藥店質量負責人工作大全11篇

緒論：寫作既是個人情感的抒發(fā)，也是對學術真理的探索，歡迎閱讀由發(fā)表云整理的11篇藥店質量負責人工作范文，希望它們能為您的寫作提供參考和啟發(fā)。

篇（1）

商水縣計生系統(tǒng)助育齡群眾打造豐收田

4月10日，商水縣人口學校講師勾現(xiàn)清正在麥田查看麥苗的生長情況（如圖）。3月份以來，商水縣人口計生委、計生協(xié)適時開展“赴麥壟，查苗情，治病蟲，促糧豐”活動，邀請和組織農(nóng)業(yè)專家、農(nóng)藝師和人口學校講師多次奔赴田間地頭為麥苗“把脈”并對癥下藥，幫計生戶和育齡群眾打造豐產(chǎn)田。 （文圖/蘇建廣 王永偉）

桐柏縣：

培訓促出生人口性別比治理工作深入推進

4月16日上午，桐柏縣人口計生委在縣宣傳文化培訓中心舉辦了2013年度“河南省禁止非醫(yī)學需要胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠條例”培訓班?？h政府辦公室副主任陸紅線、縣直各職能部門分管領導及業(yè)務人員、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（園區(qū)）分管計生工作的領導、所長及城區(qū)各大藥店的負責人參加了此次培訓。

會上，陸紅線結合省、市會議精神，對桐柏縣2013年度綜合治理出生人口性別比工作作了重要指示：一是切實加大領導力度，初步構建齊抓共管、綜合治理的工作格局；二是積極開展宣傳倡導，營造濃厚的關愛女孩社會氛圍；三是建立完善利益導向政策體系，提高計生女兒戶的社會地位；四是建立健全各項制度，提高服務管理水平；五是加大部門和區(qū)域協(xié)作，嚴肅查處“兩非”行為。 （劉柏陽 劉勇）

商丘市梁園區(qū)召開“做人民群眾貼心人”主題實踐活動動員會

4月15日上午，商丘市梁園區(qū)人口計生委召開了“做人民群眾貼心人”主題實踐活動動員會，委機關全體工作人員及二級機構負責人參加了會議。

梁園區(qū)人口計生委黨組書記陳新軍在會上指出：開展黨員干部“做人民群眾貼心人”主題實踐活動是貫徹落實黨的十精神的重要舉措，是密切黨群干群關系、促進社會和諧穩(wěn)定的有效載體。他要求，全委黨員干部在活動中要做到三點：一是高度重視，強化領導；二是任務細化，認真操作；三是真抓實干，務求實效。 （秦韜 陳玉玲）

睢縣67支幫扶隊活躍在計生家庭的田間地頭

連日來，氣溫持續(xù)回升，睢縣人口計生委及時組織計生系統(tǒng)人員，幫助缺少勞力的計生家庭做好抗旱工作，確保小麥增產(chǎn)增收。全縣20個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）計生辦工作人員、村計生管理員、協(xié)會理事和會員共成立幫扶小分隊67支。截至目前，幫扶小分隊參與澆麥1600余畝，投入幫扶資金6.2萬余元，受益計生戶640余戶。 （馬雷 季方）

漯河市召陵區(qū)依托優(yōu)質服務提升家庭幸福指數(shù)

篇（2）

?

個人基本簡歷

姓名： - 國籍： 中國 個人照片 目前所在地： 廣州 民族： 漢族 戶口所在地： 廣州 身材： 166 cm 55 kg 婚姻狀況： 未婚 年齡： 25 歲 培訓認證： ? 誠信徽章： ?

求職意向及工作經(jīng)歷

人才類型： 普通求職 應聘職位： 市場銷售/營銷類:銷售代表 商務代表 工作年限： 5 職稱： 無職稱 求職類型： 全職 可到職- 隨時 月薪要求： XX--3500 希望工作地區(qū)： 廣州 個人工作經(jīng)歷： 公司名稱： 上海強生制藥有限公司起止年月：XX-05 ～ XX-01 公司性質： 中外合資所屬行業(yè)：化學化工，生物制品 擔任職務： 銷售代表 工作描述： 主要負責開發(fā)中山小欖,東鳳,東升,南頭,黃圃,三鄉(xiāng)等鎮(zhèn)的終端客戶規(guī)范拜訪和連鎖上架,按照制定的線路拜訪客戶,將客戶分類管理, 重點培養(yǎng)與管理VIP店員,制定區(qū)域銷售計劃及地區(qū)商業(yè)的管理等公司品牌建設工作..了解商業(yè)公司人員架構，新品上架促銷，貫徹執(zhí)行公司的銷售策略,制定和實施區(qū)域性的市場發(fā)展計劃。 主要成績:在產(chǎn)品市場價格不穩(wěn)定和缺少市場活動的情況下對區(qū)域內(nèi)的藥店和連鎖增加產(chǎn)品的有效鋪點4個.在缺少主管的指導下,團結同事,合理調配資源.保持所負責地區(qū)業(yè)績持續(xù)增長，并在2個月內(nèi)達到公司的指標要求。并與所負責連鎖,商業(yè)客戶（中山新特藥公司，中山福仁堂藥房連鎖，中山豐澤醫(yī)藥連鎖）達成提供每月銷售流向協(xié)議. 離職原因： 個人發(fā)展 ?

教育背景

畢業(yè)院校： 廣東藥學院 最高學歷： 大專 畢業(yè)- XX-01-01 所學專業(yè)一： 藥學 所學專業(yè)二： ? 受教育培訓經(jīng)歷： 起始年月 終止年月 學校（機構） 專 業(yè) 獲得證書 證書編號 XX-04 XX-04 中美天津史克制藥有限公司 銷售技巧培訓 ? ? XX-07 XX-07 上海強生制藥有限公司 銷售技巧與客戶管理 ? ? ?

語言能力

外語： 英語 一般 ? ? 國語水平： 優(yōu)秀 粵語水平： 精通 ?

工作能力及其他專長

本人具備一定的市場獨立開發(fā)能力及市場管理經(jīng)驗。具有較強的市場分析；營銷策劃能力,思維謹慎,能獨立解決問題；有較強的團隊精神,適應能力強,能在壓力下工作。對事業(yè)尋求穩(wěn)步發(fā)展.對渠道開發(fā)及歸攏, 經(jīng)銷商管理有豐富經(jīng)驗，能有效地完成公司下達的銷售指標. ?

詳細個人自傳

求 職 意 向 工作性質： 全職 應聘職位： 銷售代表/商務代表 目標地點： 廣州市 XX/04-XX/12：中美天津史克制藥有限公司 所屬部門： 銷售部零售組 職 位： 藥店代表 工作經(jīng)歷；主要負責白云,花都區(qū)商業(yè)客戶及終端藥店的管理. 包括日常拜訪/陳列理貨/培訓/新產(chǎn)品的鋪貨等，與商業(yè)客戶共同對目標及重點客戶培養(yǎng)，市場活動的合作與執(zhí)行.評估市場活動的可執(zhí)行性與預計銷量,監(jiān)督商業(yè)客戶在活動期間銷出銷量的真實性,管理客戶的進貨渠道,保證其購進渠道從公司規(guī)定的渠道內(nèi)購進.醫(yī)藥市場及價位信息的及時溝通，新產(chǎn)品的購進及上架. 主要成績： 開發(fā)花都市商業(yè)、零售市場，開發(fā)和培養(yǎng)出新的潛力客戶及現(xiàn)有客戶的跟進。如：廣東英達爾，廣東東澤藥業(yè)，廣州泰安生藥業(yè)，花都為民，花都天仁藥業(yè)連鎖，廣東康之家藥房連鎖,花都福澤藥業(yè)。到現(xiàn)階段，該批客戶仍然與中美史克有良好的合作關系。任職期間在直接主管的指導下, 超額完成花都地區(qū)的蘭美抒鋪貨工作指標和成功舉行大型的藥店經(jīng)理渠道歸攏會議.XX年獲得公司芬必得銷售精英獎. 緊密團結同事，協(xié)助并指導組內(nèi)新代表工作并超額完成指標。XX年1到5月份全國渠道排名前20名。平均每年達成均在100%以上. ________________________________________ XX/05-XX/01:上海強生制藥有限公司 所屬部門： 銷售部零售組 職位： 銷售代表 主要負責開發(fā)中山小欖,東鳳,東升,南頭,黃圃,三鄉(xiāng)等鎮(zhèn)的終端客戶規(guī)范拜訪和連鎖上架,按照制定的線路拜訪客戶,將客戶分類管理,發(fā)掘客戶潛力, 重點培養(yǎng)與管理VIP店員,制定區(qū)域銷售計劃及地區(qū)商業(yè)的管理等公司品牌建設工作..了解商業(yè)公司人員架構，新品上架促銷，貫徹執(zhí)行公司的銷售策略,制定和實施區(qū)域性的市場發(fā)展計劃。 主要成績:在產(chǎn)品市場價格不穩(wěn)定和缺少市場活動的情況下對區(qū)域內(nèi)的藥店和連鎖增加產(chǎn)品的有效鋪點4個.在缺少主管的指導下,團結同事,合理調配資源.保持所負責地區(qū)業(yè)績持續(xù)增長，并在2個月內(nèi)達到公司的指標要求。并與所負責連鎖,商業(yè)客戶（中山新特藥公司，中山福仁堂藥房連鎖，中山豐澤醫(yī)藥連鎖）達成提供每月銷售流向協(xié)議. 附 加 信 息： 職業(yè)生涯取得成績 XX年獲得中美天津史克制藥有限公司芬必得銷售精英獎.. XX年1到5月份獲得中美天津史克制藥有限公司全國渠道排名前20名

藥劑學專業(yè)個人簡歷表格二

基本簡歷

? 姓 名： 馮小姐 國籍： 中國 無照片 目前所在地： 廣州 民族： 漢族 戶口所在地： 湛江 身材： 161 cm? kg 婚姻狀況： 未婚 年齡： 26 歲

求職意向及工作經(jīng)歷

人才類型： 普通求職? 應聘職位： 生物化工/制藥工程：醫(yī)藥技術科研人員、醫(yī)院/醫(yī)療/護理/美容保健類：藥品生產(chǎn)/質量管理（QA/QC）、醫(yī)院/醫(yī)療/護理/美容保健類：藥品注冊/新藥申報員 工作年限： 1 職稱： 無職稱 求職類型： 全職 可到職日期： 隨時 月薪要求： 2000--3500 希望工作地區(qū)： 廣州 個人工作經(jīng)歷： 公司名稱： 廣州正盈科技有限公司起止年月：2006-09 ～ 2009-07 公司性質： 私營企業(yè)所屬行業(yè)：醫(yī)療，衛(wèi)生事業(yè) 擔任職務： 項目工程師 工作描述： 主要負責保健品、消毒產(chǎn)品、進口藥品申報工作，熟悉保健食品及相關產(chǎn)品申報的流程【從組方到拿批文】，能獨立完成項目，現(xiàn)已有申報下多個品種批件。參與過多個GMP，尤其對GMP中的生產(chǎn)工藝、批記錄、檢驗文件最為熟悉。同時還兼顧醫(yī)藥質量管理協(xié)會保健品工作委員會的工作，組織培訓和相關活動。 離職原因： 合同到期 ? 公司名稱： 北京瑞諾康醫(yī)藥開發(fā)有限公司起止年月：2004-05 ～ 2006-07 公司性質： 外商獨資所屬行業(yè)：化學化工，生物制品 擔任職務： 科研人員 工作描述： 從事新藥研發(fā)工作，主要做中藥，西藥和中西復方制劑的改劑、仿制和六類新藥，包括全套新藥申報資料編寫，原始資料編寫及獨立完成質量研究實驗。熟練操作電腦、紫外、高效液相等儀器，可以獨立完成薄層色譜和微生物等實驗。 離職原因： 想回廣東發(fā)展 ?

教育背景

畢業(yè)院校： 北京醫(yī)科專修學院 最高學歷： 大專 畢業(yè)日期： 2004-07-01 所學專業(yè)一： 藥學 所學專業(yè)二： ? 受教育培訓經(jīng)歷： 起始年月 終止年月 學校（機構） 專 業(yè) 獲得證書 證書編號 2002-09 2004-07 北京醫(yī)科專修學院 藥學 大專畢業(yè)證書 00000000 ?

語言能力

外語： 英語 一般 ? ? 國語水平： 精通 粵語水平： 精通 ?

工作能力及其他專長

從事新藥研發(fā)中質量標準的研究建立及申報資料編寫,主要做中藥,西藥和中西藥復方制劑的改劑,仿制和六類Ⅱ的新藥,包括全套申報資料編寫和原始資料編寫以及質量研究實驗部分工作（包括6個中藥品種，3個中西復方制劑品種及1個西藥品種）。熟練操作電腦，紫外分光度計，高效液相等儀器，可以獨立摸索液相條件，熟練操作薄層鑒別，微生物實驗等。 ?

詳細個人自傳

具有敬業(yè)精神，踏實勤快，領悟性強，性格開朗，善于交流，有良好的團隊精神。 ?

個人聯(lián)系方式

通訊地址： ? 聯(lián)系電話： ? 家庭電話： ? 手 機： ? QQ號碼： ? 電子郵件： ? 個人主頁： ?

藥劑學專業(yè)個人簡歷表格三

個人基本簡歷

姓名： - 國籍： 中國 個人照片 目前所在地： 廣州 民族： 漢族 戶口所在地： 肇慶 身材： 159 cm 43 kg 婚姻狀況： 未婚 年齡： 24 歲 培訓認證： ? 誠信徽章： ?

求職意向及工作經(jīng)歷

人才類型： 普通求職 應聘職位： 行政/人事類:采購 行政/人事類 醫(yī)藥文職類 醫(yī)院/醫(yī)療/護理/美容保健類 藥劑師 工作年限： 1 職稱： 無職稱 求職類型： 全職 可到職- 一個月 月薪要求： XX--3500 希望工作地區(qū)： 廣州 深圳 個人工作經(jīng)歷： XX年7月畢業(yè)至今 廣東嶺南制藥有限公司采購員 XX年12月－XX年4月廣州市第一人民醫(yī)院臨床藥學室 XX年8月10－20日太極集團曲美業(yè)務及推銷員 XX月11－8月5日廣州醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院藥房見習 XX年5月1－7日兼職海爾冰箱促銷員 XX年10月1－7日兼職TCL電視促銷員 以及每個寒暑假都在南海和順國仁藥房見習 ?

教育背景

畢業(yè)院校： 廣東藥學院 最高學歷： 本科 畢業(yè)- XX-07-01 所學專業(yè)一： 藥學 所學專業(yè)二： ? 受教育培訓經(jīng)歷： XX年9月～XX年6月 廣東藥學院 藥學 學士學位 XX年1月 廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)檔案管理工作會議 XX年12月 GMP認證檢查評定標準 XX年9月 危險化學品登記培訓 ?

語言能力

外語： 英語 良好 ? ? 國語水平： 優(yōu)秀 粵語水平： 優(yōu)秀 ?

工作能力及其他專長

專業(yè)能力: 接受過系統(tǒng)高等臨床藥學專業(yè)教育,具有扎實的現(xiàn)代臨床藥學專業(yè)理論知識和技能;具有醫(yī)學及與醫(yī)學,臨床醫(yī)學相關的基礎知識與技能,醫(yī)療文書知識與技能;具有參與臨床藥物治療方案的設計與實踐,研究與實施合理用藥的知識與技能,有較強的動手能力和研究分析能力 計算機能: 熟練運用CorelDRAW、Word、Powerpoint、Excel等辦公軟件。 語言能力: 有良好的英語基礎；選修藥學專業(yè)英語；流利普通話和粵語 其它能力: 自學能力、組織溝通協(xié)調能力、團隊合作能力、動手實驗能力強；具備發(fā)掘信息價值的能力 ?

篇（3）

1 市場現(xiàn)狀

1.1 無證生產(chǎn)中藥飲片作坊依然存在：全市中藥飲片年需求量約4 000噸，消費總額約5 000萬元，現(xiàn)有三家生產(chǎn)企業(yè)年生產(chǎn)加工總量不足2 000噸，生產(chǎn)加工品種僅500余個。由于市場缺口大，一些個體藥材攤販就從外地藥材市場自購或從農(nóng)戶手中收購原生藥材進行私自加工，然后銷售給個體診所和零售藥店。同時一些中藥飲片經(jīng)營企業(yè)也采取飲片分裝、掛靠等形式非法生產(chǎn)加工中藥飲片。由于這些小作坊式的飲片加工企業(yè)沒有正規(guī)的廠房設施，生產(chǎn)加工方式靈活、隱蔽，監(jiān)管部門打擊處理難度大。

1.2 飲片經(jīng)營秩序不規(guī)范：中藥飲片包裝簡單，仿冒容易，一些經(jīng)營企業(yè)打著飲片分裝的名義，從藥材市場購買藥材自行切制、分裝，部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、零售藥店從合法企業(yè)購買少量飲片，套取合法藥品清單、發(fā)票和合格證，然后自行加工，自用或銷售給使用單位。更有甚者，干脆將采購的中藥材用鍘刀切后就開始銷售。在一些中藥材專業(yè)市場，有的是公開叫賣，有的是暗中銷售，攤位擺出來的是藥材或“產(chǎn)地加工”的切片，而倉庫或出租房內(nèi)飲片品種齊全，還有的根本沒有攤位，通過建立供求關系網(wǎng)，直接用電話聯(lián)系。此類現(xiàn)象為違規(guī)購進、銷售飲片提供了空間和市場。

1.3 分裝企業(yè)行為不規(guī)范：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）第二十六條規(guī)定，分裝中藥飲片應有符合規(guī)定的專門場所，其面積和設備應與分裝要求相適應，企業(yè)分裝中藥飲片必須有專門人員，分裝的全過程要有詳細的原始記錄；分裝后的中藥飲片要按要求重新包裝，并且每個包裝中都要有質量合格的標志，除標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期外，還有分裝企業(yè)的名稱、包裝的日期、質量驗收人員簽名及分裝企業(yè)質量管理機構印章。而現(xiàn)有的中藥飲片分裝企業(yè)沒有完全達到上述規(guī)定要求，擅自采購中藥材非法分裝銷售，分裝記錄不完整，甚至自行編造產(chǎn)品批號、填補分裝記錄等現(xiàn)象還不同程度的存在。

1.4 藥品經(jīng)營使用人員素質不高，專業(yè)知識匱乏：一些飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位不加強法律法規(guī)業(yè)務知識的培訓學習，從業(yè)人員不懂得中藥飲片炮制規(guī)范、飲片鑒別方法及養(yǎng)護知識，對國家法律法規(guī)及中藥飲片生產(chǎn)、加工、使用各環(huán)節(jié)的要求不了解，指導群眾合理用藥的知識缺乏，無法滿足中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營和使用過程中對專業(yè)知識和業(yè)務素質的需求，不利于企業(yè)的規(guī)范經(jīng)營和守法經(jīng)營。

2 原因分析

2.1 部分飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位缺乏道德、誠信意識：一些飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用者沒有充分認識中藥飲片對保障群眾用藥安全的重要意義，沒有堅持依法經(jīng)營的基本準則，道德失范，缺乏誠信，唯利是圖，甚至無視法律，以次充好，以假亂真，不惜以犧牲人民群眾的生命健康為代價牟取暴利，這是造成中藥飲片市場不規(guī)范的重要原因。

2.2 質量標準不健全，監(jiān)管難度大：由于中藥材來源于天然動植物或人工種養(yǎng)植，品種多，影響質量因素復雜，各種品種又有不同的炮制方法，如藥材加工分產(chǎn)地加工和凈選、切制、炮炙等炮制加工，產(chǎn)地加工所得“片狀藥材”不能算飲片，而花果和種子類藥材只需凈選、包裝，不必切制也是飲片。所以存在藥材與飲片界限不夠清晰的問題，使得一些藥材與飲片品種在監(jiān)管上不便嚴格區(qū)分。同時，目前還有很多中藥飲片沒有質量控制標準，不能有效地通過質量檢驗來判定是否摻雜使假，質量標準不健全成為整治中藥飲片市場的最大障礙。

