部門在課題的過程監管中協同合作,進行有效的溝通。作為倫理委員會,依據課題的危險程度制定跟蹤審查的頻率,進行定期跟蹤審查。這種跟蹤審查不應只停留在書面文件,應下到科室,醫生和受試者之間獲得實際情報。倫理委員會可組織專門的工作小組,對在研課題進行不定期的實地檢查。采用實地檢查這種方式更加客觀地評估其課題的方案依從性。也可以從受試者角度,采用問卷調查等了解受試者獲得試驗信息的充分程度,接受知情同意的過程等,從而掌握課題執行的情況。同時,保證檢查頻率。檢查頻率應依據研究方案設計,研究進展程度,如納入與排除標準、療程、隨訪周期等確定,保證在研究過程中至少檢查1次。只有保證檢查力度,才能保證臨床研究的質量。
2.3完善相關管理辦法
從根本上來說,需建立科研立項與倫理審查相結合的申報制度。在臨床科研課題申報條件中提出符合倫理要求的規定。課題發起人在選題之初即可意識到符合倫理要求的問題,進而在課題設計過程中將倫理因素考慮在內,或通過向倫理委員會進行咨詢解決其中的倫理難點。實行各申請單位在組織申報工作前,對科室上報的科研課題,按“學術論證-倫理審查-組織申報”3個階段進行。對涉及人體的醫學研究,凡是倫理審查否決的課題不能予以申報各級立項。這樣在申報前就進行了倫理審查,可有效杜絕獲批課題因為倫理問題而舉步維艱的處境。
2.4向公眾普及倫理知識
科研是以科學的觀點和方法對未知的事物進行探索,從而發現與發展對有關事物的認識。任何一門學科的發展都離不開科研活動,護理科研能回答和解決護理領域的問題,直接或間接地指導臨床護理實踐。臨床護理研究是研究臨床護理中理論與實踐的一門科學,它有助于推動臨床護理學理論和實踐的發展,促進臨床護理理論和技術的更新,有利于護理工作質量的提高。但護理科研起步晚,起點低,缺乏系統性、連續性。為此,我們對我院2000年1月一2008年12月的護理科研狀況進行分析。按照學科自身特點和固有規律,尋找護理科研管理思路,為提高護理人員的科研素質和醫院護理科研的發展提供參考。現報告如下。
一、資料與方法
1.1一般資料
2000年1月一2008年12月我院共3l項院級護理科研課題;200篇護理論文,其中核心期刊53篇;10項有護理人員參與的科技成果獎,其中市級科技進步一等獎1項、二等獎4項、三等獎5項;省級新技術引進二等獎l項,市級新技術引進二等獎1項。我院科研管理的相關政策、制度、辦法有:科研課題的申報、審批制度,各種科研配套經費管理制度。科研成果獎勵制度,論文、著作獎勵規定,優秀學科帶頭人、優秀中青年骨干評選辦法等。
1.2方法
通過我院科教處及護理部查閱科研檔案資料,對科研課題的來源及經費情況、情況、科技成果獎的等級及獲獎人員排名情況進行統計和分析。對我院科研管理的機構和人員及科研管理的相關政策、制度、辦法等進行分析,提出護理科研管理的思路。
二、現狀分析
2.1護理科研管理機構不健全
我院設有科研管理機構,并有一系列科研管理規章、制度、條例,但未配備專職護理科研管理人員,未建立護理科研管理制度和條例,無護理科研專項經費,一定程度上制約了護理科研的發展。因為護理學和醫學均為健康科學領域的重要組成部分,它們各自承擔著不同的任務和職責。醫學主要任務是尋找疾病的原因,研究由于疾病引起的病理生理變化、如何診斷和治療疾病,它從分子、原子、基因等方面研究健康和疾病。而護理是診斷和處理人類對現存的或潛在的健康問題的反映,它關注的是整體的人,是人的生理、心理、社會、精神、文化等各因素對健康的影響。
2.2護理人員科研能力的培養不重視
我院護理人員本、專科學歷占85.26%,但系統的學習過科研知識者較少。各層次護士在使用和培養上沒有明確的區分,無論學歷和能力高低都從事一樣的工作,不能做到人盡其才,才盡其用。護理管理者重視臨床護理工作的完成質量和患者的滿意度,忽視了護理人員獲取信息能力、閱讀能力、觀察分析能力、總結歸納能力以及論文撰寫能力的培養。護理人員難以掌握本專業的發展動態和趨勢,影響了護理科研的開展。
2.3護理人員自身的科研意識不強
護理人員每天超負荷運轉,整日忙于完成大量日常的臨床護理工作,沒有養成良好的臨床觀察能力,沒有主動地收集資料、分析資料的習慣,一些護理人員為了晉升撰寫論文。缺乏科研選題、設計等知識,缺少課題申報、成果報獎的信息。沒有認識到護理科研對提高護士自身素質和社會地位的作用,沒有認識到護理科研對推動學科的發展及其產生的社會效益的重要作用。
