醫藥論文大全11篇

緒論：寫作既是個人情感的抒發，也是對學術真理的探索，歡迎閱讀由發表云整理的11篇醫藥論文范文，希望它們能為您的寫作提供參考和啟發。

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品牌從何做起？制藥工業一直有一個說法：產品卓越，市場卓越，執行卓越。產品卓越對處方藥的營銷至關重要，市場卓越是對OTC產品的極大挑戰，執行卓越無論是對處方藥還是對OTC都是營銷管理的一種極高境界。產品卓越是我們一直努力追求的方向。如果我們有“萬艾可”這樣的產品，我們根本就不用為打廣告而犯愁，也不會擔心搞促銷之類的事情，這個藥也會賣得很好，因為它相對卓越。國內眾多藥廠雖然在研發經費上不設上限，但是目前中國企業沒有哪一家敢一年投入10億元人民幣來做研發的，因為研發來得太慢。

如果沒有最好的產品怎么辦？現階段中國制藥工業的成功者們，他們的成功大多是建立在市場卓越基礎上的。換而言之，他們是找準了市場定位，再通過市場營銷手段來完成產品的差異化，進而滿足消費者的需求。那么是不是有了好的想法、好的戰略就可以了呢？你可以這么想，也可以模仿別人，但是你清楚這一點：過去別人做成了的，你現在不一定就能做得成；人家在別的公司做成了，在你這兒也不一定能做成。由此我們必須具體情況具體分析，因為企業外部的環境和內部的條件都在不斷變化，而出路就在于創新，不斷創新。別人的東西是拿不過來的，結合自己的文化進行創新才能獲取成功。而創新需要的，就是執行上的卓越。

二、醫藥企業營銷中的“推”與“拉”

制藥工業的營銷寶典是什么？實際上，無論是4C還是4P，營銷都可以簡單地歸結為兩個方面：“推”和“拉”。舉個例子，假如一個人感冒了，到醫院看病，醫生給他開治痔瘡的藥，他當然不會相信這個醫生的話。但是假如有一套理論說“感冒是由痔瘡引起的，治好痔瘡就可以治愈感冒”，那么醫生給他開治痔瘡的藥，他就會相信。

處方藥與非處方藥不同之處在于處方藥營銷的對象是醫生，所謂“拉動”的概念就是要給醫生一個說法，只要有一個說法。那么醫生就有理由開處方了。但是，有一個說法之后，在非常多的藥品中，醫生是否會選擇這個產品？在這種情況下，就必須予以“推動”。因此，“推”和“拉”要結合，“拉動”就是給醫生一個開處方的理由，樹立學術地位，普及醫藥教育；“推動”就是給醫生一個開處方的動力，讓自己的藥品能進到醫院里來。只有“推”“拉”結合，才能讓醫生有理由開處方且愿意開處方。

非處方藥的營銷實際上也可以歸結為“推”和“拉”。由于在OTC的營銷鏈條上我們實在找不到像醫生那樣的角色，于是醫藥企業的“拉動”對象就不得不面向產品定位的消費者。所謂“拉動”，就是讓消費者產生購買的欲望，并且買得起；所謂“推動”，就是讓顧客買得到，能夠很方便地買得到。所以對于對非處方藥的營銷來說，就必須做品牌。需要特別關注的是這幾年藥品零售商業的發展速度遠遠超過批發企業的發展速度，而藥店在做品牌經營的同時更希望與制藥企業進行聯盟與合作。因此，藥店特別是連鎖藥店將成為OTC藥品銷售的關鍵力量。

三、企業品牌與產品品牌

醫藥企業做品牌時遇到的另外一個難題是企業品牌和產品品牌的關系。比如在我提到楊森時人們會想到什么？會想到嗎丁啉、達克寧。提到天士力時人們又會想到什么？一定會想到丹參滴丸。但一提到楊子江，我相信大部分人會啞口。可是揚子江在我們國家卻是銷售額位居前三名的制藥企業，它的產品一點都不少。可為什么人們對它的名字那么陌生？是因為它的藥更多地是在醫院里做處方藥，所以它的產品品牌知名度會小一些。由此對于我們來說就會產生這樣一個疑問，到底是做產品品牌還是做企業品牌好？其實西藥制藥企業內心一直有個愿望，希望擺脫“一牌獨大”的狀態。但是根據目前的情況來看，西藥制藥企業甚至包括一些中藥制藥企業，想以企業品牌來帶動產品銷售是一件很不容易的事情。在這種情況下，我們只好先做產品品牌。至于最終能不能做好企業品牌，當我們國家的行業集中度非常高的時候，高到50家、10家、8家制藥企業的銷售額占到總銷售額80%-90%的時候，制藥企業的品牌對自己的產品群的銷售會起到很大的幫助作用。

