緒論:寫作既是個(gè)人情感的抒發(fā),也是對(duì)學(xué)術(shù)真理的探索,歡迎閱讀由發(fā)表云整理的11篇零售藥店自查整改報(bào)告范文,希望它們能為您的寫作提供參考和啟發(fā)。
以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序,加強(qiáng)對(duì)藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲查處藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為,強(qiáng)化藥品流通領(lǐng)域的規(guī)范管理,提高藥品流通企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí)和誠信經(jīng)營意識(shí),保障公眾用藥安全,促進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
二、工作目標(biāo)
通過整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)m?xiàng)工作,進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識(shí),深刻理解GSP的精神實(shí)質(zhì),自覺按照GSP規(guī)定經(jīng)營藥品,完善藥品質(zhì)量控制體系,確保經(jīng)營藥品質(zhì)量可控。增強(qiáng)藥品監(jiān)管部門的責(zé)任感,樹立科學(xué)監(jiān)管理念,提高依法監(jiān)管的能力,建立和完善藥品流通監(jiān)管的長效機(jī)制,促進(jìn)藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)。
三、主要內(nèi)容
(一)嚴(yán)厲打擊經(jīng)營假劣藥品的違法行為,依法查處各種形式的無證經(jīng)營、出租出借藥品經(jīng)營許可證的行為,查處和糾正藥品批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)等行為,發(fā)現(xiàn)以各種形式掛靠經(jīng)營等出租出借“許可”權(quán)利的應(yīng)當(dāng)立案查處,情節(jié)嚴(yán)重的依法吊銷許可證。
(二)強(qiáng)化藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證后的監(jiān)督檢查,健全完善認(rèn)證后的監(jiān)督檢查制度。繼續(xù)做好GSP跟蹤檢查工作,主要是藥品質(zhì)量控制制度,采購渠道及藥品供應(yīng)商資質(zhì)的合法性,有關(guān)票據(jù)的真實(shí)性合法性(隨貨同行、原始憑證等),各項(xiàng)記錄的真實(shí)性,藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的規(guī)范性等。今年未列入跟蹤檢查的企業(yè)要結(jié)合日常檢查工作進(jìn)行抽查,有舉報(bào)投訴的要重點(diǎn)檢查。發(fā)現(xiàn)違反GSP規(guī)定的要按照《藥品管理法》及《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》的有關(guān)條款給予警告和整改、停業(yè)整頓和罰款的處罰,情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證。按照省局的要求,各縣局自6月份開始,務(wù)必于每月的上旬將上一個(gè)月縣局檢查填寫的《藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄》上報(bào)市局,由市局匯總統(tǒng)一上報(bào)省局市場(chǎng)監(jiān)督處備案。
(三)加強(qiáng)疫苗流通企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)是檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員的配備、疫苗質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、疫苗冷鏈設(shè)施設(shè)備的使用和維護(hù)、疫苗購銷渠道和儲(chǔ)運(yùn)管理。查處無疫苗經(jīng)營范圍的藥品批發(fā)企業(yè)違規(guī)經(jīng)營疫苗的行為。
(四)進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品廣告秩序,加大藥品廣告的日常監(jiān)管力度。一是加強(qiáng)對(duì)違法藥品廣告和相關(guān)企業(yè)的管理,建立健全違法藥品廣告警示制度。特別要加強(qiáng)對(duì)出現(xiàn)在媒體虛假藥品廣告上的零售藥店的監(jiān)督檢查,嚴(yán)禁藥店參與虛假廣告的傳播,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)厲查處。對(duì)群眾投訴多、具有潛在質(zhì)量隱患的品種要進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。二是做好媒體藥品廣告的監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告的要做好核實(shí)、取證工作,及時(shí)移送工商行政管理部門查處。三是加強(qiáng)與新聞媒體、工商行政管理部門聯(lián)系,完善藥品廣告協(xié)查機(jī)制,形成整治違法藥品廣告合力,共同打擊違法藥品廣告行為。建立藥品虛假廣告緊急停播、停刊工作建議制度,及時(shí)制止虛假廣告的傳播。四是嚴(yán)格執(zhí)行違法藥品廣告的統(tǒng)計(jì)上報(bào)制度,每月三日前按時(shí)將上月監(jiān)測(cè)的違法廣告情況填表上報(bào),零數(shù)據(jù)也應(yīng)上報(bào)。
(五)認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,加強(qiáng)藥品分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗情況的檢查,發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的,要予以糾正。自5月1日起,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令第26號(hào))第三十八條規(guī)定進(jìn)行處理。
(六)加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管,要對(duì)縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道、藥品儲(chǔ)存條件和藥品臺(tái)賬記錄的真實(shí)性和完整性進(jìn)行檢查。要加強(qiáng)對(duì)達(dá)標(biāo)“規(guī)范藥房”的監(jiān)督檢查,防止出現(xiàn)回潮現(xiàn)象。全面推進(jìn)個(gè)體診所、學(xué)校、廠礦醫(yī)務(wù)室、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站等縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。
(七)加快藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系建設(shè),建立藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全長效監(jiān)督管理機(jī)制。爭(zhēng)取年內(nèi)推行應(yīng)用藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。各縣要結(jié)合專項(xiàng)檢查做好藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息的采集,對(duì)企業(yè)信用進(jìn)行規(guī)范而科學(xué)地評(píng)價(jià),促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)提高質(zhì)量意識(shí)和道德信用。
四、工作步驟
(一)組織實(shí)施。
一是檢查對(duì)象:主要是藥品批發(fā)企業(yè)、零售(連鎖)企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)廣告媒體。重點(diǎn)檢查疫苗經(jīng)營企業(yè)、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)、GSP飛行檢查中有嚴(yán)重缺陷項(xiàng)的企業(yè)、有投訴舉報(bào)的企業(yè)、有加盟店的藥品零售連鎖企業(yè)、設(shè)置在城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥店和近年來在日常檢查中問題較多的企業(yè)。
二是檢點(diǎn):藥品批發(fā)企業(yè):有無掛靠經(jīng)營行為;藥品采購渠道及相關(guān)的合法資質(zhì),隨貨同行票據(jù)等原始憑證、驗(yàn)收復(fù)核等記錄的真實(shí)性;質(zhì)管人員在崗情況,新辦企業(yè)一年內(nèi)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人;在庫藥品養(yǎng)護(hù)及不合格藥品處理;企業(yè)有無向無證商店超市等供應(yīng)藥品。藥品零售連鎖企業(yè):藥學(xué)技術(shù)人員配備、加盟藥店的配送、店堂廣告、門店擅自進(jìn)貨等。零售藥店:藥學(xué)技術(shù)人員兼職掛職;出租出借柜臺(tái);藥品供應(yīng)商合法資質(zhì)、處方藥憑處方銷售和登記銷售、店堂廣告、乙類非處方藥店超范圍經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu):向無證的機(jī)構(gòu)或個(gè)人采購藥品、儲(chǔ)存條件、過期失效藥品處理、有關(guān)記錄、管理制度。有關(guān)媒體:廣播、電視中各類有關(guān)藥品廣告的專家講座。
(二)時(shí)間安排
按照全市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的總體部署,藥品流通秩序?qū)m?xiàng)檢查從**年5月開始,12月中旬基本完成。專項(xiàng)工作分四個(gè)階段進(jìn)行。
第一階段:5月至6月初動(dòng)員部署,組織學(xué)習(xí),提高認(rèn)識(shí)、明確任務(wù),布置工作。
第二階段:7月集中開展自查自糾,各藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和藥店要對(duì)照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定》和本方案的檢點(diǎn)進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行整改,不得回避、隱瞞。市縣藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)指導(dǎo),督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)按時(shí)做好自查自糾。
第三階段:8月至11月底開展監(jiān)督檢查,市縣食品藥品監(jiān)督管理局要按照本方案的要求進(jìn)行檢查。除重點(diǎn)對(duì)象、重點(diǎn)內(nèi)容外,還要對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)自查和整改情況進(jìn)行檢查,檢查他們是否按照要求認(rèn)真自查和整改,對(duì)有舉報(bào)投訴的要集中力量進(jìn)行核查,對(duì)敷衍了事、避重就輕、走過場(chǎng)的企業(yè)要提出警告。
第四階段:12月總結(jié)提高,建立健全長效監(jiān)管制度。市縣食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真整理和總結(jié)專項(xiàng)檢查工作的成果、經(jīng)驗(yàn)、問題和教訓(xùn),提出進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管的意見和建議,為探索和建立藥品流通長效監(jiān)管機(jī)制做貢獻(xiàn)。總結(jié)報(bào)告內(nèi)容:檢查工作總體情況,包括企業(yè)自查情況和監(jiān)督檢查情況;檢查工作取得的成效;藥品流通領(lǐng)域在的主要問題;案件情況和有關(guān)違規(guī)問題處理情況;加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)制和制度建設(shè)的意見。
五、工作要求
組織縣食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)科室和人員參加整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng);會(huì)同人口計(jì)生、公安、衛(wèi)生、婦聯(lián)等部門聯(lián)合查處“兩非”案件;加強(qiáng)對(duì)終止妊娠藥品銷售、使用單位的監(jiān)管,完善相關(guān)制度,依據(jù)法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定對(duì)違紀(jì)違法單位及有關(guān)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
二、工作措施
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
我局成立了由局長任組長,副局長任副組長,各有關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的集中整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo),確保專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。
(二)嚴(yán)查“兩非”案件
積極會(huì)同人口計(jì)生、公安、衛(wèi)生和婦聯(lián)等部門開展“非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠行為”聯(lián)合檢查,對(duì)違法違規(guī)生產(chǎn)銷售終止妊娠藥品的,依法嚴(yán)肅查處;涉嫌刑事犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān),對(duì)于相關(guān)科室及人員未履行職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,依據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)有關(guān)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
(三)加強(qiáng)日常監(jiān)管
依照《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》,積極開展對(duì)藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品情況的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查的品種是用于終止妊娠藥品復(fù)方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮膠囊、米非司酮膠囊(Ⅱ)、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙吖啶注射液、注射用乳酸依沙吖啶、天花粉蛋白注射液等;檢查的內(nèi)容是藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)有無將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或者未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人,藥品零售企業(yè)有無銷售終止妊娠藥品等問題。
(四)加強(qiáng)終止妊娠藥品的源頭管理
對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營終止妊娠藥品的生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售渠道進(jìn)行日常檢查,督促企業(yè)建立健全購銷資質(zhì)審核制度、嚴(yán)格銷售管理;嚴(yán)格執(zhí)行禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品的規(guī)定,對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)經(jīng)營品種進(jìn)行認(rèn)真清查,杜絕零售藥店銷售終止妊娠藥品的行為。
三、工作步驟
根據(jù)省人口計(jì)生委、公安廳、衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)管局、婦聯(lián)下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)〈集中整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案〉的通知》要求,整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)自2011年8月至2012年3月集中開展,分三個(gè)階段實(shí)施:
(一)動(dòng)員部署階段(2011年8月-9月30日)
成立專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,召開動(dòng)員會(huì),研究制定專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案,向社會(huì)公告,公布舉報(bào)電話。
(二)集中整治階段(2011年10月-2012年2月15日)
——**縣食品藥品監(jiān)督管理局 和桂榮
尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo):
2013年上半年,我們藥械安全監(jiān)管股緊緊抓住打假制劣這一主線不放松,履行保護(hù)人民群眾用藥用械安全的神圣職責(zé),防止藥害事件的發(fā)生,堅(jiān)持日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查相結(jié)合、行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督相結(jié)合,既突出了重點(diǎn),又保證了檢查面,加藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管和整治工作力度,進(jìn)一步規(guī)范了藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。現(xiàn)將上半年工作開展情況總結(jié)如下:
一、藥械安全與市場(chǎng)規(guī)范
(一)加強(qiáng)藥械安全監(jiān)管,整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)。一是加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查,嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營行為。有效保障轄區(qū)內(nèi)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益及用藥、用械安全。二是為切實(shí)整頓和規(guī)范我縣藥械市場(chǎng)秩序,進(jìn)一步鞏固和提高GSP認(rèn)證成果,增強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)誠信守法意識(shí),提高藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理水平,切實(shí)加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP情況的跟蹤檢查力度,結(jié)合我縣部分藥品零售企業(yè)GSP到期換證的實(shí)際,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,我局組織執(zhí)法人員對(duì)香縣城區(qū)內(nèi)藥品零售經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了一次全面的GSP跟蹤檢查,確保了GSP再認(rèn)證工作,并針對(duì)各個(gè)藥店存在的實(shí)際問題,形成監(jiān)管記錄,提出監(jiān)管建議讓各藥店進(jìn)行整改。三是整頓和規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序。根據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,上半年我局對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營單位從醫(yī)療器械購進(jìn)渠道是否合法、醫(yī)療器械是否符合標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品要求等內(nèi)容進(jìn)行日常檢查。
(二)整頓和規(guī)范藥械使用秩序,加快推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械規(guī)范化管理。在原有基礎(chǔ)上,我局進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),認(rèn)真組織,本著“積極推進(jìn)、注重實(shí)效、逐步完善”的原則,對(duì)香縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械規(guī)范化管理,與衛(wèi)生局聯(lián)發(fā)相關(guān)文件。營造“用藥、用械安全”的良好氛圍,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理工作盡早步入有章可循、制度管人的軌道。同時(shí)組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥械綜合檢查,對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)反饋,使醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人增強(qiáng)規(guī)范使用藥械意識(shí),嚴(yán)格審查、驗(yàn)收程序,起到了警示在先、預(yù)防為主的作用。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系建設(shè)和管理,保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理工作盡早規(guī)范化。