三、管理思路
3.1建立護理科研管理組織
護理管理者的科研意識決定著一個群體的科研意識,護理管理者要從思想觀念上把護理科研管理納入護理管理日程,認識護理科研對護理事業發展的重要性。建立由護理部一科研小組一護理人員三個層次組成的護理科研管理組織。科研小組由護理部一名副主任負責,科研小組成員應具備較豐富的專業知識、較敏銳的臨床觀察能力、較好的中英文閱讀能力、較強的探索和創新意識。科研小組負責收集和最新護理科研信息和動態,負責全院護理科研課題的審核和申報,負責科研成果鑒定的申請工作。建立健全各項護理科研管理制度,推動護理科研工作的開展。
3.2培養護理科研領軍人才
護理科研的進步必須依靠科研人才,護理管理者要加大科技人才的培養。選拔在工作中善于思考、勤于觀察、勇于探索、敢于創新的護理人員,進行有計劃、有目的、系統的、規范的科研知識的學習,如科研設計、衛生統計、文獻檢索、論文撰寫等。引導她們主動了解國內外護理發展動態,護理科研選題的方向和趨勢,挖掘她們的科研潛力,指導她們將臨床工作經驗與現代科學知識相結合,在實踐中發現問題,進行科學研究,然后解決問題。培養一支想做、敢做、會做的護理科研隊伍,以此帶動全院護理科研工作,逐步提升整個護理群體的科研素質。
3.3指明護理科研方向
護理科研的任務是研究、探索、防治、護理疾病,維護人類生命健康,提高人的生存質量。護理科研的目的是將護理理論、護理方法、先進的護理手段進行實踐,并探索指導臨床實踐、提高護理工作效率、減輕護士工作強度、改善護理工作環境、提高服務質量、降低醫療費用、提高人類健康水平的護理方法。英國的Vincent保健中心改變了對護理科研的固有看法,鼓勵護理人員從不同的角度去思考,即由創新性研究轉變為應用性研究。護理科研應以臨床應用性研究為主,把豐富的臨床實踐作為廣闊的研究領域。
鼓勵護理人員研究患者的需求和安全,研究臨床護理工作中遇到的難題和暴露的問題,研究和選擇最合適的臨床護理工作方法等,提高護理人員參與科研的意識。
3.4開發護理科研資源
在院內爭取設立護理科研專項基金和政策上的扶持,與多部門合作,拓寬科研基金來源。多渠道、多層次、多形式申報護理科研課題,規范科研經費資助程序,爭取學會、廠礦、企業、個人等資助。
四、小結
護理科研是一項集體性、綜合性、長期性的工作,護理科研的管理水平影響著護理科研的發展速度,建立完善管理方案和良好的運行機制,有利于激發護理人員的科研熱情和主動參與的意識,有利于增強護理人員的自信心和對護理研究的責任感,有利于護理科研的深入開展和可持續發展。
參考文獻:
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[中圖分類號] G463[文獻標識碼] B[文章編號] 1673-7210(2010)05(a)-149-02
The exploration of training graduate students' scientific research ability in medical college
ZHOU Xuemei, HUANG Yunchao, SU Yan, XU Yuling
(Department of Scientific Research, the Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College, the Tumor Hospital of Yunnan Province, Kunming 650118, China)
[Abstract] Training graduate students' scientific research ability in medical college is an important content of medical education. On the basis of analysis on current situation, this article explores the methods which can solve these problems: focusing on fundamental research, foreign language, articles, and scientific research projects.