21世紀是一個競爭激烈的世紀，沒有核心競爭力的企業是難以在激烈競爭中立足的。企業現有的所有競爭力優勢，包括資源優勢、技術優勢、人才優勢、營銷優勢，最終都會轉化為企業的品牌競爭力優勢。

【參考文獻】

[1]馮國忠：醫藥市場營銷學（第2版）[M].中國醫藥科技出版社，2008.

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1.2藥品回扣加重患者的經濟負擔不管是藥品生產廠家還是醫藥公司，支付的回扣都要計算在成本之內，最終還是要老百姓來埋單.藥品回扣導致藥價居高不下，小病大處方，重復檢查等，這些都增加老百姓的醫療負擔，造成社會的無窮隱患，致使老百姓看病難，怨聲載道.與城市人口相比，農村人口因病致貧現象更加嚴重，而且陷入了因貧致病又因病致貧的惡性循環當中.很多人由于付不起醫療費藥費而耽誤了治病時間[1].

1.3藥品回扣激化醫患矛盾個別醫務人員難以抵抗金錢的誘惑，收取不正當的藥品回扣，不顧自己的職業道德，醫德醫風敗壞，在行醫時把病人的安危拋之腦后，故意去開價格高的藥品，開一些不必要的重復檢查，還有些故意延長治療時間等等，造成病人嚴重的經濟負擔和心理負擔，容易產生激烈的沖突.

2醫藥市場藥品回扣的原因分析

2.1醫藥市場混亂，產品嚴重供大于求據中國藥品生產企業名錄顯示，至2010年7月我國大大小小至少有七千多家藥品生產企業，藥品批發企業更是多達上萬家.而多數生產企業規模小，難以形成大規模效益，并且藥品生產嚴重供大于求.這與國際上制藥企業數量少而規模大的情況有很大出入，小規模的企業難以形成核心競爭力.面對激烈的競爭，為了將產品銷售出去，廠商們只能選擇通過高額的回扣來吸引醫院和藥品經銷商.如此一來，藥品市場的正常競爭秩序被打亂，變成給予回扣多少的惡性競爭，而虛高的成本最終還是要由患者來承擔.

2.2政府監管不力，藥品虛高定價我國對于藥品實行的是政府定價、政府指導價和市場調節價相結合的方式，而實際上物價部門可調控的藥品范圍僅限于列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品以及一些特殊藥品，而絕大多數藥品是由廠家自主定價，這就在源頭上給虛高的藥品定價提供了前提條件.我國藥品的定價依據的是生產藥品的成本，但是由于各個企業間的差異較大，難于制定標準，缺少一個科學有效的核定指標，定價體系不完善.每當政府對某些藥品進行降價時，藥品生產企業就將藥品重新包裝，再次申請新藥定價，使得政府定價沒有實際意義.因為藥品生產屬于高技術型產業，其中包含的技術成本、人力成本無法明確衡量，而物價部門的工作人員可能并不具有專業知識背景，政府在信息上處于劣勢，這也為藥品定價造成了障礙.

2.3醫療機構運行體制存在缺陷我國公立醫院的經濟來源主要有三個方面：政府財政投入，診療服務費和藥品加成收入.長期以來，政府投入的比重逐年下降，甚至完全不投入，公立醫院的公益性正在逐年淡化[2].加上醫務工作是一份高風險、高技術、低回報的工作，醫學生在時間和精力上比其他專業學生花費的更多，進入醫院以后收入卻普遍偏低，還要不時面對病人及其家屬的過激行為.再者，與美國等發達國家相比，我國公立醫院的診療服務費偏低，醫生的勞動價值得不到相應的體現.醫院要維持正常運營和支付醫務人員工資，就只得靠藥品來增加收入，形成“以藥養醫”的局面.再加上藥品加成政策的影響，在加價率不變的情況下，醫院銷售的藥品價格越高，利潤就越大，促使醫院更加熱衷于采購高價藥，醫生開處方時也更加熱衷于選擇高價藥.正是由于上述原因，醫院的采購者在采購藥品時不是基于藥品本身的質量，而是藥品價格與回扣數額，醫院正在陷入功利性的漩渦，導致回扣風難以遏制.