(三)日常檢查與專項(xiàng)檢查相結(jié)合,確保成效。一是為進(jìn)一步加強(qiáng)我縣學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品質(zhì)量安全工作,提高學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品質(zhì)量安全水平,促進(jìn)學(xué)生全面健康成長,我局結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理工作,對(duì)部份學(xué)校醫(yī)務(wù)室的藥品采購、儲(chǔ)存、使用等情況進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查。通過檢查,切實(shí)保障廣大師生、兒童的身體健康和生命安全。二是為全面推進(jìn)**縣藥品電子監(jiān)管零售藥店全覆蓋,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管,促進(jìn)監(jiān)管工作信息化、科學(xué)化,提高監(jiān)管效能,扎實(shí)開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作,保障全縣各族人民群眾用藥安全。根據(jù)《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好藥品安全示范縣電子監(jiān)管全覆蓋暨申報(bào)配數(shù)據(jù)終端分配工作的通知》(云食藥監(jiān)市〔2013〕13號(hào))文件要求,結(jié)合**縣實(shí)際,制定了《**縣藥品安全示范縣電子監(jiān)管全覆蓋工作實(shí)施方案》。按照云食藥監(jiān)市〔2013〕13號(hào),項(xiàng)目實(shí)施重點(diǎn)放在縣城及鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地單體藥店,我縣已有23家零售藥店經(jīng)省局審批通過。三是為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全責(zé)任體系建設(shè),根據(jù)《**藏族自治州人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)**州藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)工作方案的通知》(迪政辦發(fā)〔2013〕9號(hào))精神,結(jié)合我縣藥品安全實(shí)際情況,制定《**縣藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)工作實(shí)施方案》。四是建章立制,完善藥品流通領(lǐng)域綜合監(jiān)管工作機(jī)制。為全面貫徹州局文件精神,進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營企業(yè)行為,提升藥品質(zhì)量管理水平,要求各藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)照“文件”要求,針對(duì)藥品購進(jìn)、銷售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面自查自糾,并認(rèn)真整改,較好地解決了藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。
(四)進(jìn)一步整頓和規(guī)范我縣中藥材、中藥飲片流通使用秩序。嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥材、中藥飲片的違法行為,保障人民群眾用藥安全有效,促進(jìn)我縣中藥材產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。一是加強(qiáng)對(duì)中藥材中藥飲片經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查。二是加強(qiáng)對(duì)中藥材中藥飲片經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查。三是加強(qiáng)對(duì)中藥飲片包裝標(biāo)識(shí)的監(jiān)督檢查。四是對(duì)近年來中藥材、中藥飲片市場(chǎng)監(jiān)督、抽樣中發(fā)現(xiàn)的部分不合格率高的品種進(jìn)行清理,正本清源。對(duì)近年來中藥材、中藥飲片監(jiān)督中多次發(fā)現(xiàn)的同物異名,同名異物、一藥多源、品種變異等造成的混亂問題進(jìn)行清理,澄清混亂,正本清源。
二、相關(guān)具體工作
(一)保質(zhì)保量完成藥械抽樣工作。一是上半年共完成藥品抽樣23批次,其中化學(xué)藥品抽樣8批次、中成藥抽樣17批次,完成國家基本藥物抽驗(yàn)10批。二是醫(yī)療器械抽樣,根據(jù)州局2013年醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃分配表,完成州局下達(dá)的醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)3批次。
(二)證照管理情況:到2013年6月共完成5家新申辦《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)資料上報(bào)工作。共完成到期換證的5家藥品經(jīng)營企業(yè)的換證材料上報(bào)工作。變更《藥品經(jīng)營許可證》共2家。
(三)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》情況:到2013年6月共完成5家新申辦藥店的GSP申報(bào)工作;完成2家變更《藥品經(jīng)營許可證》的GSP申報(bào)工作。
(四)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》情況:到2013年6月共完成1家新申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》企業(yè)資料上報(bào)。
(五)中藥材、氧氣《藥品經(jīng)營許可證》(零售)情況:到2013年6月共新辦了4家中藥材、氧氣《藥品經(jīng)營許可證》(零售)企業(yè);變更《藥品經(jīng)營許可證》共1家。
(六)進(jìn)一步加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。經(jīng)我局與縣衛(wèi)生局協(xié)調(diào)后將不良反應(yīng)報(bào)告工作納入《衛(wèi)生責(zé)任目標(biāo)書》。截至6月,我縣不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共上報(bào)9份藥品不良反應(yīng)報(bào)表。
三、存在的問題
(一)監(jiān)管力量薄弱。基層沒有專職人員從事食品藥品監(jiān)管工作,在具體工作中任務(wù)繁重,工作起來力不從心,效果不是特別明顯。
(二)農(nóng)民群眾用藥安全意識(shí)不高。農(nóng)民群眾對(duì)識(shí)別假劣藥品的能力和自我保護(hù)意識(shí)比較弱,部分農(nóng)村涉藥單位尚需進(jìn)一步健全貯存設(shè)施設(shè)備,提高儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)條件。
(三)執(zhí)法人員整體素質(zhì)有待于進(jìn)一步提高,執(zhí)法水平參差不齊。
四、下一年工作打算
(一)大力整治藥械市場(chǎng)秩序。結(jié)合國家級(jí)藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng),加大對(duì)藥械流通秩序的整治力度,深入實(shí)施藥械安全專項(xiàng)整治工作。
溫旭民
國家食品藥品監(jiān)督管理局歷次GSP認(rèn)證檢查員培訓(xùn)主講專家;國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心GSP培訓(xùn)特聘專家;參與制定國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施的2000版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。 任國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的《GSP實(shí)戰(zhàn)教程》、《GSP實(shí)戰(zhàn)教程-零售企業(yè)版》、《GSP實(shí)施指南》執(zhí)行主編。國家級(jí)GSP認(rèn)證檢查員,任國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查組組長。
童伯祥
長期從事醫(yī)藥商業(yè)質(zhì)量管理、TQC、ISO、GSP研究實(shí)施及QC小組活動(dòng)推進(jìn)等工作。國家醫(yī)藥局GSP、GMP委員會(huì)委員、質(zhì)量管理咨詢師、國家醫(yī)藥局藥法師、醫(yī)藥商業(yè)工程系列高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)委會(huì)委員、中國醫(yī)藥商業(yè)咨詢委員、《醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)》編委、《發(fā)現(xiàn)》雜志理事、中國管理科學(xué)研究院長期研究員等。
尚紅葉
曾任陜西東盛醫(yī)藥股份有限公司質(zhì)量管理部GSP項(xiàng)目經(jīng)理,國家級(jí)GSP認(rèn)證檢查員,曾多次進(jìn)行GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,任國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的《GSP實(shí)戰(zhàn)教程》、《GSP實(shí)戰(zhàn)教程-零售企業(yè)版》執(zhí)行主編,曾主持《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》“全速通關(guān)GSP”欄目,任《醫(yī)藥世界》雜志“走進(jìn)GSP”欄目特約供稿人,對(duì)國家GSP規(guī)范及相關(guān)政策把握準(zhǔn)確,具有豐富的GSP實(shí)施及認(rèn)證檢查經(jīng)驗(yàn)。
趙云龍
曾任某國內(nèi)知名連鎖零售藥店GSP認(rèn)證項(xiàng)目經(jīng)理,項(xiàng)目管理專家,GSP資深咨詢顧問。為國內(nèi)5個(gè)省、市的大型零售藥店進(jìn)行過GSP認(rèn)證咨詢,多次參與GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,具有豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和理論知識(shí),深諳GSP認(rèn)證流程及技巧。
專家互動(dòng)Q&A
Q:藥店中的營業(yè)員還需要資格證書嗎?
A:在中華人民共和國勞動(dòng)和社會(huì)保障部2000年第6號(hào)部長令《招用技術(shù)工種從業(yè)人員規(guī)定》中明確指出,中藥購銷員、醫(yī)藥商品購銷員、中藥調(diào)劑員必須通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)按照國家相關(guān)律法規(guī)的規(guī)定,對(duì)從事藥品購進(jìn)、銷售和處方調(diào)劑等崗位人員的就業(yè)資格進(jìn)行嚴(yán)格審核,依法通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后,方可從事相應(yīng)崗位的工作。
Q:進(jìn)口藥品需要合格證嗎?
A:進(jìn)口藥品同樣需要合格證書。GSP規(guī)定:藥品的每個(gè)整件包裝中,應(yīng)有產(chǎn)品合格證。合格證的內(nèi)容一般包括藥品的通用名稱、規(guī)格、包裝數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、化驗(yàn)單號(hào)、檢驗(yàn)依據(jù)、出廠日期、包裝人、檢驗(yàn)部門和檢驗(yàn)人員簽章等內(nèi)容。
Q:什么是GSP檢查中的合理缺項(xiàng)?
A:合理缺項(xiàng)是指由于企業(yè)經(jīng)營管理的實(shí)際狀況或法定的經(jīng)營資質(zhì)限定等因素,使企業(yè)實(shí)際未開展或未涉及某一方面工作內(nèi)容,認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的部分條款不需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,而形成的檢查項(xiàng)目合理空缺。
不經(jīng)營中藥材、中藥飲片的藥品零售企業(yè),其合理缺項(xiàng)一般有5項(xiàng):6807、7508、*7707、7708、8111
不經(jīng)營特殊管理藥品的零售企業(yè),其合理缺項(xiàng)一般有5項(xiàng):*6801、*7007、*7402、*7703、*8301
Q:GSP認(rèn)證陪同人員在介紹公司情況時(shí),重點(diǎn)放在哪些方面?
A:陪同人員在認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查過程中主要負(fù)責(zé)協(xié)助、配合認(rèn)證檢查員的工作,具體工作內(nèi)容有:
⑴介紹企業(yè)實(shí)施GSP基本情況;
⑵準(zhǔn)確回答檢查員提出的有關(guān)問題;
⑶按檢查員要求提供認(rèn)證檢查的相關(guān)資料;
⑷引導(dǎo)檢查員到達(dá)認(rèn)證檢查現(xiàn)場(chǎng);
⑸按檢查員要求通知有關(guān)崗位人員接受檢查;
⑹及時(shí)協(xié)調(diào)、處理認(rèn)證檢查中出現(xiàn)的問題;
⑺完成檢查員交辦的其他檢查協(xié)助工作。
在介紹公司情況時(shí),主要介紹以下內(nèi)容:
⑴企業(yè)推行實(shí)施GSP工作介紹及自查整改情況;
⑵企業(yè)質(zhì)量管理文件;
⑶企業(yè)主要崗位人員花名冊(cè)(包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學(xué)歷、職稱、從事本崗位工作時(shí)間);
⑷企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所、倉庫地理位置示意圖及內(nèi)部布局平面圖(應(yīng)標(biāo)明地址、建筑面積及配備的主要設(shè)備)。
陪同人員的基本素質(zhì)及綜合能力將對(duì)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)揮重要的影響作用,一般應(yīng)是企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人、分管業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人,或是經(jīng)營、質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人等。
Q:GSP管理軟件對(duì)我店通過GSP認(rèn)證的作用大嗎?
A:GSP需要企業(yè)保存大量的紀(jì)錄、憑證,完成很多統(tǒng)計(jì)匯總工作,這些工作在手工方式下幾乎是無法完成的,基于GSP標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的進(jìn)、銷、存軟件可以有效地幫助你完成這些工作,從而使你的藥店管理工作走上規(guī)范化的道路。所以GSP管理軟件對(duì)通過GSP認(rèn)證不但有作用而且是完全必要的,只是在選擇軟件的過程中要注意挑選基于GSP規(guī)范開發(fā)出來的。
Q:我覺得我店準(zhǔn)備的差不多了,不知道能不能申請(qǐng)GSP認(rèn)證?
A:按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,申請(qǐng)GSP認(rèn)證的企業(yè)在做好相關(guān)的準(zhǔn)備工作之后,應(yīng)首先組織開展對(duì)企業(yè)實(shí)施GSP的實(shí)際狀況和效果進(jìn)行自查評(píng)審。企業(yè)在按照規(guī)定的要求糾正了評(píng)審提出的缺陷和問題,認(rèn)為基本符合GSP要求后,才能提出正式的GSP認(rèn)證申請(qǐng)。
Q:我店該準(zhǔn)備多少管理制度才符合GSP標(biāo)準(zhǔn)呢?
A:GSP規(guī)定藥品零售企業(yè)必須制定包括有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任,藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定等12項(xiàng)主要制度內(nèi)容。具體每一項(xiàng)的主要制度和內(nèi)容在《GSP實(shí)戰(zhàn)教程》都有每一項(xiàng)的內(nèi)容示范和詳細(xì)制度內(nèi)容。此外,企業(yè)還應(yīng)該根據(jù)管理實(shí)際的需要和經(jīng)營管理的特點(diǎn),進(jìn)一步充實(shí)完善有關(guān)制度內(nèi)容,如:質(zhì)量管理工作檢查考核制度;員工培訓(xùn)教育管理制度;不合格藥品管理制度;藥品效期管理制度;有關(guān)記錄和憑證的管理制度等。
Q:“驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年”,這句話怎么理解?
A:這實(shí)際上是兩個(gè)要求,第一是“超過藥品有效期一年”,第二是“不少于三年”;
如某藥品進(jìn)貨時(shí)距有效期還差12個(gè)月,12個(gè)月以后應(yīng)再保存12個(gè)月符合第一個(gè)要求,但還應(yīng)再保存12個(gè)月才符合第二個(gè)要求。
Q:我們進(jìn)貨的企業(yè)都是有信譽(yù)的大企業(yè),還有必要進(jìn)行首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核嗎?
A:對(duì)首營企業(yè)與首營品種的質(zhì)量審核可以確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保證能力,保證所購進(jìn)藥品的質(zhì)量及合法性,從而有效把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),防止假藥、劣藥流入藥品流通領(lǐng)域,保證消費(fèi)者的切身利益。因此GSP將首營企業(yè)與首營品種的審核列為購進(jìn)質(zhì)量控制的首要環(huán)節(jié)。
附:首營企業(yè)指購進(jìn)藥品時(shí)與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。首營品種指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品,包括新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型、新包裝。
Q:什么情況下簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,可不可以一次性簽訂3年?
A:企業(yè)在藥品購銷活動(dòng)中所形成的合同如果不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同形式,如文書、傳真、電話記錄、電報(bào)、電信、口頭約定等方式,企業(yè)應(yīng)與供貨單位提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議,并明確有效期,質(zhì)量保證協(xié)議一般應(yīng)按年度重新簽訂。
Q:我店是新開辦的藥品經(jīng)營企業(yè),我想問是所有的藥品都要制定藥品質(zhì)量檔案嗎?
A:藥品質(zhì)量檔案是指按品種建立的以該藥品質(zhì)量信息為主要內(nèi)容的檔案資料,其內(nèi)容應(yīng)包括藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合法性證明文件、質(zhì)量狀態(tài)記錄等內(nèi)容。
一般建檔范圍應(yīng)包括:
?首營品種
?主營品種
?除首營品種之外的其他新經(jīng)營品種
?發(fā)生過質(zhì)量問題的品種
?藥品監(jiān)督管理部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種
?藥品有效期較短的品種
?藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的品種
?消費(fèi)者投訴較集中的品種
?其他有必要建立質(zhì)量檔案的品種
Q:零售企業(yè)配備必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備指的是什么?什么是必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備?
A:藥品的養(yǎng)護(hù)即根據(jù)藥品的儲(chǔ)存特性要求,采取科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)、有效的手段和方法,通過控制調(diào)節(jié)藥品的儲(chǔ)存條件,對(duì)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量進(jìn)行定期檢查及維護(hù),達(dá)到有效防止藥品質(zhì)量變異、確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的目的。各個(gè)藥品零售企業(yè)可根據(jù)自身情況及所處地區(qū)的氣候狀況添置必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備,以達(dá)到養(yǎng)護(hù)的目的。例如溫濕度表是必須添置的監(jiān)控設(shè)備之一;空調(diào)是調(diào)節(jié)溫度的必要設(shè)備之一;南方潮濕地區(qū)還應(yīng)有調(diào)節(jié)濕度的設(shè)備,用以防止藥品變質(zhì)。
Q:驗(yàn)收員需要質(zhì)檢員上崗證嗎?
A:1、在藥品經(jīng)營企業(yè)中從事驗(yàn)收員工作須具有高中(含)以上文化程度,如為初中文化程度須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷;
2、經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)后,由地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書后方可上崗;
3、我不清楚你說的“質(zhì)檢員上崗證”是由何部門發(fā)的何種證書。
Q:我想問《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》(試行)有幾個(gè)版本?到哪里去找新版本?
A:GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目是根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2000.7.1)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》(2000.11)制定的,此后沒有出過更新的版本。你可以在我們的網(wǎng)站省略/上搜索查詢,也可以查閱我們出的《GSP實(shí)戰(zhàn)教程》藥品零售企業(yè)版的附錄十四、十五、十六。
Q:請(qǐng)問能否提供一份GSP認(rèn)證的自查報(bào)告樣本以供參考?