[Key words] Medical college; Graduate students; Scientific research ability; Training
科學研究是臨床醫療與教學的先導,高素質的臨床醫師不僅要具備良好的職業道德,嫻熟精湛的醫療技術,而且要有創新思維的科研攻關能力,具有發現問題和解決問題的能力。然而,近年來由于擴招等原因,研究生的科研能力沒有得到應有的重視和發展,相反有后退的跡象。
1 醫學院校研究生科研能力培養主要存在的問題
1.1 研究生科研能力培養沒有得到應有的重視
現階段,由于研究生擴招等原因,研究生數量劇增,但相應的師資及其他教育資源,如圖書、培養經費等沒有得到應有的增加。為完成培養計劃,導師們需指導更多學生,很多導師力不從心。導師與學生的交流,大多數僅僅停留在1周數次課的講授及期末的考試卷。此外,培養經費、學校與醫院的圖書、網絡資源短時間內無法滿足擴招研究生學習的需要,給研究生的自學帶來了困難。
1.2 研究生缺乏創新思維,很少獨立思考及解決問題
現代知識的更新及醫療技術的發展要求醫生不僅是醫學知識的實踐者,還應是知識的創造者與傳授者,而且還要在醫療實踐中不斷驗證與完善現有的醫學知識與技術,可見創新與探究在研究生學習階段的重要性。目前,很多研究生把完成導師交給的任務作為學習的一個重要內容,很少主動思考和嘗試解決學習中遇到的問題,甚至發現不了自己學習中存在的問題。被動的學習阻礙了創新思維的發展,這與導師的指導時間及精力有限有關,也反映了現在研究生學習的浮躁與粗淺。
1.3 研究生缺乏科學研究的平臺
科學研究需要一定的平臺作為載體,科研課題就是其中之一。然而,一部分研究生導師很少或沒有承擔科研課題,這樣就不能對其學生進行系統而生動的科研指導,進而無法對其學生的科研能力給予培養。雖然有的研究生能夠參加別人主持的課題做一些實驗工作,但這不能構建起科學研究的基本框架。他可能參加了好幾個課題,但對科研的概念還很模糊,對課題設計、標書撰寫、答辯準備、任務書簽訂這些程序不甚了解,更別提科研實踐中的協調與處理、研究報告的撰寫等。加之研究生自己獨立承擔課題的機會很少,很難對一個課題有貫穿始終、全面系統的把握。
2 醫學院校研究生科研能力培養的途徑
2.1 掌握本學科扎實的基礎理論知識及科學研究方法
基礎理論和系統的專門知識是科學研究的前提。大多數研究生都要到臨床醫院接受實習培訓、有的還要參與完成研究課題。很多研究生承擔了科研課題中主要的基礎研究工作,像收集材料、整理資料、實驗研究、統計分析等,這有助于研究生科研素質的提高和研究能力的培養,也有利于其研究方法的訓練。通過各種渠道收集資料、完成實驗中的每一個步驟、利用統計軟件等方法對所得數據進行統計分析,并嘗試撰寫研究報告等一系列訓練,有利于研究生形成科學的思維方式,并初步掌握科學研究的方法。
2.2 較熟練地掌握一門外語
隨著醫療技術的發展,掌握本領域國外最新動態已經成為科學研究的必備條件。除了通過學位外語考試外,研究生要積極閱讀本專業的外文書籍及各類資料,接觸本專業的高頻詞匯,掌握扎實的讀寫能力,并在此基礎上鍛煉聽、說能力。導師應盡量提供研究生與外國專家交流的機會,讓研究生在各種學術活動中鍛煉其聽、說能力與交流能力。在聽、說、讀、寫達到一定程度的基礎上,研究生就能比較熟練地閱讀本專業的外文資料,檢索、閱讀、查新一定數量的相關外文文獻,了解從事研究內容的歷史、現狀、未來及與臨床醫療的關系,在此基礎上開展科學研究。
2.3 獨立公開發表學術論文