2.3 監(jiān)管力量不夠，打擊乏力：我市是農(nóng)業(yè)大市，農(nóng)村藥品市場監(jiān)管工作面寬量大，隨著社會保障體系特別是農(nóng)村合作醫(yī)療體系的不斷完善，受中藥飲片報銷比例相對偏高和農(nóng)村消費習慣影響，廣大農(nóng)民群眾成為中藥飲片主要消費群體，而農(nóng)村基層沒有藥監(jiān)機構，縣級藥監(jiān)部門人員少，監(jiān)管力量不足，監(jiān)管力度難以保證。同時，在藥品市場整治中，對中藥飲片的整治缺乏連續(xù)性，農(nóng)村中藥飲片市場安全隱患不可忽視。

2.4 公眾藥品安全防范意識差：廣大患者尤其是農(nóng)民患者的藥品安全知識水平偏低和防范意識不足，在購買中藥飲片時忽視對中藥飲片包裝和質量的要求，對不合格產(chǎn)品可能造成的危害認識不足，在正當權益受到侵害時，多數(shù)情況是采取消極的態(tài)度，這也給中藥飲片監(jiān)管帶來了困難。

3 對策建議

3.1 加強對中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位業(yè)務人員的法律法規(guī)和中藥專業(yè)知識的培訓。要把這方面的內(nèi)容納入從業(yè)人員培訓的范圍，采取多種形式開展學習、宣傳和培訓，使他們知法、懂法、守法，熟悉中藥飲片炮制規(guī)范、飲片鑒別和養(yǎng)護知識，尤其要加大對企業(yè)質量負責人的培訓力度，確保質量負責人在職在崗。切實加強對企業(yè)經(jīng)營行為的指導，引導企業(yè)在合法經(jīng)營的前提下做大做強做優(yōu)。

3.2 加強中藥飲片生產(chǎn)加工的源頭管理：采取集中整治和日常監(jiān)管相結合，加大監(jiān)管和處罰力度，堅決依法取締那些不具備中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)和無證加工小作坊，進一步規(guī)范中藥飲片流通渠道。嚴格執(zhí)行中藥飲片生產(chǎn)加工和分裝的包裝備案管理和購進驗收制度，嚴禁經(jīng)營、使用單位和個人生產(chǎn)加工中藥飲片。

3.3 切實加強中藥飲片的包裝管理：加強中藥飲片生產(chǎn)加工和分裝企業(yè)的監(jiān)督管理，要嚴格按中藥飲片包裝管理規(guī)定，在中藥飲片包裝上須注明品名、產(chǎn)地、日期、生產(chǎn)（經(jīng)營）單位、附質量合格標志等，凡是達不到要求的一律不得上市銷售。對中藥飲片經(jīng)營使用單位加強監(jiān)管，嚴禁經(jīng)營使用無包裝或不符合包裝要求的中藥飲片。

篇（4）

不過無論是新醫(yī)改的需求，還是各方面的反應來看，處方藥網(wǎng)絡解禁已然是大勢所趨。

Part 1

處方藥網(wǎng)購挑戰(zhàn)傳統(tǒng)渠道

由阿里系的阿里健康所打造的藥品電子處方平臺與打車類APP相似：患者可在智能手機上下載阿里健康移動端，在醫(yī)院看病后，醫(yī)生開具的處方將通過醫(yī)院信息系統(tǒng)進入阿里巴巴的電子處方平臺內(nèi)，患者如果想在院外購藥，就可以通過APP購藥請求，APP將購藥請求分發(fā)給附近藥店，藥店可搶單。

阿里的革命性顛覆

雖然基于互聯(lián)網(wǎng)的處方藥放開政策仍未落地，但阿里巴巴已經(jīng)率先拿到了處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售的試點批文，并擬在總醫(yī)院和河北省兩地進行試點。在河北，阿里巴巴不僅具有處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售的資質，還將介入醫(yī)院中的電子處方環(huán)節(jié)。這是互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)首次涉水。

“這是一次革命性的顛覆。”上線阿里巴巴所做的電子處方平臺，將意味著醫(yī)院藥房被逐漸架空，醫(yī)院、醫(yī)生與藥房之間的利益關系有望切斷，“醫(yī)藥分開”有望真正落地。

沒有了藥房收入，對于醫(yī)院和醫(yī)生而言都是一次前所未有的挑戰(zhàn)?！搬t(yī)院當然是沒有動力支持的，這相當于把醫(yī)院藥品加成的收益讓渡給了阿里巴巴，但這是省政府直接主導的改革，有行政命令下來，醫(yī)院不能不改。”河北一家醫(yī)院主要負責人表示，河北省政府可能會通過財政補貼對醫(yī)院收入降低進行補償。

阿里巴巴在河北的試點剛剛開始，能否全國普及尚待觀察。“聽說阿里巴巴要通過補貼的辦法刺激電子處方?！焙颖币患裔t(yī)院主要負責人表示，阿里巴巴可能如法炮制打車APP的模式，通過雙向補貼一邊給醫(yī)生返利，一邊給患者優(yōu)惠。“但如果真的如此，醫(yī)生和藥品之間的利益關系又連上了，這個改革的意義明顯會減弱。”

“阿里敢做醫(yī)藥行業(yè)的推動者，只有像馬云這樣的人才能夠推動社會進步。”甘肅德生堂大藥房董事長龍巖說，“以前打車不方便、服務差，嘀嘀打車、快的打車將出租車行業(yè)的這些頑疾都解決了，因為打車軟件可以對司機進行評分。如果95095也能對醫(yī)生進行評價，對藥品進行評價，還能夠改善醫(yī)療服務，緩解醫(yī)患關系?！?/p>

電商巨頭紛紛布局

目前，監(jiān)管部門正在研究開放的處方藥網(wǎng)售的范圍，依照業(yè)內(nèi)的說法，處方藥網(wǎng)售以負面清單的形式一旦開禁，就意味著醫(yī)藥電商的市場空間將從2000億元的OTC市場擴展至近萬億元規(guī)模的整個醫(yī)藥市場，對B2C藥店來說很具想象力。

事實上，作為中國最大的互聯(lián)網(wǎng)B2B平臺，阿里在醫(yī)藥健康領域布局良久。今年初，阿里健康信息技術有限公司公告，宣布與廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司簽署了一份框架協(xié)定，雙方將進行醫(yī)藥和醫(yī)療健康方面的戰(zhàn)略合作。根據(jù)框架協(xié)議，在醫(yī)藥電商方面，雙方將利用阿里的平臺及技術資源與白云山醫(yī)藥的豐富藥品產(chǎn)品、龐大的零售網(wǎng)絡和成熟的藥房托管系統(tǒng)，共同探索及開發(fā)藥品“線上到線下”或“O2O”營銷模式。

而早在去年初，阿里巴巴便斥資10億人民幣入駐中信21世紀，阿里此舉是“借殼上市”，意在為旗下天貓醫(yī)藥館名正言順賣藥做鋪墊。在此之前，阿里只能在天貓或淘寶平臺給其他電商網(wǎng)站導流量，進行間接銷售。

另一電商巨頭京東，也一直沒有閑著。據(jù)國家食藥監(jiān)總局信息顯示，京東已于2014年12月23日拿到了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證A證。這意味著，京東將有資格為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務。據(jù)悉，京東醫(yī)藥商城采取的是“區(qū)域式獨占”的招商模式，在與線下藥店簽訂協(xié)議時會按照藥店的服務半徑來決定其需要配備的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量，而且一個地區(qū)只限一家藥店。目前，京東已與京衛(wèi)大藥房、復美大藥房、中聯(lián)大藥房等8家區(qū)域醫(yī)藥連鎖企業(yè)簽訂了獨家合作協(xié)議，涵蓋北京、上海、廣州、湖北、河北、山東等重點省市，總門店數(shù)量都超過3000家。

八百方醫(yī)藥健康網(wǎng)購商城品牌負責人胡飛琴表示，由于自建網(wǎng)站的技術及運營成本太高，獲得C證的連鎖藥店實際開展互聯(lián)網(wǎng)售藥業(yè)務的極少。而入駐第三方平臺不需要自建網(wǎng)站，這大大降低了連鎖零售藥店進入電商的門檻。她認為，京東、天貓和1號店在傳統(tǒng)電商領域是相互競爭的關系，隨著京東拿到互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證A證，第三方平臺競爭將趨激烈化。

九州通好藥師網(wǎng)上藥店CTO王樂天則認為，京東進入可能會分流一部分天貓醫(yī)藥館的流量，但對于行業(yè)整體而言，京東自身在傳統(tǒng)電商領域積累的流量將會導入醫(yī)藥，帶來更多的是正面的影響。京東醫(yī)藥CEO崔偉曾經(jīng)表示，“隨著處方藥的放開，京東還要做專業(yè)電子處方流轉探索，結合全程可追溯的配送體系……做好處方藥網(wǎng)售所需的專業(yè)服務及安全合規(guī)體系打造”。

本刊整理自：南方都市報

南方日報 生物谷

Part 2

網(wǎng)購解禁倒逼醫(yī)藥分離

白領小李由于長期在電腦前工作落下了頸椎病、胃疼等疾病，但是由于工作繁忙，無法及時到醫(yī)院就醫(yī)。小李便想在網(wǎng)絡購買藥品，但是處方藥在網(wǎng)絡購買的限制，讓她不得不放棄這個想法。根據(jù)消費者獲得和使用藥品的權限，目前國際均將將藥品分成處方藥和非處方藥。非處方藥已經(jīng)部分開放網(wǎng)上購買，網(wǎng)購處方藥備受期待。

“松綁”網(wǎng)售處方藥是大勢所趨

2013年10月29日，國家食品藥品監(jiān)管總局《關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知》，要求藥品零售連鎖企業(yè)通過藥品交易網(wǎng)站只能銷售非處方藥，一律不得在網(wǎng)站交易相關頁面展示和銷售處方藥，否則將視情節(jié)予以相應懲罰。出臺此規(guī)定的緣由是電商網(wǎng)售處方藥擾亂處方藥的正常流通秩序，帶來潛在風險，不利于售后藥品安全性的追溯管理，極易引發(fā)藥害事故，同時也造成調查取證和執(zhí)法困難。但手握互聯(lián)網(wǎng)藥品交易正規(guī)牌照的網(wǎng)上藥店雖在重棒下“下架”了部分處方藥，但仍在打球，變相“解禁”處方藥銷售，采用“線上銷售、線下配送”的辦法規(guī)避監(jiān)管，網(wǎng)售處方藥監(jiān)管成為“紙上談兵”。與此同時，在藥品流通領域，門店的競爭漸趨白熱化，線上競爭正在成為制藥廠商、大型連鎖藥店和電商追捧的一個新熱點。

根據(jù)中國藥店醫(yī)藥研究中心的數(shù)據(jù)顯示，2010年整個醫(yī)藥電子商務市場規(guī)模約為2億元，而僅僅3年時間，至2013年，線上醫(yī)藥市場規(guī)模就達到42.6億元，可以預見通過放開B2C平臺銷售處方藥的醫(yī)藥O2O產(chǎn)業(yè)將迎來迅猛式發(fā)展。與此同時，美國網(wǎng)上藥店的銷售規(guī)模已經(jīng)占到整體銷售規(guī)模的30%左右，日本為17%，而歐洲則是23%；而且，以美國為代表的發(fā)達國家都允許一些拿到資格證和許可證的電商網(wǎng)售處方藥，并呈現(xiàn)出良好發(fā)展的態(tài)勢。

由此可見，“松綁”電商網(wǎng)售處方藥是大勢所趨，此舉既有利于醫(yī)藥電商的創(chuàng)新和競爭，對于消費者來說也是一項利民政策，有利于破除目前醫(yī)院“壟斷”處方藥和“以藥養(yǎng)醫(yī)”的怪相。國家食品藥品監(jiān)管總局順應這一趨勢，于2014年5月28日了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，明確提出擬允許互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者憑處方銷售處方藥。

倒逼醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

藥價虛高是當下醫(yī)療體制的一大弊端。阿里健康APP的推出，從某種意義上，直接串聯(lián)了藥品銷售的前端與后端，壓縮中間流通環(huán)節(jié)水分，同時，APP通過競價迫使藥價降低。復旦大學公共衛(wèi)生學院胡善聯(lián)教授長期研究藥物經(jīng)濟評估，他表示：移動醫(yī)療肯定是未來方向，阿里健康APP不失為智慧醫(yī)療雛形?；谝苿俞t(yī)療的推進，整個醫(yī)療就診模式皆可能發(fā)生顛覆性改變。

傳統(tǒng)的處方藥是由醫(yī)院開出處方，患者在醫(yī)院購藥。但是，近年來醫(yī)院信息化快速發(fā)展，使得從醫(yī)生開出處方到患者取藥的等待時間大大縮短，但網(wǎng)購處方藥可能對慢性病人或長期服用某類藥品的患者來說更為方便，因為他們不需要專門到醫(yī)院取藥，節(jié)約時間成本和交通成本等，便利性優(yōu)勢更明顯，而且網(wǎng)購過程引入了競爭，減少了藥品流通環(huán)節(jié)，使藥品價格得到實質性下降，令患者從中獲益。

通過整合平臺、縮減流通環(huán)節(jié)，讓利病人的做法，在國外已相當成熟。以美國PBM（醫(yī)藥福利管理公司）網(wǎng)絡為例，藥店加入網(wǎng)絡，可擴大其營業(yè)額。作為醫(yī)保支付方的保險公司，可借由平臺吸引更多人投保，病人則通過網(wǎng)絡獲取價廉藥物。目前，美國有超過45%的人通過PBM網(wǎng)絡購藥。

解禁處方藥網(wǎng)購也對醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革形成倒逼，可打破醫(yī)院對藥品的壟斷，有利于破除藥品價格虛高、以藥養(yǎng)醫(yī)等問題，推動醫(yī)藥分家，促進醫(yī)院加快運行模式改革，從提高服務質量和醫(yī)療技術水平等方面吸引患者。而為了使醫(yī)藥分家和處方藥網(wǎng)購能有機結合，同樣需要政府加大對公立醫(yī)院的補償力度，合理彌補醫(yī)院方面因此造成的損失。

不僅如此，處方藥網(wǎng)購對推動建立家庭醫(yī)師、網(wǎng)絡醫(yī)師等制度也具有促進作用，現(xiàn)行的處方管理辦法對每次處方用藥時限等作出了規(guī)定，患者需要在醫(yī)生的指導下，根據(jù)病情的發(fā)展變化，對藥品的種類和用量及時作出調整，這可避免長期服用某類藥品潛在的危險性，而社區(qū)醫(yī)生、網(wǎng)絡醫(yī)生制度與網(wǎng)購處方藥相結合，可通過簽約等方式，由家庭醫(yī)生、網(wǎng)絡醫(yī)生提供面對面或網(wǎng)絡用藥咨詢，既方便患者，又能保證患者用藥安全。

從患者角度來講，網(wǎng)購處方藥相當于在以往閉合的醫(yī)藥流通領域辟出一個全新的渠道。經(jīng)由這個渠道，患者不僅一定程度上擺脫了醫(yī)院對藥價的壟斷，也能在眾多藥店中選擇中意的價格。從經(jīng)濟性、便捷性來看，有著傳統(tǒng)渠道難以比擬的優(yōu)勢。盡管此前也有患者從醫(yī)院“跑單”，到外面藥店購藥，但零散的個體嘗試與成規(guī)模的網(wǎng)購相比，顯然不可同日而語。

特別是，網(wǎng)購處方藥的發(fā)展，一方面契合了廣大老百姓對切實利益的考量，能夠聚合全社會的小微力量，對固化的醫(yī)藥利益格局產(chǎn)生沖擊；另一方面，電商也會憑借強大的資源整合能力，推動并產(chǎn)生新的藥品流通方式。這在以往電商攻城略地的歷史中，已有演繹。

Part 3

醫(yī)院處方不外流成最大難題

雖然醫(yī)藥電商潛力巨大，但有業(yè)內(nèi)人士指出，擺在電商面前的“攔路虎”依然有很多，吃下“網(wǎng)售處方藥”這塊肥肉并不易。

處方問題首當其沖

目前，各大連鎖藥店的實體店在處方藥的銷售上，主要依賴于醫(yī)療機構的處方單子，由藥房的執(zhí)業(yè)藥師審核單子，然后再出售處方藥?？祼鄱嗑W(wǎng)上藥店執(zhí)行董事兼CEO王燕雄表示，從長期來看，網(wǎng)售處方藥解禁是個重大利好，但由于政策規(guī)定必須憑處方購買，這會導致量不會一下子上來，難以大爆發(fā)。

“目前網(wǎng)絡銷售處方藥，我們認為最大的問題還是處方從哪里來？”有連鎖藥店負責人表示，網(wǎng)售處方藥首先涉及處方外配和處方電子化問題。處方的電子化并不難，處方外配則涉及醫(yī)生和醫(yī)院動力問題，因為這意味著失去了自己的大部分收入。正因為此，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會一位專家直言，網(wǎng)售處方藥的前提是必須處理好醫(yī)生、醫(yī)院的問題。

醫(yī)保對接還是未知

“以阿里健康APP試水的石家莊為例，幾乎所有大醫(yī)院都采用“一卡通”，醫(yī)生的處方與藥房直通，病人很難拿到處方，如何能拍照、上傳、競價、搶單？”一位醫(yī)藥電商人士表示，醫(yī)保是否可以報銷的問題，也將影響處方藥網(wǎng)售的效果。

以目前業(yè)內(nèi)普遍期待的慢病用藥放開為例，該類處方藥的消費群體多為退休職工，對報銷的需求強烈。由于有政策傾斜和政府補貼，基層醫(yī)院的基本藥物價格很低，醫(yī)院藥品的物流成本也極低，所以網(wǎng)上藥店在處方藥的價格上并無優(yōu)勢。而且我國醫(yī)保管理體制較為復雜，包括城鎮(zhèn)居民、新農(nóng)合、大病醫(yī)保、公費醫(yī)療等多種形式，有省、市、縣三級不同的管理權限，不同地區(qū)報銷標準和管理流程也不盡相同，要大范圍地實現(xiàn)醫(yī)保報銷對接難度較大。如果在網(wǎng)上藥店購藥不能使用醫(yī)保卡支付，將很大程度上影響醫(yī)藥電商大規(guī)模的放量。

而現(xiàn)在看來，網(wǎng)上售藥如何與醫(yī)保對接仍是個未知數(shù)。

第三方物流配送待規(guī)范

有消費者稱，在網(wǎng)上買了感冒藥一周后才送到，而那時病癥已經(jīng)自行痊愈。物流配送成為醫(yī)藥電商發(fā)展的軟肋。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性，站在消費者角度，遠距離物流配送的延遲，勢必導致消費者體驗的下降。

另外，藥品對物流條件要求相對較高，整個倉儲、運輸、配送等物流領域都必須在符合國家《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）的標準下進行。由于自建配送中心成本太高，當前國內(nèi)藥店連鎖率難以形成門店配送模式，即便是首家擁有通過GSP認證物流配送公司的藥房網(wǎng)，也只能在北京、上海、廣州、南京等幾個城市自行配送。醫(yī)藥電商的物流配送一般多采用第三方物流配送公司，而目前絕大部分物流企業(yè)不具有配送藥品的資質。

國家食藥監(jiān)總局擬鼓勵第三方平臺與網(wǎng)上藥店相結合，通過第三方物流做更加專業(yè)和規(guī)模化的配送，為現(xiàn)代醫(yī)藥物流與上下游的對接創(chuàng)造便利條件，加速醫(yī)藥電商演進速率。但截至目前，具體細則仍未敲定，這讓很多企業(yè)做起來很難有標準參考。

藥品電子監(jiān)管存在風險

實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、消費的全程監(jiān)控，能夠對網(wǎng)購藥品進行嚴格、有效的電子監(jiān)管，是國家食藥監(jiān)總局放心地準許藥品網(wǎng)購的一大前提。根據(jù)食藥監(jiān)總局要求，2015年12月31日前，境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，并完成生產(chǎn)線改造，在藥品各級銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標識的中國藥品電子監(jiān)管碼，并進行數(shù)據(jù)采集上傳，通過中國藥品電子監(jiān)管平臺核注核銷。同時，國家食藥監(jiān)總局強調：藥品電子監(jiān)管碼搜集、產(chǎn)生、存儲的所有數(shù)據(jù)、文檔、信息和記錄，都歸該局所有，任何一方都不能用于商業(yè)服務。