【正文】
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)〈百色市2019年度社會(huì)評(píng)價(jià)群眾意見建議整改方案〉的通知》(百績發(fā)〔2020〕4號(hào))精神及要求,結(jié)合我局工作職能涉及的其它性意見建議共有5條,現(xiàn)將所涉及的5條意見建議的完成整改落實(shí)情況報(bào)告如下:
一、高度重視
根據(jù)下發(fā)《通知》精神及要求,我局及時(shí)召開黨組會(huì)議,研究制定出臺(tái)了《百色市醫(yī)療保障局2019年度績效考評(píng)社會(huì)評(píng)價(jià)意見建議整改方案》文件,明確了意見建議的整改責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、完成時(shí)限、責(zé)任科室及負(fù)責(zé)人,具體負(fù)責(zé)抓意見建議的整改工作,確保意見建議整改落實(shí)如期完成。
二、主要采取的整改措施
(一)開展調(diào)查研究。根據(jù)涉及我局工作職能反饋到的意見建議,有針對(duì)性下到各相關(guān)部門單位開展工作調(diào)研,向醫(yī)保經(jīng)辦、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)了解意見建議所涉及的問題、政策執(zhí)行情況,確保政策執(zhí)行規(guī)范,保障人民群眾利益。
(二)加大政策解釋和宣傳力度。為進(jìn)一步針對(duì)意見建議所反映的問題,做好政策解釋,創(chuàng)新實(shí)施“九個(gè)一”,零距離宣傳解讀醫(yī)保政策,多角度、多形式、全方位、全覆蓋,確保家喻戶曉、深入人心,不斷提高群眾的滿意度與獲得感。
一是開設(shè)一個(gè)宣傳櫥窗。依托市、縣、鄉(xiāng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)LED顯示屏、板報(bào)等開設(shè)醫(yī)保扶貧政策宣傳櫥窗,統(tǒng)一規(guī)范醫(yī)保宣傳內(nèi)容。目前,全市完成開設(shè)宣傳廚窗1315個(gè),張貼(播放)醫(yī)保政策11萬余條。
二是建立一個(gè)微信公眾號(hào)。加快推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)保經(jīng)辦”,建成“百色醫(yī)保”微信公眾號(hào),十二個(gè)縣(市、區(qū))醫(yī)保局也相繼開通微信公眾號(hào)形成了強(qiáng)大的宣傳陣地,提升市民便捷度和滿意度。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前各級(jí)醫(yī)保部門微信公眾號(hào)宣傳醫(yī)保扶貧政策達(dá)1100余篇(次)。
三是發(fā)送一條短信。市、縣兩級(jí)醫(yī)保部門負(fù)責(zé)向轄區(qū)內(nèi)建檔立卡貧困人口定期或不定期發(fā)送醫(yī)保扶貧政策、醫(yī)保辦理提醒、醫(yī)保成效等信息短信。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前已發(fā)送醫(yī)保政策短信68余萬條,短信唱響醫(yī)保好聲音。
四是利用一個(gè)“集中宣傳月”活動(dòng)進(jìn)行宣傳。結(jié)合四月份統(tǒng)一開展“打擊欺詐騙保集中宣傳月”活動(dòng)為契機(jī),各縣(市、區(qū))醫(yī)保部門在本轄區(qū)范圍內(nèi)懸掛宣傳橫幅,張貼宣傳海報(bào),公布舉報(bào)電話,發(fā)放宣傳折頁,專人負(fù)責(zé)政策咨詢,滾動(dòng)播放“打擊欺詐騙保”、“醫(yī)保扶貧”動(dòng)漫宣傳片,醫(yī)保扶貧政策深入人心。
五是印制一套宣傳折頁資料。整合8項(xiàng)醫(yī)保扶貧政策印制《醫(yī)保扶貧政策解讀》、整理城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)11個(gè)問題印制《城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)有問必答》共計(jì)87.86萬份。
六是公布一個(gè)政策咨詢電話。在宣傳折頁、手冊(cè)、公眾號(hào)、戶外廣告統(tǒng)一公布各縣(市、區(qū))轄區(qū)政策咨詢電話,保持工作日電話暢通,及時(shí)為參保群眾答疑解惑。
七是印制一本醫(yī)保政策問答漫畫手冊(cè)。分利用國家醫(yī)保局制作《醫(yī)保政策問答手冊(cè)》漫畫書箱,采取漫畫的方式將參保繳費(fèi)、待遇及報(bào)銷等整合成8個(gè)方面共44個(gè)問題,配上通俗易懂的文字進(jìn)一步加大宣傳。
八是組建一支宣講隊(duì)伍。市、縣兩級(jí)醫(yī)保部門主動(dòng)與扶貧、衛(wèi)健部門對(duì)接,積極引導(dǎo)駐村扶貧工作隊(duì)員、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)團(tuán)隊(duì)通過進(jìn)村入戶對(duì)貧困戶宣講、發(fā)放宣傳資料等方式進(jìn)行醫(yī)保扶貧政策宣傳。目前已組織各級(jí)駐村扶貧工作隊(duì)員、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)團(tuán)隊(duì)入戶開展宣傳16萬余人次以上。
九是舉辦一場(chǎng)培訓(xùn)會(huì)。市、縣兩級(jí)醫(yī)保部門充分利用轄區(qū)內(nèi)各級(jí)會(huì)議或?qū)n}舉辦各類醫(yī)保扶貧政策解讀培訓(xùn)會(huì)1500余場(chǎng)(次),參訓(xùn)人員達(dá)10余萬人(次),對(duì)幫扶干部詳細(xì)解讀國家、自治區(qū)醫(yī)療保障扶貧政策并答疑,醫(yī)保扶貧政策知曉率明顯提高。
(三)持續(xù)打擊欺詐騙保高壓態(tài)勢(shì),維護(hù)基金安全。聚焦醫(yī)療保障領(lǐng)域違法違規(guī)和欺詐騙保行為,制定專項(xiàng)治理方案,以定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自糾為核心,嚴(yán)肅查處定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店騙取醫(yī)療保障基金問題,聯(lián)合市衛(wèi)健委整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)不規(guī)范醫(yī)療行為,大力整治過度檢查、過度用藥、過度醫(yī)療問題,規(guī)范醫(yī)療秩序,營造良好的就醫(yī)環(huán)境。
(四)規(guī)范醫(yī)療服務(wù)管理
1.落實(shí)國家談判藥品政策落地,確保參保人的用藥權(quán)益。為更好的保障參保人員的基本醫(yī)療需求,確保國家談判藥品的臨床供應(yīng),根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)人力資源和社會(huì)保障廳轉(zhuǎn)發(fā)人力資源社會(huì)保障部關(guān)于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》(桂人社函〔2017〕738號(hào))《廣西壯族自治區(qū)人力資源和社會(huì)保障廳 衛(wèi)生計(jì)生委 醫(yī)改辦關(guān)于保障36種國家談判藥品臨床使用的通知》(桂人社函〔2018〕94號(hào))文件精神,國家談判藥品執(zhí)行參保人用藥申請(qǐng)、備案,兩定機(jī)構(gòu)做好國家談判藥品用藥和銷售記錄。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)用耗材加成,實(shí)行零差率銷售。根據(jù)國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革以及治理高值耗材改革工作方案有關(guān)精神,由自治區(qū)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委組織醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作方案,百色市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),于2019年12月31日24時(shí)起全面取消醫(yī)用耗材加成,實(shí)行“零差率”銷售。
3.落實(shí)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。繼續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和治理高值醫(yī)用耗材的改革部署,根據(jù)國家、自治區(qū)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制以及相關(guān)政策文件精神,結(jié)合我市實(shí)際,今年先后三次調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格近1000個(gè)。
三、整改成效
市醫(yī)保局通過以大規(guī)模、多層次、全方位的宣傳,宣傳內(nèi)容上把政策講清講透,耐心做好答疑解惑。在宣傳上重點(diǎn)突出保障待遇的提高,以及藥品、耗材“零差率”銷售和醫(yī)藥帶量集團(tuán)招標(biāo)采購帶來的醫(yī)療成本的降低。
(一)打擊騙保,老百姓“救命錢”更安全。一是完成全市263家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自糾工作,集體約談全市41家二級(jí)及以上定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,追繳違規(guī)問題資金4000多萬元;二是完成全市827家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)檢查,拒付、追回醫(yī)保資金600多萬元;三是積極引入第三方配合監(jiān)管,提升監(jiān)管效果。通過政府采購的方式,引進(jìn)第三方專業(yè)技術(shù)服務(wù)公司,對(duì)縣級(jí)33家二級(jí)(含二級(jí)管理)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查。四是按照“雙隨機(jī)、一公開”方式,抽查40家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、1家縣級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和45家參保單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)或網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)檢查。五是開展以線上活動(dòng)為主的“打擊欺詐騙保,維護(hù)醫(yī)保基金安全”集中宣傳月活動(dòng),提升群眾知曉度和維權(quán)意識(shí)。
農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)問題的研究上饒縣食品藥品監(jiān)督管理局局長 徐 英實(shí)施農(nóng)村藥品放心工程,全面開展藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),是國務(wù)院、省、市人民政府適應(yīng)新時(shí)期農(nóng)村發(fā)展的要求,開展的一項(xiàng)民心工程、德政工程,它從根本上保證了廣大農(nóng)民用藥安全有效,對(duì)于維護(hù)農(nóng)民的身體健康和用藥企業(yè)的合法權(quán)益,促進(jìn)全面建設(shè)小康社會(huì)具有十分重要的意義。從20__年10月起,我局逐步在全縣范圍內(nèi)開展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),圍繞“減少流通環(huán)節(jié)、保證藥品質(zhì)量、降低藥品價(jià)格、方便農(nóng)民購藥”這一目標(biāo),解放思想,開拓創(chuàng)新,務(wù)求實(shí)效,努力推動(dòng)我縣“兩網(wǎng)”建設(shè)工作向縱深發(fā)展。現(xiàn)將調(diào)研情況報(bào)告如下。一、基本情況
上饒縣現(xiàn)有人口73萬,其中農(nóng)村人口近80%,國土面積2240平方千米,全縣轄21鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、3個(gè)街道(辦事處),198個(gè)行政村。轄區(qū)內(nèi)有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位約1100家。其中,藥品生產(chǎn)企業(yè)4家,藥品批發(fā)企業(yè)4家,藥品零售連鎖企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)146家,縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家,村衛(wèi)生所(室)、個(gè)體醫(yī)療診所893家。近年來我局一直堅(jiān)持不懈地抓藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),通過多年的扎實(shí)工作,全縣藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)已初具規(guī)模,鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管工作站及行政村信息網(wǎng)絡(luò)已基本完成,基本上達(dá)到了監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率100%、供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率100%的目標(biāo)。
二、主要做法(一)政府主導(dǎo),部門配合,“兩網(wǎng)”建設(shè)工作順利開展“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,牽涉面廣、任務(wù)重、工作難度大。為使我縣“兩網(wǎng)”工作開好頭、起好步,我局積極向縣委、縣政府主要領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行專題匯報(bào),縣委、縣政府高度重視,主要領(lǐng)導(dǎo)分別做出批示,將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作納入縣、鄉(xiāng)兩級(jí)政府工作目標(biāo)考核管理內(nèi)容。縣政府專門成立了由政府分管領(lǐng)導(dǎo)任組長,藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安、監(jiān)察、廣電、物價(jià)部門領(lǐng)導(dǎo)為成員的縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,保證了鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥監(jiān)協(xié)管機(jī)構(gòu)正常工作。縣政府制定印發(fā)了《上饒縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)實(shí)施方案》(饒縣府辦字[20__]46號(hào)),并于6月25日召開了由領(lǐng)導(dǎo)小組成員、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)、農(nóng)村食品藥品監(jiān)督協(xié)管員和管理相對(duì)人參加的全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作動(dòng)員大會(huì),縣政府副縣長黃統(tǒng)征出席會(huì)議作了重要講話,分階段部署了“兩網(wǎng)”示范縣建設(shè)工作;7月2日 ,黃統(tǒng)征副縣長深入上瀘鎮(zhèn)、黃沙嶺鄉(xiāng)、四十八鎮(zhèn)等鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品工作站及衛(wèi)生院檢查指導(dǎo)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作。目前全縣24個(gè)鎮(zhèn)(鄉(xiāng)、街道辦)都成立了“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組和食品藥品安全工作站,具體落實(shí)相關(guān)工作,使我縣“兩網(wǎng)”建設(shè)工作開展比較順利。(二)廣泛宣傳,擴(kuò)大影響,“兩網(wǎng)”工作深入民心“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項(xiàng)以保證農(nóng)村藥品質(zhì)量、改善農(nóng)民用藥環(huán)境為目標(biāo)的民心工程,只有全社會(huì)的共同關(guān)注和積極參與下才能真正取得實(shí)效。為使“兩網(wǎng)”建設(shè)家喻戶曉,我局共投入4.7萬余元用于兩網(wǎng)建設(shè)宣傳,采取多種形式,做到電視里有形、專欄里有畫、專刊里有字,以進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)農(nóng)戶、進(jìn)課堂為重點(diǎn),將食品藥品安全知識(shí)宣傳和“兩網(wǎng)”示范縣建設(shè)宣傳工作有機(jī)結(jié)合,努力營造廣泛參與、多方受益的和諧社會(huì)氛圍。一是充分利用上饒縣報(bào)、縣電視臺(tái)、市局網(wǎng)站等新聞媒體及時(shí)報(bào)道“兩網(wǎng)”建設(shè)工作進(jìn)展情況;二是編印800余冊(cè)《農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)培訓(xùn)教材》、1000余份農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳單,送進(jìn)村莊、送進(jìn)農(nóng)戶,張貼到農(nóng)村各藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、幼兒園、村委會(huì)的醒目位置進(jìn)行宣傳;三是在國道、鄉(xiāng)村公路沿線、行政村出入口刷寫“兩網(wǎng)”建設(shè)永久性宣傳 標(biāo)語38條,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作站都設(shè)有“兩網(wǎng)”宣傳欄或黑板報(bào),醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店制作懸掛了“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳欄;四是制作了兩網(wǎng)建設(shè)電視專題片,每月編印《上饒縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”工作簡(jiǎn)報(bào)》,及時(shí)向各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門通報(bào)“兩網(wǎng)”建設(shè)工作進(jìn)展情況。通過廣泛宣傳,進(jìn)一步增強(qiáng)了農(nóng)民群眾自我保健意識(shí)和自我保護(hù)能力,提高了全社會(huì)對(duì)“兩網(wǎng)”建設(shè)的認(rèn)知程度。(三)精心組織,勇于創(chuàng)新,“兩網(wǎng)”工作穩(wěn)步推進(jìn)我局在認(rèn)真落實(shí)縣政府印發(fā)的實(shí)施方案的同時(shí),注重創(chuàng)新機(jī)制與發(fā)揮實(shí)效相結(jié)合,注重“兩網(wǎng)”建設(shè)與“新農(nóng)合”相促進(jìn),為建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村提供健康保障。1、農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)化。