論文是研究生將學到的知識分析整理并歸納升華的主要形式,是培養研究生從事科學研究能力的重要環節。在撰寫論文的過程中,研究生的邏輯思維、表達能力等都能得到很好的鍛煉,為學位論文的完成打下基礎。因此,要引導研究生在正式期刊上投稿。一次次的退稿、修改,不僅能提高研究生的科研水平,還能鍛煉研究生的科研品質,養成嚴謹的學術作風以及實事求是的科研態度,還能增強其克服困難的決心和勇氣,而在科研過程中取得的成就能夠培養研究生對科學研究的自信心,為以后其進一步從事科研工作打好基礎。
2.4 參與或主持科研課題
研究生應盡早參加導師或他人主持的有關課題,完成導師交給的有關研究任務,這樣就能引導研究生從事科研實踐活動。在導師的指導下,研究生通過對課題的設計和研究,主動研究問題、分析問題、解決問題,并以此熟悉科學研究步驟,學到相關的研究方法,提高自己的科研能力。在撰寫研究報告、研究工作總結的過程中,鍛煉了歸納與分析問題的能力。在完成課題的過程中,研究生將基礎知識與科研方法相結合,在查閱文獻的過程中進一步提高了自己的外語水平。事實證明,科研課題已經成為培養研究生的有效途徑。因為研究生的知識水平和科研能力有限,無力申請高級別的科研課題。因此,學校應盡量為研究生提供專項科研課題。
對醫學院校研究生進行科研意識和素質的培養,是研究生教學的重要內容,有利于研究生學到嚴謹的學術作風和實事求是的科研態度,為以后的醫療、科研工作打下基礎。同時,這也是一個復雜的過程,導師應根據學生的專業特點、學生的具體情況和具體的科研情況采用不同的培養方式。醫學院、附屬醫院等都要注重研究生科研能力的培養,為研究生創造良好的科研環境。
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關鍵詞: 科研水平;矩陣;評估
1 臨床科研水平評估表設計
臨床科技工作者科研水平的高低主要是通過科研成果(論文)來體現的.科研成果(論文)的評估,屬模糊模式識別問題.如說某科研成果質量高,效益大,應用廣,這些都是模糊評價概念.在具體評估時,必須使這些概念定量化.為此,采用模糊定量評估的方法,設計了一個臨床科研水平評估表,有3個大項目:科研課題、學術論文、科研成果.每個大項目都分了5個子項目,為便于定量化,每個子項目又分了A,B,C,D和E五級,并規定了具體的數值(表1).
表1 臨床科研水平評估表 略
2 建立項目-水平關系矩陣
根據表1對每個臨床醫務人員建立一個項目-水平關系矩陣R3×5 ,其rij 表示該醫務工作者在第i項目中第j個子項目的水平.s1 s2 s3 s4 s5R3×5 =r11 r12 r13 r14 r15 r21 r22 r23 r24 r25r31 r32 r33 r34 r
35 ω1 ω2 ω3按各大項目的不同重要性,分別給出一定權重,用專家經驗,權重向量設計為:A1×3 =(0.30/ω1 ,0.40/ω2 ,0.30/ω3 );rij =μ Ω (sj /ωi )式中μ Ω (sj /ωi )表示臨床醫務工作者在Ω空間中的ωi 分量(大項目)中的sj 個子項目上的水平.Ω=(科研課題,學術論文,科研成果),s=(s1 ,s2 ,s3 ,s4 ,s5 ).對不同的ωi ,sj 的含義及賦值就不同(表1).
3 建立評估模型
按照公式bj =Σ3i=1 aj ?rij ,(j=1,2,3,4,5)定義的*(?,+)算符進行模糊矩陣合成,得輸出向量B5 ,即B5 =A1×3 *RT3×5其中bj 表示在ωj 項目上的水平.評估結果為:p=Σ3i=1 bi /3根據評估內容,以優、良、中、差四級作出判決.規定一個閾值λ∈[0,1],當λ≥0.9,優;當0.8≤λ
4 討論
此評估方法,不但能評估出個人的科研水平,還能評估一個科室整體的科研水平.但另一方面,此方法只是對臨床醫務人員科研水平的一個評估,而對于其臨床醫療水平并沒有評估,所以,不能用其來全面評價一個臨床醫務者整體水平的高低.