目前基本藥物電子監(jiān)管碼體系由馬云旗下阿里健康中標籌建，這一結果引來矛頭相向。一方面，在一些藥企看來，阿里健康作為本身參與藥品有關經(jīng)營活動的企業(yè)，同時又負責藥品電子監(jiān)管運營實施，這違反了市場公平競爭的原則。阿里健康推出了諸如“藥品安全計劃”等相關的互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品，既做裁判員又做運動員引發(fā)爭議：這讓其他運動員還怎么混？

另一方面，由企業(yè)全面負責運營實施藥品電子監(jiān)管存在數(shù)據(jù)安全隱憂。阿里健康掌握全國藥品監(jiān)管信息，包括全國企業(yè)各類藥品的生產(chǎn)、批次、數(shù)量、流通、經(jīng)營和消費等各個節(jié)點的信息。龐大的數(shù)據(jù)庫飄在“阿里云”端，信息過于集中，對商家與消費者來說，一旦出現(xiàn)信息泄露，問題將非常嚴重。

運營成本或推高價格

被納入國家食藥監(jiān)總局藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的藥品達到350種以上，涉及制劑生產(chǎn)企業(yè)3500余家，約占我國制劑生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的七成，涉及的藥品流通企業(yè)更是上萬家。醫(yī)藥電商的行進使得我國制藥企業(yè)將又一次面臨產(chǎn)業(yè)升級所帶來的巨大挑戰(zhàn)，企業(yè)需要在生產(chǎn)線上加裝傳送帶和讀碼處理器，在藥盒上加印電子監(jiān)管碼，完成附碼、掃描上傳等工作，投入巨資對硬件系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)進行升級改造，增加人力成本。

再加上國家政策規(guī)定網(wǎng)上藥店必須配備藥師，進行藥品網(wǎng)絡銷售需要大量的教育推廣成本，網(wǎng)站建設及運營費用不菲，企業(yè)負擔加重，最終會使得整個醫(yī)藥行業(yè)的運營成本加大。企業(yè)不可能一直承擔這部分成本，早晚會分攤到藥品中去，推高終端藥品價格，埋單的還是消費者。

當前，醫(yī)藥電商仍處于黎明前的黑暗階段，還有很多瓶頸有待突破，各方都在摸著石頭過河，醫(yī)藥電商的日子并不好過。很多公司也并未思考清楚該如何做這一領域，網(wǎng)上藥店處于“叫好不叫座”的尷尬境地，大多數(shù)公司的網(wǎng)上藥店連盈利都談不上?？雌饋砗苊赖尼t(yī)藥電商，需要真金白銀源源不斷地投入。桎梏于監(jiān)管安全、成本加大、物流配送、醫(yī)保政策等難點，眾多醫(yī)藥電商在發(fā)展中仍然步履蹣跚。

來源：人民郵電報

Part 4

網(wǎng)售處方藥解禁后：誰受益，誰受損？

變化之醫(yī)院

大型綜合性醫(yī)院

未必受負面影響

醫(yī)藥分開改革和網(wǎng)售處方藥解禁之后，有部分醫(yī)生和患者會從大醫(yī)院分流出來。但對大型綜合性醫(yī)院來說不一定有負面影響。因為有相當一部分慢性病患者對醫(yī)院來說不屬于核心客戶，很多只是簡單配藥，卻要消耗已經(jīng)很擁擠卻十分有限的醫(yī)療資源。因此對大型醫(yī)院來說，更有價值的患者可能是依賴于高超醫(yī)術，且病情復雜，比較嚴重的疾病。醫(yī)藥分開和網(wǎng)售處方藥后，很多普通的慢性病患者，根據(jù)自己病情的輕重緩急，同時隨著國家分級診療的實施，部分會選擇去私人診所和網(wǎng)上購買所需的處方藥。

一旦這類慢性病患者從大型綜合性醫(yī)院分流出去一些，就會從源頭上“部分緩解”現(xiàn)在大型醫(yī)院的掛號難，留給真正特別需要會診治療的患者，因此也不一定會降低醫(yī)院的收益和學術地位，其實他們早就超負荷運轉了。尤其是國家禁止擴大公立醫(yī)院規(guī)模后，分流后反而能夠讓大型醫(yī)院更加集中精力，對疑難重癥患者提供更高質量的治療服務。

二級醫(yī)院和基層醫(yī)院面臨挑戰(zhàn)

網(wǎng)售處方藥首先涉及處方外配和處方電子化問題，對于眾多的二級醫(yī)院和基層醫(yī)院來說這意味著失去了自己的很大一部分收入。

這批醫(yī)院中部分業(yè)務來自為周邊患有慢性病老百姓配藥，有清晰的銷售半徑，基本都是本地患者。未來趨勢可能會導致這類醫(yī)院收入下降或增長趨勢放緩，隨之而來的醫(yī)院的配置，現(xiàn)金流，人才匹配都有可能走下坡路，部分醫(yī)院會縮小甚至破產(chǎn)消失。醫(yī)院不比私人診所，其運營成本較高。因此，將倒逼這批醫(yī)院不得不低成本運行，去行政化改革，裁減行政人員，自動化日常管理，推進執(zhí)行臨床路徑和指南。

所以我們一看到資本市場說某個上市公司收購了二級醫(yī)院，托管了普通醫(yī)療機構，從長遠來看，“吃藥”的概率非常大。

變化之保險

醫(yī)保和商業(yè)保險

議價能力提高

由于自由執(zhí)業(yè)能更有針對性地服務長期患者，且有能力提供更好的服務，與公立醫(yī)院相比，醫(yī)療服務質量更高，成本更低，這將誘發(fā)一批商業(yè)保險購買個人醫(yī)生的服務，未來醫(yī)保也會部分跟進，形成動態(tài)博弈。也使得未來商業(yè)保險對公立醫(yī)院有更多議價能力。

相對的，醫(yī)保動作的緩慢可能也會在一定程度上影響網(wǎng)售處方藥的效果。網(wǎng)售處方藥可能會受益的五類藥品中，慢病用藥是最多的。但是這類處方藥的消費群體中很大比例是在職中青年和退休職工，對報銷的需求比較強烈。網(wǎng)售處方藥如果不能實現(xiàn)目前類似醫(yī)療機構的醫(yī)保定點，那么在推行的時候會有一些困難。但是整體而言，這對保險公司是一個機會，因為原來由于公立醫(yī)院處于絕對壟斷狀態(tài)，隨著生態(tài)演進，會有一定的松動，逐漸撬動這一塊“醫(yī)改的堅冰”！

變化之渠道

行業(yè)受損必然是傳統(tǒng)醫(yī)藥渠道

中國藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)模的2萬億中，大部分是處方藥。網(wǎng)上開售處方藥后，行業(yè)受損第一位的是渠道，渠道越大受損越大。因為很多大渠道是由國家強制配送、流水和過票，從而獲得部分無風險壟斷套利。處方藥網(wǎng)上開放后，他們的流量肯定會下降。即使國家考慮另出臺一些政策，維持這些渠道的壟斷利益，也最多是短期避免阻力的臨時性措施而已，那么既然鐵了心要推行醫(yī)改，何必換湯不換藥。

回到國家大醫(yī)改的思路――即打破壟斷，倒逼改革，降低總成本，滿足增長的需求。這種醫(yī)改的精神全世界都是一樣的，無論是富裕的瑞士還是奧巴馬的《平價醫(yī)療法案》。

我國醫(yī)改涉及部門有發(fā)改委，商務部門，藥監(jiān)局等等十幾個部門，還包括各省市都會進行利益的分配和博弈。醫(yī)改雖說從管理主體上是應該由衛(wèi)生部門負責，但缺少其他部門的支持在實踐中就會舉步維艱，各自為政和各部門利益不同的現(xiàn)狀，也是導致醫(yī)改推行起來困難重重的原因之一?？墒?，由于醫(yī)改涉及到各個部門的管理權限以及由此產(chǎn)生的利益，如何有效協(xié)調始終會是一個繞不過去的難題，任何一個環(huán)節(jié)的遲滯都可能拉長戰(zhàn)線。此次，商務部門從提高藥品流通服務水平和效率上加碼，藥監(jiān)部門從為互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營松綁上努力，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)利用資本和技術的力量爭取“醫(yī)療資源”，這些外部因素是推動和促進醫(yī)藥分開盡快落實的一股強大力量。

變化之藥店

受損方還有

運營成本較高的醫(yī)藥門店

長期來看，網(wǎng)售處方藥的受損方還有運營成本較高的醫(yī)藥門店，尤其是北上廣地區(qū)的藥店。

第一，醫(yī)藥消費不具備爆發(fā)性，患者的消費習慣也不會輕易改變，對于患者來說，他們不會因為藥品價格下降而大幅增加購買量，因此藥品消費有一定持續(xù)性和穩(wěn)定性。

第二，這些實體藥店尤其是北上廣地區(qū)，租金高，人工貴，成本高。

第三，藥品網(wǎng)上開售勢必沖擊高成本的藥店，門店銷售下降，毛利率大幅下降，周轉率、自有現(xiàn)金流下降，門店將無法持續(xù)支撐，部分藥店將被迫縮小規(guī)模或倒閉。

第四，藥店有一定的客戶范圍限制，而網(wǎng)絡完全摧毀了服務半徑。

所以在網(wǎng)售處方藥解禁的過程中，打擊最大的應該是北上廣布局為主的醫(yī)藥連鎖。當然其實很多藥店在市場中的布局不是以盈利為目的，從賬面上看很多都是虧損的。藥店集團的部分收入是來自對制藥廠的反向議價，拿返點，非現(xiàn)金模式。藥店還另外銷售計生用品、保健品、醫(yī)療器械。因為如果單純地進行藥品銷售，只能基本維持藥店運行。

但是不排除有一部分專業(yè)性非常強的藥店能夠從中受益。在醫(yī)藥分開和網(wǎng)售處方藥的這場巨變中，零售藥店的專業(yè)性也被前所未有的強調。無論是處方的自由流動還是院外銷售業(yè)務、處方藥網(wǎng)購，都要求藥店具備相應的專業(yè)對接能力。而只有當“市場”開始呼喚專業(yè)性，人們開始意識到專業(yè)的必要性，藥店才能真正從價格戰(zhàn)中解脫出來。

網(wǎng)購處方藥可以讓有專業(yè)能力的藥店，增加與淘寶、京東等大電商平臺抗衡的武器，而不再僅僅只是針對于OTC、保健品、醫(yī)療器械進行價格大血拼；院外銷售處方藥模式可以讓藥店從部分毛利較低的藥，延伸到毛利更加可觀的高端藥品上來。

有網(wǎng)店又有實體渠道的

藥店將先獲益后受損

華潤、好藥師、金象網(wǎng)、一心堂等這部分即有網(wǎng)店又有較好實體渠道的藥店將先獲益后受損。

從早期看，開通網(wǎng)上藥店有一定門檻和監(jiān)管要求，這幾家藥店會優(yōu)先獲得批準，率先開始網(wǎng)上銷售，擴張業(yè)務，積累一部分客戶，具有先發(fā)優(yōu)勢。但這從長期來看會左右互搏，線上有成本，線下也有成本，然后陷入在網(wǎng)售和實體之間難以抉擇的局面。醫(yī)藥較普通產(chǎn)品有特殊性。隨著自家網(wǎng)上購藥增加，自家線下實體的銷售就會下降，藥店就會減少開工率和周轉率，這會導致庫存成本增加，最終面臨醫(yī)藥網(wǎng)點布局的去留問題。但是如果不是在大城市布局的話，這類藥店萎縮的周期還可以延后幾年。

這類有網(wǎng)店又有實體渠道藥店的遠期利益是受損的。從投資角度看，一個項目有投資價值是因為這個業(yè)務有膨脹性，比如預期實體店增多、銷售額上升、成本下降等。但如上分析，網(wǎng)上售藥業(yè)務必然會擠壓實體店的銷售額。他們在網(wǎng)售藥品開放的初期會有短期的發(fā)展，但未來隨著天貓醫(yī)藥、京東、1號店等電商巨頭大部隊的加入，單一連鎖藥店的網(wǎng)售平臺會在這些綜合完善的網(wǎng)售平臺里艱難生存。而這些藥店渠道想再擴張建設實體藥店時，會發(fā)現(xiàn)因為所有的對手都在不斷發(fā)展網(wǎng)店，導致實體店市場本身的規(guī)模受到擠壓，膨脹空間已受限，只能維持現(xiàn)狀，隨后自己的大本營也會被侵蝕，逐漸關店。

在理解B2C時，很多人都會想當然地認為：因為企業(yè)在傳統(tǒng)行業(yè)很強，那么在網(wǎng)絡平臺上會更強大，這就好比很多人認為王府井、百聯(lián)集團的電商必然超過淘寶一樣。但是經(jīng)過十幾年時間的驗證，平臺型電商的規(guī)模其實是這些傳統(tǒng)企業(yè)電商的數(shù)百倍。這是兩種不同的商業(yè)模式，在重新洗牌的過程中，傳統(tǒng)的醫(yī)藥分銷商沒有太多優(yōu)勢，甚至處于劣勢地位，尤其是在人才結構儲配、IT技術、營銷組織方面。這些傳統(tǒng)醫(yī)藥分銷商由于天生的基因，決定了他們在傳統(tǒng)行業(yè)越強，他們的平臺就越?jīng)]有其他企業(yè)愿意加入合作。只有天生平臺型的電商才有基因能夠進行全產(chǎn)業(yè)鏈整合，變得bigger than bigger。

變化之營銷模式

醫(yī)藥電商爆款銷售越多，

虧損越大

醫(yī)藥電商和普通電商有很大不同，醫(yī)藥電商特別注重品牌性，即消費者指定就是要買某個品牌的藥，而不是由價格決定的。和普通商品不同，便宜的衣服有更多人買，獲得更多人親睞，但降價的藥品不一定能提升購買量，因為有時候需求量只有那么多。尤其處方藥，醫(yī)生開處方時也會有品牌方面的考慮。

藥廠或分銷企業(yè)如果學淘寶的營銷模式，用爆款虧損來吸引流量。那么該爆款不但不會為其他產(chǎn)品增加購買量，反而可能持續(xù)虧損。由于處方藥的特殊性，與OTC和普通電商邏輯不同，消費者購買處方藥很有針對性，并不會在平臺里閑逛后買其他處方藥。就好比我看到一件可買可不買的衣服降價了，于是我決定購買，因為買來這件衣服對我還是有一定價值的。但是我作為一個沒有糖尿病的人來說，胰島素降價了跟我又有什么關系？因此利用虧損保量只是為廠商增加銷售量，并不能為平臺盈利，還可能是該種爆款銷售越多，虧損也成正比增加。不像普通電商前期虧損，后期可以通過其他產(chǎn)品銷售轉虧為盈。

同時處方藥是受監(jiān)管的，會有最低零售價和最高限價，并不能完全自由定價。而且占據(jù)實際銷量很大的基藥，很多不適合作為網(wǎng)售處方藥的標的，因為還不夠快遞費。而一些高價藥，很多人還是會去醫(yī)院開。所以我不認為處方藥電商會在2，3年內(nèi)銷售千億，但是長期來看沒有問題，還可能會超預期！

變化之制藥廠

實力強勁的制藥廠獲益

在醫(yī)藥分開的改革中，最受益的是實力強勁的制藥廠，具體來說是有獨家品種、有市場溢價能力或者有定價權的廠商。

1、因為處方藥電商進行虧損爆款營銷時，一定會選擇名牌產(chǎn)品來做引流，由此會帶來該廠家其他產(chǎn)品銷量的上升，名牌產(chǎn)品的行業(yè)地位和市場知曉度也會更加有所上升。

2、由于供應環(huán)節(jié)縮短，雖然終端價格不變，但是這些藥品出廠價格卻有了可以提升的空間。多了一個新的渠道，優(yōu)秀的制藥企業(yè)可以提高出廠價格或者從原有的傳統(tǒng)渠道分得部分利益，而相應的，原來配送批零渠道議價能力下降。因此，毋庸置疑，在新的博弈中，獨家品種，品牌優(yōu)勢，有溢價能力的藥企將大幅受益。而大多數(shù)券商研究員只看到了渠道受益，而忽略了真正受益的會是誰。

小藥企受擠壓

有受益就有受損。在醫(yī)藥分開改革和網(wǎng)售處方藥的背景下，藥品市場同質化競爭將會更加激烈。而一些實力不強，缺少了醫(yī)院合作，沒有溢價能力、創(chuàng)新能力和渠道優(yōu)勢的小藥企將面臨危機。因為市場動態(tài)平衡，渠道商受到大制藥廠商的向上溢價后，必然反過來擠壓小制藥廠的利益，大魚吃小魚。這樣會最終形成強者更強，弱者更弱的馬太效應。

變化之醫(yī)藥營銷

E-marketing序幕剛剛拉開

篇（5）

1加強藥房管理，保障藥房服務質量

藥房的服務質量水平與藥房的管理水平有著直接的關系，高質量的服務離不開有效的管理。

1.1建立規(guī)范的人員管理制度，提高藥房人員素質

1.1.1嚴格規(guī)范藥師上崗資格 合格的藥學專業(yè)人才是保證藥房工作效率與服務質量的基礎。藥房作為藥學服務的窗口，其負責人應具有大專及大專以上藥學專業(yè)學歷，并具有豐富的藥房管理實踐經(jīng)驗，具備正確處理、解決各種問題的能力。藥房工作人員都應具有相關的專業(yè)技術培訓，具有藥房工作相關的實際操作技能，并通過考核。同時，藥品監(jiān)督管理部門定期對藥房人員進行知識、技能考核，不合格者需要接受繼續(xù)培訓，合格后方可正式從業(yè)。

1.1.2強化員工的在職教育，營造學習氛圍，提高員工學習能力 中心藥房負責人應重視藥師專業(yè)知識的學習及工作水平的提高，鼓勵藥師通過自學或在職繼續(xù)教育，系統(tǒng)學習醫(yī)學基礎知識、藥理學知識及計算機應用等，拓展知識面，結合實際工作，學習現(xiàn)代藥學及相關專業(yè)的新理論、新知識、新技術、新方法，促進知識的更新，提高專業(yè)素質。通過計算機網(wǎng)絡、專業(yè)期刊和參與學術交流，了解國內(nèi)外醫(yī)藥學的最新信息和發(fā)展動態(tài)。可組織科室人員在每周例會上針對專業(yè)期刊所提及的新的知識、理念向員工傳導，提高本科室的工作水平。

1.2制定明確的規(guī)章制度，規(guī)范藥房服務質量

1.2.1制訂標準操作規(guī)程 有章可循的單位才能形成良好有序的工作氛圍，藥房的工作開展也必須在一定的規(guī)章制度下。對于藥房的日常操作應制訂標準的操作規(guī)程，以便對工作人員形成一種約束作用，要求工作人員能夠提供標準化服務，使日常工作有據(jù)可依、有據(jù)可查、有據(jù)可究，保證藥房的服務水平。

1.2.2信息化管理 醫(yī)院藥房信息化管理在藥品管理中越來越顯示出獨特的優(yōu)越性，正逐步被認可并廣泛應用。信息化管理簡化了日常工作流程、提高信息處理速度、加強管理效能的現(xiàn)代化科學管理，有助于藥房各項工作逐步走向正規(guī)化、科學化。中心藥房與各病區(qū)及收費處聯(lián)網(wǎng)。醫(yī)師輸入普通醫(yī)囑，經(jīng)護士再核對無誤后提交到藥房。藥房人員確認后，收費、庫存增減等項目自動完成。打印成單，依單擺藥，核對發(fā)出。中心藥品管理系統(tǒng)的藥單分為匯總和明細2種，2種模式可隨意切換，匯總藥品單按藥品匯總，明細藥品單按床號、患者姓名顯示其應用的每種藥品。實行中心擺藥后，電腦自動劃價結算，控制了亂收費和隨意減免等現(xiàn)象[2]。