我局堅(jiān)持以專為主、以協(xié)為輔的原則,在我局藥品稽查人員開展行政執(zhí)法監(jiān)督工作的同時(shí),充分利用社會(huì)現(xiàn)有資源,聘用作風(fēng)正派、辦事公道、遵紀(jì)守法、熱心公益的干部群眾為協(xié)管員、信息員,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)行雙協(xié)管員制,負(fù)責(zé)政府組織協(xié)調(diào)工作和日常藥監(jiān)協(xié)管業(yè)務(wù);每個(gè)行政村聘用1名藥監(jiān)信息員,負(fù)責(zé)日常藥監(jiān)信息工作,做到了縣有監(jiān)督員、鄉(xiāng)鄉(xiāng)有協(xié)管員,村村有信息員,覆蓋率達(dá)到100%,形成了廣泛覆蓋、高效運(yùn)行的縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),從而掃除了農(nóng)村監(jiān)管盲區(qū),提高了監(jiān)管的有效覆蓋。目前全縣24個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)共聘請(qǐng)了食品藥品監(jiān)督協(xié)管員48名,信息員239名。并已建立了協(xié)管員、信息員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)(零售)企業(yè)培訓(xùn)檔案、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)(零售)企業(yè)監(jiān)管檔案。2、兩員工作管理正規(guī)化。今年我局將食品安全監(jiān)督網(wǎng)與藥品安全監(jiān)督網(wǎng)進(jìn)行了整合,兩網(wǎng)合一,建立了協(xié)管員、信息員培訓(xùn)檔案。制定出臺(tái)了《“兩員”工作職責(zé)》、《“兩員”工作程序》、《“兩員”培訓(xùn)方案》,進(jìn)一步明確了“兩員”在食品藥品監(jiān)督管理中的工作職責(zé)、工作程序、工作紀(jì)律、受訓(xùn)方式,并頒發(fā)了工作手冊(cè),切實(shí)發(fā)揮“兩員”作用。“兩員”的管理工作已步入了正規(guī)化管理軌道。今年我局統(tǒng)一對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)聘任的協(xié)管員進(jìn)行了上崗前業(yè)務(wù)培訓(xùn),鄉(xiāng)鎮(zhèn)對(duì)信息員進(jìn)行了業(yè)務(wù)培訓(xùn),達(dá)到了參訓(xùn)率百分之百。為鼓勵(lì)協(xié)管員積極參與藥品監(jiān)管,提高協(xié)管工作效率,我局在有限的經(jīng)費(fèi)中擠出近兩萬元用于對(duì)協(xié)管員進(jìn)行工作補(bǔ)貼,較好的調(diào)動(dòng)了兩員的工作積極性。3、技術(shù)監(jiān)督專業(yè)化。我局不斷加強(qiáng)藥品技術(shù)監(jiān)督體系建設(shè),設(shè)立了“藥品快檢室”,加大設(shè)備投入和人員培訓(xùn)力度,積極開展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督快檢,做到“人人會(huì)快檢、個(gè)個(gè)會(huì)抽樣”, 充分發(fā)揮快檢的初篩作用,提高監(jiān)督抽驗(yàn)針對(duì)性,提升藥監(jiān)執(zhí)法的技術(shù)含量。截止到10月底,送上級(jí)藥檢所檢驗(yàn)63批次,已收到檢驗(yàn)報(bào)告書61批次,檢出不合格藥品45批次,檢驗(yàn)陽性率達(dá)74%。同時(shí),建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,共上報(bào)藥品不良反應(yīng)任務(wù)數(shù)196例、器械不良反應(yīng)任務(wù)數(shù)3例,完成率達(dá)100%。4、藥品監(jiān)管電子化。為加強(qiáng)對(duì)涉藥單位監(jiān)管,提高監(jiān)管工作效率,我局開通了政務(wù)網(wǎng)站,建立了藥品安全電子地圖,將涉藥單位基礎(chǔ)信息和監(jiān)管記錄存入電子數(shù)據(jù)庫內(nèi),實(shí)現(xiàn)了動(dòng)態(tài)監(jiān)管。并充分利用現(xiàn)有的工作條件,統(tǒng)籌規(guī)劃,分步實(shí)施,首先從縣城藥品零售企業(yè)著手,通過召開遠(yuǎn)程監(jiān)管動(dòng)員大會(huì),對(duì)在線遠(yuǎn)程監(jiān)控做了系列的宣傳工作,為該系統(tǒng)的全面鋪開奠定了基礎(chǔ)。截止日前,縣城12家零售藥店和2家藥品批發(fā)企業(yè)視頻監(jiān)控系統(tǒng)已安裝到位且正常運(yùn)行,并實(shí)行出具電腦銷售憑證,同時(shí),根據(jù)省、市局統(tǒng)一安排,我局投入資金為所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地的69家零售藥店訂購了藥品管理軟件,村級(jí)有條件的我局也免費(fèi)提供安裝軟件,進(jìn)一步提高藥品監(jiān)管信息化水平。5、藥店、藥房管理規(guī)范化。農(nóng)村藥品終端包括零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu),抓好終端管理是保證農(nóng)民用藥安全的關(guān)鍵。我局一方面加大農(nóng)村零售藥店的監(jiān)管和培訓(xùn)力度,督促藥店認(rèn)真實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp),目前全縣所有藥品經(jīng)營企業(yè)均已通過gsp認(rèn)證。20__年投入資金1.3萬余元對(duì)全縣藥品批發(fā)、零售企業(yè)人員進(jìn)行了培訓(xùn),參訓(xùn)人員400人,參訓(xùn)單位達(dá)100%。另一方面,與縣衛(wèi)生局密切配合,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理,聯(lián)合制定印發(fā)了《上饒縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》(饒食藥監(jiān)字[20__]3號(hào)),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的涉藥人員資質(zhì)、藥房條件、藥品管理進(jìn)行了細(xì)化,提出“八個(gè)方面規(guī)范”:即涉藥人員培訓(xùn)上崗、管理制度統(tǒng)一制定、藥櫥藥柜衛(wèi)生整潔、藥品擺放分類整齊、購進(jìn)票據(jù)保存完好、驗(yàn)收記錄規(guī)范完整、不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)、醫(yī)療垃圾有效處理。目前,全縣30家集體醫(yī)療機(jī)構(gòu),有5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過了規(guī)范藥房驗(yàn)收,有13家正在實(shí)施改造,計(jì)劃12月底進(jìn)行驗(yàn)收,村級(jí)衛(wèi)生所有115家已通過驗(yàn)收,有130家安排在12月底或09年元月初驗(yàn)收,其余的安排在09年底驗(yàn)收。6、農(nóng)村藥品供應(yīng)配送化。農(nóng)村藥品市場(chǎng)點(diǎn)多面廣,衛(wèi)生所、個(gè)體診所比較分散,我局按照“政府引導(dǎo),企業(yè)參加,市場(chǎng)運(yùn)作,科學(xué)監(jiān)管”的原則,抓好藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),在縣內(nèi)四家批發(fā)企業(yè)中擇優(yōu)選擇江西新源醫(yī)藥有限公司作為縣內(nèi)藥品主配送企業(yè),并與藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生所(室)、個(gè)體診所簽訂包括藥品質(zhì)量條款內(nèi)容的配送協(xié)議書。目前,江西新源醫(yī)藥有限公司對(duì)縣內(nèi)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品直接配送率已達(dá)100%,減少了流通環(huán)節(jié),降低了藥品價(jià)格。通過隨機(jī)抽取20個(gè)品種的藥品價(jià)格調(diào)查,藥品平均價(jià)格下降13.5%,有效遏制了藥價(jià)虛高的現(xiàn)象,農(nóng)民群眾真正得到了實(shí)惠。7、農(nóng)村醫(yī)藥行業(yè)誠信化。開展藥品安全信用分類管理是規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序的治本之策。我局在“兩網(wǎng)”建設(shè)過程中,堅(jiān)持把誠信建設(shè)與監(jiān)督執(zhí)法、企業(yè)自律、社會(huì)評(píng)價(jià)有機(jī)結(jié)合起來,初步構(gòu)建起全縣藥品信用管理運(yùn)行體系。一是按照《江西省藥品安全信用分類管理暫行辦法》制定全縣涉藥單位安全信用等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)方法、評(píng)價(jià)等級(jí)、評(píng)價(jià)管理和評(píng)價(jià)公布方式;二是積極倡導(dǎo)涉藥單位開展行業(yè)自律,向全社會(huì)作出“質(zhì)量第一、誠信發(fā)展”的承諾,懸掛群眾監(jiān)督公示牌,公布監(jiān)督舉報(bào)電話,公開接受社會(huì)監(jiān)督,三是實(shí)施分類管理,提高監(jiān)管針對(duì)性,制定了藥品安全信用等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和管理方法,將全縣涉藥單位劃分a、b、c、d四個(gè)藥品安全信用等級(jí),進(jìn)行分類管理,定期藥品質(zhì)量信息,曝光典型涉藥違法違規(guī)案件。從而努力營造統(tǒng)一開放、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序、和諧誠信的農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境。8、學(xué)習(xí)交流定期化。為了更好地貫徹落實(shí)省局關(guān)于藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)評(píng)價(jià)體系的具體要求,使“兩網(wǎng)”真正成為保障人民群眾用藥的滿意網(wǎng)、放心網(wǎng)、方便網(wǎng),今年我局分批組織干部到余江 縣、樂平縣、婺源縣、玉山縣參觀學(xué)習(xí)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,就“兩網(wǎng)”建設(shè)中的工作方法、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、資料整理、信息管理等方面進(jìn)行了全面交流。通過學(xué)習(xí)交流,搭建了長期交流的平臺(tái),建立了共同的信息資源,達(dá)到了共同提高的目的。(四)結(jié)合“兩網(wǎng)”建設(shè)開展專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序
藥品安全監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門的立局之本,我局結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),把抓好藥品安全工作作為搞好“兩網(wǎng)”工作的著力點(diǎn),以日常檢查為基礎(chǔ),以專項(xiàng)檢查為手段,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械和無證經(jīng)營等違法行為,進(jìn)一步整頓和規(guī)范全縣藥品市場(chǎng)秩序。1、開展了藥品廣告的專項(xiàng)檢查,對(duì)電視、報(bào)刊等各類媒體傳播進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)省市局階段性分期的違法藥品廣告品種進(jìn)行了逐一排查,重點(diǎn)以保健品充當(dāng)藥品宣傳的進(jìn)行了集中整治,對(duì)未經(jīng)注冊(cè)審批的廣告進(jìn)行了全面清理,截止10月份,我局對(duì)藥品廣告進(jìn)行檢查涉藥單位90余家,受理核查戶外廣告宣傳10余次,有效地凈化了藥品廣告市場(chǎng)。2、開展了對(duì)疫苗的專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)對(duì)縣疾病預(yù)防控制中心,縣預(yù)防保健所、社區(qū)服務(wù)中心和部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行了檢查,在檢查中發(fā)現(xiàn)各單位購進(jìn)疫苗全部是從市防疫站購進(jìn),運(yùn)輸過程能夠冷鏈運(yùn)輸,基本保證了疫苗的質(zhì)量。在檢查中對(duì)各單位購進(jìn)票據(jù)不規(guī)范、購進(jìn)記錄不完整等進(jìn)行了規(guī)范指導(dǎo),以切實(shí)保證疫苗質(zhì)量。
3、開展了對(duì)一次性醫(yī)療器械、植入性器械、骨結(jié)合用無源金屬植入醫(yī)療器械及電療、磁療、光療物理治療設(shè)備、隱形眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量的專項(xiàng)檢查。共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)969家,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)24個(gè),村衛(wèi)生所893家。檢查中有21家供貨資格檔案不全,骨科植入性器械有2家購貨資質(zhì)不全,另外一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀不及時(shí)等問題,對(duì)檢查中存在問題的單位下達(dá)了責(zé)任整改通知書,要求其立即整改。4、開展了興奮劑藥品專項(xiàng)治理行動(dòng),我局與工商、衛(wèi)生、公安等5個(gè)相關(guān)部門聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于開展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作的通知》,并與各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽定了興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理工作承諾書150余份,對(duì)全縣涉藥單位含興奮劑藥品進(jìn)行了全面檢查,對(duì)沒有標(biāo)示的規(guī)定標(biāo)識(shí)的興奮劑類藥品進(jìn)行了查處。5、開展了抗震救災(zāi)藥品專項(xiàng)檢查,5月份組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)四家藥品生產(chǎn)企業(yè)江西澤眾制藥有限公司、江西一村制藥有限責(zé)任公司、江西恒康藥業(yè)有限公司、江西捷眾生物化學(xué)有限公司的5.12賑災(zāi)藥品質(zhì)量情況進(jìn)行了檢查,確保了特殊時(shí)期食品藥品安全。6、開展了食品藥品安全專項(xiàng)檢查,根據(jù)市、縣政府下發(fā)的食品藥品安全專項(xiàng)檢查工作實(shí)施方案的要求,我局分別于6月13日召開了藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議,6月25召開了各縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議,對(duì)食品藥品安全專項(xiàng)檢查進(jìn)行了全面動(dòng)員和具體部署,并與各涉藥單位簽訂了食品藥品安全承諾書,在各涉藥單位自查的基礎(chǔ)上,對(duì)其進(jìn)行了全面的專項(xiàng)檢查,檢查覆蓋率達(dá)100%。三、取得的實(shí)效(一)規(guī)范了農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序,保證了農(nóng)村藥品質(zhì)量。通過“兩網(wǎng)”建設(shè),規(guī)范了農(nóng)村藥品的購銷渠道,打擊了違法經(jīng)營藥品行為,維護(hù)了農(nóng)村藥品市場(chǎng)正常秩序,基本杜絕非法渠道采購藥品行為。藥品規(guī)范化管理覆蓋了藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、使用各個(gè)環(huán)節(jié),藥品質(zhì)量有了明顯提高。(二)改善了農(nóng)民用藥環(huán)境,推動(dòng)了新農(nóng)村建設(shè)。通過“兩網(wǎng)”建設(shè),藥品批發(fā)企業(yè)由無序惡性競(jìng)爭(zhēng)變?yōu)橛行蛞?guī)范競(jìng)爭(zhēng),服務(wù)功能得到加強(qiáng),配送藥品進(jìn)鄉(xiāng)到村,滿足了農(nóng)民用藥需求,方便了農(nóng)民購藥用藥;農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng),硬件設(shè)施得到極大提升,改善了農(nóng)民用藥環(huán)境,推動(dòng)了社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)。(三)降低了農(nóng)村藥品價(jià)格,促進(jìn)了“新農(nóng)合”的發(fā)展。通過“兩網(wǎng)”建設(shè),在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制作用下,藥價(jià)進(jìn)一步下降,減輕了農(nóng)民用藥負(fù)擔(dān),促進(jìn)了“新農(nóng)合”的全面發(fā)展。(四)提高了藥品監(jiān)管效能,掃除了監(jiān)管盲區(qū)。通過“兩網(wǎng)”建設(shè),農(nóng)村三級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)正在發(fā)揮實(shí)效,彌補(bǔ)了藥品監(jiān)管的力量不足,掃除了農(nóng)村藥品監(jiān)管盲區(qū),“兩員”舉報(bào)線索和上報(bào)監(jiān)管信息使縣局執(zhí)法監(jiān)督有的放矢,提高了監(jiān)管效率,特別是在處置藥品安全突發(fā)事件處置上效能得到充分發(fā)揮;主體清晰、相對(duì)集中的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)也使縣局得以全面掌控農(nóng)村藥品市場(chǎng)狀況,減少藥品安全隱患,使涉藥案件及時(shí)得到有效查處。(五)增強(qiáng)了企業(yè)誠信意識(shí),促進(jìn)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和諧發(fā)展。通過“兩網(wǎng)”建設(shè),建立健全了科學(xué)的信用評(píng)價(jià)制度、完善的信息收集制度、有效的信用教育制度和公正的信用獎(jiǎng)懲制度,基本構(gòu)建起農(nóng)村藥品安全信用體系,全縣醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)形成了以守信為榮、以失信為恥的良好氛圍,促進(jìn)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和諧發(fā)展。四、存在的問題(一)鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府重視程度不夠。由于藥監(jiān)工作未列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的年度工作,鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府對(duì)藥品監(jiān)管重視程度普遍不高,有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)沒有藥品監(jiān)管職能和機(jī)構(gòu),無法將這一工作納入到正常工作中;有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為藥品都是從醫(yī)藥公司購買的,出不了大亂子,出了事也由醫(yī)藥公司負(fù)責(zé),因此在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)政府中藥品監(jiān)管工作尚未走入正軌,從而直接影響了協(xié)管員和信息員工作積極性。