參考文獻
[中圖分類號] R197.32 [文獻標識碼] C[文章編號] 1674-4721(2011)04(c)-138-02
Enhance nursing research in management, promote the development of nursing science
TONG Xiufeng1, TONG Linyan2
1.Teaching Research of the First Hospital Affiliated to Jiamusi University, Heilongjiang Province, Jiamusi 154002, China; 2.Features of Operating Room of the First Hospital Affiliated to Jiamusi University, Heilongjiang Province, Jiamusi 154002, China
[Abstract] Nursing research is an important part of nursing work, an important force to promote the development of nursing science, this study according to the actual situation of primary hospital, respectively, from the establishment of Chien-chuan, nursing research management system; improve the quality scientific research personnel; research incentive mechanism; strengthen nursing research in four areas of records management nursing research management and put forward countermeasures to study effective means of management of nursing research to promote the rapid development of nursing research to improve quality of care.
[Key words] Nursing research; Management; Discipline; Enhance; Promote
護理科研是用科學的方法反復地探索、回答和解決護理領域的問題,直接或間接指導護理實踐的過程[1],如何提高護理人員的科研能力已是目前基層醫院急待需要解決的問題。本院與省屬的各大醫院及國外的醫院相比相差甚遠,護理人員的知識結構層次偏低,護理工作的超負荷運轉,信息量較少,護士只機械地執行醫囑治療、護理患者,科研意識淡漠或缺乏科研意識,導致護理科研成果較少,影響著護理改革的推進和護理學的發展。因此加強護理科研管理,增強護理人員的科研意識是提高護理質量的先題條件。
針對臨床護士論文寫作能力低,科研課題設計缺乏創新性和科學性等問題,筆者在護理管理上提出幾項措施:
1 建立健全護理科研管理制度
制定科研和寫作流程,內容包括:①制定科研目標和計劃,要求各科室上報護理科研選題,科研設計,需要協助解決的問題。②組織專家進行評審,提出修改意見。③課題立項之后進行督促、指導以確保按時結題。④促進護理科研成果的轉化,體現出護理科研成果的社會效益和經濟效益。
在院內設立護理科研專項基金,在醫院領導的支持下,增加資金投入,并爭取各級學會或企業的資助,盡量從多方面增加護理科研基金的來源。與臨床醫療科研相比,護理科研可以利用的實驗設備和經費遠遠不足,在一定程度上有重醫療輕護理的現象,使得臨床護士的科研積極性受到挫傷,因此院領導的重視和鼓勵、工作中的大力支持是激發護理人員的科研潛力的至關因素。
2 做好繼續教育,更新知識,不斷提高科研人員素質
由于目前我國本科以上學歷的護士僅占臨床護士的3%~5%,科研力量嚴重不足[2],科研知識的匱乏是困擾護理人員開展科研工作的一個突出問題,缺乏科研新信息的收集和有效利用,綜合分析能力低,也是導致我國護理研究滯后的因素。在陳長香等[3]對“教學醫院臨床護理人員的科研現狀的調查與研究”中認為選題困難者占63.6%,認為文獻檢索有困難者占50.6%,認為撰寫論文有困難者占45.6%,認為統計學處理有困難者占56.9%。護理人員的教育水平在很大程度上影響了護理科研的開展和科研成果的應用。雖然現在的護理隊伍里本科學歷所占比例在不斷增加,但年齡偏大、低學歷、低年資的護理人員也不占少數。許多經驗豐富的老前輩,雖然滿腹經驗,卻無力將之總結成文,因此在護理管理中,要及時了解護理人員對知識點的需求,通過院里舉辦的各種學術講座、培訓班、自考及學習交流等形式完善其相關的專業理論知識及技能的學習;對于高年資、高學歷的護理人員則多些機會到科研能力強的醫院學習,多多鼓勵護理人員參與到臨床醫學科研中,學習一些科研方法,及時提供新動態、新技能、新進展,培養護理隊伍的學科帶頭人,以點帶面,改善護理科研的現狀,以保證護理隊伍的不斷前進。
3 科研獎勵機制是護理科研管理的手段
建立相應的激勵機制。在不同的職業發展階段,基于護理科研人員個體的需要,采取不同的激勵方式。護理科研人員多數承擔著臨床、教學和科研工作等的多重任務,應充分考慮個體差異,制定對應于職業發展不同階段的激勵政策[4]。如獎勵影響因子高的優秀論文、有科研課題和科研成果的,尤其是對獲獎的科研成果加大獎勵力度。職稱評定中為科研課題參與者加分,通過外出學習和獎金等獎勵措施讓她們感受到周圍的贊賞與認可,從而激勵護理人員開展科研工作的熱情。
4 加強護理科研檔案管理
護理科研檔案是科研活動的真實記錄,完整保存的護理科研檔案為護理科研工作的評價提供了真實的資料,它包括歷年來的護理科研課題、經費使用、情況、科研成果獲獎情況、院外報獎的資料,科研學習及講座的資料等。護理科研檔案是科研活動的真實記錄,完整保存的護理科研檔案為護理科研工作的評價提供了真實的資料,對護理科研的發展起到了切實的推動作用。總之,護理科研管理是現代護理管理工作的重要組成部分[5]。
[參考文獻]
[1]肖順貞,沈寧.護理研究.[M].北京:人民衛生出版社,1998:4.