2.4醫患雙方信息不對稱由于患者缺乏專業的醫藥知識，到醫院看病只能什么都聽醫生的.醫生處于優勢支配地位，一定程度上對患者產生了威懾作用，這不利于患者比較醫院的好壞或者藥品的優劣.有些營利性醫院會對自己進行夸張失實的報道，對自己所采用的技術以及使用的藥物夸大宣傳，患者無法判斷真假.因此，患者雖然對醫生開高價藥的做法不滿，卻也是敢怒不敢言.雖然理論上來說患者具有自主選擇權，但是礙于專業知識的缺乏，這種選擇權是受到限制的.再者，醫院一方面扮演著消費者的角色，向藥品生產經營者購買藥品，作為供貨方的藥品生產經營企業為了自身利益最大化彼此相互競爭，因此醫院處于主動選擇的地位；另一方面，醫院醫生為患者看病，向患者銷售藥物，在一定程度上又扮演著藥品銷售者的角色，由于上述的醫患雙方信息的不對稱，患者在就醫時只能聽從于醫生的建議，處于弱勢地位.這樣一來，醫院便確立了其在購銷領域的雙壟斷地位.在實際執業中，醫生會利用其優勢地位開高價藥、重復檢查；醫院也可以憑借其面對藥品生產經營企業時的主動地位，在進藥時選擇價格高、回扣高的藥品[3].

3醫藥市場治理藥品回扣的對策分析

3.1建立規范科學的藥品價格體系藥品作為一種特殊商品，其價格完全市場化操作是不可取的，必須由國家加以調控干預.首先要建立規范科學的藥品定價體系，在實際操作中鼓勵新藥研發和提高藥品質量.對于一部分藥品，國家不僅要制定出廠價，還要提高藥品價格的透明度，在藥品流通和最終銷售的環節，都制定適當的價格浮動范圍，抑制藥品價格虛高.要吸收高技術人才，對大多數由生產企業自主定價的藥物制定明確的定價標準，不斷完善定價體系.政府應當鼓勵常用的廉價藥品生產經營，指導醫院用藥范圍.

3.2改革醫院補償機制，鼓勵社會資本辦醫當前形勢下公立醫院改革的一個重要內容，就是逐步將公立醫院的補償由診療服務費、藥品加成收入和政府補助三個渠道改為診療服務費和政府補助兩個渠道.以控制總量，調整結構為原則，降低藥品價格，降低大型醫用設備檢查價格，取消醫院藥品加成政策，合理提高診療費、手術費、護理費等醫療服務價格.取消藥品加成有利于切斷醫療機構和藥品銷售之間的直接經濟利益聯系；合理收取醫療服務費，適當提高部分技術服務費，既可體現勞動價值又可補償因取消藥品加成減少的合法收入.同時創新社會資本辦醫機制，鼓勵民營醫院，創建多種所有制共同發展的醫療資源配置新格局，將更多的醫院納入醫保范圍，動用更多的社會資源，形成強大的醫療服務網絡.

3.3優化集中招標采購制度，允許二次議價藥品采購與醫生開處方是最容易產生回扣的環節.藥品集中招標采購是指多個不同的醫療機構集中在一起，通過藥品集中招標采購組織，以招投標的形式購進所需藥品的采購方式.國家實行藥品集中招標采購制度，其目的就是希望用公開的招標投標程序杜絕藥品采購中的回扣之風，從而解決藥價虛高的問題.在實際實行過程中，藥品集中招標采購一定要遵循“安全第一、質量優先、兼顧價格”的原則.應當加快推進以政府為主導的集中招標采購，弱化醫院的強勢地位.擴大參加招標的醫療機構范圍，增加可采購藥品的種類與數目，注意信息和采購方式的公開透明.同時建議對現有的集中招標采購制度加以修改，允許醫院和中標的藥品生產廠家二次議價[4].即采購中標藥品，但不執行中標價，而是通過二次議價壓低采購價，把原本給醫院負責人、醫生和藥房工作人員的回扣以及醫藥代表的提成、公關費用等不合理支出從藥品進價中剔除，這樣藥價降下來了，吸引更多患者就醫，醫院的利潤并不會受到太大影響.只是這樣做無疑會觸犯諸多人的利益，需要杜絕暗箱操作和.無論藥品集中招標采購還是醫療設備招標，都應進一步公開定價程序、廠家真實成本和招投標全過程，同時引入有效的社會監督，才能真正擠出藥價中的水分，不給醫療腐敗滋生的空間.