(二)協(xié)管員和信息員開展藥品協(xié)管工作主動(dòng)性不強(qiáng),工作水平有待于提高。在我縣,很多農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)是依托當(dāng)?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)政府建立起來的,協(xié)管員、信息員由所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村干部兼任,由于協(xié)管員、信息員(特別是信息員)綜合素質(zhì)不高,學(xué)習(xí)藥品監(jiān)管知識(shí)難度很大,對(duì)開展藥品監(jiān)管工作總感覺心有余而力不足,進(jìn)入角色緩慢,而且他們的主要工作并不是藥品協(xié)管,難以保證藥品協(xié)管工作所需的時(shí)間和精力。在實(shí)際監(jiān)督檢查工作中,有的協(xié)管人員礙于情面,不愿去衛(wèi)生院、個(gè)體診所檢查藥品的購買、使用和管理情況;有的怕打擊報(bào)復(fù),不敢舉報(bào)藥品違法違規(guī)案件;有的借口平時(shí)本職工作繁忙,沒有時(shí)間開展藥品協(xié)管工作等等,總體表現(xiàn)在工作主動(dòng)性不強(qiáng),敷于應(yīng)付,這些都影響了當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管工作的開展。(三)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量狀況不容樂觀。如果說藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人,那么能不能給農(nóng)民提供安全有效的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)就負(fù)有把好最后一道質(zhì)量關(guān)的重大責(zé)任。然而通過檢查發(fā)現(xiàn),不少農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理方式上并不能適應(yīng)藥品質(zhì)量管理要求,主要表現(xiàn)在一是藥品質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng);二是藥品購進(jìn)驗(yàn)收制度執(zhí)行不力,購進(jìn)記錄和質(zhì)量信息登記內(nèi)容不完整;三是藥品儲(chǔ)存、陳列場(chǎng)所硬件設(shè)施設(shè)備落后;(四)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)價(jià)格缺乏有效管理。通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),農(nóng)村藥品供應(yīng)價(jià)格已經(jīng)下降了一些,但由于缺乏物價(jià)的強(qiáng)制管理措施,僅僅按照現(xiàn)行的藥品價(jià)格管理和購銷協(xié)議 的約束,難以確保鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所和個(gè)體診所將藥品價(jià)格同比降下來,無法將藥價(jià)下降的實(shí)惠真正讓利于民,影響了供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的成效。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展、解決農(nóng)民用藥問題、加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管的治本之舉,因此在推進(jìn)“兩網(wǎng)”建設(shè)中,一定要把“兩網(wǎng)”建設(shè)的可持續(xù)發(fā)展放在首位,藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)應(yīng)從“重規(guī)模”向“重實(shí)效”轉(zhuǎn)變,藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)應(yīng)從“數(shù)量擴(kuò)張”向“質(zhì)量提升”轉(zhuǎn)變,我局在政府的領(lǐng)導(dǎo)下,充分發(fā)揮牽頭作用,積極協(xié)調(diào)各有關(guān)職能部門,把這項(xiàng)惠及農(nóng)民群眾的民心工程持久有效開展下去。 二八年十一月二十日領(lǐng)題人:徐英課題組成員:徐英、徐小彬、鄧凌燕執(zhí)筆人:鄧凌燕
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以保障基本公共服務(wù)均等化為目標(biāo),按照"標(biāo)本兼治,著力治本"的工作方針,建立和完善"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)長效機(jī)制,不斷深化"兩網(wǎng)一規(guī)范"內(nèi)涵,提高"兩網(wǎng)"運(yùn)行質(zhì)量,滿足農(nóng)民的基本用藥需求,規(guī)范農(nóng)村藥品、醫(yī)療器械使用行為,確保農(nóng)村用藥用械安全。
二、工作目標(biāo)
通過創(chuàng)建工作,進(jìn)一步完善藥品監(jiān)督組織架構(gòu),建立和完善藥品協(xié)管工作機(jī)制和相關(guān)制度,有效運(yùn)行監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),切實(shí)發(fā)揮監(jiān)管和協(xié)管作用;運(yùn)用政府引導(dǎo)和市場(chǎng)運(yùn)作相結(jié)合的方法,進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道,確保質(zhì)量可靠、品種齊全、價(jià)格合理的藥品進(jìn)入農(nóng)村,滿足農(nóng)民的基本用藥需求;改善農(nóng)村就醫(yī)環(huán)境,規(guī)范農(nóng)村藥品、醫(yī)療器械使用行為,保障人民群眾安全有效用藥。
三、主要?jiǎng)?chuàng)建內(nèi)容和具體措施
(一)堅(jiān)持依法行政,凈化農(nóng)村藥品市場(chǎng)。食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、物價(jià)等有關(guān)部門要按照《藥品管理法》、《價(jià)格法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《廣告法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品的監(jiān)管。按照食品、藥品放心工程的要求,嚴(yán)格農(nóng)村藥品經(jīng)營的準(zhǔn)入條件,嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)、無證經(jīng)營藥品行為;認(rèn)真開展對(duì)農(nóng)村藥品購銷行為的檢查,依法查處違法購銷行為,確保農(nóng)村藥品購銷渠道和行為合法規(guī)范;嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為,取締游醫(yī)藥販兜售藥品活動(dòng),確保農(nóng)村藥品質(zhì)量;加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品銷售價(jià)格的監(jiān)管,切實(shí)降低農(nóng)村藥品價(jià)格;在推行藥品快速鑒別方法應(yīng)用的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品的質(zhì)量抽驗(yàn)與監(jiān)督。
(二)加強(qiáng)藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和用藥安全宣傳,加快信用體系建設(shè)。結(jié)合農(nóng)民健康工程和新型農(nóng)村合作醫(yī)療體系建設(shè),發(fā)揮各專業(yè)學(xué)會(huì)作用,加強(qiáng)藥學(xué)技術(shù)服務(wù);充分利用各種媒介,多形式地對(duì)農(nóng)民群眾開展科學(xué)用藥、安全用藥知識(shí)宣傳教育活動(dòng),使廣大農(nóng)民掌握藥品安全知識(shí);要積極宣傳"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)工作的好經(jīng)驗(yàn)、好做法和有關(guān)政策,使"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)家喻戶曉;要加快農(nóng)村藥品安全信用體系建設(shè),建立健全涉藥單位藥品質(zhì)量誠信數(shù)據(jù)庫,準(zhǔn)確記錄涉藥單位是否依法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品情況,實(shí)行藥品安全信用分類管理。
(三)完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),提高運(yùn)行質(zhì)量。要結(jié)合食品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)和群眾監(jiān)督網(wǎng)建設(shè),進(jìn)一步完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)架構(gòu),各鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府要配備一名食品藥品監(jiān)督員;要建立健全藥品監(jiān)督保障機(jī)制,進(jìn)一步明確職責(zé),規(guī)范管理,做到聘用有證書、上崗有培訓(xùn)、崗位有職責(zé)、工作有聯(lián)系、活動(dòng)有經(jīng)費(fèi)、反饋有記錄、年度有考核。
(四)創(chuàng)新供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),規(guī)范藥品購銷渠道。要遵循政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作、多方參與、依法規(guī)范的原則,以規(guī)范藥品購進(jìn)渠道為核心,集中配送、連鎖經(jīng)營為主導(dǎo),藥品批發(fā)企業(yè)配送為形式,發(fā)揮市場(chǎng)調(diào)節(jié)機(jī)制的作用,鼓勵(lì)引導(dǎo)藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn),在零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足的農(nóng)村、偏遠(yuǎn)地區(qū)"放心店"、鄉(xiāng)鎮(zhèn)連鎖超市內(nèi)設(shè)置乙類非處方藥專柜,規(guī)范發(fā)展多種形式的農(nóng)村供藥模式,消除藥品供應(yīng)"盲區(qū)",確保農(nóng)民用藥方便及時(shí),價(jià)格合理,安全有效。
四、實(shí)施步驟
第一階段:宣傳準(zhǔn)備階段(月中旬-月中旬)。成立創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)班子,制訂工作計(jì)劃,召開動(dòng)員會(huì)議進(jìn)行部署,大力宣傳創(chuàng)建工作的重要意義,營造領(lǐng)導(dǎo)重視、社會(huì)了解、群眾支持的良好氛圍。
第二階段:組織實(shí)施階段(月中旬-月中旬)。根據(jù)農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)示范縣創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn),明確有關(guān)部門和鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府職責(zé),合理分工,積極實(shí)施。
第三階段:檢查考評(píng)階段(月中旬-月中旬)。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府和有關(guān)部門按照考核標(biāo)準(zhǔn)和職責(zé)分工進(jìn)行自查自糾、查漏補(bǔ)缺,形成自查報(bào)告。縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)逐條逐項(xiàng)進(jìn)行自查,寫出自查報(bào)告,做好創(chuàng)建工作總結(jié)和各種檔案匯總。
五、幾點(diǎn)要求
二、工作內(nèi)容和重點(diǎn)
(一)嚴(yán)查“兩非”依法嚴(yán)厲查處一批“兩非”和非法銷售終止妊娠藥品等違法行為。依法堅(jiān)決取締無證診所和無證B超窩點(diǎn),全社會(huì)產(chǎn)生震懾作用。
(二)重點(diǎn)防控。以出生人口性別比長期偏高和年出生人口性別比升幅較大的地區(qū)、醫(yī)療資源比較集中的地區(qū)以及城鄉(xiāng)結(jié)合部等為重點(diǎn)區(qū)域。以農(nóng)村已生育一個(gè)子女和兩個(gè)女孩的育齡婦女,尤其是這類人群中的流動(dòng)人口為重點(diǎn)人群,以孕情管理、B超鑒定、終止妊娠手術(shù)、終止妊娠藥物的銷售使用為重點(diǎn)環(huán)節(jié),開展拉網(wǎng)式檢查和清理整治行動(dòng),進(jìn)一步堵塞漏洞,規(guī)范管理,依法查處各類違法違規(guī)行為。
(三)完善制度。進(jìn)一步強(qiáng)化孕情包保責(zé)任。全面落實(shí)孕情跟蹤服務(wù)、終止妊娠審批及孕檢、引產(chǎn)、分娩、終止妊娠藥品銷售實(shí)名登記等制度,堵塞管理漏洞,有效防止“兩非”行為發(fā)生。
1建立B超和終止妊娠手術(shù)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員備案登記制度。各級(jí)衛(wèi)生部門會(huì)同同級(jí)人口計(jì)生部門。建立含有從業(yè)人員照片等資料的從業(yè)人員信息庫。嚴(yán)禁未經(jīng)許可從事B超和終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)或計(jì)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及個(gè)體診所、社區(qū)衛(wèi)生室開展相關(guān)業(yè)務(wù)。
2嚴(yán)格《終止妊娠手術(shù)證明》查驗(yàn)制度。終止妊娠手術(shù)證明》實(shí)行統(tǒng)一規(guī)定格式、統(tǒng)一編號(hào)。由各級(jí)人口計(jì)生部門嚴(yán)格審查出具,定點(diǎn)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格核實(shí)查驗(yàn),依法實(shí)施終止妊娠手術(shù)。
3完善終止妊娠藥品流通的管理、監(jiān)督制度。對(duì)終止妊娠藥品批發(fā)企業(yè)、零售藥店進(jìn)行定期調(diào)查清理。
4開展從業(yè)人員培訓(xùn)和承諾制度。層層開辦從業(yè)人員培訓(xùn)班。學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)。各級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥品批零企業(yè)及其從業(yè)人員要公開承諾、嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)和相關(guān)制度,不實(shí)施“兩非”行為。
(四)健全機(jī)制。建立綜合治理出生人口性別比工作長效機(jī)制。做好統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)工作,提高綜合治理工作水平。
三、職責(zé)分工
市政府成立全市集中整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組各地要結(jié)合實(shí)際,為加強(qiáng)對(duì)全市專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。比照成立組織機(jī)構(gòu),組建工作專班,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、安排部署和督導(dǎo)檢查。
市集中整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位職責(zé):
獲取“兩非”案件線索;負(fù)責(zé)查處實(shí)施“兩非”行為的育齡婦女和中介人;負(fù)責(zé)查處計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的兩非”行為;負(fù)責(zé)向衛(wèi)生部門通報(bào)、移交醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事“兩非”行為的案件線索和證據(jù)材料;協(xié)調(diào)有關(guān)部門落實(shí)對(duì)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任追究;協(xié)調(diào)建立綜合治理出生人口性別比工作部門協(xié)調(diào)機(jī)制;組織開展宣傳活動(dòng),人口計(jì)生部門負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治行動(dòng)的組織、協(xié)調(diào)和督導(dǎo)檢查等具體工作;負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)B超檢查、施行終止妊娠手術(shù)以及相關(guān)管理制度落實(shí)情況開展專項(xiàng)檢查和清理整治;負(fù)責(zé)對(duì)孕情進(jìn)行清理清查。及時(shí)向社會(huì)相關(guān)信息。
第一時(shí)間會(huì)同相關(guān)部門調(diào)查取證,公安部門負(fù)責(zé)組織本部門相關(guān)單位和人員參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng);依法嚴(yán)厲打擊涉嫌非法節(jié)育手術(shù)罪等犯罪行為;負(fù)責(zé)查處棄嬰溺嬰行為;依法查處拒絕、阻礙有關(guān)部門依法執(zhí)行公務(wù)行為;對(duì)線索明確的涉嫌“兩非”行為的案件。利用偵察手段聯(lián)合辦案,為有關(guān)部門查處“兩非”案件提供必要的支持配合。
紀(jì)檢監(jiān)察部門負(fù)責(zé)組織本部門相關(guān)單位和人員參加整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng);對(duì)徇私舞弊、包庇縱容涉嫌“兩非”人員以及“兩非”案件查處不力、兩非”問題嚴(yán)重的地區(qū)和單位的相關(guān)責(zé)任人依紀(jì)進(jìn)行責(zé)任追究;負(fù)責(zé)牽頭組織查處涉及黨員和行政監(jiān)察對(duì)象的兩非”案件。
完善相關(guān)制度,衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)組織本部門相關(guān)單位和人員參加整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng);負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)出生實(shí)名登記、B超檢查、施行終止妊娠手術(shù)以及相關(guān)管理制度落實(shí)情況開展專項(xiàng)檢查和清理整治;負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的管理。嚴(yán)厲查處醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的兩非”案件;根據(jù)管理權(quán)限,依法對(duì)涉案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理;與人口計(jì)生部門共同建立整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)信息共享機(jī)制。