[2]吳蓓雯,曹偉新.護理科研論文撰寫、發表現狀與分析[J].中華護理雜志,2005,40(5):329-331.
[3]陳長香,吳慶文.教學醫院臨床護理人員護理科研現狀調查與研究[J].護士進修雜志,2005,20(3):253-255.
檢驗學是一門實踐性很強的學科,實踐操作能力與科研創新能力的培養對于檢驗專業人才的培養來說顯得極為重要。本科畢業論文寫作是實現本科教學目標,培養學生創新意識和研究能力的重要環節。畢業論文寫作為學生提供了一個了解學術前沿、接觸現代實驗設備、培養科研能力的機會。通過畢業論文環節的訓練,可使學生了解相關領域里的研究前沿,搜集資料并提煉出研究觀點,激發其研究的興趣,從而更好地鍛煉和培養其科學研究的創新能力,為學生今后的業務工作提供良好的基礎[1]。我校檢驗專業是一個相對年輕的專業,學制為4 年。在兩屆本科畢業論文的指導過程中,結合學校和學生的實際情況,談一下自己的感想。
1 重視論文選題,拓展選題的范圍,鼓勵學生參與教師的科研課題
比較2009 屆和2010 屆的畢業生的選題方向,2009 屆畢業生所選擇的題目多數都和臨床微生物檢驗有關,其他方向諸如臨床生化檢驗和臨床血液學檢驗等很少涉及。而2010 屆學生的選題范圍就比較廣泛,涉及了檢驗學的各個方向,有些選題方向甚至涉及了當今發展的前沿。另外,還鼓勵學生參與到指導教師的研究課題中,讓學生選取科研課題的小部分進行研究,可以很好地培養他們的創新科研能力。比如,2010 屆就有2 名學生參加了其指導教師的研究課題。
2 落實本科生導師制,提高教師素質
檢驗專業作為小專業,學生人數并不是很多,所以我們實施了本科學生的導師制。本科生導師由副高以上職稱以及具有碩士學位以上的臨床教師擔任,每名導師指導學生3~4 名。
從兩屆學生的畢業論文工作來看,本科生導師制的指導模式,取得了良好的效果。另外,加強導師的自身修養,提高教師素質,采取措施讓指導教師的科研能力、指導學生畢業論文的能力逐步提高,從而保證本科畢業論文水平快速提升。
3 院系合一的教學指導模式
作為一個年輕的專業,檢驗專業在硬件教學改革的同時,“軟件”的改革也在同步的實施。根據檢驗學的特點,我專業采用了院系結合的教學指導模式,檢驗專業的教師將醫院臨床工作和學校教學有機結合起來,在日常教學中就有目的性的介紹相關專業的學術前沿,注意培養學生的科研興趣,從實習開始就定期的開展科研課題的講座,強化學生的科研意識,為畢業論文的寫作打下基礎。 轉貼于
4 規范和完善本科畢業論文質量保證體系
建立行之有效的流程[2],由二級學院負責監督并保證流程規范嚴格執行。根據本科論文寫作特點,對論文流程進行結構化設計,將具體流程劃分為選題、開題、實驗、論文書寫、指導教師評閱、定稿、打印裝訂、答辯評審等階段,并明確每個階段的任務、具體的質量標準以及完成任務的時間。
提高大學本科生科研能力是培養創新型人才的需要。在我國的高等教育實踐中,以重視、提升大學生畢業論文水平為平臺和突破口,是實現大面積、全面提高大學生科研能力的最直接有效的途徑[3]。科研創新能力的培養必須注重實踐教學環節的開展,其中畢業論文工作必須抓好。在我們今后的工作中,要深刻認識到畢業論文的重要意義,從各方面進行努力,以推動我們的工作不斷進步。
參考文獻
關鍵詞:科研素養;醫學生;培訓需求
中圖分類號:G642.0 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2016)50-0238-02