1.2.3加強藥房的藥品管理 藥品是否合格以及藥品的質量如何，都對患者的健康和生命安全產(chǎn)生直接影響，因此，對于藥房的藥品應嚴格做好管理工作。①制訂藥品的采購及退出管理機制：藥品采購要及時準確，做好《藥品驗收記錄表》，嚴格把控好藥品的質量。在藥品供應方面提供優(yōu)質、價廉、良效、低毒、順從、齊全的藥品；科學、規(guī)范本院藥事管理工作，做好醫(yī)院新藥引進管理中應制訂的制度，建立新藥引進評審制度，制定本院新藥引進規(guī)則，建立評審專家組，負責對新藥引進的評審工作，使新藥引進程序公開透明，本著公平、公開、公正的原則，最大限度地防范藥品購銷活動中的不正之風[3]。定期分析本機構藥物使用情況，組織專家組評價本院藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰品種及意見，保證病區(qū)住院患者用藥安全、有效、經(jīng)濟[4]。②做好藥品的儲藏管理：分派專門人員對藥品的儲藏做好管理，被分派人員需熟悉藥品存儲的基本知識，應注意將藥品存放在干燥、陰涼、通風的環(huán)境中，避免藥品受潮產(chǎn)生霉變；堅持"先進先出，先產(chǎn)先發(fā)"的用藥原則，科學做好用藥工作，避免在發(fā)藥時出錯而影響藥房服務質量。③做好藥品的檢查工作： 應每天堅持對藥房的溫度和濕度做好測查工作，避免存放藥品的環(huán)境不合格影響藥品的質量，尤其是散裝藥片和注射劑應做好質量檢查工作，避免出現(xiàn)變質情況。④做好特殊藥品的管理工作： 對于精麻類特殊藥品，應用保險柜專門存儲，同時，發(fā)藥時要認真做好核實工作，核對好人名，并確定處方的真實性和合法性，保證精麻藥品的妥善處理。

1.2.4制訂中心藥房藥品配送制，建立藥物配置中心 為滿足臨床治療和合理用藥的需要，藥劑科應加快制訂藥房藥品配送制度，即藥物配置中心在藥師的指導、監(jiān)督和管理下，工作人員以配制區(qū)為操作平臺進行中心病區(qū)用藥的配制，并通過雙人復核后以專人配送至病區(qū)，在與護士復核、完成交接手續(xù)后交給病區(qū)使用?？赏ㄟ^配置中心工作的開展作為一個平臺，開展臨床藥學，促進合理用藥。要加快藥物配置中心的籌備與建設，并在臨床科室做好宣傳與培訓工作，使中心盡快投入使用，并正常運轉。藥物配置中心的建立不僅在醫(yī)院醫(yī)療、藥品管理、經(jīng)濟效益等方面發(fā)揮了主要作用，而且也將藥學技術服務觀念滲透于臨床醫(yī)療和護理中，使臨床藥學落到實處。

1.3加強與臨床科室醫(yī)生、護士溝通與協(xié)調 深入臨床，加強與醫(yī)護人員和患者的溝通，提高自身臨床知識水平，培養(yǎng)溝通交流能力。藥學服務要求以患者為中心，藥師需要對醫(yī)生的治療意見、患者情況、疾病類型等信息進行綜合、分析而制定出給藥方案。藥師不僅要提供給臨床科室準確合格的藥品，而且要經(jīng)常下臨床科室與醫(yī)生、護士溝通，征求他們的意見，積極配合臨床醫(yī)師、護士，正確選用藥物。

2開展藥學服務與研究

藥物信息是醫(yī)院藥學領域最基本、最活躍的因素，它緊密配合臨床積極開展臨床藥學工作，提高合理用藥水平，而中心藥房是藥劑人員與醫(yī)護人員及患者聯(lián)系的紐帶[5，6]。

2.1藥學服務 藥學服務（Pharmaceutical Care， PC） 是20世紀90年代初美國Minnesota大學藥學院Helper和Strand 兩位教授提出的， 最初的定義是指為得到改善患者生命質量的最終結果而向患者提供負責任的藥物治療[7]。后來Strand 重新定義為"藥學服務是一種藥師對患者藥物治療有關需要承擔義務并對這種承擔的義務進行負責的實踐"[8]。藥學服務的使命，主要是藥師參與全程的藥學服務來提供藥品和健康相關產(chǎn)品，另外提供藥品相關的服務，這樣幫助社會和廣大的人民得到最好的藥的利用。藥品服務是以藥師來服務，通過醫(yī)護人員直接面向患者，這是一個互動的關系，在使用藥治療的全過程得到最大的治療效果和最小的副作用。藥學服務的途徑已經(jīng)在80年代開始，國家先進發(fā)達國家有藥學監(jiān)護的概念，核心是以患者為中心，從社會生理、心理全過程來關注患者，核心是關注患者，另外是全過程的藥學技術服務。藥學監(jiān)護已經(jīng)解決了藥學服務所要達到的目標和整個的要求，具體在門診藥房這塊。①患者的利益第一；②必須確保藥品的質量，另外要給予患者適當?shù)男畔⒑椭笇А?/p>

2.2藥學咨詢 開展藥學咨詢是合理用藥的有效措施之一，也是為藥師提供的直接面向患者的藥學服務方式之一，是藥學服務的突破口。21世紀的醫(yī)院藥學是以臨床藥學為核心的綜合性藥學服務，藥師直接參與到患者用藥方案的制定中，指導合理用藥。利用網(wǎng)絡在信息傳輸和信息共享方面的優(yōu)勢，建立反應迅速、具有綜合性和輔助決策能力的藥物信息咨詢系統(tǒng)[9]和合理用藥自動監(jiān)測系統(tǒng)[10]，這是醫(yī)院藥房應用信息化管理的最終目的。合理用藥自動監(jiān)測系統(tǒng)把輸入的醫(yī)囑/處方經(jīng)合理用藥知識庫快速查詢，自動完成檢測，防止不合理用藥[11]。

3部分實現(xiàn)藥房自動化

藥師的本職工作應當是輔助醫(yī)師制定藥物治療方案、給予患者用藥指導及審核醫(yī)生處方的用藥配伍合理性[12]。隨著醫(yī)院整體現(xiàn)代化水平的提高，藥房自動化是藥房現(xiàn)代化建設中的關鍵環(huán)節(jié)利用先進的自動化技術及HIS系統(tǒng)對藥品的管理提高空間、時間及人員工作效率、節(jié)約能源、降低管理成本的目標。

我國門診藥房自動化設備的研發(fā)起步較晚，比國外大概晚了十年。但是我國門診藥房有其處方量大、患者集中、發(fā)藥量和發(fā)藥強度高的特點[13，14]。針對我國大部分醫(yī)院的實際情況，全部實現(xiàn)藥房自動化具有相當大的困難，因此本文建議先在有條件的醫(yī)院部分實現(xiàn)藥房自動化。隨著醫(yī)院信息化建設逐步完善，國內(nèi)很多醫(yī)院都建立了自己的信息化網(wǎng)絡，HIS、LIS、PACS等的應用已經(jīng)徹底改變了醫(yī)院傳統(tǒng)的運作方式。信息的數(shù)字化、自動化不但提高了醫(yī)院的工作效率和醫(yī)療質量，還為醫(yī)院節(jié)約了資源，對醫(yī)院的管理起到了極大的促進作用。醫(yī)院通過添置自動化設備，對部分藥品通過自動化系統(tǒng)連接設備，達到患者自助取藥的目的。通過實現(xiàn)藥房自動化系統(tǒng)，醫(yī)院能夠加強對藥品的科學管理，可方便查詢?nèi)粘３鏊幥闆r、上藥情況、處方量、儲藥量等，有效解決藥品損耗問題，提高了處方準確率和發(fā)藥效率，有效控制配藥差錯，促進臨床安全用藥；縮短配藥時間和患者等候時間。

同時，在藥師管理方面，也能夠把藥師從繁雜的人工配藥勞動中解脫出來，將主要精力用于臨床用藥指導。此外，還可進行藥品批號追蹤，為藥品安全提供保障。藥房自動化是未來醫(yī)院發(fā)展的方向。

參考文獻：

[1]上海市食品藥品監(jiān)科管理局.上海市藥品零售企業(yè)藥學服務規(guī)范（試行）.2006，4（11）.

[2]琚志燕，陳玉文.藥店服務理念看藥品零售市場的價格競爭[J].中國藥房，2007，18（31）：2479.

[3]葛衛(wèi)紅.淺談醫(yī)院新藥引進管理中的制度建設及其作用[J].中國藥房，2005，16：2.

[4] 陸鐵林.臨床藥師工作模式新探索[J].健康報，2005，11：1.

[5]胡晉江.醫(yī)療改革中藥劑科的責任[J].中國藥房， 2001，12（2）：861.

[6]張石革，馬國輝論藥師職責轉型的時代使命與其必然性[J].中國藥房，2006，17（2）：841.

[7]Hepler CD，Strand LM.Opportunities and responsibilities in pharmaceutical care[J].Am J Hosp Pharm，1990，47 （30）：533.

[8]The Editor.Pharmaceutical care：the Minnesota model[J].Pharm J，1997，258：899.

[9]唐經(jīng)波，賴琪，袁天賜，等.合理用藥自動監(jiān)測網(wǎng)絡軟件的開發(fā)[J].中國藥學雜志，2000，35（11）：780

[10]WyattJ，puterbasedprescribing[J].BMJ，1995，311：1181.

[11]SchiffGD，puterizedprescribing[J].JAMA，1998，279（13）：1024.

篇（6）

（一）強化藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管。繼續(xù)加強GSP認證跟蹤檢查，突出重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)和重點品種，至年底，藥品批發(fā)企業(yè)跟蹤檢查覆蓋面達到100%，零售企業(yè)覆蓋面達到90%，對醫(yī)療器械專營企業(yè)監(jiān)督檢查不少于2次。

（二）加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。嚴格執(zhí)行《安徽省<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法>實施細則》，加強企業(yè)的現(xiàn)場審查和跟蹤檢查，嚴厲查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各種形式的違規(guī)經(jīng)營行為。加強對發(fā)證一年內(nèi)經(jīng)營企業(yè)的跟蹤檢查，強化企業(yè)自律意識和自我規(guī)范能力。重點加強對植入材料和人工器官、介入器材、體外循環(huán)及血液處理設備等高風險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，建立健全日常監(jiān)管檔案，加強日常監(jiān)管與信用平價工作的結合，提高監(jiān)管的針對性和有效性，促進企業(yè)質量管理水平的提高。

（三）加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管。進一步認真貫徹落實《安徽省藥品醫(yī)療器械使用管理辦法》，加強對醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理和監(jiān)督檢查，突出監(jiān)管重點和本地實際，實行有重點的檢查，不斷提高醫(yī)療器械使用單位對醫(yī)療器械依法管理意識和管理水平，切實保障使用環(huán)節(jié)安全有效。

（四）加強藥品銷售人員的監(jiān)督管理。繼續(xù)完善藥品銷售人員備案管理制度，建立以“二書二證一合同”（法人企業(yè)的任職書、法人授權委托書、身份證、培訓上崗證以及勞動部門簽證的勞動合同）為主要內(nèi)容的藥品銷售人員檔案，建立藥品銷售人員網(wǎng)上查詢系統(tǒng)，及時在市局網(wǎng)站公布經(jīng)審核合格的銷售人員名單及誠信記錄，強化對銷售人員未上網(wǎng)備案企業(yè)的監(jiān)管。

（五）推進藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全信用體系建設。全面實施藥械批發(fā)企業(yè)藥品安全信用分類管理工作,積極開展藥品零售企業(yè)藥品安全信用分類管理試點工作，建立完善違法企業(yè)“黑名單”制度，督促藥品經(jīng)營企業(yè)加強行為自律。至年底，藥械批發(fā)企業(yè)藥品安全信用分類管理的覆蓋面達到100%。在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管的基礎上，以高風險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為契入點，積極推進高風險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用評價體系建設，強化企業(yè)自律意識和責任意識，突出監(jiān)管重點。

（六）強化企業(yè)是藥械安全第一責任人的責任意識。加強對藥品經(jīng)營企業(yè)負責人、質量管理人員的培訓，進一步落實企業(yè)的藥品安全主體責任。

（七）積極配合相關部門做好醫(yī)保定點藥店的準入、日常監(jiān)督檢查和年檢工作。

二、強化藥品經(jīng)營許可和GSP認證工作，促進藥品經(jīng)營企業(yè)整體水平的提高

（一）嚴格藥械經(jīng)營企業(yè)市場準入。嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實施細則》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及《安徽省<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法>實施細則》從嚴審批新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)。

（二）認真做好藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可證換證和GSP再認證工作。嚴格按照現(xiàn)行GSP標準、經(jīng)營許可證管理及認證管理等規(guī)定,積極穩(wěn)妥地做好換證、再認證工作。積極探索GSP認證與藥品經(jīng)營許可管理相結合的工作機制，及時總結認證工作經(jīng)驗，完善認證現(xiàn)場檢查方法，研究更加科學規(guī)范的認證管理模式。

（三）開展藥品經(jīng)營許可分級分類管理模式試點工作。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的總體部署和安排，研究制定不同的監(jiān)管政策，開展分類、分級管理試點工作，提高經(jīng)營許可監(jiān)管效能。

（四）優(yōu)化醫(yī)藥資源整合。結合GSP認證、換證及日常監(jiān)管等工作，依法淘汰一批條件差、水平低、管理不規(guī)范的藥械經(jīng)營企業(yè)。充分發(fā)揮監(jiān)管部門的政策導向、信息技術服務等作用，鼓勵同行業(yè)兼并重組，支持醫(yī)藥物流園區(qū)建設，促進醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展。

三、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設，探索城區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設

（一）鞏固農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡。認真貫徹落實省政府辦公廳《關于進一步加強農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應網(wǎng)絡建設的意見》，加強農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員隊伍建設，定期對“兩員”開展法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓，落實考核和獎懲措施，不斷提高“兩員”的協(xié)查協(xié)管能力。充分運用信息化手段，加強農(nóng)村藥品經(jīng)營使用的監(jiān)管，逐步構建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設信息平臺，實現(xiàn)監(jiān)管信息、手段和監(jiān)管資源的綜合利用。

（二）完善農(nóng)村藥品供應保障體系。結合GSP跟蹤檢查、“規(guī)范藥房”創(chuàng)建等工作，進一步整頓規(guī)范農(nóng)村藥品經(jīng)營秩序，推動農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡的規(guī)范化建設。

（三）促進“兩網(wǎng)”建設與新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的有機結合。深入貫徹落實《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，以農(nóng)村醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設為核心，從提高涉藥人員素質、加強農(nóng)村醫(yī)療機構藥房的質量管理、改善農(nóng)村醫(yī)療機構藥房硬件設施等方面著手，規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機構的購藥渠道，保障農(nóng)村醫(yī)療機構的藥品質量。至年底，80%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、50%的村衛(wèi)生室的藥房達到“規(guī)范藥房”要求。

（四）深入社區(qū)開展藥品安全宣傳，探索城區(qū)兩網(wǎng)建設模式。完善城區(qū)“兩網(wǎng)”建設標準，以監(jiān)管網(wǎng)絡為依托，發(fā)揮社區(qū)宣傳作用，營造良好社會環(huán)境。

四、加強對違法藥品醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度，規(guī)范藥品醫(yī)療器械廣告行為

（一）充分利用違法藥品廣告監(jiān)測儀器，對市級廣播電視媒體的藥械廣告進行24小時不間斷監(jiān)測，做到有記錄，及時上報違法廣告

（二）繼續(xù)開展廣告企業(yè)信用體系建設。做好信用信息采集、登記工作，建立并及時更新廣告企業(yè)信用檔案。

（三）進一步加大違法藥品醫(yī)療器械廣告整治力度。要加大對“停售”藥品的監(jiān)督檢查力度，同時加大對零售藥店銷售違法廣告藥品的檢查和抽驗力度，探索建立“上下聯(lián)動、監(jiān)管有力”的藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管機制。

五、大力宣傳貫徹《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細則》，深入開展醫(yī)療器械專項整治

（一）組織開展形式多樣的宣傳活動，充分利用各種媒體廣泛宣傳《安徽省<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法>實施細則》等醫(yī)療器械法規(guī)，并通過召開會議、舉辦培訓班、現(xiàn)場檢查等方式培訓企業(yè)管理人員，增強其依法經(jīng)營意識。

（二）加強對醫(yī)療器械專營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，對超范圍經(jīng)營、擅自變更注冊地址、倉庫地址，或減少經(jīng)營和倉庫面積，降低經(jīng)營條件的企業(yè)予依法查處，對長期不能正常經(jīng)營的企業(yè)注銷其經(jīng)營許可證。

六、強化醫(yī)療器械注冊監(jiān)管

認真執(zhí)行國家一類醫(yī)療器械注冊審批規(guī)范和《安徽省醫(yī)療器械注冊核查工作規(guī)范》，規(guī)范注冊審批行為，加強醫(yī)療器械注冊資料真實有效性的核查，切實保障醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的安全有效。為提高企業(yè)醫(yī)療器械注冊申報工作的管理，指導幫助企業(yè)在注冊申報工作中各相關技術文件的規(guī)范，擬試行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊申報專員制度，通過實施針對性的培訓，規(guī)范注冊申報工作。

七、繼續(xù)加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作

認真做好《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和在評價管理辦法》學習和宣傳貫徹工作，市局計劃舉辦一次專項培訓，通過多層次、多形式、多渠道地貫徹培訓，普及相關法規(guī)知識和醫(yī)療器械專業(yè)知識，提高監(jiān)測人員的技術水平和專業(yè)素質，提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測能力。督促落實省藥品不良反應監(jiān)測中心下達給市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的監(jiān)測工作，進一步提升我市醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測水平。

八、繼續(xù)開展“清理家庭小藥箱”惠民活動，促進公眾安全合理用藥

（一）在做好城市家庭過期失效藥品回收工作的基礎上，繼續(xù)擴大農(nóng)村定點回收藥店的數(shù)量和分布區(qū)域，積極幫助廣大人民群眾及時清理家庭小藥箱，集中、統(tǒng)一銷毀家庭過期失效藥品，打擊非法回收藥品行為，促進安全合理用藥。

（二）建立完善家庭過期失效藥品回收長效機制，并將此項工作與規(guī)范零售藥店行為、安全合理用藥宣傳、藥品質量投訴舉報等工作有機結合，作為食品藥品監(jiān)管部門的一項惠民工程堅持不懈地開展下去。

篇（7）

第二條本規(guī)定適用于本市行政區(qū)域內(nèi)的城鎮(zhèn)所有企業(yè)、事業(yè)單位、國家機關、社會團體、民辦非企業(yè)單位及其在職職工和退休人員。

中央、省、部隊駐青單位及其在職職工和退休人員按照本規(guī)定參加城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(以下簡稱基本醫(yī)療保險)。

城鎮(zhèn)個體業(yè)主及其從業(yè)人員、自由職業(yè)者、城鎮(zhèn)農(nóng)工商企業(yè)及其從業(yè)人員的基本醫(yī)療保險辦法由市勞動保障行政部門另行規(guī)定。

第三條基本醫(yī)療保險費實行市級統(tǒng)籌,分步實施。市南區(qū)、市北區(qū)、四方區(qū)、李滄區(qū)、嶗山區(qū)、黃島區(qū)、城陽區(qū)的基本醫(yī)療保險費按本規(guī)定納入市級統(tǒng)籌；即墨市、膠州市、膠南市、萊西市、平度市的基本醫(yī)療保險費，暫由當?shù)厣鐣ｋU經(jīng)辦機構負責籌集和管理，適時納入全市統(tǒng)籌。

第四條建立以基本醫(yī)療保險為基礎，與大額醫(yī)療補助、單位補充醫(yī)療保險和社會醫(yī)療救助相結合的多層次醫(yī)療保障體系。

第五條建立基本醫(yī)療保險制度應當堅持以下原則：

(一)基本醫(yī)療保險的水平應當與本市生產(chǎn)力發(fā)展水平相適應；

(二)城鎮(zhèn)所有用人單位及其職工和退休人員應當參加基本醫(yī)療保險，實行屬地管理；

(三)基本醫(yī)療保險費由用人單位和在職職工雙方共同負擔；

(四)基本醫(yī)療保險基金實行社會統(tǒng)籌和個人帳戶相結合；

(五)基本醫(yī)療保險基金按照以收定支、收支平衡、略有結余的原則籌集和使用。

第六條市勞動保障行政部門負責本市基本醫(yī)療保險的行政管理和監(jiān)督檢查工作。社會保險經(jīng)辦機構負責基本醫(yī)療保險基金的征繳、管理和支付工作。