加強(qiáng)對(duì)終止妊娠藥品銷售、使用單位的監(jiān)管,食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織本部門相關(guān)單位和人員參加整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng);負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品批發(fā)和零售企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營戶終止妊娠藥物的銷售管理情況開展專項(xiàng)檢查和清理整治。完善相關(guān)制度,嚴(yán)厲查處非法經(jīng)營銷售終止妊娠藥物等行為。
廣泛深入開展以社會(huì)性別平等和關(guān)愛女孩為主題的宣傳教育,婦聯(lián)部門負(fù)責(zé)組織本部門相關(guān)單位和人員參加整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng);會(huì)同人口計(jì)生、公安、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管等部門聯(lián)合查處“兩非”案件;發(fā)揮群眾團(tuán)體和組織網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)。發(fā)揮積極作用,依法保護(hù)婦女合法權(quán)益。
無證B超窩點(diǎn)等無證經(jīng)營場(chǎng)所。工商部門負(fù)責(zé)組織本部門相關(guān)單位和人員參加整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng);負(fù)責(zé)取締無證診所。
所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)場(chǎng)所同步開展整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng),駐黃各部隊(duì)加強(qiáng)與地方政府的密切配合。加強(qiáng)對(duì)流動(dòng)人口的服務(wù)管理。
四、時(shí)間安排
(一)部署階段
1安排部署。各地各有關(guān)部門對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行安排部署。成立領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室,啟動(dòng)整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)。
2宣傳發(fā)動(dòng)。各地各有關(guān)部門充分利用報(bào)刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體開展系列宣傳活動(dòng)。廣泛發(fā)動(dòng)群眾舉報(bào)違法行為,建立社會(huì)監(jiān)督和輿論監(jiān)督機(jī)制。
3集中清查。各地各有關(guān)部門按照屬地管理原則和職責(zé)分工。對(duì)年以來信息共享平臺(tái)和全員人口信息庫反映的引產(chǎn)信息逐一核實(shí)比對(duì),對(duì)年以來出具的終止妊娠手術(shù)證明》進(jìn)行清理復(fù)核,加強(qiáng)《終止妊娠手術(shù)證明》管理。對(duì)符合生育條件規(guī)定,尚未生育的婦女,實(shí)行實(shí)名化管理。衛(wèi)生部門、人口計(jì)生部門分別對(duì)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)年以來的B超檢查、人流、引產(chǎn)登記簿及相關(guān)病歷檔案進(jìn)行清查。藥監(jiān)部門對(duì)終止妊娠藥品銷售市場(chǎng),終止妊娠藥品進(jìn)、銷、存的登記管理和銷售使用情況進(jìn)行全面清查。
(二)綜合治理階段
1整改規(guī)范。各地、各部門繼續(xù)深入推進(jìn)清理清查活動(dòng)。進(jìn)一步強(qiáng)化措施,整改落實(shí)到位。并結(jié)合實(shí)際情況,進(jìn)一步建立健全B超備案登記使用管理、終止妊娠藥物管理、終止妊娠手術(shù)審批、有獎(jiǎng)舉報(bào)、案件查處、出生實(shí)名登記等各項(xiàng)工作制度。
2集中查案。清理清查、群眾舉報(bào)取得線索的基礎(chǔ)上。依法嚴(yán)肅處理涉案單位及有關(guān)責(zé)任人。對(duì)涉案機(jī)構(gòu)和人員,一經(jīng)查實(shí),依法依紀(jì)嚴(yán)肅處理,黨員干部的按有關(guān)規(guī)定給予黨紀(jì)、政紀(jì)處分,該開除公職的堅(jiān)決開除公職,該吊銷執(zhí)業(yè)證書和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的堅(jiān)決予以吊銷,該給予經(jīng)濟(jì)處罰的堅(jiān)決從重給予經(jīng)濟(jì)處罰,情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的要堅(jiān)決依法追究刑事責(zé)任。通過案件查處,始終保持嚴(yán)管重罰的高壓”態(tài)勢(shì),起到發(fā)現(xiàn)一起,查處一起,震動(dòng)一方、教育一片的作用。
(三)督查評(píng)估階段
各地要嚴(yán)格按照方案要求抓好集中整治“兩非”行為的專項(xiàng)行動(dòng)。市專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)各地各有關(guān)部門專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收,領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室匯總各地工作情況,向省領(lǐng)導(dǎo)小組和市委、市政府提交專項(xiàng)行動(dòng)報(bào)告,同時(shí)召開總結(jié)會(huì)議,兌現(xiàn)獎(jiǎng)懲。專項(xiàng)整治活動(dòng)工作不力,效果不好的縣市區(qū)和市直部門,要向市政府寫出報(bào)告說明原因,限期整改,并通報(bào)全市。
五、工作要求
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。精心制定工作方案,組織本次專項(xiàng)整治行動(dòng),切實(shí)抓出聲勢(shì)、抓出成效,不走過場(chǎng)。各地成立的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作專班人員名單要及時(shí)報(bào)送至市專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
(二)加強(qiáng)協(xié)調(diào)。統(tǒng)一行動(dòng),領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位密切配合,各司其職,聯(lián)合執(zhí)法,形成打擊“兩非”合力。各地、各部門要采取過硬措施、加大攻關(guān)案件查處力度,做到事實(shí)不查清楚不放過、處理不到位不放過、責(zé)任追究不到位不放過、整改不到位不放過。堅(jiān)決杜絕地方保護(hù)和人情案的行為,確保不折不扣的完成目標(biāo)任務(wù)。對(duì)跨區(qū)域的兩非”案件,要加強(qiáng)協(xié)作配合、互通信息、交流證據(jù),實(shí)行聯(lián)防聯(lián)治,不允許隱瞞線索、各自為陣。
我局負(fù)責(zé)社會(huì)保險(xiǎn)基金征繳和支付的單位共有×個(gè),即市就業(yè)服務(wù)中心、社會(huì)保險(xiǎn)基金管理中心、機(jī)關(guān)事業(yè)單位社會(huì)保險(xiǎn)中心和職工醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心和新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理中心。
目前,全市企業(yè)養(yǎng)老保險(xiǎn)參保×人,工傷保險(xiǎn)參保×人,生育保險(xiǎn)參保×人,失業(yè)保險(xiǎn)參保×人。機(jī)關(guān)事業(yè)單位參加養(yǎng)老保險(xiǎn)×人,參加失業(yè)保險(xiǎn)×人,參加生育保險(xiǎn)×人,參加工傷保險(xiǎn)×人。醫(yī)療保險(xiǎn)參保×人(其中,城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保×人,參保率為×%)。
今年上半年,共征繳社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)×萬元(其中,征繳企業(yè)養(yǎng)老保險(xiǎn)費(fèi)×萬元、工傷保險(xiǎn)費(fèi)×萬元、生育保險(xiǎn)費(fèi)×萬元、失業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)×萬元,征繳機(jī)關(guān)事業(yè)單位養(yǎng)老保險(xiǎn)費(fèi)×萬元、工傷保險(xiǎn)費(fèi)×萬元、生育保險(xiǎn)費(fèi)×萬元、失業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)×萬元,征繳醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)×萬元),支付各項(xiàng)社會(huì)保險(xiǎn)金×萬元(其中,支付企業(yè)養(yǎng)老保險(xiǎn)金×萬元、工傷保險(xiǎn)金×萬元、生育保險(xiǎn)金×萬元、失業(yè)保險(xiǎn)金×萬元,支付機(jī)關(guān)事業(yè)單位養(yǎng)老保險(xiǎn)金×萬元、失業(yè)保險(xiǎn)金×萬元、生育保險(xiǎn)金×萬元、工傷保險(xiǎn)金×萬元,支付醫(yī)療保險(xiǎn)金×萬元)。
2011年,有×人參加了新型農(nóng)村合作醫(yī)療(含低保、五保×人),參合率為農(nóng)村常住人口的×.×%。籌集新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金×萬元,已有×人次住院就醫(yī),支付住院醫(yī)療費(fèi)補(bǔ)助×萬元,人均補(bǔ)助×元。
二、自查工作
(一)提高思想認(rèn)識(shí),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
社會(huì)保險(xiǎn)基金是社會(huì)保險(xiǎn)的生命線,基金安全關(guān)乎廣大參保人員的切身利益,影響社會(huì)和諧穩(wěn)定,也事關(guān)黨和政府的執(zhí)行力和公信力。我局高度重視社會(huì)保險(xiǎn)基金自查整改工作,接到《通知》后,立即召開專題會(huì)議進(jìn)行安排部署。會(huì)上,主要領(lǐng)導(dǎo)向經(jīng)辦機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和財(cái)務(wù)科長會(huì)議傳達(dá)了《通知》精神,并將任務(wù)逐一分解,明確責(zé)任,落實(shí)任務(wù)。同時(shí),成立社會(huì)保險(xiǎn)基金自查整改工作領(lǐng)導(dǎo)小組,局長任組長,各副局長任副組長,各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)科室科長為成員。根據(jù)《通知》要求,各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)結(jié)合自身實(shí)際情況,制定了自查計(jì)劃和整改方案,重點(diǎn)圍繞社會(huì)保險(xiǎn)基金的征繳、管理和支付等方面,認(rèn)真開展自查和整改工作。
(二)健全規(guī)章制度,嚴(yán)格規(guī)范管理
一是建立財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)制度。為規(guī)范和加強(qiáng)社會(huì)保險(xiǎn)基金的管理使用,各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī),并通過ISO×質(zhì)量管理體系認(rèn)證,進(jìn)一步健全了財(cái)務(wù)管理制度,實(shí)行收支兩條線,對(duì)征收的各項(xiàng)社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)均單獨(dú)核算,分開管理,專款專用,沒有社會(huì)保險(xiǎn)基金之間相互串用問題。在銀行建立社會(huì)保險(xiǎn)資金財(cái)政專戶,各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)征繳的社會(huì)保險(xiǎn)基金全部存入財(cái)政專戶,做到專款專用,沒有挪用問題。設(shè)立財(cái)務(wù)管理機(jī)構(gòu),配備具有專業(yè)技術(shù)水平的管理人員,建立健全統(tǒng)計(jì)臺(tái)賬,加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理,做到日清月結(jié)。嚴(yán)格執(zhí)行社會(huì)保險(xiǎn)基金會(huì)計(jì)制度,規(guī)范會(huì)計(jì)核算,做到社會(huì)保險(xiǎn)基金會(huì)計(jì)報(bào)表編報(bào)及時(shí)、數(shù)字真實(shí)、內(nèi)容完整、說明清楚、手續(xù)齊備。努力做好社保基金的計(jì)劃、控制、核算、分析和考核工作,如實(shí)反映基金收支狀況。
二是建立內(nèi)部監(jiān)督制度。各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)建立內(nèi)部控制制度,防止出現(xiàn)紕漏。機(jī)關(guān)事業(yè)單位社會(huì)保險(xiǎn)中心建立層層報(bào)批制度。職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心在基金征繳和支付方面建立了部門間相互監(jiān)督機(jī)制,征繳科與基金科每天核對(duì)應(yīng)收款項(xiàng)與開出的票據(jù),保證了票款賬相符,并建立了領(lǐng)取、收回簽章負(fù)責(zé)制。市就業(yè)服務(wù)中心失業(yè)保險(xiǎn)科制定了計(jì)算機(jī)收繳管理制度、基金上繳制度、審核認(rèn)定發(fā)放制度,銀行進(jìn)賬單全部實(shí)行計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理。
三是建立基金及時(shí)上解制度。各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)社保基金收入及時(shí)上解到財(cái)政專戶,定期與財(cái)政專戶對(duì)賬,保證了賬賬相符。
四是建立投訴舉報(bào)制度。為維護(hù)參保人員的切身利益,建立投訴舉報(bào)制度,各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)公開投訴舉報(bào)電話號(hào)碼,設(shè)舉報(bào)箱,隨時(shí)接受監(jiān)督。對(duì)舉報(bào)的問題進(jìn)行調(diào)查,業(yè)經(jīng)查實(shí),實(shí)行責(zé)任追究制度,嚴(yán)肅處理。
五是建立定期自查制度。各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)定期對(duì)社保基金運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)易出現(xiàn)問題的崗位實(shí)行隨時(shí)檢查和定期輪崗制度,嚴(yán)肅基金紀(jì)律。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)、認(rèn)真加以整改。同時(shí),分析查找在機(jī)制、制度、管理中存在的薄弱環(huán)節(jié),采取有效措施,規(guī)范管理,嚴(yán)格監(jiān)督。
(三)強(qiáng)化基金征繳,嚴(yán)把支出關(guān)口
為做好基金征繳,嚴(yán)把支出關(guān)口,我們不斷加大基礎(chǔ)工作,設(shè)立了征繳、審核、支付、監(jiān)察、審計(jì)、財(cái)務(wù)、微機(jī)管理等科室,安排業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、具有專業(yè)知識(shí)的人員。同時(shí),通過業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、崗位培訓(xùn)和業(yè)務(wù)競(jìng)賽,加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè),提高經(jīng)辦能力,逐步實(shí)現(xiàn)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦管理的專業(yè)化。
×.嚴(yán)把收入關(guān),確保基金征繳應(yīng)收盡收。一是加強(qiáng)政策宣傳,做好擴(kuò)面工作。通過送法到企、政策宣傳周、就業(yè)洽談會(huì)、舉辦培訓(xùn)班、在新聞媒體開設(shè)專欄、發(fā)宣傳單、張貼標(biāo)語等形式,廣泛宣傳社會(huì)保險(xiǎn)的目的、意義及政策規(guī)定,使更多的人了解政策,從而提高勞動(dòng)者和企業(yè)法人的參保意識(shí),擴(kuò)大社會(huì)保險(xiǎn)覆蓋面,實(shí)現(xiàn)應(yīng)保盡保的目標(biāo),增強(qiáng)基金保障能力。二是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任,將指標(biāo)任務(wù)層層分解落實(shí)到每個(gè)工作人員,與工資、評(píng)優(yōu)掛鉤,做到人人有指標(biāo),充分調(diào)動(dòng)全員收繳的積極性。三是大力清欠,實(shí)現(xiàn)顆粒歸倉。社會(huì)保險(xiǎn)基金管理中心成立清欠小組,組成專門科室,抽調(diào)專門人員,深入欠費(fèi)企業(yè)和企業(yè)主管部門進(jìn)行稽查,對(duì)少繳、漏繳的單位,敦促及時(shí)補(bǔ)繳。失業(yè)保險(xiǎn)科定期對(duì)繳費(fèi)單位進(jìn)行稽查,核對(duì)企業(yè)參保人數(shù),核實(shí)繳費(fèi)基數(shù)。機(jī)關(guān)事業(yè)單位加大清欠征繳力度,通過政策宣傳、電話催繳等行政和法律手段進(jìn)行催繳。醫(yī)保中心建立基金欠繳備查賬,每月月末由征繳科提供當(dāng)月基金欠費(fèi)明細(xì),根據(jù)明細(xì),及時(shí)催收,保證了基金足額征繳。各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對(duì)欠費(fèi)×個(gè)月單位由主任調(diào)度,欠費(fèi)×個(gè)月由主管局長調(diào)度,欠費(fèi)×個(gè)月的報(bào)局長親自調(diào)度,有效地敦促了企業(yè)及時(shí)繳費(fèi),產(chǎn)生了較好的效果。