培養創新型人才已經成為高等學校建設的主要任務之一[1]。大學生科研能力是創新素質的直接體現,培養大學生科研創新能力已經成為高教改革的一個重要目標[2]。培養的大學生具有科研意識、科研精神、科研能力,達到未來創造新成果、提出新方法、推出新觀念的目的。實踐教學是醫學生科研人才培養的基地,實踐教學手段是醫學生科研人才培養卓有成效的載體。為了實現上述目標,更好地發揮高校實踐教學對創新人才培養的作用,要在實踐中不斷探索和研究新的管理體制和運行機制,改革現有教學和實踐模式。
一、研究對象與方法
1.研究對象。選取預防醫學、臨床醫學專業、口腔專業共計700名3―5年級醫學生為調查對象。
2.研究方法。采用問卷調查的方式,對醫學大學生進行科研及論文的認知情況和科研素養培訓需求的情況開展調查。
3.統計學分析。數據錄入采用Epidata3.1軟件,采用數據雙錄入確保錄入質量,使用X2檢驗進行分析。
二、醫學生參與科研情況
1.調查對象基本情況。對在校3―5年級醫學本科生進行問卷調查,共發放問卷700份,有效問卷656份,有效率93.7%。其中臨床醫學484人(73.8%)、預防醫學141人(21.5%)、口腔醫學31人(4.7%);三年級210人(32.0%)、四年級356人(54.3%)、五年級90人(13.7%)。
2.醫學生參與科研情況。調查結果顯示,137名學生參與過大學生科研課題,占20.9%,有519名學生未參與過大學生科研課題,占79.1%。參與科學研究人數中大三19人(9.0%)、大四84人(23.6%)、大五34人(37.8%);地病專業31人(33.63%)、預防19人(13.87%)、口腔5人(3.65%)、臨床82人(59.85%)。
三、醫學生科研素養現狀及需求
1.不同年級不同專業學生科研素養現狀。440名(67.2%)學生不了解科研立項的基本步驟,519名(79.2%)學生不了解整理科研資料的方法,487名(74.2%)學生不了解分析科研資料的方法。不同年級學生對開展科研的基本步驟的知曉程度有差異(χ2=10.552,P
2.醫學生科研素養培訓需求。268名(40.9%)學生認為課堂學習可以提高科研能力,262名(39.9%)學生認為自學可以提高科研能力,社會實踐、實驗、課題研究可以提高科研能力分別占75.6%、66.3%、72.1%。433名(66.0%)學生認為需要培養科研意識,451名(68.8%)學生認為需要老師引導學生研讀文獻及論文,369名(56.3%)學生認為需要參與社會調查與實踐,399名(60.8%)學生認為需要參與教師的科研課題。
四、討論
總之,對研究對象的調查顯示,醫學生的科研素養和能力均有較大的提升空間。預防醫學專業的學生科研素養要高于其他專業學生,高年級的醫學生的科研素養略高于低年級,科研培訓的需求較多。原因主要是,目前存在理論和實踐教學模式比較固化,形式單一,過程簡單,嚴重制約了學生自主實踐,削弱了實踐過程在培養大學生科研素養過程發揮出的職能。具體表現如下,第一,在學習內容、修課進度和授課教師等方面賦予學生自不足[3],不利于學生實現從“要我學”向“我要學”的轉變;第二,個別院系的實驗室在開放使用及利用率方面效率不高[4],從而影響學生個性的發展和科研創新能力的培養。第三,大學生在申報課題時沒有基本的科研素養,無法進行科學問題的沉淀和提煉,顯得無從下手。第四,在大學生科研能力的培養上,學生動手能力不足,相互模仿,沒有自我摸索的精神。第五,老師在實踐教學過程中依然存在模式化教學,學生獨立思考、獨立分析、獨立完成的實踐精髓無法體現和實現,實踐教學環節的價值被深深埋沒。這些問題的存在,一定程度上制約著實踐教學的價值體現和學生的創新能力和科研素養的培養。