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1.1.1靶向載體:HA的天然受體細胞黏附分子CD44在腫瘤細胞表面高度表達，2者主要在細胞表面結合［13］。盡管HA分子上的單個CD44-HA結合結構域對CD44的親和力非常低，但在細胞表面存在著眾多緊密排列的CD44受體，能與HA高度重復的二糖單元結構結合［14］。對羧基的修飾低于25%的HA衍生物，仍可有效地通過HA受體介導的內吞作用攝入至細胞中，因此輕微修飾的HA衍生物可應用于胞內傳遞靶向給藥，拓展了HA及其衍生物作為藥物載體的應用［15］。目前上市的HA載體藥物僅韓國LG生命科學公司生產的DeclageTM長效重組人生長激素，市場仍有極大的挖掘潛力［16］。

1.1.2薄膜載體:膜劑可適用于舌下、口腔、陰道、口服、體內植入、皮膚和粘膜創傷等各種途徑和方法給藥，以發揮局部或全身作用。Lisbeth等［17］用4種酯化程度不同的Hyaff11膜作為藥物載體，比較潑尼松龍眼部給藥釋放度的不同。實驗結果顯示:Hyaff11p25親水性最強，藥物釋放初始濃度最高;給藥2h后Hyaff11p25藥物濃度降至30μg/mL，Hyaff11p75給藥3h后，藥物濃度降至30μg/mL，而Hyaff11持續給藥效果最好，給藥后8h內，藥物釋放度維持在45～72μg/mL。現已有專利［18］利用HA酯良好的生物可降解性，將其作為角質細胞和二肽基肽酶-4(dipeptydil-peptidase-4，DPP-4)抑制劑薄膜載體，厚度為10～500μm，用于治療急性和慢性糖尿病傷口。

1.1.3微球載體:微球是指藥物溶解或者分散在高分子載體材料中，形成微小球狀結構，粒徑在1～250μm之間，對特定器官和組織具有靶向性及藥物釋放的緩釋性，是緩控釋劑型研究的熱點。相比其它劑型，微球輸送體系表面積較大，載藥量提高，且微球與粘液親和性較高的，可增加藥物吸收和靶向性。水溶性Hyaff微球可由噴霧干燥法［19］制備，非水溶性Hyaff微球可由溶劑萃取法制備。也可采用超臨界溶液迅速膨脹(rapidexpansionofsupercriticalsolutions，RESS)法和超臨界流體反溶劑(supercriticalfluidanti-solvent，SAS)法［20］制備HA酯化物微球。Elisabetta等［21］用溶劑蒸發法(solventevaporationmethod，SEM)制備Hyaff11p50載藥微球，Hyaff11p50在水溶液中形成膠化網狀結構，包裹模型藥物色甘酸鈉、甲硝唑及氫化潑尼松琥珀酸鈉，平均粒徑為6.4μm。實驗中模擬多種體外模型給藥，均表明Hyaff11p50載藥微球能夠緩釋藥物，釋放過程符合擴散動力學。