×.嚴(yán)把支出關(guān),確保基金合理使用。一是建立網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和信息臺(tái)賬,采取電腦操作業(yè)務(wù),業(yè)務(wù)流程按**市基金監(jiān)督規(guī)定執(zhí)行,實(shí)現(xiàn)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦管理的信息化。各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)建立信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),嚴(yán)格工作程序,規(guī)范業(yè)務(wù)流程。社會(huì)保險(xiǎn)基金管理中心嚴(yán)格追款沖賬業(yè)務(wù)手續(xù),凡是重復(fù)繳費(fèi)的,需提供繳費(fèi)收據(jù)原件,由窗口審核打印,注明原因,助理審核簽字,主管領(lǐng)導(dǎo)審批方可返款。機(jī)關(guān)事業(yè)單位社會(huì)保險(xiǎn)中心常年堅(jiān)持報(bào)批制度,凡涉及新增參保人員的保險(xiǎn)費(fèi)征繳、合同制人員的保險(xiǎn)費(fèi)補(bǔ)繳、新增退休人員的養(yǎng)老金支出、死亡離退休人員的喪葬費(fèi)、撫恤金支出、個(gè)人賬戶的轉(zhuǎn)移支出等方面,全部經(jīng)由初審、復(fù)審后上報(bào)局里,審批后執(zhí)行等等。職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心在網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建立數(shù)據(jù)庫的基礎(chǔ)上,又建立一套系統(tǒng)人工賬臺(tái),記載參保、征繳、支付等各項(xiàng)內(nèi)容,隨時(shí)更新,以備查驗(yàn)。二是與社區(qū)勞動(dòng)保障平臺(tái)、公安戶籍管理等部門共同把關(guān),每年做好兩次離退休人員生存信息認(rèn)定,杜絕養(yǎng)老金冒領(lǐng),從源頭上防止基金流失。三是做好待遇核準(zhǔn),認(rèn)真做好失業(yè)職工的接收和檔案審驗(yàn)認(rèn)定,做好工齡認(rèn)定和失業(yè)保險(xiǎn)待遇標(biāo)準(zhǔn)核定工作。四是加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督,重點(diǎn)是對(duì)定點(diǎn)醫(yī)院和定點(diǎn)零售藥店的管理,落實(shí)好各項(xiàng)規(guī)章制度,定期檢查和考核,杜絕不合理支出。五是嚴(yán)格失業(yè)救濟(jì)金發(fā)放程序,對(duì)失業(yè)保險(xiǎn)申領(lǐng)登記的失業(yè)職工實(shí)行逐級(jí)審批制度,對(duì)申請(qǐng)住院的失業(yè)職工實(shí)行定期走訪制度。經(jīng)自查,各項(xiàng)社會(huì)基金均嚴(yán)格執(zhí)行國家和省、**市社會(huì)保險(xiǎn)基金支付政策,沒有擅自擴(kuò)大使用范圍,沒有貪污、截留、擠占、挪用社會(huì)保險(xiǎn)基金情況發(fā)生,也沒有采取欺詐手段套取、騙取社會(huì)保險(xiǎn)基金現(xiàn)象。
(四)健全監(jiān)督體系,實(shí)行全方位監(jiān)督
基金監(jiān)督體系是社會(huì)保障體系不可或缺的組成部分。隨著社會(huì)保障事業(yè)的發(fā)展,社會(huì)保險(xiǎn)基金規(guī)模不斷擴(kuò)大,對(duì)于保證基金的安全性、提高收益率提出了更高的要求。為保證監(jiān)督的有效性,我們主動(dòng)接受行政監(jiān)督、專門監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督,充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督、媒體監(jiān)督的作用。
一是嚴(yán)格規(guī)范社保基金的管理與運(yùn)行,絕不出現(xiàn)套取或挪用現(xiàn)象。實(shí)行“錢賬分離、管用分開”的管理辦法,做到經(jīng)辦機(jī)構(gòu)管賬不管錢、銀行管錢不管賬,確保基金封閉運(yùn)行。二是嚴(yán)格遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律,加強(qiáng)監(jiān)督和檢查,確保基金的安全。每月×日前將上月報(bào)表報(bào)局養(yǎng)老保險(xiǎn)科,接受監(jiān)督檢查。三是市審計(jì)局、財(cái)政局加強(qiáng)日常監(jiān)管,并將基金的使用情況列入年度審計(jì)計(jì)劃,務(wù)必要把老百姓的“保命錢”管好、用好。四是監(jiān)察局對(duì)社保基金使用實(shí)行通報(bào)制度,市人大和市政協(xié)也加強(qiáng)對(duì)社保基金的監(jiān)督檢查力度,確保社保基金安全運(yùn)行,健康發(fā)展。
二、存在問題
盡管我們?cè)谏鐣?huì)保險(xiǎn)基金管理使用方面做了大量工作,取得了一定成效,但一些工作環(huán)節(jié)仍有不足之處。如原事業(yè)單位轉(zhuǎn)為企業(yè)前欠繳的社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)仍有未補(bǔ)繳;社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)有當(dāng)期欠繳現(xiàn)象發(fā)生;機(jī)關(guān)事業(yè)單位社會(huì)保險(xiǎn)中心計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟硬件建設(shè)不能適應(yīng)當(dāng)前復(fù)雜的業(yè)務(wù)需要等。
三、下步打算
加強(qiáng)社保基金的監(jiān)督管理,確保基金安全,是社會(huì)保障體系正常運(yùn)行的前提條件。我們認(rèn)為,領(lǐng)導(dǎo)重視是做好社會(huì)保障基金安全工作的關(guān)鍵,規(guī)范業(yè)務(wù)操作、落實(shí)目標(biāo)責(zé)任制是做好社會(huì)保障基金自查與整改工作的基礎(chǔ),實(shí)行社保基金信息化監(jiān)管是做好監(jiān)督工作的保障,積極開展各項(xiàng)檢查是做好社保基金行政監(jiān)督工作的重要手段。根據(jù)自查情況,下步重點(diǎn)做好三個(gè)方面的工作:
(一)落實(shí)協(xié)議,催繳欠費(fèi)具體情況問事保。
(二)加大征繳力度,確保應(yīng)收盡收
各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)都成立稽查科,并派專人深入企業(yè),定期、不定期對(duì)繳費(fèi)情況進(jìn)行檢查,檢查各參保單位是否有漏繳漏報(bào)現(xiàn)象發(fā)生,做到應(yīng)收盡收。對(duì)當(dāng)期欠費(fèi)或拒不繳費(fèi)單位,勞動(dòng)保障局采取行政、法律、輿論措施,強(qiáng)制催繳,減少社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)當(dāng)期欠費(fèi)現(xiàn)象的發(fā)生。
我局負(fù)責(zé)社會(huì)保險(xiǎn)基金征繳和支付的單位共有×個(gè),即市就業(yè)服務(wù)中心、社會(huì)保險(xiǎn)基金管理中心、機(jī)關(guān)事業(yè)單位社會(huì)保險(xiǎn)中心和職工醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心和新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理中心。
目前,全市企業(yè)養(yǎng)老保險(xiǎn)參保×人,工傷保險(xiǎn)參保×人,生育保險(xiǎn)參保×人,失業(yè)保險(xiǎn)參保×人。機(jī)關(guān)事業(yè)單位參加養(yǎng)老保險(xiǎn)×人,參加失業(yè)保險(xiǎn)×人,參加生育保險(xiǎn)×人,參加工傷保險(xiǎn)×人。醫(yī)療保險(xiǎn)參保×人(其中,城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保×人,參保率為×%)。
今年上半年,共征繳社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)×萬元(其中,征繳企業(yè)養(yǎng)老保險(xiǎn)費(fèi)×萬元、工傷保險(xiǎn)費(fèi)×萬元、生育保險(xiǎn)費(fèi)×萬元、失業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)×萬元,征繳機(jī)關(guān)事業(yè)單位養(yǎng)老保險(xiǎn)費(fèi)×萬元、工傷保險(xiǎn)費(fèi)×萬元、生育保險(xiǎn)費(fèi)×萬元、失業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)×萬元,征繳醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)×萬元),支付各項(xiàng)社會(huì)保險(xiǎn)金×萬元(其中,支付企業(yè)養(yǎng)老保險(xiǎn)金×萬元、工傷保險(xiǎn)金×萬元、生育保險(xiǎn)金×萬元、失業(yè)保險(xiǎn)金×萬元,支付機(jī)關(guān)事業(yè)單位養(yǎng)老保險(xiǎn)金×萬元、失業(yè)保險(xiǎn)金×萬元、生育保險(xiǎn)金×萬元、工傷保險(xiǎn)金×萬元,支付醫(yī)療保險(xiǎn)金×萬元)。
2011年,有×人參加了新型農(nóng)村合作醫(yī)療(含低保、五保×人),參合率為農(nóng)村常住人口的×.×%。籌集新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金×萬元,已有×人次住院就醫(yī),支付住院醫(yī)療費(fèi)補(bǔ)助×萬元,人均補(bǔ)助×元。
二、自查工作
(一)提高思想認(rèn)識(shí),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
社會(huì)保險(xiǎn)基金是社會(huì)保險(xiǎn)的生命線,基金安全關(guān)乎廣大參保人員的切身利益,影響社會(huì)和諧穩(wěn)定,也事關(guān)黨和政府的執(zhí)行力和公信力。我局高度重視社會(huì)保險(xiǎn)基金自查整改工作,接到《通知》后,立即召開專題會(huì)議進(jìn)行安排部署。會(huì)上,主要領(lǐng)導(dǎo)向經(jīng)辦機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和財(cái)務(wù)科長會(huì)議傳達(dá)了《通知》精神,并將任務(wù)逐一分解,明確責(zé)任,落實(shí)任務(wù)。同時(shí),成立社會(huì)保險(xiǎn)基金自查整改工作領(lǐng)導(dǎo)小組,局長任組長,各副局長任副組長,各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)科室科長為成員。根據(jù)《通知》要求,各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)結(jié)合自身實(shí)際情況,制定了自查計(jì)劃和整改方案,重點(diǎn)圍繞社會(huì)保險(xiǎn)基金的征繳、管理和支付等方面,認(rèn)真開展自查和整改工作。
(二)健全規(guī)章制度,嚴(yán)格規(guī)范管理
一是建立財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)制度。為規(guī)范和加強(qiáng)社會(huì)保險(xiǎn)基金的管理使用,各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī),并通過ISO×質(zhì)量管理體系認(rèn)證,進(jìn)一步健全了財(cái)務(wù)管理制度,實(shí)行收支兩條線,對(duì)征收的各項(xiàng)社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)均單獨(dú)核算,分開管理,專款專用,沒有社會(huì)保險(xiǎn)基金之間相互串用問題。在銀行建立社會(huì)保險(xiǎn)資金財(cái)政專戶,各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)征繳的社會(huì)保險(xiǎn)基金全部存入財(cái)政專戶,做到專款專用,沒有挪用問題。設(shè)立財(cái)務(wù)管理機(jī)構(gòu),配備具有專業(yè)技術(shù)水平的管理人員,建立健全統(tǒng)計(jì)臺(tái)賬,加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理,做到日清月結(jié)。嚴(yán)格執(zhí)行社會(huì)保險(xiǎn)基金會(huì)計(jì)制度,規(guī)范會(huì)計(jì)核算,做到社會(huì)保險(xiǎn)基金會(huì)計(jì)報(bào)表編報(bào)及時(shí)、數(shù)字真實(shí)、內(nèi)容完整、說明清楚、手續(xù)齊備。努力做好社保基金的計(jì)劃、控制、核算、分析和考核工作,如實(shí)反映基金收支狀況。
二是建立內(nèi)部監(jiān)督制度。各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)建立內(nèi)部控制制度,防止出現(xiàn)紕漏。機(jī)關(guān)事業(yè)單位社會(huì)保險(xiǎn)中心建立層層報(bào)批制度。職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心在基金征繳和支付方面建立了部門間相互監(jiān)督機(jī)制,征繳科與基金科每天核對(duì)應(yīng)收款項(xiàng)與開出的票據(jù),保證了票款賬相符,并建立了領(lǐng)取、收回簽章負(fù)責(zé)制。市就業(yè)服務(wù)中心失業(yè)保險(xiǎn)科制定了計(jì)算機(jī)收繳管理制度、基金上繳制度、審核認(rèn)定發(fā)放制度,銀行進(jìn)賬單全部實(shí)行計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理。
三是建立基金及時(shí)上解制度。各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)社保基金收入及時(shí)上解到財(cái)政專戶,定期與財(cái)政專戶對(duì)賬,保證了賬賬相符。
四是建立投訴舉報(bào)制度。為維護(hù)參保人員的切身利益,建立投訴舉報(bào)制度,各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)公開投訴舉報(bào)電話號(hào)碼,設(shè)舉報(bào)箱,隨時(shí)接受監(jiān)督。對(duì)舉報(bào)的問題進(jìn)行調(diào)查,業(yè)經(jīng)查實(shí),實(shí)行責(zé)任追究制度,嚴(yán)肅處理。
五是建立定期自查制度。各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)定期對(duì)社保基金運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)易出現(xiàn)問題的崗位實(shí)行隨時(shí)檢查和定期輪崗制度,嚴(yán)肅基金紀(jì)律。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)、認(rèn)真加以整改。同時(shí),分析查找在機(jī)制、制度、管理中存在的薄弱環(huán)節(jié),采取有效措施,規(guī)范管理,嚴(yán)格監(jiān)督。
(三)強(qiáng)化基金征繳,嚴(yán)把支出關(guān)口
為做好基金征繳,嚴(yán)把支出關(guān)口,我們不斷加大基礎(chǔ)工作,設(shè)立了征繳、審核、支付、監(jiān)察、審計(jì)、財(cái)務(wù)、微機(jī)管理等科室,安排業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、具有專業(yè)知識(shí)的人員。同時(shí),通過業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、崗位培訓(xùn)和業(yè)務(wù)競(jìng)賽,加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè),提高經(jīng)辦能力,逐步實(shí)現(xiàn)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦管理的專業(yè)化。
×.嚴(yán)把收入關(guān),確保基金征繳應(yīng)收盡收。一是加強(qiáng)政策宣傳,做好擴(kuò)面工作。通過送法到企、政策宣傳周、就業(yè)洽談會(huì)、舉辦培訓(xùn)班、在新聞媒體開設(shè)專欄、發(fā)宣傳單、張貼標(biāo)語等形式,廣泛宣傳社會(huì)保險(xiǎn)的目的、意義及政策規(guī)定,使更多的人了解政策,從而提高勞動(dòng)者和企業(yè)法人的參保意識(shí),擴(kuò)大社會(huì)保險(xiǎn)覆蓋面,實(shí)現(xiàn)應(yīng)保盡保的目標(biāo),增強(qiáng)基金保障能力。二是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任,將指標(biāo)任務(wù)層層分解落實(shí)到每個(gè)工作人員,與工資、評(píng)優(yōu)掛鉤,做到人人有指標(biāo),充分調(diào)動(dòng)全員收繳的積極性。三是大力清欠,實(shí)現(xiàn)顆粒歸倉。社會(huì)保險(xiǎn)基金管理中心成立清欠小組,組成專門科室,抽調(diào)專門人員,深入欠費(fèi)企業(yè)和企業(yè)主管部門進(jìn)行稽查,對(duì)少繳、漏繳的單位,敦促及時(shí)補(bǔ)繳。失業(yè)保險(xiǎn)科定期對(duì)繳費(fèi)單位進(jìn)行稽查,核對(duì)企業(yè)參保人數(shù),核實(shí)繳費(fèi)基數(shù)。機(jī)關(guān)事業(yè)單位加大清欠征繳力度,通過政策宣傳、電話催繳等行政和法律手段進(jìn)行催繳。醫(yī)保中心建立基金欠繳備查賬,每月月末由征繳科提供當(dāng)月基金欠費(fèi)明細(xì),根據(jù)明細(xì),及時(shí)催收,保證了基金足額征繳。各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對(duì)欠費(fèi)×個(gè)月單位由主任調(diào)度,欠費(fèi)×個(gè)月由主管局長調(diào)度,欠費(fèi)×個(gè)月的報(bào)局長親自調(diào)度,有效地敦促了企業(yè)及時(shí)繳費(fèi),產(chǎn)生了較好的效果。
×.嚴(yán)把支出關(guān),確保基金合理使用。一是建立網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和信息臺(tái)賬,采取電腦操作業(yè)務(wù),業(yè)務(wù)流程按**市基金監(jiān)督規(guī)定執(zhí)行,實(shí)現(xiàn)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦管理的信息化。各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)建立信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),嚴(yán)格工作程序,規(guī)范業(yè)務(wù)流程。社會(huì)保險(xiǎn)基金管理中心嚴(yán)格追款沖賬業(yè)務(wù)手續(xù),凡是重復(fù)繳費(fèi)的,需提供繳費(fèi)收據(jù)原件,由窗口審核打印,注明原因,助理審核簽字,主管領(lǐng)導(dǎo)審批方可返款。機(jī)關(guān)事業(yè)單位社會(huì)保險(xiǎn)中心常年堅(jiān)持報(bào)批制度,凡涉及新增參保人員的保險(xiǎn)費(fèi)征繳、合同制人員的保險(xiǎn)費(fèi)補(bǔ)繳、新增退休人員的養(yǎng)老金支出、死亡離退休人員的喪葬費(fèi)、撫恤金支出、個(gè)人賬戶的轉(zhuǎn)移支出等方面,全部經(jīng)由初審、復(fù)審后上報(bào)局里,審批后執(zhí)行等等。職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心在網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建立數(shù)據(jù)庫的基礎(chǔ)上,又建立一套系統(tǒng)人工賬臺(tái),記載參保、征繳、支付等各項(xiàng)內(nèi)容,隨時(shí)更新,以備查驗(yàn)。二是與社區(qū)勞動(dòng)保障平臺(tái)、公安戶籍管理等部門共同把關(guān),每年做好兩次離退休人員生存信息認(rèn)定,杜絕養(yǎng)老金冒領(lǐng),從源頭上防止基金流失。三是做好待遇核準(zhǔn),認(rèn)真做好失業(yè)職工的接收和檔案審驗(yàn)認(rèn)定,做好工齡認(rèn)定和失業(yè)保險(xiǎn)待遇標(biāo)準(zhǔn)核定工作。四是加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督,重點(diǎn)是對(duì)定點(diǎn)醫(yī)院和定點(diǎn)零售藥店的管理,落實(shí)好各項(xiàng)規(guī)章制度,定期檢查和考核,杜絕不合理支出。五是嚴(yán)格失業(yè)救濟(jì)金發(fā)放程序,對(duì)失業(yè)保險(xiǎn)申領(lǐng)登記的失業(yè)職工實(shí)行逐級(jí)審批制度,對(duì)申請(qǐng)住院的失業(yè)職工實(shí)行定期走訪制度。經(jīng)自查,各項(xiàng)社會(huì)基金均嚴(yán)格執(zhí)行國家和省、**市社會(huì)保險(xiǎn)基金支付政策,沒有擅自擴(kuò)大使用范圍,沒有貪污、截留、擠占、挪用社會(huì)保險(xiǎn)基金情況發(fā)生,也沒有采取欺詐手段套取、騙取社會(huì)保險(xiǎn)基金現(xiàn)象。