為此,培養醫學生科研素養和提升科研能力,需要新的、開創性的理論教學和實踐教學模式不斷涌現。如加大開放性實驗室的使用[5]、開展高質量的學術報告、組建科研學術小組等多元化的模式,并建立科研獎勵機制。青海大學于2004年設立了首屆大學生科技創新基金,鼓勵和支持大學生通過項目申報和開展,培養科研素養、提供科研能力。該基金得設立取得了良好效果,申報學生人數大幅提高,自首屆資助10項,到2011年34項,共有118名學生參加項目工作,37名教師參與指導項目,參加項目的學生人數和指導教師人數較以往校內項目均大幅增加。為大學生科研能力的提高提供了平臺,帶動了學生的科研熱情,同時促進了老師科研水平的提升。此外,改變既往傳統的教學方式,構建大學生科研“自主選題、自主設計、自主完成、教師輔助”的實踐教學的新模式。通過改變既往傳統的教學方式,構建符合新形勢下培養具有科研能力的大學生的教學模式,推進人才培養模式的改革與創新。
參考文獻:
[1]黃大林,戴支凱,陳建宏,等.課堂教學與科研相結合的大學生科研能力培養探索[J].基礎醫學教育,2012,14(9):692-694.
[2]陳林飛,葛凡,吳玲.大學生科研能力培養的若干方法研究[J].課程教育研究,2016,(2):204.
1改革教學手段引入“以問題為導向”的教學新模式,多種學習途徑相結合,把學習設置到有意義的問題情境中來,調動學生的積極性和主動性。開展“第二課堂”、“畢業專題實踐”等課外科技實踐活動,積極挖掘、開發創新性實踐教學有效載體。在本科階段開設《文獻檢索》、《科研設計與指導》、《口腔專業外語》等基礎課程,指導本科口腔醫學生進行文獻查閱和科研創新。
2靈活應用各種課程考核方式不再局限于閉卷考試,而是采取多種靈活的考核方式,例如撰寫綜述類文章、簡單科研的設計、課堂討論交流等方式考核。將學生的科研訓練納入培養方案。取消畢業理論閉卷考試,改為完成科研論文和進行論文答辯。
口腔醫學生科研創新能力的參與和培養
1鼓勵學生參加科技創新活動設立大學生創新基金,給予適當經費鼓勵口腔醫學本科生進行科研活動。鼓勵和支持口腔醫學本科生申請各級科研課題,并給予配套經費支持。開放實驗中心,鼓勵學生自帶課題走進實驗中心。
2制定科研導師負責制形成多個科研工作團隊,讓口腔醫學本科生早期參與到教師的科研創新工作中。進行相關文獻查閱,在教師的指導下完成相關綜述,并嘗試提出創新點和創新方式。培養其發散創新思維,大膽提出想法,借鑒其他學科經驗,并利用一切可以利用的最新科技前沿。參與科研工作的實驗操作,并在實驗操作過程中了解應該怎樣做,為什么這樣做,做到知其然也知其所以然,形成理論學習-科研創新-理論學習的良性循環。共同參與科研創新工作的每次討論,發揮眾人的智慧。寫出科研論文,并力爭發表。
3更加積極參與和舉辦專門化、系列化的高水平學術講座和論壇積極鼓勵學生更多地參與本專業、跨專業、跨校、全國性乃至國際性的學術交流活動等。積極舉辦各類高水平的學術講座,邀請國內外具影響力的專家進行學術講座。努力形成一種有利于學科交叉和知識碰撞、有利于形成學生更為廣闊的發展視野、有利于為學生創造寬松和諧的發展環境的拔尖創新人才培養氛圍。
4自主創辦學術刊物,推廣科研成果由教師和學生共同主辦學術刊物,對學生的學術論文先在該刊物上發表,廣泛傳閱修改后向正規出版學術期刊投稿并發表。