1.1.4納米載體:在微球載體的基礎上，研究人員進一步將載體尺寸縮小至納米級。理想的納米載體在血液中不被網狀內皮系統(reticuloendothelialsystem，RES)系統清除，有足夠長的滯留時間［22］，并能利用實體瘤組織的高通透性和滯留效應(enhancedpermeabilityandretentioneffect，EPR)在腫瘤部位聚集，最終通過擴散、胞吞或受體介導的內吞作用進入細胞［23］。HA與單硬脂酸甘油酯酯化得到HA-單硬脂酸甘油酯(HA-glycerylmonosteatate，HA-GMS)，形成非離子表面活性劑囊泡，該多層載體的粒徑為40nm左右，具有良好的穩定性、生物相容性及藥物包封率。與殼聚糖納米粒組相比，小鼠乳腺癌細胞4T1(mousemammarycancercell，MMCC)對HA-囊泡具有更好的內吞作用［24］。該載體可用于納米透皮給藥系統的腫瘤治療。通過酯鍵將5β-膽烷酸連到HA骨架上，使HA成為兩親性物質，疏水作用使得HA衍生物在生理條件下形成納米級別的自聚集體(HA-nanoparticles，HA-NPs)。熒光標記得到CY5.5-HA-NPS，加入至高表達CD44受體的口腔鱗狀細胞癌(squamouscellcarcinoma，SCC)SCC7癌細胞中，可在胞質中觀察到強熒光信號。荷瘤小鼠給藥，近紅外觀察顯示2d內血液中CY5.5-HA-NPS選擇性地向腫瘤聚集，且粒徑小的納米粒效果更好。該實驗揭示了HA衍生物作為癌癥治療藥物納米載體的潛［25］。

1.2前體藥物前體藥物系指經過生物體內轉化后才具有藥理作用的化合物。載體與目標藥物直接通過共價鍵連接起來，形成前體藥物，在體內通過酶解或水解作用將藥物釋放出來［26］。這一過程的目的在于增加藥物的生物利用度，降低藥物的毒性和副作用，HA可作為緩釋給藥體系的良好載體。同時HA對腫瘤細胞表面CD44受體的靶向性，可加強抗腫瘤藥物的治療效果［27］，并降低藥物對正常組織的損傷。以上2方面的優勢，使得HA適合與藥物通過共價鍵結合形成良好的載體前體藥物，屬于目前熱門研究領域［28］。雷帕霉素(rapamycin，RAPA)是一種親脂性大環內酯類免疫抑制劑，與HA酯化形成前體藥物后，能提高藥物水溶性。ZhaoY等［29］用透析法比RAPA和前體藥物HA-RAPA的釋藥能力:RAPA和HA-RAPA在PBS緩沖液(phosphatebufferedsaline，PBS)中的半釋期分別為0.16h、7d，HA-RAPA在血清中的半釋期為1.5d，延長了藥物釋放時間，達到緩釋目的。姜黃素因其抗癌功效具有較大的藥用價值，但水溶性差導致生物利用度低。Manju等［30］用1∶1的H2O/DMSO作溶劑，用二環己基碳二亞胺(dicyclohexylcarbodiimide，DCC)及4-二甲氨基吡啶(4-dimethylaminopyridine，DMAP)作助劑，使姜黃素的羥基和HA的羧基直接反應，產物在水相中形成膠束，且在生理pH環境中的穩定性提高。紫杉醇是一種天然抗癌藥物，為解決水溶性差的問題，Galer和Sano等［31］對HA-紫杉醇前藥的活性做了進一步的研究。HA-紫杉醇對頭頸部鱗狀細胞癌(headandnecksquamouscellcarcinomas，HNSCC)細胞株OSC-19和HN5的體外抑制能力與紫杉醇相似，但體內研究顯示，HA-紫杉醇給藥的小鼠腫瘤組織中TUNEL細胞增加，微血管密度降低，比紫杉醇單獨給藥具有更好的腫瘤抑制能力。丁酸可引起細胞分化，抑制人類多種腫瘤的生長［32］。丁酸鹽最主要的問題是在血液中的清除率快、半衰期短，導致其在體內不能達到并維持有效血藥濃度，限制了其臨床應用。Coradini團隊［33］將丁酸酐和低分子量HA的三甲基吡啶鹽，在含有二甲基胺基嘧啶的DMF中反應，從而將丁酸連接到HA上生成HA丁酸酯，延緩其在體內的釋放、代謝速度。同時利用HA與腫瘤細胞表面特異受體CD44結合的能力，增強藥物對腫瘤細胞的靶向作用。該團隊［34］改進合成工藝，并進一步研究發現，在體外試驗中，透明質酸丁酸酯對非小細胞肺癌細胞株(non-smallcelllungcancercellline，NCI-H460)和轉移性亞克隆(NCI-H460M)細胞增殖的抑制能力是丁酸的10倍。硫辛酸(lipoicacid，LA)具有優良的抗氧化性能，但是在體內代謝迅速。Picotti等［35］把LA溶于N，N-二甲基乙酰胺(diMethylacetaMide，DMAc)中，加入1，1’-羰基二咪唑(carbonylimidazole，CDI)活化羧基得到硫辛酰基咪唑(sulfuroctanoylimidazole，SOI)。HA溶于甲酰胺溶液，加入催化劑二甲氨基吡啶(dimethylaminopyridine，DMAP)及SOI，反應產物經磷酸二氫鉀中和，透析純化，凍干保存得到透明質酸硫辛酸甲酸混合酯(mixedlipoicandacidformicestersofhyaluronan，Lipohyal)。用黏度測定儀測定顯示:Lipohyal的代謝時間明顯延長;芬頓實驗表明:LA濃度為0.4mmol/L時達到50%自由基清除率，而Lipohyal只需0.26mmol/L，提高了抗氧化能力。