(四)健全監(jiān)督體系,實(shí)行全方位監(jiān)督
基金監(jiān)督體系是社會(huì)保障體系不可或缺的組成部分。隨著社會(huì)保障事業(yè)的發(fā)展,社會(huì)保險(xiǎn)基金規(guī)模不斷擴(kuò)大,對(duì)于保證基金的安全性、提高收益率提出了更高的要求。為保證監(jiān)督的有效性,我們主動(dòng)接受行政監(jiān)督、專門監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督,充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督、媒體監(jiān)督的作用。
一是嚴(yán)格規(guī)范社保基金的管理與運(yùn)行,絕不出現(xiàn)套取或挪用現(xiàn)象。實(shí)行“錢賬分離、管用分開”的管理辦法,做到經(jīng)辦機(jī)構(gòu)管賬不管錢、銀行管錢不管賬,確保基金封閉運(yùn)行。二是嚴(yán)格遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律,加強(qiáng)監(jiān)督和檢查,確保基金的安全。每月×日前將上月報(bào)表報(bào)局養(yǎng)老保險(xiǎn)科,接受監(jiān)督檢查。三是市審計(jì)局、財(cái)政局加強(qiáng)日常監(jiān)管,并將基金的使用情況列入年度審計(jì)計(jì)劃,務(wù)必要把老百姓的“保命錢”管好、用好。四是監(jiān)察局對(duì)社保基金使用實(shí)行通報(bào)制度,市人大和市政協(xié)也加強(qiáng)對(duì)社保基金的監(jiān)督檢查力度,確保社保基金安全運(yùn)行,健康發(fā)展。
二、存在問題
盡管我們?cè)谏鐣?huì)保險(xiǎn)基金管理使用方面做了大量工作,取得了一定成效,但一些工作環(huán)節(jié)仍有不足之處。如原事業(yè)單位轉(zhuǎn)為企業(yè)前欠繳的社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)仍有未補(bǔ)繳;社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)有當(dāng)期欠繳現(xiàn)象發(fā)生;機(jī)關(guān)事業(yè)單位社會(huì)保險(xiǎn)中心計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟硬件建設(shè)不能適應(yīng)當(dāng)前復(fù)雜的業(yè)務(wù)需要等。
三、下步打算
加強(qiáng)社保基金的監(jiān)督管理,確保基金安全,是社會(huì)保障體系正常運(yùn)行的前提條件。我們認(rèn)為,領(lǐng)導(dǎo)重視是做好社會(huì)保障基金安全工作的關(guān)鍵,規(guī)范業(yè)務(wù)操作、落實(shí)目標(biāo)責(zé)任制是做好社會(huì)保障基金自查與整改工作的基礎(chǔ),實(shí)行社保基金信息化監(jiān)管是做好監(jiān)督工作的保障,積極開展各項(xiàng)檢查是做好社保基金行政監(jiān)督工作的重要手段。根據(jù)自查情況,下步重點(diǎn)做好三個(gè)方面的工作:
(一)落實(shí)協(xié)議,催繳欠費(fèi)
具體情況問事保。
(二)加大征繳力度,確保應(yīng)收盡收
各經(jīng)辦機(jī)構(gòu)都成立稽查科,并派專人深入企業(yè),定期、不定期對(duì)繳費(fèi)情況進(jìn)行檢查,檢查各參保單位是否有漏繳漏報(bào)現(xiàn)象發(fā)生,做到應(yīng)收盡收。對(duì)當(dāng)期欠費(fèi)或拒不繳費(fèi)單位,勞動(dòng)保障局采取行政、法律、輿論措施,強(qiáng)制催繳,減少社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)當(dāng)期欠費(fèi)現(xiàn)象的發(fā)生。
通過開展集中整治行動(dòng),嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品違法犯罪活動(dòng),有效解決餐飲服務(wù)領(lǐng)域和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品流通領(lǐng)域存在的突出問題,使餐飲服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品流通秩序持續(xù)好轉(zhuǎn),質(zhì)量安全保障水平顯著提高,確保人民群眾飲食用藥安全有效。
二、工作重點(diǎn)
(一)、餐飲服務(wù)
重點(diǎn)整治內(nèi)容:嚴(yán)厲打擊餐飲經(jīng)營者非法添加非食用物質(zhì)、利用食品添加劑和食品調(diào)味品摻雜摻假、掩蓋食品腐敗變質(zhì)以及濫用食品添加劑等違法行為,規(guī)范餐飲經(jīng)營者對(duì)食品添加劑的采購、貯存、使用和管理,有效遏制非法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行為。全面落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)查無證經(jīng)營行為,檢查餐飲服務(wù)單位是否落實(shí)食品及食品原料采購索證索票制度;臺(tái)賬記錄是否健全;嚴(yán)查經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品;嚴(yán)查未經(jīng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品;嚴(yán)禁使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品;嚴(yán)查被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品;嚴(yán)查超過保質(zhì)期的食品或無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品。檢查餐飲服務(wù)單位是否建立并執(zhí)行食品安全管理制度、從業(yè)人員健康管理制度;是否配備專職或者兼職食品安全管理人員;是否按照要求對(duì)餐具、飲具進(jìn)行清洗、消毒,并在專用保潔設(shè)施內(nèi)備用;直接入口的食品與食品原料或半成品以及生熟食品是否分開存放;是否與合法企業(yè)簽訂廢棄油脂及餐廚廢棄物處置回收合同,并做到日產(chǎn)日清、記錄齊全。
重點(diǎn)整治對(duì)象:學(xué)校(包括幼托機(jī)構(gòu))食堂、建筑工地食堂、職工食堂、“農(nóng)家樂”、旅游景點(diǎn)餐飲店;上年度違法違規(guī)經(jīng)營受行政處罰的單位和違規(guī)經(jīng)營被媒體曝光的單位。
(二)、藥品流通
1、零售企業(yè)
重點(diǎn)整治內(nèi)容:進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán),從非法渠道進(jìn)貨;通過物流或快遞渠道從河南等地購進(jìn)、銷售標(biāo)示治療哮喘、風(fēng)濕類病癥假藥的;未按要求銷售處方藥,含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售去向不清;購銷資質(zhì)檔案不全,超方式、超范圍經(jīng)營;購銷票據(jù)與實(shí)物不符,購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。
重點(diǎn)檢查對(duì)象:城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店;近兩年受過行政處罰的;近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的;管理基礎(chǔ)薄弱的單體藥店。
2、藥療機(jī)構(gòu)
重點(diǎn)整治內(nèi)容:以疫苗生物制品、血液制品、體外診斷試劑、終止妊娠藥品為重點(diǎn),全面檢查其藥品供應(yīng)單位的資質(zhì),藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄、票據(jù)、實(shí)物是否相符,藥品貯存條件是否符合規(guī)定,是否未經(jīng)批準(zhǔn)配制銷售藥品(制劑),是否使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,是否按規(guī)定使用終止妊娠藥品。
重點(diǎn)整治對(duì)象:近兩年因藥品違法違規(guī)受過行政處罰和群眾舉報(bào)投訴涉及藥品問題較多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(三)、醫(yī)療器械
1、經(jīng)營環(huán)節(jié)
重點(diǎn)整治內(nèi)容:企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章;各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行;購銷渠道是否合法,購銷記錄是否健全,能否做到票、賬、貨相一致;培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全;有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲(chǔ)條件;有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場(chǎng)所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng);
重點(diǎn)檢查對(duì)象:經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè);上年度監(jiān)督檢查中存在問題的經(jīng)營企業(yè);經(jīng)營省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
2、使用環(huán)節(jié)
重點(diǎn)整治內(nèi)容:是否建立了采購和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄;是否存在從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的行為;是否建立了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實(shí)施;是否建立了不良事件監(jiān)測(cè)制度,并有完整監(jiān)測(cè)記錄;是否建立了醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí);
重點(diǎn)檢查對(duì)象:縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu);年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(四)、保健品化妝品流通
1、保健食品經(jīng)營
重點(diǎn)整治內(nèi)容:重點(diǎn)檢查企業(yè)是否持有所經(jīng)營產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件;索證索票制度執(zhí)行情況和各種記錄臺(tái)賬是否符合要求,產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯等;經(jīng)營產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致,是否符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》;銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。
重點(diǎn)整治對(duì)象:保健食品經(jīng)營企業(yè)。
2、保健用品經(jīng)營
重點(diǎn)整治內(nèi)容:重點(diǎn)檢查保健用品銷售索證,經(jīng)營企業(yè)銷售的保健用品是否有省級(jí)保健用品行政主管部門核發(fā)的批準(zhǔn)證明文件;檢查保健用品銷售是否建立購銷查驗(yàn)臺(tái)帳,臺(tái)帳記錄是否完整,購進(jìn)記錄包括購進(jìn)單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、日期,聯(lián)系方式等,銷售記錄包括產(chǎn)品名稱、銷售日期、規(guī)格、數(shù)量、存貨余量等;檢查銷售的保健用品外包裝、說明書是否合法,宣傳材料是否夸大宣傳,宣稱治病療效。
重點(diǎn)整治對(duì)象:保健用品經(jīng)營企業(yè)。
3、化妝品經(jīng)營
重點(diǎn)整治內(nèi)容:重點(diǎn)檢查國產(chǎn)化妝品是否由取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn);經(jīng)營企業(yè)是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度、索證索票制度以及進(jìn)貨臺(tái)帳制度,從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)是否建立購銷臺(tái)賬制度等;國產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)是否真實(shí)、有效;產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合相關(guān)規(guī)定;化妝品是否在使用有效期內(nèi);化妝品的儲(chǔ)存條件是否與標(biāo)簽所標(biāo)示的條件相一致。
重點(diǎn)整治對(duì)象:化妝品經(jīng)營企業(yè)。
三、工作步驟與時(shí)間安排
集中整治行動(dòng)從今年3月下旬開始,6月底完成。分四個(gè)階段進(jìn)行。
(一)動(dòng)員部署階段:召開專題會(huì)議對(duì)集中整治行動(dòng)進(jìn)行安排部署,并采用多種形式進(jìn)行宣傳,營造嚴(yán)打氛圍,展示執(zhí)法形象。
(二)自查自糾階段:各分管科室安排轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品經(jīng)營企業(yè)對(duì)照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾,形成自查自糾報(bào)告,并負(fù)責(zé)收集匯總,于3月31日前交辦公室,上報(bào)市局。
(三)全面檢查階段:在各餐飲服務(wù)單位和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品經(jīng)營企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上,針對(duì)轄區(qū)內(nèi)存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié),采取切實(shí)有效措施,全面開展集中整治工作。藥品流通企業(yè)集中整治工作必須于5月5日前完成,并將整治工作開展情況及時(shí)上報(bào)市局藥品流通安全整治組。
(四)總結(jié)驗(yàn)收階段:集中整治結(jié)束后,各科室(隊(duì))要對(duì)集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),填報(bào)各種報(bào)表,形成總結(jié)報(bào)告,要求內(nèi)容翔實(shí),有具體數(shù)據(jù)和案例,至少包括以下幾個(gè)方面:集中整治總體情況,包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等;自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單,包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單;對(duì)已查實(shí)并處罰的企業(yè),要詳細(xì)報(bào)告違法違規(guī)行為及處理情況,包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實(shí)、處理依據(jù)、處理結(jié)果;警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書以及吊銷餐飲服務(wù)許可證、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的情況統(tǒng)計(jì);已采取的措施和對(duì)今后工作建議,包括建立強(qiáng)化餐飲服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品生產(chǎn)流通監(jiān)管長效機(jī)制、深化監(jiān)管制度改革的意見等;對(duì)本次集中整治行動(dòng)的評(píng)估。總結(jié)報(bào)告須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審閱簽字后于6月30日前上報(bào)市局。集中整治行動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組將采取明查暗訪等方式對(duì)各科室(隊(duì))開展集中整治行動(dòng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
四、組織機(jī)構(gòu)
成立食品藥品安全集中整治行動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查集中整治行動(dòng)的各項(xiàng)工作。組長由局長擔(dān)任,副組長由局黨組書記、副局長擔(dān)任,設(shè)立三個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)工作組:藥械工作組由負(fù)責(zé);食品工作組由負(fù)責(zé);化保工作組由負(fù)責(zé);成員為各科室(隊(duì))負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室主任由同志擔(dān)任,負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治行動(dòng)的組織協(xié)調(diào)。
五、工作要求
(一)高度重視,精心組織。各科室(隊(duì))要高度重視這次集中整治行動(dòng),切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),認(rèn)真組織實(shí)施。
(二)落實(shí)責(zé)任,形成合力。各科室(隊(duì))要明確責(zé)任,抓好落實(shí),進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)對(duì)整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查,嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問題,確保整治工作取得實(shí)效。建立健全案件信息報(bào)告制度。對(duì)涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件,或接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索,要及時(shí)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
(三)突出重點(diǎn),積極推進(jìn)。各科室(隊(duì))要突出重點(diǎn),有條不紊地推進(jìn)集中整治工作。加強(qiáng)案件辦理,提高辦案效率,對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)及時(shí)立案查處,深查深究,一查到底。對(duì)集中整治中已經(jīng)立案,但在年6月30日前未能辦結(jié)的案件要加強(qiáng)督辦。