衛(wèi)生、財政、物價、審計、食品藥品監(jiān)督等有關部門，應當按照各自的職責做好基本醫(yī)療保險的有關工作。

第二章基本醫(yī)療保險基金征繳

第七條用人單位應當按照規(guī)定向社會保險經(jīng)辦機構如實申報并繳納基本醫(yī)療保險費。

第八條基本醫(yī)療保險費由用人單位和職工共同繳納。

用人單位以在職職工工資總額為繳費基數(shù)，2005年駐市南區(qū)、市北區(qū)、四方區(qū)、李滄區(qū)用人單位按照8%，駐嶗山區(qū)、黃島區(qū)、城陽區(qū)用人單位按照7%；2006年駐七區(qū)用人單位統(tǒng)一按照8%；2007年起駐七區(qū)用人單位統(tǒng)一按照9%的比例繳納。

在職職工以本人工資收入為繳費基數(shù)，按照2%的比例由所在單位代扣代繳。退休人員個人不繳費。

第九條用人單位繳納的基本醫(yī)療保險費，企業(yè)從職工福利費和勞動保險費中列支，國家機關、事業(yè)單位及社會團體、民辦非企業(yè)單位從社會保障費中列支。

職工個人繳納的基本醫(yī)療保險費不計征個人所得稅。

第十條用人單位依法轉讓、分立、合并、破產(chǎn)時，應當優(yōu)先清償欠繳的基本醫(yī)療保險費。

第十一條新建單位應當在取得營業(yè)執(zhí)照或者獲準成立后的30日內(nèi)，持營業(yè)執(zhí)照或者登記證書等有關證照，到社會保險經(jīng)辦機構辦理基本醫(yī)療保險登記手續(xù)。

用人單位招用人員，應當在招用后的30日內(nèi)，到社會保險經(jīng)辦機構為所招用人員辦理基本醫(yī)療保險參保手續(xù)。

用人單位基本醫(yī)療保險登記事項發(fā)生變更或用人單位依法終止的，應當按照規(guī)定辦理變更或注銷登記手續(xù)。

第十二條市財政按照不低于當年籌集基本醫(yī)療保險社會統(tǒng)籌金部分的3-5%補助基本醫(yī)療保險基金。

第三章個人帳戶和社會統(tǒng)籌基金

第十三條用人單位和職工個人繳納的基本醫(yī)療保險費，由社會保險經(jīng)辦機構分別建立基本醫(yī)療保險個人帳戶(以下簡稱個人帳戶)和社會統(tǒng)籌基金。

個人帳戶包括職工個人繳納的全部基本醫(yī)療保險費和單位繳納基本醫(yī)療保險費的一部分。個人帳戶暫按照下列規(guī)定計入：

(一)在職職工35周歲以下的，按照本人繳費工資的2.3%計入；

(二)在職職工35周歲及以上45周歲以下的，按照本人繳費工資的2.7%計入；

(三)在職職工45周歲及以上的，按照本人繳費工資的3.5%計入；

(四)退休人員按照本人養(yǎng)老金的5%計入。其中，70周歲以下月計入額低于60元的按60元計入；70周歲及以上月計入額低于70元的按70元計入。

個人帳戶計入標準，由市勞動保障行政部門按照全部參保單位繳納的基本醫(yī)療保險費劃入個人帳戶部分占35%左右的原則測算確定，報市政府批準后適時調整。

單位繳納的基本醫(yī)療保險費，在扣除計入個人帳戶部分后，全部劃入社會統(tǒng)籌基金。

第十四條個人帳戶用于支付本人在定點醫(yī)療機構的門診醫(yī)療費、住院醫(yī)療費中的個人自負部分以及定點藥店購藥的費用。社會統(tǒng)籌基金主要用于支付住院醫(yī)療費及經(jīng)批準納入社會統(tǒng)籌基金支付范圍的特殊疾病門診大額醫(yī)療費。

第十五條個人帳戶資金歸個人所有，滾存積累，超支不補，只能按照規(guī)定用于醫(yī)療消費。

計入個人帳戶的資金，由社會保險經(jīng)辦機構按月劃入。

參保人死亡，個人帳戶仍有余額的可以按照規(guī)定繼承。

第十六條參保人在本市內(nèi)跨區(qū)(市)流動時，個人帳戶隨同轉移。參保人離開本市時，個人帳戶余額轉入新的勞動關系所在地社會保險經(jīng)辦機構；無法轉移的，可以將個人帳戶余額一次性支付給本人。

第十七條基本醫(yī)療保險基金的銀行計息辦法按照國家有關規(guī)定執(zhí)行，即：當年籌集的部分，按照活期存款利率計息；上年結轉的基金本息，按照3個月期整存整取存款利率計息；存入社會保障財政專戶的沉淀資金，比照3年期零存整取存款利率計息，并不低于該檔次利率水平。

第四章基本醫(yī)療保險待遇

第十八條用人單位和職工依照本規(guī)定參加基本醫(yī)療保險并且按照規(guī)定繳費的，從繳費的次月起享受基本醫(yī)療保險待遇。未按照規(guī)定繳納基本醫(yī)療保險費的，職工不享受基本醫(yī)療保險待遇。

第十九條實行基本醫(yī)療保險最低繳費年限制度。參保職工基本醫(yī)療保險累計繳費年限男滿25年、女滿20年的，退休(職)后個人不再繳納基本醫(yī)療保險費，按照規(guī)定享受基本醫(yī)療保險待遇。

基本醫(yī)療保險制度實施以前，參保職工的養(yǎng)老保險繳費年限視同基本醫(yī)療保險繳費年限；基本醫(yī)療保險制度實施以后，按照實際繳納基本醫(yī)療保險費的時間計算繳費年限?；踞t(yī)療保險制度實施以前和實施以后的繳費年限之和為本人累計繳費年限。

職工符合退休(職)條件辦理退休(職)手續(xù)時，達不到基本醫(yī)療保險最低繳費年限的，可以辦理一次性補繳。其中，因單位欠繳造成繳費年限不足的，由單位和職工個人分別按照欠繳年度的繳費基數(shù)和比例補繳；其他原因造成繳費年限不足的，由本人以退休時上年度全市職工平均工資為基數(shù)，按照規(guī)定比例補繳。繳費年限不滿，又不辦理一次性補繳的，退休(職)后不得享受基本醫(yī)療保險待遇，終止基本醫(yī)療保險關系。

第二十條社會統(tǒng)籌基金支付的醫(yī)療費設立起付標準和最高支付限額。起付標準，是指統(tǒng)籌基金支付前先由個人帳戶支付或個人自負的醫(yī)療費用額度。一、二、三級醫(yī)療機構的起付標準，分別為500元、670元、840元。

在一個醫(yī)療年度內(nèi)，第一次住院的，起付標準按照100%執(zhí)行；第二次住院的，起付標準按照50%執(zhí)行；第三次及以上住院的，不再設立起付標準。

特殊疾病門診醫(yī)療費實行限額或者定額管理，在一個醫(yī)療年度內(nèi)單獨設立一次起付標準。

參保人員在一個醫(yī)療年度內(nèi)，由社會統(tǒng)籌基金支付的最高醫(yī)療費限額為4萬元。

從第一次由社會統(tǒng)籌基金支付的醫(yī)療費發(fā)生之日起，滿12個月為一個醫(yī)療年度。

基本醫(yī)療保險起付標準和最高支付限額，由市勞動保障行政部門根據(jù)職工工資增長和基本醫(yī)療保險基金收支情況提出意見，報市政府批準后適時調整。

第二十一條參保人員住院治療或者患特殊疾病門診治療的醫(yī)療費，在社會統(tǒng)籌基金起付標準以上、最高支付限額以下的部分，按照分檔累加計算的辦法，由社會統(tǒng)籌基金和個人按照一定比例分別負擔：5000元以下部分，個人負擔比例在一、二、三級醫(yī)療機構分別為12%、14%、16%；5000元至10000元部分，個人負擔比例在一、二、三級醫(yī)療機構分別為10%、12%、14%；10000元至20000元部分，個人負擔10%；20000元至最高支付限額部分，個人負擔5%。其余部分由社會統(tǒng)籌基金負擔。

退休人員住院醫(yī)療費的自負比例，減半執(zhí)行。

第二十二條基本醫(yī)療保險的用藥范圍、診療項目、醫(yī)療服務設施標準以及相應的管理辦法，按照國家、省有關規(guī)定執(zhí)行。

在維持基金收支平衡的前提下，市勞動保障行政部門會同衛(wèi)生、財政、物價等部門，對基本醫(yī)療保險的藥品目錄、診療項目、醫(yī)療服務設施范圍和支付標準適時進行調整，提高參保人員基本醫(yī)療保障水平。

第二十三條建立大額醫(yī)療補助金。參加基本醫(yī)療保險的人員，每人每月按照5元標準繳納大額醫(yī)療補助金。符合基本醫(yī)療保險支付范圍的醫(yī)療費超過社會統(tǒng)籌基金最高支付限額以上的部分，由大額醫(yī)療補助金支付90%。在一個醫(yī)療年度內(nèi)，大額醫(yī)療補助金最高支付20萬元。

大額醫(yī)療補助金籌集和支付標準，由市勞動保障行政部門提出意見，報市政府批準后調整。

第二十四條職工因工傷、生育發(fā)生的醫(yī)療費，執(zhí)行工傷保險和生育保險的有關規(guī)定，不得在基本醫(yī)療保險基金中支付。

第五章有關人員的醫(yī)療待遇

第二十五條離休人員、老和二等乙級以上革命傷殘軍人(含人民警察)的醫(yī)療待遇按照國家有關規(guī)定執(zhí)行，醫(yī)療費用按照原資金渠道解決；支付確有困難的，由同級人民政府幫助解決。

第二十六條國家公務員在參加基本醫(yī)療保險的基礎上，按照國家、省和本市有關規(guī)定享受醫(yī)療補助。

第二十七條有條件的企業(yè)及非財政收支統(tǒng)管的事業(yè)單位應當建立補充醫(yī)療保險。補充醫(yī)療保險具體實施方案，應當由本單位職工(代表)大會討論決定，并報勞動保障行政部門備案。補充醫(yī)療保險費在工資總額4%以內(nèi)的部分，企業(yè)可直接從成本中列支。

補充醫(yī)療保險由單位按照有關規(guī)定管理或委托有關機構管理，主要用于本單位職工基本醫(yī)療保險社會統(tǒng)籌金支付范圍以外、個人帳戶支付不足部分的醫(yī)療費補助，不得計入個人帳戶。

第二十八條失業(yè)人員個人帳戶余額可以繼續(xù)使用，不再享受基本醫(yī)療保險待遇。在享受失業(yè)保險待遇期間患病就醫(yī)的，執(zhí)行失業(yè)保險有關規(guī)定。

第二十九條原享受公費醫(yī)療的普通高等院校在校學生發(fā)生的醫(yī)療費，仍由財政部門按照規(guī)定標準撥付，所在學校負責管理。

職工供養(yǎng)直系親屬的醫(yī)療費，仍按原辦法解決。

第六章醫(yī)療服務管理

第三十條基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點藥店由勞動保障行政部門按照市場競爭、公開公平、方便參保人員的原則確定，由社會保險經(jīng)辦機構與其簽訂服務協(xié)議，明確各自的權利和義務。

基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點藥店的資格審定和管理辦法，由市勞動保障行政部門會同衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督、財政、物價等部門制定。

第三十一條衛(wèi)生行政部門應當指導基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構加強內(nèi)部管理，監(jiān)督定點醫(yī)療機構執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療服務行為，提高醫(yī)療服務質量。

第三十二條食品藥品監(jiān)督部門應當加強定點醫(yī)療機構和定點藥店使用或者出售各類藥品的管理和監(jiān)督，確保參?；颊叩挠盟幇踩?/p>

第三十三條物價部門應當加強對基本醫(yī)療保險藥品、診療項目價格和服務設施收費標準的管理和監(jiān)督，合理控制價格水平。

第三十四條定點醫(yī)療機構應當建立和完善醫(yī)療保險內(nèi)部管理制度，嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定和醫(yī)療服務協(xié)議，嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險藥品目錄、診療項目、醫(yī)療服務設施范圍和支付標準，嚴格控制基本醫(yī)療保險范圍外費用，為參?；颊咛峁﹥?yōu)質的醫(yī)療服務。

勞動保障行政部門及社會保險經(jīng)辦機構有權審驗定點醫(yī)療機構診治參保患者的處方、病案、醫(yī)囑、診療報告單、收據(jù)等有關材料，有權監(jiān)督檢查定點藥店執(zhí)行醫(yī)療保險有關規(guī)定的情況，定點醫(yī)療機構和定點藥店應當積極配合。對定點醫(yī)療機構超出規(guī)定的診療、服務或藥品費用，社會保險經(jīng)辦機構不予支付。

定點醫(yī)療機構和定點藥店有權對勞動保障行政部門、社會保險經(jīng)辦機構工作進行監(jiān)督，提出意見和建議，對其工作人員違規(guī)違紀問題，可以向有關部門檢舉。

第三十五條基本醫(yī)療保險參保人員享有以下權利：

(一)持個人勞動和社會保障卡，可以按照有關規(guī)定到本市定點醫(yī)療機構和定點藥店就醫(yī)、購藥；

(二)對定點醫(yī)療機構提供的醫(yī)療服務，享有知情權；

(三)對超出基本醫(yī)療保險藥品目錄、診療項目、醫(yī)療服務設施范圍和支付標準的費用，享有簽字認可的權利；

(四)對個人參保信息、醫(yī)療消費信息，享有查詢的權利。

第三十六條基本醫(yī)療保險參保人員應當承擔以下義務：

(一)遵守基本醫(yī)療保險有關規(guī)定和定點醫(yī)療機構有關規(guī)章制度；

(二)配合定點醫(yī)療機構治療，按照規(guī)定結算醫(yī)療費用；

(三)不得將個人基本醫(yī)療保險證、勞動和社會保障卡轉借他人使用；

(四)符合出院條件的不得拖延出院。

第三十七條享受基本醫(yī)療保險待遇的人員需要異地轉診、轉院的，應當由規(guī)定的定點醫(yī)療機構提出申請，經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構核準方可異地轉診、轉院治療。未經(jīng)核準轉診、轉院治療或者未按照規(guī)定提供有效報銷憑據(jù)等有關證明材料的，社會保險經(jīng)辦機構不予報銷。

第三十八條社會保險經(jīng)辦機構與定點醫(yī)療機構醫(yī)療費的結算，按照基本醫(yī)療保險基金以收定支的原則，采取總量控制、彈性結算為主，與限額結算、單病種結算、項目結算相結合，同醫(yī)療服務質量掛鉤的方式。

社會保險經(jīng)辦機構應當認真履行醫(yī)療服務協(xié)議，按月及時與定點醫(yī)療機構和定點藥店結算醫(yī)療、醫(yī)藥費用。

第七章基本醫(yī)療保險基金的管理和監(jiān)督

第三十九條基本醫(yī)療保險基金實行收支兩條線，納入財政專戶管理，?？顚Ｓ茫魏螁挝缓蛡€人不得擠占、挪用。

第四十條社會保險經(jīng)辦機構負責基本醫(yī)療保險預決算草案的編制、基本醫(yī)療保險基金的籌集和醫(yī)療費的結算給付、基本醫(yī)療保險基金的會計核算以及基本醫(yī)療保險基金結余額的存期安排和個人醫(yī)療帳戶的記錄、管理等工作。

社會保險經(jīng)辦機構應當建立健全內(nèi)部管理制度，加強基本醫(yī)療保險基金收支管理，并接受審計、財政、勞動保障等行政部門的監(jiān)督檢查。

社會保險經(jīng)辦機構所需事業(yè)經(jīng)費由財政預算安排，不得從基金中提取。

第四十一條勞動保障行政部門負責對基本醫(yī)療保險基金籌集、管理和使用情況的監(jiān)督檢查，審核社會保險經(jīng)辦機構編制的基本醫(yī)療保險基金預決算草案。

勞動保障行政部門應當將醫(yī)療保險基金的征繳、支付情況定期向社會公布，接受參保人員和社會的監(jiān)督。

第四十二條財政部門負責醫(yī)療保險基金財政專戶核算，審定基本醫(yī)療保險基金預決算。

第四十三條審計部門依法負責對社會保險經(jīng)辦機構的基金收支情況和管理情況進行審計。

第四十四條基本醫(yī)療保險基金的收支管理情況，應當定期報告市社會保險基金監(jiān)督委員會。

第四十五條建立定點醫(yī)療機構的監(jiān)督考核制度。勞動保障行政部門會同衛(wèi)生、財政、物價等部門，對定點醫(yī)療機構執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策規(guī)定及定點醫(yī)療機構服務協(xié)議情況進行考核，根據(jù)考核結果給予獎勵或者處罰。

第四十六條建立舉報獎勵制度。勞動保障部門應當設立并公開基本醫(yī)療保險監(jiān)督舉報電話和投訴信箱。參保人對本規(guī)定第五十二條、第五十三條、第五十四條、第五十五條所列情形可以向勞動保障部門舉報。

對參保職工投訴舉報案件，勞動保障部門應當及時調查核實，在15日內(nèi)將調查及處理結果以書面形式回復舉報投訴人。

對定點醫(yī)療機構、定點藥店、參保人違反本規(guī)定的行為進行舉報經(jīng)查實的，可按照罰款額20%的比例獎勵舉報人。

舉報受理機構應當為舉報人保密。

第四十七條成立市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險領導小組，由市政府負責人和有關部門負責人組成，組織研究醫(yī)療保險有關政策，協(xié)調處理醫(yī)療保險運行中的有關問題。

第四十八條成立市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險監(jiān)督委員會，邀請市人大、市政協(xié)有關負責人及市人大代表、政協(xié)委員、用人單位代表、工會代表、職工代表、醫(yī)療專家參加，定期聽取醫(yī)療保險工作匯報，監(jiān)督市勞動保障、財政、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督、物價、審計等部門履行基本醫(yī)療保險職責情況，向市委、市政府提出完善基本醫(yī)療保險政策的意見、建議。

第八章法律責任

第四十九條用人單位違反有關財務、會計、統(tǒng)計法律法規(guī)和國家有關規(guī)定，偽造、編造、故意毀滅有關賬冊材料，或者不設賬冊，致使基本醫(yī)療保險繳費基數(shù)無法確定的，依照有關規(guī)定給予處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十條用人單位未按照規(guī)定辦理基本醫(yī)療保險登記、變更登記或者注銷登記，或者未按照規(guī)定申報應當繳納的基本醫(yī)療保險費數(shù)額的，由勞動保障行政部門責令限期改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員可處以1000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)特別嚴重的，可處以5000元以上10000元以下的罰款。

第五十一條用人單位未按照規(guī)定繳納基本醫(yī)療保險費的，由勞動保障行政部門責令限期繳納；遲延繳納的，除責令補繳欠繳數(shù)額外，從欠繳之日起，按日加收2‰的滯納金，并對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處5000元以上20000元以下的罰款。

滯納金并入基本醫(yī)療保險基金。

第五十二條參保人員有下列行為之一騙取基本醫(yī)療保險待遇或騙取基本醫(yī)療保險基金支出的，由勞動保障行政部門責令退還，并處騙取金額1倍以上3倍以下的罰款，暫停其一年的基本醫(yī)療保險待遇；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)將本人基本醫(yī)療保險證、勞動和社會保障卡轉借他人使用的；

(二)采取不正當手段騙取基本醫(yī)療保險基金的。

第五十三條基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構及其工作人員有下列行為之一的，由勞動保障行政部門對定點醫(yī)療機構處以5000元以上20000元以下罰款，對直接責任人處以500元以上1000元以下的罰款；情節(jié)較重的，暫停醫(yī)療保險業(yè)務，責令限期整改：

(一)為參保人提供與所患疾病無關的檢查、治療和用藥服務的；

(二)將基本醫(yī)療保險支付范圍內(nèi)的費用轉嫁個人負擔的；

(三)不按照規(guī)定限量開藥或搭車開藥、串換藥品的；

(四)未經(jīng)參保患者同意，使用基本醫(yī)療保險范圍外藥品，或者提供基本醫(yī)療保險范圍外診療項目和服務設施的；

(五)對參?；颊呦薅ㄗ≡嘿M用的；

(六)無正當理由拒收參保患者住院治療的；

(七)其他違反基本醫(yī)療保險管理規(guī)定的行為。

基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構不執(zhí)行藥品及醫(yī)療收費價格規(guī)定，擅自提高收費標準、增加收費項目、分解收費、重復收費的，由勞動保障行政部門責令退還；情節(jié)嚴重的，暫停醫(yī)療保險業(yè)務，責令限期整改。

第五十四條基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構及其工作人員有下列行為之一騙取基本醫(yī)療保險基金支出的，由勞動保障行政部門責令退還，并處以騙取金額1倍以上3倍以下的罰款，對負直接責任的醫(yī)務人員暫停其一年的基本醫(yī)療保險服務資格；情節(jié)嚴重的，取消其定點醫(yī)療機構資格，一年內(nèi)不得重新定點；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)將非參保對象的醫(yī)療費或將非基本醫(yī)療保險支付范圍的費用列入基本醫(yī)療保險基金支付范圍，騙取基本醫(yī)療保險基金的；

(二)超出定點服務范圍，擅自承攬住院、家庭病床、門診特殊疾病醫(yī)療業(yè)務，騙取基本醫(yī)療保險基金的；

(三)采取掛床住院、分解住院等手段騙取基本醫(yī)療保險基金的；

(四)偽造醫(yī)療文書騙取基本醫(yī)療保險基金的；

(五)其他嚴重違反基本醫(yī)療保險管理規(guī)定騙取基本醫(yī)療保險基金的行為。

第五十五條基本醫(yī)療保險定點藥店及其工作人員有下列行為之一的，由勞動保障行政部門對定點藥店處以5000元以上20000元以下罰款，對直接責任人處以500元以上1000元以下的罰款；情節(jié)較重的，暫?；踞t(yī)療保險業(yè)務，限期整改；情節(jié)嚴重的，取消其定點藥店資格；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)不嚴格按照處方劑量和配伍配藥的；

(二)將生活用品等非藥品納入?yún)⒈Ｂ毠趧雍蜕鐣Ｕ峡ń鹬Ц斗秶模?/p>

(三)不執(zhí)行藥品價格有關規(guī)定的；

(四)其他違反基本醫(yī)療保險管理規(guī)定的行為。

第五十六條社會保險經(jīng)辦機構及其工作人員有下列情況之一的，由勞動保障行政部門責令改正，并對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)未按照規(guī)定將醫(yī)療保險費轉入個人帳戶、社會統(tǒng)籌基金帳戶的；

(二)貪污、挪用基本醫(yī)療保險基金的；

(三)違反基本醫(yī)療保險基金使用管理規(guī)定，造成基金損失的；

(四)違反規(guī)定審批和支付醫(yī)療保險待遇的；

(五)對舉報的違法行為不及時查處或者不予答復的；

(六)索賄受賄、的。

第五十七條勞動保障行政部門工作人員有下列情況之一的，由其上級主管部門或者監(jiān)察機關給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

(一)對舉報的違法行為不及時查處或者不予答復的；

篇（8）

認真貫徹落實中央《決定》，按照.8.16國家六部委集中整治“兩非”專項行動電視電話會議精神要求，進一步建立健全孕情跟蹤服務管理制度，嚴厲打擊非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為（以下簡稱“兩非”），綜合治理我區(qū)出生人口性別比偏高問題，確保人口和計劃生育事業(yè)健康發(fā)展，社會和諧穩(wěn)定，為全區(qū)經(jīng)濟社會又好又快發(fā)展創(chuàng)造良好的人口環(huán)境。

二、工作目標

本次集中整治“兩非”專項行動，堅持宣傳教育與健全機制、加強管理與打擊相結合，明確整治工作重點，集中利用八個月的時間，使全區(qū)出生人口性別比下降10個點以上。

（一）建立由黨委、政府牽頭，部門聯(lián)動的組織領導機制，形成上下互動、部門聯(lián)動、社會齊動的綜合治理格局。

（二）通過廣泛深入宣傳有關法律、法規(guī)，形成有利于綜合治理出生人口性別比偏高問題的社會輿論氛圍。

（三）依法嚴厲打擊非法鑒定胎兒性別和選擇性別的人工終止妊娠、非法銷售終止妊娠藥品等違法犯罪行為，進一步規(guī)范實名登記管理制度，形成打擊“兩非”的長效工作機制，使我區(qū)出生人口性別比明顯好轉。

三、工作步驟

專項行動的活動時間為年8月起至2012年3月。通過集中整治專項行動，持續(xù)加大工作力度，逐步形成長效機制，做到常抓不懈。

（一）動員部署、宣傳發(fā)動階段（年8月）。成立集中整治“兩非”專項行動領導小組、制定工作方案、召開專題工作會議，層層部署動員，營造整治“兩非”工作的濃厚氛圍。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)各單位要相應成立領導小組、制定具體工作方案、明確責任和要求，各負其責，通力協(xié)作，形成集中整治工作合力，確保集中整治專項行動落到實處。

（二）排查摸底階段(年8月底至年9月)。在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)上報“兩非”線索的基礎上，由線索排查倒查小組組織對線索進行排查梳理，開展出生人口性別比專項檢查，對出生人口性別比偏高的鄉(xiāng)鎮(zhèn)實行重點管理，進行重點突破。

（三）專項治理、查案階段（年9月底-2012年2月)。①組織對“兩非”案源線索突破查處，全力查辦大案要案。②區(qū)衛(wèi)生、人口計生、藥監(jiān)等部門要對轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構、計生服務機構、各類藥械市場進行聯(lián)合督查，對檢查存在問題的單位實施分類管理，并建立明察暗訪和定期督查的工作機制。③要進一步強化計生實名制工作的領導責任，重點抓好計生實名制的落實工作。④組織對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)近兩年出生人口性別比進行重點抽查，摸清出生人口性別比工作底子，對性別比偏高的鄉(xiāng)鎮(zhèn)給予重點幫促、誡勉談話、限期整改。

（四）總結提高階段（2012年3月）。對集中整治專項行動進行全面總結，提出下一步治理的長效機制。同時不斷改進工作方法，鞏固整治成效，確保出生人口性別比明顯下降。

四、工作措施

（一）強化宣傳

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關部門要利用各種宣傳手段，宣傳文明進步的婚育觀念，禁止“兩非”等法律法規(guī)、計劃生育獎勵優(yōu)惠政策等，引導群眾自覺轉變重男輕女的舊習俗，逐步消除社會性別歧視和不平等現(xiàn)象。圍繞集中整治專項行動工作目標，著力做好以下幾項工作：一是強化正面宣傳。采取“媒體宣傳、環(huán)境宣傳、陣地宣傳、特色宣傳、入戶宣傳”等方式，廣泛宣傳禁止“兩非”有關政策法規(guī)，宣傳“關愛女孩”意義和內(nèi)容，深入延伸“婚育新風進萬家”活動，著力營造濃厚氛圍，要求：1、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)在主要路口及人員密集場所刷寫3－5條、各醫(yī)療單位和計生技術服務機構2－3條、各村在主要路口刷寫1－2條有關“禁止兩非”內(nèi)容的固定標語。2、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、醫(yī)療衛(wèi)生單位及計生技術服務機構定期刊出整治活動宣傳專欄，采用設點咨詢、入戶宣傳等載體，營造強大的輿論氛圍。3、區(qū)有關部門要利用自身優(yōu)勢，積極開展特色宣傳，采用簡報、專報等多形式開展宣傳，廣電中心要設立專題及時采編組織各單位典型特色做法。二是強化反面教育。在執(zhí)法過程中邀請廣電等新聞媒介報道“兩非”案件查處的典型案例，在宣傳媒體上進行曝光，強化反面教育，起到查處一例，教育一方的效果。三是強化利益引導。通過建立利益導向機制，給予農(nóng)村純女計生戶獎勵，中考加分、本區(qū)事業(yè)單位招聘加分等，讓他們在政治上有待遇，經(jīng)濟上有保障，樹立純女計生戶勤勞致富、生產(chǎn)標兵等典型，在全區(qū)范圍大力宣傳，擴大社會影響面，產(chǎn)生積極效應。

（二）強化制度

一是強力推進實名登記制度，主要是以下幾方面：

1、各醫(yī)療單位在為孕婦分娩接生時，必須核實孕婦身份證，經(jīng)身份證閱讀器驗證及電腦儲存孕婦信息，按規(guī)定出具《出生醫(yī)學證明》，并保存好存根聯(lián)、分娩接生登記簿、出生證發(fā)放登記等有關資料。

2、各醫(yī)療單位、區(qū)計劃生育服務站在落實終止妊娠手術時，必須核實孕婦身份證，經(jīng)身份證閱讀器驗證及電腦儲存孕婦信息，有二名醫(yī)護人員在場施術并簽字，并保存好登記簿、電腦儲存信息等有關資料。

3、各醫(yī)療單位、計劃生育技術服務機構對懷孕14周以上（含14周）的孕婦進行B超檢查時，必須核實孕婦提供的身份證，經(jīng)身份證閱讀器驗證及電腦儲存孕婦信息，方可施行B超檢查。在場兩名醫(yī)護人員、孕婦必須共同簽字或蓋手印確認，并保存好電腦儲存信息及登記簿等有關資料。

二是規(guī)范B超使用和超聲診斷工作制度：1、是必須制定超聲診斷儀使用管理制度，實行專人管理并定崗定責。超聲診療工作場所應當張貼從事超聲醫(yī)學工作人員姓名、職務、職稱，公布本單位和衛(wèi)生、人口和計劃生育行政部門的舉報電話，接受社會和群眾監(jiān)督。2、是必須在規(guī)定的執(zhí)業(yè)場所開展超聲檢查。除經(jīng)批準開展議診活動工作外，不得隨意改變超聲診斷工作場所，嚴禁進行超聲流動檢查或將超聲診斷儀借外單位及他人使用行為。

三是規(guī)范防疫、接生信息登記報告制度：各醫(yī)療衛(wèi)生單位要認真執(zhí)行信息統(tǒng)計和報告、通報制度，加強與有關部門的配合和溝通，應按《省病歷書寫規(guī)范》要求，認真記錄助產(chǎn)技術和計劃生育技術服務及并發(fā)癥的原始資料，要認真填寫新生兒出生、死亡和預防接種等登記表，按時上報主管部門；按照《預防接種管理規(guī)范》要求認真記錄接種對象的接種卡、接種證等相關資料，記錄項目要真實、完整，故意漏、錯項，造假、謊報和瞞報，視為出具虛假證明行為，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關法律法規(guī)進行處理。

四是完善對中期以上人工終止妊娠手術報批制度：一是制定人工終止妊娠工作制度。凡開展14周以上（含14周）非醫(yī)學需要的人工終止妊娠手術必須辦理住院手續(xù)，手術前除按照規(guī)定查驗相關證明材料外，還須經(jīng)所在醫(yī)療單位分管領導審批后方可進行，要求保存真實完整的病歷記錄。二是對孕14周以上（含14周）人工終止妊娠，做好分類管理：對醫(yī)學需要的終止妊娠，有下列情形之一的必須查驗并保存受術者由省衛(wèi)生廳指定的有產(chǎn)婦診斷資格的醫(yī)療保健機構的產(chǎn)前診斷結果或市病殘兒鑒定委員會出具的醫(yī)學鑒定證明方可實施。①胎兒患嚴重遺傳性疾??；②胎兒患嚴重缺陷；③因患嚴重疾病，繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全需要緊急終止妊娠的，實施人工終止妊娠手術的單位可以根據(jù)診斷結果及時實施手術，或由醫(yī)療單位出具的有三名相關學科副主任醫(yī)師及以上職稱醫(yī)師簽署的“確需終止妊娠”醫(yī)學診斷結果后，經(jīng)科主任、分管院長同意后方可實施，并在手術后48小時內(nèi)向區(qū)衛(wèi)生局、人口和計劃生育局報告。對非醫(yī)學需要的終止妊娠，已婚者，必須查驗并收取其由人口和計劃生育部門出具的《同意終止妊娠證明》（并由鄉(xiāng)級計劃生育機構的人員帶領，帶領人員需出示計生辦證明，同時在手術單上簽字負責），出示身份證原件并登記身份證號碼后方可實施；未婚者，必須查驗能證明其未婚的證明材料（如戶口本和未婚證明等）并收取復印后方可實施。未經(jīng)批準，任何機構和個人不得開展終止妊娠手術。三是開展助產(chǎn)技術以及妊娠14周以上人工終止妊娠手術的醫(yī)療單位，要及時收集14周以上終止妊娠的信息，并于每月10日前上報區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)人口計劃生育局。

五是建立“倒查”工作制度。對孕情跟蹤非正常消失、假雙查（或未雙查人為登記作已雙查）、弄虛作假導致出生的案件，要從對象開始實施責任倒查，對所涉及責任人存在工作失誤或違規(guī)違紀行為的，將按有關規(guī)定實施責任追究。

六是建立有獎舉報制度。設立有獎舉報制度，開通“兩非”舉報電話：（區(qū)計生局）和（區(qū)衛(wèi)生局），發(fā)動群眾檢舉揭發(fā)“兩非”線索，對舉報屬實的單位和個人及時給予10000元獎勵，充分調動群眾參與打擊“兩非”的積極性。

（三）強化監(jiān)管

一是完善制度建設和器械配備。各醫(yī)療衛(wèi)生單位、計生技術服務機構要認真自查自糾，要求在各工作場所統(tǒng)一制作B超、分娩接生、計生手術實名制工作流程圖、禁止“兩非”醒目標識、配備二代身份證閱讀器和專用電腦、監(jiān)控設備等。

二是加強從業(yè)人員管理。各醫(yī)療衛(wèi)生單位、計生技術服務機構要建立健全超聲診斷儀和超聲醫(yī)學執(zhí)業(yè)人員檔案，并報主管部門登記備案。各主管部門要對醫(yī)療衛(wèi)生、計生技術服務工作人員進行職業(yè)道德教育、行業(yè)自律教育、簽訂責任書、明確崗位職責。對醫(yī)療衛(wèi)生和計生服務機構的B超機等各種可用于胎兒性別鑒定的設備進行全面清查登記造冊，并上報區(qū)主管部門。三是加強工作督查。由專項治理領導小組辦公室牽頭，紀委、公安、衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門配合，對醫(yī)療機構、藥械市場、計劃生育服務機構進行明察暗訪，不定期組織督查，確保綜合治理出生人口性別比失衡問題的各項工作措施真正落實到位，責任落實到人。

（四）強化打擊

要始終保持嚴管、重罰的高壓態(tài)勢，深入開展打擊“兩非”工作：

一是堅持孕情跟蹤服務。對持證對象，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)懷孕必須單列跟蹤管理，做好經(jīng)常性隨訪服務，按月上報區(qū)計生局備查;對主體合法未領證人員懷孕14周以上的，不予終止妊娠，按照有關規(guī)定，補辦《生育服務證》；發(fā)現(xiàn)持證對象孕情非正常消失的，屬第一孩的5年內(nèi)不批準生育，屬二孩的取消生育服務證，落實長效節(jié)育措施;對持證育婦超過預產(chǎn)期一個月未申報出生的和孕情檢查結果與實際相差2個月以上的，將追究相應責任人責任。

二是打擊私自接生等非法行醫(yī)行為。由區(qū)衛(wèi)生局牽頭,公安、計生等部門配合，對私自接生等非法行醫(yī)行為進行一次集中整治。衛(wèi)生部門還要加強《出生醫(yī)學證明》的出生實名登記制度管理工作，及時通報出生情況。

三是打擊非法銷售終止妊娠藥品行為。衛(wèi)生、藥監(jiān)、計生、工商等部門要聯(lián)合行動，開展專項藥品銷售和使用的檢查，嚴禁終止妊娠藥品在市場上自由流通。

四是打擊棄溺、販賣女嬰等違法行為。各地發(fā)現(xiàn)女嬰非正常死亡，必須在24小時內(nèi)報告區(qū)專項行動領導小組辦公室，并積極協(xié)助調查。公安部門要采取有力措施，依法打擊棄溺、販賣女嬰等違法犯罪行為，發(fā)現(xiàn)一起，處理一起，決不手軟。

五是加大打擊、查案力度。堅持“兩非”案件線索每周一篩選，對有突破可能的案件要緊抓不放，集中人力、物力一查到底，做到案件查處件件有落實、有回音、有成效。區(qū)紀委、公安分局、區(qū)人口計生局、區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)藥監(jiān)局、分別指定分管領導1人，抽調辦案人員1至2人，集中辦公，加強設點布控，深挖“兩非”案源，要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)每萬人提供3條以上有效、可靠線索（具體任務另發(fā)），區(qū)專項整治辦公室要組織工作小組及時追查,重拳打擊。在專項行動期間，要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)必須全力以赴，突破“兩非”大案，要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)每2萬人口必須完成1例以上，不能按時完成任務的要追究相關責任人責任。

（五）強化責任

一是落實領導責任。成立區(qū)集中整治“兩非”專項行動領導小組。領導小組下設4個專項工作小組：

1、宣傳教育工作小組。負責集中整治專項行動的宣傳活動，利用宣傳陣地進行宣傳倡導，增強各級干部的責任感和自覺性；積極開展群眾喜聞樂見、形式多樣的社會宣傳活動，制作發(fā)放宣傳品，傳播倡導男女平等、少生優(yōu)生等文明婚育觀念，教育群眾轉變男尊女卑的傳統(tǒng)觀念，普及保護婦女兒童權益的法律知識。

2、案件線索排查、倒查小組。負責對“兩非”案源線索的梳理、排查、倒查，對轄區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療單位、計生技術服務機構、個體診所、藥店，尤其是案件高發(fā)的重點對象、重點單位和重點地區(qū)展開“拉網(wǎng)式”排查、倒查。要采取“倒推法”發(fā)現(xiàn)線索，重點對二孩生育男孩尤其是純二女戶超生一個男孩的情況全面調查了解，看其是否實施“兩非”行為以及具體實施過程；對未參加孕檢而孕情不明的，也要逐個查明原因，從中發(fā)現(xiàn)線索。通過清理整治，促進衛(wèi)生醫(yī)療機構、個體診所、藥店依法運行，照章辦事。

3、案件查處工作小組。對排查倒查出的“兩非”線索，專項行動成員單位按職責組織人員快速依法突破查處，做到發(fā)現(xiàn)一條、查處一起、挖出一批、教育一片。

4、監(jiān)督檢查工作小組。對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)及相關部門落實專項整治的工作情況進行專項督查，督促限時整改落實。

二是明確部門責任

1、人口計生部門：

（1）加強宣傳教育，營造有利于女孩生活、發(fā)展的輿論氛圍和社會環(huán)境;宣傳文明進步的婚育觀念，有關保護婦女兒童、禁止“兩非”等法律法規(guī)、計劃生育獎勵優(yōu)惠政策等逐步消除社會性別歧視和不平等現(xiàn)象。

（2）建立完善利益導向機制，促進群眾轉變舊的婚育觀念。進一步實施各項獎勵扶持政策，幫助計劃生育女兒戶增強發(fā)展生產(chǎn)、勤勞致富的能力，提高經(jīng)濟地位和政治地位。

（3）堅持依法管理和優(yōu)質服務相結合。建立行之有效的管理服務制度，加強對計生技術服務人員的警示教育，強化行業(yè)自律。

（4）進一步規(guī)范孕婦B超、住院分娩、計劃生育手術等實名登記管理工作。建立經(jīng)常性聯(lián)系制度和信息共享制度，不人為地隨意篡改出生數(shù)據(jù)，做到講實話、報實數(shù)、保證出生信息的完整、準確，杜絕虛報、瞞報，嚴肅查處違法違紀行為。

（5）指導督促鄉(xiāng)鎮(zhèn)計生部門抓好孕情跟蹤管理。對持證對象，做好經(jīng)常性隨訪服務，對孕情非正常消失的對象，要查明原因嚴肅追究責任；對政策外懷孕對象，嚴格引產(chǎn)審批程序，及時落實補救措施，嚴禁弄虛作假。

2、衛(wèi)生部門：

（1）廣泛學習、宣傳禁止“兩非”的有關法律、法規(guī)；結合“兩非”案件的通報，開展對從業(yè)人員的警示教育。

（2）加強超聲診斷儀和超聲醫(yī)學執(zhí)業(yè)人員管理，與從業(yè)人員簽訂工作責任書，明確責任；建立健全本轄區(qū)超聲診斷儀和超聲醫(yī)學執(zhí)業(yè)人員檔案，并通報同級人口和計劃生育行政部門，掌握工作開展情況。會同人口和計生行政部門對醫(yī)療機構和計生技術服務機構的超聲診斷儀和超聲醫(yī)學執(zhí)業(yè)機構進行檢查、清理整頓。

（3）規(guī)范超聲診斷儀使用和超聲診斷工作。制定超聲診斷儀使用管理制度。醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定服務必須按規(guī)定嚴格審批，除醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定外，任何單位和個人在出具鑒定、檢測和科研等報告時，不得含有胎兒性別的內(nèi)容。醫(yī)療機構和計劃生育技術服務機構利用超聲診斷儀對孕婦進行醫(yī)學檢查時，應登記每位檢查對象的基本情況、檢查時間、檢查范圍、檢查結果和檢查人，并由當事人簽名。檢查人員應按申請的項目進行檢查，不得違規(guī)檢查能夠判別胎兒性別的部位，不得以任何形式向檢查對象及其家屬透露或暗示與胎兒性別有關的信息，不得漏登或不登記孕婦超聲診斷情況。醫(yī)療保健機構和計劃生育技術服務機構，必須在規(guī)定的執(zhí)業(yè)場所開展超聲檢查，除經(jīng)批準開展義診活動和查環(huán)查孕工作外，不得隨意改變超聲診斷工作場所，嚴禁進行超聲流動檢查或將超聲診斷儀轉借外單位及他人使用。

（4）嚴格執(zhí)行妊娠14周以上終止妊娠手術審批制度和終止妊娠藥品管理制度。一是醫(yī)療保健機構和計劃生育技術服務機構施行14周以上非醫(yī)學需要的終止妊娠手術，必須辦理住院手續(xù)，手術前除按照規(guī)定查驗相關證明材料外，還須經(jīng)所在醫(yī)療保健機構和計劃生育技術服務機構分管領導審批后方可進行，并按照《省病歷書寫規(guī)范》和《計劃生育技術服務質量管理規(guī)范》要求保存真實完整的病歷記錄；二是醫(yī)療保健機構要加強孕產(chǎn)婦系統(tǒng)保健管理，發(fā)現(xiàn)孕情消失應在24小時內(nèi)向衛(wèi)生主管部門匯報，區(qū)級衛(wèi)生行政部門向同級人口計生行政部門通報，并配合人口和計劃生育行政部門跟蹤調查；三是為保護孕婦生命安全需要緊急終止妊娠的，實施終止妊娠手術的機構可以根據(jù)診斷結果實施手術，并在術后48小時內(nèi)向區(qū)級人口和計劃生育行政部門報告；四是健全完善醫(yī)療保健機構、計劃生育技術服務機構終止妊娠藥品管理制度。具有施行終止妊娠手術資格醫(yī)療保健機構和計劃生育技術服務機構要專人管理終止妊娠藥品，專冊登記終止妊娠藥品購買、使用情況，不得將終止妊娠藥品轉讓或外借。終止妊娠藥品必須在醫(yī)生指導和監(jiān)護下使用。

（5）健全完善新生兒出生、死亡實名登記報告制度。各級各類醫(yī)療機構，應按《省病歷書寫規(guī)范》要求，認真記錄助產(chǎn)技術和計劃生育技術服務及并發(fā)癥的原始資料，并填寫新生兒出生、死亡和妊娠14周以上人工終止妊娠等登記表，收集新生兒出生、死亡以及14周以上終止妊娠的性別信息。轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療機構每月10日前向區(qū)級衛(wèi)生行政部門報告，區(qū)級衛(wèi)生行政部門每月15日前向同級人口計生行政部門通報。

（6）依法嚴厲打擊非法行醫(yī)和個人鑒定胎兒性別、施行終止妊娠手術行為。一是加大對轄區(qū)內(nèi)非法行醫(yī)的監(jiān)督檢查力度，重點打擊“兩非”行為。開展對本轄區(qū)內(nèi)非法行醫(yī)的全面清理，尤其是農(nóng)村、城鄉(xiāng)結合部及外來人口集中地等重點地區(qū)，要保證檢查工作的有效覆蓋，不留死角。二是加強對重點地區(qū)和場所的查處力度。對以往工作中發(fā)現(xiàn)的非法行醫(yī)、非法接生現(xiàn)象比較嚴重的地區(qū)和屢打屢冒的非法行醫(yī)點，要加大經(jīng)常性監(jiān)督執(zhí)法力度，開展追蹤復查。要根據(jù)非法診療場所開業(yè)的特點，積極開展夜間、節(jié)假日等執(zhí)法行動，嚴密監(jiān)視，主動監(jiān)管，做到“發(fā)現(xiàn)一個，取締一個”。杜絕非法行醫(yī)活動，對非法診療場所開展“兩非”行為的，予以重點打擊。

3、藥品監(jiān)督部門：

加強終止妊娠藥品的生產(chǎn)流通管理。一是強化終止妊娠藥品的市場監(jiān)管。食品藥品監(jiān)督管理部門要對終止妊娠藥品批發(fā)企業(yè)進行調查清理，藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品。對非法批發(fā)、銷售終止妊娠藥品的，依法查處。二是建立終止妊娠藥品流通的管理、監(jiān)督制度。藥品的生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)應指定專人管理終止妊娠藥品的銷售工作，終止妊娠藥品僅限于獲準施行終止妊娠手術的醫(yī)療保健機構和計劃生育技術服務機構使用，禁止藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)將終止妊娠藥品銷售給未獲得施行終止妊娠手術資格的機構和個人。

4、紀檢監(jiān)察部門：嚴肅查處涉案的違紀違法黨員、干部。對發(fā)案單位及主管部門瞞案不報、有案不查、泄密造成嚴重后果或惡劣影響的，依法依規(guī)追究相關責任單位主要領導和直接責任人的責任。

5、公安部門：負責對“兩非”專項行動中刑事案件的打擊工作，依法嚴厲打擊非法行醫(yī)、溺棄販賣女嬰和“兩非”等違法犯罪行為，及時依法查處專項整治中妨礙執(zhí)行公務的違法行為。

6、法院部門：依法受理、審判涉及“兩非”的案件，追究相關當事人的法律責任，為綜合治理出生人口性別比專項行動提供司法保障。

7、民政部門：配合做好婚育新風進萬家活動，積極開展扶持救助女孩及計劃生育家庭困難戶的活動；加強婚姻登記管理，切實維護婦女的權益；參與打擊非法抱養(yǎng)、遺棄女嬰等違法行為案件的查處。

8、婦聯(lián)部門：協(xié)助政府及有關部門開展關愛女孩行動、綜合治理出生人口性別比問題的群眾性活動，營造社會關愛女孩的良好氛圍。

（六）強化追究

一是在落實實名制工作中，發(fā)現(xiàn)故意不登記1人次的給予經(jīng)辦人效能告誡一次；2人次及以上的給予經(jīng)辦人員待崗一個月并扣除績效工資半年，科室負責人給予扣除績效工資兩個月，分管領導給予效能告誡。情節(jié)嚴重的予以當事人開除或解聘處理，科室負責人予以免職，分管領導予以降職，單位主要負責人做書面檢討，單位限期整改到位。

二是在查處兩非案件中：

⑴對涉及兩非的醫(yī)務人員，除按照相關法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰外，吊銷其執(zhí)業(yè)證書，如涉嫌違法的移送司法機關依法處理。

⑵對涉及兩非案件人員的所在單位，按照管理權限，對單位的科室負責人、分管領導給予組織處理或紀律處分。

篇（9）

一、器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)基本情況

1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)20xx年經(jīng)營情況

我市目前正在生產(chǎn)的醫(yī)療器械企業(yè)共有16家。其中三類器械生產(chǎn)企業(yè)2家，二類生產(chǎn)企業(yè)12家，一類生產(chǎn)企業(yè)2家。截止到20xx年7月1日，我市醫(yī)療器械零售企業(yè)一共是436家。20xx年的經(jīng)營情況見下表。

表1 **市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)20xx年經(jīng)營情況

銷售收入（萬元）

利稅（萬元）

利潤（萬元）

07年1-12月

06年同期

增長率（%）

07年1-12月

06年同期

增長率（%）

07年1-12月

06年同期

增長率（%）

4784.34

3767.52

47.77

215.58

151.63

72.81

181.03

124.16

228.3

2、20xx年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)展情況

與20xx年相比，20xx年，我市年銷售收入超過100萬元的醫(yī)療器械大型經(jīng)營企業(yè)數(shù)量有所增加，但總數(shù)量不多。我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)仍以中小型企業(yè)為主，主營業(yè)務趨向于單一化。經(jīng)營范圍往往包涵較廣，但實際經(jīng)營過程中傾向于某一類產(chǎn)品的專營，比如三類的植入器材和人工器官，二類的口腔科設備及器具等。20xx年，我市新增三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)6家，二類零售企業(yè)40家，主要經(jīng)營品種都比較單一，規(guī)模不大，市場份額有限。

3、器械零售企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村覆蓋情況：

我市醫(yī)療器械零售企業(yè)近年來發(fā)展迅速，全市目前有零售企業(yè)436家，已基本覆蓋鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)器械經(jīng)營企業(yè)和零售藥店相結合，貨源供應充分，完全能滿足當?shù)毓┣蟆?/p>

二、我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在的問題及原因分析。

1、經(jīng)營人員素質問題。

醫(yī)療器械行業(yè)對從業(yè)人員有特殊的要求，但從目前調研情況來看，從業(yè)人員的總體素質與國家當前對醫(yī)療行業(yè)要求相差甚遠，我市很多醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)缺少專業(yè)質量管理人員、維修人員，企業(yè)營銷人員對器械基本知識也不夠熟悉，從業(yè)人員總體素質偏低。突出表現(xiàn)在企業(yè)法人及負責人、質量管理人員、售后服務人員對醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)以及基本業(yè)務知識了解掌握程度較低，尤其是企業(yè)法人和負責人，過分追求經(jīng)濟利益，對器械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用管理不重視，自身不學習，內(nèi)部不培訓。

2、企業(yè)隨意增加變更人員和超范圍經(jīng)營。

新辦器械經(jīng)營企業(yè)剛開始人員配備較少，隨著經(jīng)營活動的發(fā)展，時間一長，企業(yè)的法人、負責人和質量管理人等關鍵崗位人員隨意增加或變動，卻不到藥監(jiān)部門履行相應增加或變更手續(xù)，造成企業(yè)實際人員與申辦許可證時的人員檔案嚴重不符。同時，部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)超出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的規(guī)定范圍違法經(jīng)營現(xiàn)象較為嚴重。伴隨著企業(yè)業(yè)務的發(fā)展，出現(xiàn)了這種情況：企業(yè)能和客戶談成什么就做什么，什么能賺錢就做什么，導致部分醫(yī)療器械企業(yè)超范圍經(jīng)營。

3、部分企業(yè)申辦許可證，無經(jīng)營活動。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可屬于項前置審批，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須先取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后，才可以向工商行政管理部門申請辦理《營業(yè)執(zhí)照》。但實際上，由于經(jīng)營企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》實行低收費辦理，辦理過程中，只收取辦證工本費10元，導致一部分企業(yè)抱著試試看的心理，先辦一個《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和工商《營業(yè)執(zhí)照》，取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質。其是否真正經(jīng)營，則是看以后的情況再說；甚至還有的企業(yè)只拿著一個《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，未去工商部們申辦《營業(yè)執(zhí)照》，等有生意再說。在我局的監(jiān)督檢查中，全市436家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)中，目前發(fā)現(xiàn)有部分企業(yè)無經(jīng)營活動。這樣就導致了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》滯留在一部分企業(yè)中，缺乏監(jiān)管及退出機制。

4、質量管理人員 形同虛設。

按照《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗收審查標準》要求，器械企業(yè)必須設有取得醫(yī)學、藥學、機械、電子等相關學歷的質量管理人，并要求在日常經(jīng)營過程中必須在職在崗。日常檢查結果顯示，大部分取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)質量管理人員實際不在崗，有的臨時通知質量管理人員來企業(yè)應付檢查，有的則強調各種理由，推脫責任。但目前現(xiàn)行醫(yī)療器械管理法律法規(guī)對企業(yè)質量管理人員不在崗沒有明確的處罰要求。

5、部分器械企業(yè)經(jīng)營面積、倉庫面積擅自降低縮水。

我市目前醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的銷售對象主要是各級的醫(yī)療機構，企業(yè)大多采取上門推銷的服務模式。這樣對企業(yè)而言，固定的經(jīng)營地址和庫房對企業(yè)似乎形同虛設。因此，有部分企業(yè)在辦理完《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》以后，立即退掉部分或全部經(jīng)營房屋或庫房，或者有的企業(yè)將大的經(jīng)營地改換成小的辦公地點。我局日常監(jiān)管或監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)部分器械經(jīng)營企業(yè)存在面積萎縮，按原址無法查詢，聯(lián)系電話變?yōu)榭仗柕鹊葐栴}。以前驗收合格的經(jīng)營面積后來居然嚴重縮水,有的甚至將經(jīng)營場所或倉庫改作他用。

6、部分企業(yè)無庫存產(chǎn)品，難以有效監(jiān)管。

有些醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是根據(jù)醫(yī)療機構采購要求，直接向生產(chǎn)廠家或外地經(jīng)營企業(yè)訂貨后送往醫(yī)療機構，其本身無產(chǎn)品庫存。企業(yè)的產(chǎn)品質量驗收記錄也不登記，產(chǎn)品及供應商資質不全，導致監(jiān)管部門對企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品的合法性難以判斷。導致違法違規(guī)行為難查處。還有一些醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)異地設置倉庫，當?shù)乇O(jiān)管部門對其經(jīng)營行為難監(jiān)督，違法難發(fā)現(xiàn)。

三、監(jiān)管對策

只有采取切實有效的措施，才能解決醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在的問題，更好地保證廣大人民群眾用械安全。

1、提高認識，擴大宣傳，加大對從業(yè)人員的培訓力度。為提高器械經(jīng)營企業(yè)的管理能力，藥監(jiān)部門要通過召開會議、舉辦培訓、日常監(jiān)督檢查等方式，促使相關涉械人員熟悉相應的法律法規(guī)，增強法制意識，自覺做到依法經(jīng)營。形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。對從業(yè)人員的培訓和考核，不僅要重視崗前培訓，也要強調日常管理中的培訓和考核，提高相關人員的法規(guī)意識和相關專業(yè)知識技能。要通過多種形式，廣泛宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等器械法律法規(guī)，為這些法律法規(guī)的貫徹實施打下良好的基礎。同時對培訓人員進行嚴格考試，避免培訓流于形式，讓從業(yè)人員真正掌握醫(yī)療器械管理基本規(guī)定，提高理論水平和管理水平。

2、嚴厲查處器械經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為，實行退出淘汰機制。

目前，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對經(jīng)營行為不符合要求的企業(yè)，并沒有明確要求建立強制注銷的退出機制。建議監(jiān)管部門在嚴厲查處企業(yè)違法違規(guī)行為的同時，對多次出現(xiàn)違規(guī)行為以及軟硬件條件多項不符合要求的企業(yè)，建立強制注銷退出機制，逐步淘汰不規(guī)范企業(yè)，同時逐步提高經(jīng)營企業(yè)的門檻。這樣既有利于凈化醫(yī)療器械市場，又有利于規(guī)范企業(yè)的發(fā)展。

3、將經(jīng)營企業(yè)質量管理人員在職在崗情況納入企業(yè)誠信檔案。

現(xiàn)行醫(yī)療器械管理法律法規(guī)對企業(yè)質量管理人員不在職在崗問題沒有做出明確的強制要求和處罰。有鑒于此，藥監(jiān)部門可結合日常監(jiān)督檢查，將器械經(jīng)營企業(yè)質量管理人員在職在崗情況納入企業(yè)誠信檔案內(nèi)容，連續(xù)兩次或幾次以上檢查時質量管理人員不在崗的企業(yè)將納入黑名單。

4、嚴把器械經(jīng)營企業(yè)準入標準，從源頭控制提高企業(yè)開辦條件。

目前，**市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的市場準入標準是依照《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》，在設施設備、機構、培訓、人員、管理制度與記錄，醫(yī)療器械質量管理檔案、經(jīng)營場所與儲存條件方面做了明確規(guī)定。藥監(jiān)部門要嚴格按照法定職責和程序管理，確保企業(yè)開辦驗收時候軟硬件條件的具備，從源頭上把準器械經(jīng)營企業(yè)的準入關。在企業(yè)申請開辦時，要求企業(yè)必須與質量管理人員簽訂勞動部門認可的合同，從源頭上控制住質量管理人員形同虛設的問題。

5、建立經(jīng)營器械誠信檔案管理機制，提高監(jiān)管效能。結合誠信考評和年終安全分類等級，對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位劃分不同管理類別。對誠信意識差、安全風險大的單位，加大日常監(jiān)督檢查頻次，對誠信守法、安全風險低的企業(yè)，減少日常監(jiān)督檢查頻次。同時，建立衛(wèi)生、醫(yī)院與監(jiān)管部門之間的信息通報機制，真正把醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為納入監(jiān)管視線，防止出現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū)。

6、藥監(jiān)部門要完善醫(yī)療器械法規(guī)體系，規(guī)范醫(yī)療器械流通行為。

醫(yī)療器械經(jīng)營與藥品經(jīng)營相比較，有著明顯的不同。藥品經(jīng)營以門市經(jīng)營為主要經(jīng)營方式，而大多數(shù)醫(yī)療器械公司一般是帶著器械經(jīng)營許可證以及相關的一些資質，拿著各種醫(yī)療器械的樣品甚至圖片到各醫(yī)療機構上門推銷談妥品種和價格后再提供實物。這種經(jīng)營模式就要求藥監(jiān)部門制定出一整套適應醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)律的監(jiān)督體系來對應。為確保醫(yī)療器械安全有效，監(jiān)管部門應完善相關法規(guī)，對保證醫(yī)療器械安全的主要制度、記錄、票據(jù)及采購、銷售、運輸、管理等內(nèi)容作出較為詳細的規(guī)定，杜絕掛靠經(jīng)營、串貨等違法行為的發(fā)生，提高使用醫(yī)療器械的安全性。尤其要對基層醫(yī)療器械的物流配送做出明確規(guī)定，建立醫(yī)療器械物流配送的登記、限制制度，杜絕違法經(jīng)營行為。同時針對不斷暴露出的問題不斷完善相關法規(guī)制度，使監(jiān)管人員在醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)律下有法可依、有據(jù)可循。對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)律及存在的問題要經(jīng)常進行研究探討，及時總結經(jīng)驗教訓，制定出行之有效的可操作性的規(guī)章制度，從而確保將依法監(jiān)管落到實處。

篇（10）

我局負責社會保險基金征繳和支付的單位共有×個，即市就業(yè)服務中心、社會保險基金管理中心、機關事業(yè)單位社會保險中心和職工醫(yī)療保險管理中心和新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理中心。

目前，全市企業(yè)養(yǎng)老保險參?！寥?，工傷保險參?！寥耍ｋU參?！寥?，失業(yè)保險參?！寥恕C關事業(yè)單位參加養(yǎng)老保險×人，參加失業(yè)保險×人，參加生育保險×人，參加工傷保險×人。醫(yī)療保險參保×人（其中，城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險參保×人，參保率為×%）。

今年上半年，共征繳社會保險費×萬元（其中，征繳企業(yè)養(yǎng)老保險費×萬元、工傷保險費×萬元、生育保險費×萬元、失業(yè)保險費×萬元，征繳機關事業(yè)單位養(yǎng)老保險費×萬元、工傷保險費×萬元、生育保險費×萬元、失業(yè)保險費×萬元，征繳醫(yī)療保險費×萬元），支付各項社會保險金×萬元（其中，支付企業(yè)養(yǎng)老保險金×萬元、工傷保險金×萬元、生育保險金×萬元、失業(yè)保險金×萬元，支付機關事業(yè)單位養(yǎng)老保險金×萬元、失業(yè)保險金×萬元、生育保險金×萬元、工傷保險金×萬元，支付醫(yī)療保險金×萬元）。

20__年，有×人參加了新型農(nóng)村合作醫(yī)療（含低保、五保×人），參合率為農(nóng)村常住人口的×.×%?；I集新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金×萬元，已有×人次住院就醫(yī)，支付住院醫(yī)療費補助×萬元,人均補助×元。

二、自查工作

（一） 提高思想認識，加強組織領導

社會保險基金是社會保險的生命線，基金安全關乎廣大參保人員的切身利益，影響社會和諧穩(wěn)定，也事關黨和政府的執(zhí)行力和公信力。我局高度重視社會保險基金自查整改工作，接到《通知》后，立即召開專題會議進行安排部署。會上，主要領導向經(jīng)辦機構主要負責人和財務科長會議傳達了《通知》精神，并將任務逐一分解，明確責任，落實任務。同時，成立社會保險基金自查整改工作領導小組，局長任組長，各副局長任副組長，各經(jīng)辦機構負責人和相關科室科長為成員。根據(jù)《通知》要求，各經(jīng)辦機構結合自身實際情況，制定了自查計劃和整改方案，重點圍繞社會保險基金的征繳、管理和支付等方面，認真開展自查和整改工作。

（二） 健全規(guī)章制度，嚴格規(guī)范管理

一是建立財務、會計制度。為規(guī)范和加強社會保險基金的管理使用，各經(jīng)辦機構認真貫徹執(zhí)行國家有關法律法規(guī)，并通過iso×質量管理體系認證，進一步健全了財務管理制度，實行收支兩條線，對征收的各項社會保險費均單獨核算，分開管理，?？顚Ｓ?，沒有社會保險基金之間相互串用問題。在銀行建立社會保險資金財政專戶，各經(jīng)辦機構征繳的社會保險基金全部存入財政專戶，做到?？顚Ｓ?，沒有挪用問題。設立財務管理機構，配備具有專業(yè)技術水平的管理人員，建立健全統(tǒng)計臺賬，加強財務管理，做到日清月結。嚴格執(zhí)行社會保險基金會計制度，規(guī)范會計核算，做到社會保險基金會計報表編報及時、數(shù)字真實、內(nèi)容完整、說明清楚、手續(xù)齊備。努力做好社?；鸬挠媱潯⒖刂?、核算、分析和考核工作，如實反映基金收支狀況。

二是建立內(nèi)部監(jiān)督制度。各經(jīng)辦機構建立內(nèi)部控制制度，防止出現(xiàn)紕漏。機關事業(yè)單位社會保險中心建立層層報批制度。職工基本醫(yī)療保險管理中心在基金征繳和支付方面建立了部門間相互監(jiān)督機制，征繳科與基金科每天核對應收款項與開出的票據(jù)，保證了票款賬相符，并建立了領取、收回簽章負責制。市就業(yè)服務中心失業(yè)保險科制定了計算機收繳管理制度、基金上繳制度、審核認定發(fā)放制度，銀行進賬單全部實行計算機網(wǎng)絡化管理。

三是建立基金及時上解制度。各經(jīng)辦機構社保基金收入及時上解到財政專戶，定期與財政專戶對賬，保證了賬賬相符。

四是建立投訴舉報制度。為維護參保人員的切身利益，建立投訴舉報制度，各經(jīng)辦機構公開投訴舉報電話號碼，設舉報箱，隨時接受監(jiān)督。對舉報的問題進行調查，業(yè)經(jīng)查實，實行責任追究制度，嚴肅處理。

五是建立定期自查制度

。各經(jīng)辦機構定期對社?；疬\行情況進行監(jiān)督檢查，對易出現(xiàn)問題的崗位實行隨時檢查和定期輪崗制度，嚴肅基金紀律。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時、認真加以整改。同時，分析查找在機制、制度、管理中存在的薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，規(guī)范管理，嚴格監(jiān)督。

（三） 強化基金征繳，嚴把支出關口

為做好基金征繳，嚴把支出關口，我們不斷加大基礎工作，設立了征繳、審核、支付、監(jiān)察、審計、財務、微機管理等科室，安排業(yè)務能力強、具有專業(yè)知識的人員。同時，通過業(yè)務學習、崗位培訓和業(yè)務競賽，加強干部隊伍建設，提高經(jīng)辦能力，逐步實現(xiàn)社會保險經(jīng)辦管理的專業(yè)化。

×．嚴把收入關，確保基金征繳應收盡收。一是加強政策宣傳，做好擴面工作。通過送法到企、政策宣傳周、就業(yè)洽談會、舉辦培訓班、在新聞媒體開設專欄、發(fā)宣傳單、張貼標語等形式，廣泛宣傳社會保險的目的、意義及政策規(guī)定，使更多的人了解政策，從而提高勞動者和企業(yè)法人的參保意識，擴大社會保險覆蓋面，實現(xiàn)應保盡保的目標，增強基金保障能力。二是加強領導，落實責任，將指標任務層層分解落實到每個工作人員，與工資、評優(yōu)掛鉤，做到人人有指標，充分調動全員收繳的積極性。三是大力清欠，實現(xiàn)顆粒歸倉。社會保險基金管理中心成立清欠小組，組成專門科室，抽調專門人員，深入欠費企業(yè)和企業(yè)主管部門進行稽查，對少繳、漏繳的單位，敦促及時補繳。失業(yè)保險科定期對繳費單位進行稽查，核對企業(yè)參保人數(shù)，核實繳費基數(shù)。機關事業(yè)單位加大清欠征繳力度，通過政策宣傳、電話催繳等行政和法律手段進行催繳。醫(yī)保中心建立基金欠繳備查賬，每月月末由征繳科提供當月基金欠費明細，根據(jù)明細，及時催收，保證了基金足額征繳。各經(jīng)辦機構對欠費×個月單位由主任調度，欠費×個月由主管局長調度，欠費×個月的報局長親自調度，有效地敦促了企業(yè)及時繳費，產(chǎn)生了較好的效果。

×．嚴把支出關，確?；鸷侠硎褂谩Ｒ皇墙⒕W(wǎng)絡系統(tǒng)基礎數(shù)據(jù)和信息臺賬，采取電腦操作業(yè)務，業(yè)務流程按__市基金監(jiān)督規(guī)定執(zhí)行，實現(xiàn)社會保險經(jīng)辦管理的信息化。各經(jīng)辦機構建立信息網(wǎng)絡系統(tǒng)，嚴格工作程序，規(guī)范業(yè)務流程。社會保險基金管理中心嚴格追款沖賬業(yè)務手續(xù)，凡是重復繳費的，需提供繳費收據(jù)原件，由窗口審核打印，注明原因，助理審核簽字，主管領導審批方可返款。機關事業(yè)單位社會保險中心常年堅持報批制度，凡涉及新增參保人員的保險費征繳、合同制人員的保險費補繳、新增退休人員的養(yǎng)老金支出、死亡離退休人員的喪葬費、撫恤金支出、個人賬戶的轉移支出等方面，全部經(jīng)由初審、復審后上報局里，審批后執(zhí)行等等。職工基本醫(yī)療保險管理中心在網(wǎng)絡系統(tǒng)建立數(shù)據(jù)庫的基礎上，又建立一套系統(tǒng)人工賬臺，記載參保、征繳、支付等各項內(nèi)容，隨時更新，以備查驗。二是與社區(qū)勞動保障平臺、公安戶籍管理等部門共同把關，每年做好兩次離退休人員生存信息認定，杜絕養(yǎng)老金冒領，從源頭上防止基金流失。三是做好待遇核準，認真做好失業(yè)職工的接收和檔案審驗認定，做好工齡認定和失業(yè)保險待遇標準核定工作。四是加強醫(yī)療服務監(jiān)督，重點是對定點醫(yī)院和定點零售藥店的管理，落實好各項規(guī)章制度，定期檢查和考核，杜絕不合理支出。五是嚴格失業(yè)救濟金發(fā)放程序，對失業(yè)保險申領登記的失業(yè)職工實行逐級審批制度，對申請住院的失業(yè)職工實行定期走訪制度。經(jīng)自查，各項社會基金均嚴格執(zhí)行國家和省、__市社會保險基金支付政策，沒有擅自擴大使用范圍，沒有貪污、截留、擠占、挪用社會保險基金情況發(fā)生，也沒有采取欺詐手段套取、騙取社會保險基金現(xiàn)象。

（四） 健全監(jiān)督體系，實行全方位監(jiān)督

基金監(jiān)督體系是社會保障體系不可或缺的組成部分。隨著社會保障事業(yè)的發(fā)展，社會保險基金規(guī)模不斷擴大，對于保證基金的安全性、提高收益率提出了更高的要求。為保證監(jiān)督的有效性，我們主動接受行政監(jiān)督、專門監(jiān)督、社會監(jiān)督，充分發(fā)揮社會監(jiān)督、媒體監(jiān)督的作用。

一是嚴格規(guī)范社?；鸬墓芾砼c運行，絕不出現(xiàn)套取或挪用現(xiàn)象。實行“錢賬分離、管用分開”的管理辦法，做到經(jīng)辦機構管賬不管錢、銀行管錢不管賬，確?；鸱忾]運行。二是嚴格遵守財經(jīng)紀律，加強監(jiān)督和檢查，確?；鸬陌踩?。每月×日前將上月報表報局養(yǎng)老保險科，接受監(jiān)督檢查。三是市審計局、財政局加強日常監(jiān)管，并將基金的使用情況列入年度審計計劃，務必要把老百姓的“保命錢”管好、用好。四是監(jiān)察局對社?；鹗褂脤嵭型▓笾贫?，市人大和市

政協(xié)也加強對社保基金的監(jiān)督檢查力度，確保社?；鸢踩\行，健康發(fā)展。

二、 存在問題

盡管我們在社會保險基金管理使用方面做了大量工作，取得了一定成效，但一些工作環(huán)節(jié)仍有不足之處。如原事業(yè)單位轉為企業(yè)前欠繳的社會保險費仍有未補繳；社會保險費有當期欠繳現(xiàn)象發(fā)生；機關事業(yè)單位社會保險中心計算機系統(tǒng)軟硬件建設不能適應當前復雜的業(yè)務需要等。

三、 下步打算

加強社保基金的監(jiān)督管理，確?；鸢踩?，是社會保障體系正常運行的前提條件。我們認為，領導重視是做好社會保障基金安全工作的關鍵，規(guī)范業(yè)務操作、落實目標責任制是做好社會保障基金自查與整改工作的基礎，實行社?；鹦畔⒒O(jiān)管是做好監(jiān)督工作的保障，積極開展各項檢查是做好社?；鹦姓O(jiān)督工作的重要手段。根據(jù)自查情況，下步重點做好三個方面的工作：

（一） 落實協(xié)議，催繳欠費

具體情況問事保。

（二） 加大征繳力度，確保應收盡收

各經(jīng)辦機構都成立稽查科，并派專人深入企業(yè)，定期、不定期對繳費情況進行檢查，檢查各參保單位是否有漏繳漏報現(xiàn)象發(fā)生，做到應收盡收。對當期欠費或拒不繳費單位，勞動保障局采取行政、法律、輿論措施，強制催繳，減少社會保險費當期欠費現(xiàn)象的發(fā)生。

篇（11）

不僅中小藥企，知名藥企也改靠其他途徑賺錢，而不是藥品本身。日前，江西江中制藥集團對外宣布將進軍白酒市場，而云南白藥今年前三季度僅白藥牙膏的收入就達到12億，同比增長約40%，日化產(chǎn)品成為其主要利潤來源。

這種情況并非個案?！昂芏嗥髽I(yè)對于藥品GMP高標準所帶來的成本抬升應付不及，動輒5000萬以上的投入極大擠壓了這些藥企的生存空間。”北大縱橫醫(yī)藥合伙人史立臣告訴記者。

而以前的中小藥企，走的都是以規(guī)模換利潤的發(fā)展模式。

成本的困擾

隨著老齡化進程的加速，大眾的用藥需求不斷增長，這為醫(yī)藥制造行業(yè)帶來了福音，但隨著行業(yè)市場化的推進，國內(nèi)的醫(yī)藥制造行業(yè)呈現(xiàn)出低層次的競爭格局：很多企業(yè)在控制產(chǎn)品質量方面有非常大的問題，散、亂、差的現(xiàn)象比比皆是，加之對近年來藥價虛高的不滿，有關部門由此出臺了相關的政策，力圖將這個關系到民眾健康的產(chǎn)業(yè)扶上正軌。

《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（2010年修訂版）（以下簡稱“藥品GMP”）已于2011年3月1日起開始施行。國家發(fā)改委也發(fā)出通知，從今年10月8日起調整部分抗腫瘤、免疫和血液類等藥品最高零售限價，共涉及95個品種、200多個代表劑型規(guī)格，平均降幅為17%。

對于大型醫(yī)藥企業(yè)來說，政策的出臺使得生產(chǎn)標準相應提高，其中包括硬件設施、生產(chǎn)流水線、質量體系以及員工素質等等，但對于中小型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)來說，藥品GMP的標準帶來了成本的大幅上升，一些沒有資金與研發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)陷入被收購甚至倒閉的困境。

辰星藥業(yè)其實早在十年前就已經(jīng)受到過一次沖擊。1993年，受益于國家鼓勵招商引資的政策導向，這家中外合資的企業(yè)成立，初創(chuàng)的前八年，一直是利用梅峰制藥廠的生產(chǎn)線進行委托加工，但到了2001年的時候，出于規(guī)范藥品生產(chǎn)的目的，當時的醫(yī)藥GMP要求制藥企業(yè)必須擁有自己的生產(chǎn)基地和廠房，這迫使辰星藥業(yè)進行了重組。“我們當時沒有獨立的生產(chǎn)基地，政策規(guī)定不允許有廠中廠，必須要有獨立的廠房?！庇嘞壬f，為了讓企業(yè)生存下去，他們不得已放棄企業(yè)股權，變成了一家港資企業(yè)。

2006年，時值齊齊哈爾第二制藥有限公司制造假藥“亮菌甲素注射液”的假原料二甘醇，這使得國家更加嚴格地要求制藥企業(yè)對采購回來的所有原料都要進行檢驗，辰星制藥也不例外，他們自費購買了大量的檢測儀器對自己所使用的原料進行全檢，這極大增加了制藥的成本。

2012年4月15日，央視 《每周質量報告》曝光了浙江“毒膠囊”事件，又一次讓眾多藥企感受到新的壓力。“由于種種原因，一些藥廠的產(chǎn)品出現(xiàn)了質量問題，為此有關部門相應修訂了政策，對醫(yī)藥管理提出了新要求，成本又增加了。”一家生產(chǎn)臨床藥品的企業(yè)主告訴記者。

“檢驗需要用到大量的特殊材料，包括原料的紙盒、膠囊等等，有些設備很昂貴，這本是原料供應商應該為我們提供，最后卻讓我們自己來出這筆費用。況且原料商的藥品已經(jīng)檢驗過了，但有關部門卻要求我們還要拉回來重新檢驗一遍，這也給我們增加了工作量，最終成本的上升還是要轉移到消費者身上去的。”余先生認為，這些應該由膠囊制造廠家來負責任，而現(xiàn)在他們下游藥廠卻也要對這些原料進行質量鑒定。

藥價的困惑

另一方面，藥廠也在承擔著降藥價的責任。針對看病貴問題，發(fā)改委今年10月8日再次對藥品價格進行降價調整，自1998年以來這已經(jīng)是第29次了。但是，由于藥品招標實施的是最低價中標政策，每一次降價后，一些常用藥，因招標價低，企業(yè)無利可圖而停產(chǎn)，或換個包裝規(guī)格再次銷售重新申報價格，形成新的高價藥，制藥企業(yè)的藥品一次次隨著發(fā)改委的降價政策“華麗轉身，再造升級”。

目前通過醫(yī)院的銷售藥品占整個藥品銷售的70%，而藥店、門診僅占30%?！八幤穬r格調整主要是為了解決藥品虛高的現(xiàn)象，應該說出發(fā)點是好的，但是它沒有抓住問題的關鍵。藥品價格虛高中最重要的原因是醫(yī)生拿了不該拿的處方費，有時一盒一百元的藥品，醫(yī)生拿到的處方費高達三十元甚至四十元，醫(yī)生拿了不該拿的錢，就可能受到利益驅動，不用便宜的藥而用貴的藥，這直接增加了患者的負擔。這是非常不合理的，理應杜絕掉，但是很多情況下大家都視而不見?！庇嘞壬f。

“現(xiàn)在制藥企業(yè)的人力成本、研發(fā)成本很高，藥品價格受到層層擠壓，利潤空間越來越小，雖然說現(xiàn)在的老百姓覺得一些藥品的價格很高，這種情況是存在的，但并不是所有的藥品都是這樣的。”一家藥廠的區(qū)域經(jīng)理左先生對《新商務周刊》的記者表示，執(zhí)行降價令以后,許多廠家實在做不起某些廉價藥了。勞動成本的升高與銀行貸款利息的普遍上浮使得資金成本大幅度增加，而這些都會轉化為產(chǎn)品成本。原料、人工、資金成本大幅度增加后，如果藥品沒有合理的空間，那么必然會導致很多企業(yè)靠犧牲藥品質量來降低生產(chǎn)成本。

“兩票制”難題

為了減少流通環(huán)節(jié)的層層盤剝，解決藥價虛高問題，部分省市開始試行“兩票制”的藥品采購方式。2009年9月，福建省先后出臺了《藥品集中采購生產(chǎn)企業(yè)投標資質認定及管理辦法》、《藥品集中采購藥品配送企業(yè)資質認定及管理辦法》和《藥品集中采購藥品配送監(jiān)督管理辦法》三個文件，明確規(guī)定將貫徹“兩票制”。所謂兩票制指的是藥品從藥廠賣到一級經(jīng)銷商開一次發(fā)票，經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票。

2010年發(fā)生的“蘆筍片”事件將藥價虛高的問題再次推向了輿論高點，據(jù)央視《每周質量報告》的披露，一種由川大華西藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的 “蘆筍片”出廠價為15.5元，湖南某醫(yī)藥公司以出廠價購入后以30～40元的價格銷售給了唯楚醫(yī)藥公司，毛利高達1倍，唯楚醫(yī)藥公司轉手將其以185.22元的價格掛在采購網(wǎng)上，醫(yī)院采購后順加15%，以物價部門限定的最高銷售價213元的價格銷售給患者。最大的利潤產(chǎn)生在醫(yī)藥配送公司到醫(yī)院這一環(huán)節(jié)，藥品“升值”140～150元。

“藥品每經(jīng)過一級商業(yè)公司，就加一次價，層層加價后，到了患者手里時，價格就提高了很多。”一家醫(yī)藥流通企業(yè)的負責人周先生告訴記者，兩票制有助于加強政府對經(jīng)銷商的管理，但也增大了醫(yī)藥流通的難度。

對于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)來說，兩票制也讓他們的選擇權相應減小，這將增加制藥企業(yè)的成本壓力。對于辰星藥業(yè)來說，他們原本與一家廣東的醫(yī)藥公司關系不錯，這家公司是辰星的產(chǎn)品，可以通過廣東的公司將自己的藥品賣到廣西，但由于兩票制的實行，他們必須直接和廣西當?shù)氐尼t(yī)藥公司進行聯(lián)系，這對于像他們這樣沒有龐大銷售隊伍的中小藥企來說，無疑是一種巨大的打擊。

自主研發(fā)定生死

此外，國內(nèi)藥品制造企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱的問題已成為困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已久的難題，“這也許并不僅僅是企業(yè)研發(fā)資源匱乏的問題，而是連續(xù)十幾年的國內(nèi)形勢造成的?！笔妨⒊急硎荆瑖鴥?nèi)的醫(yī)藥行業(yè)市場化以后，從1998年到2006年這段時間基本是不進行研發(fā)的，銷售才是他們的業(yè)務重心，有銷售就有利潤。但隨著競爭形勢越來越嚴峻，企業(yè)開始考慮到研發(fā)，但這種研發(fā)僅僅是換劑型或是增減處方中藥的成分數(shù)量，而審批不嚴格，換個包裝就能把它批作新藥。這造成了企業(yè)對真正意義上的研發(fā)不注重?！懊绹囊粋€新產(chǎn)品從研發(fā)到上市，可能要十幾年，中國哪有那么長時間去搞這些事。研發(fā)是有風險的，投入未必會有一個好的結果。”

廣州醫(yī)藥集團副總經(jīng)理、總工程師劉菊妍表示，現(xiàn)在大多數(shù)藥企的研發(fā)投入只占到銷售額的1%~2%,為數(shù)不多的創(chuàng)新性企業(yè)如恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)等能達到7%~8%,只有個別企業(yè)能達到10%。橫向對比，跨國制藥公司絕大多數(shù)研發(fā)投入比例為年銷售收入的15%~20%。即便是同以仿制為主的印度制藥公司,研發(fā)投入的比例也接近年銷售收入的10%。