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中醫藥法是伴隨著中醫藥科學的發展而逐步興起的一個新興的法律部門。目前，已成功將中醫藥立法的國家和地區有新加坡、越南、泰國以及加拿大卑詩省、澳大利亞維多利亞州等，中醫在世界范圍內的立法呈現出樂觀景象。由于各國衛生保健發展的歷史背景、社會經濟狀況及文化背景差異較大，因此中醫藥立法也有很大差異，但總體上看，世界各國對中醫藥的立法，都有相同之處。[1]

作為一個新興的法律部門，中醫藥法具有許多不同于傳統部門法的特點，這些特點使得其有別于其他部門立法而成為一個獨立的法律部門。在我國，中醫藥法就是指由國家制定和認可的，以調整中醫藥社會關系、保障人們的中醫醫療權益為目的的法律規范的總稱。與我國其他部門立法相比，我國中醫藥立法雖起步較晚，但其發展較為迅速，目前，我國中醫藥法的內容已經涉及到醫療機構、從業人員、中藥品種、中醫藥教育等許多領域，但與此同時，也暴露出了很多的問題。因此，研究中醫藥法的特點及我國中醫藥立法現有的一些問題，并探討完善我國中醫藥法的途徑和對策，無疑具有重要的現實意義。

一．中醫藥法的特點

作為一個法律部門，中醫藥法與其他法律部門一樣，也具有法律的一般屬性，但由于它所調整的是中醫藥醫療及其發展而引發的各類社會關系，從而決定了其必然具有某些自己的特征。具體說來，主要表現在以下幾個方面：

（一）綜合性

與其他的部門立法相比，中醫藥法具有很強的綜合性。這一點可以從以下三個方面得到說明：首先，就調整對象來看，中醫藥法的調整對象是中醫藥社會關系，具體的就是指因中醫藥教育、認證、醫療、管理、規范、發展而形成的各類社會關系。而這種社會關系是由許多種社會關系共同構成的，所以它是一種綜合性的社會關系。其次，調整對象的綜合性，決定了中醫藥法所采納的調整方法和手段也是具有綜合性特征的。再次，從體系上來看，中醫藥法律體系是一個較為龐雜的法律體系，該體系中不僅包括了其他法律部門中的許多調整中醫藥社會關系的法律規范以及大量的技術規范、標準和操作規程等等，可見，中醫藥法律體系也具有明顯的綜合性特征。

（二）倫理性

倫理道德是醫療活動中必不可少的一個組成部分。由于中醫藥法的調整對象是中醫藥社會關系，所以，其在對中醫藥臨床醫療活動調節的過程中必然會涉及到倫理與道德問題。這就要求中醫藥法做到以下兩點，即：它既要對某些傳統的倫理道德規則做出評價，同時又要對某些新的倫理道德規則做出評價，以決定是否應予以認同和保護。這樣一來，中醫藥法必須將某些基本的倫理道德原則納入自身的調整體系，并上升為法律規范；同時對那些違反倫理道德的行為加以禁止。因此，中醫藥法具有濃厚的倫理性。

（三）科技性

中醫藥法的調整對象不僅是人與人的社會關系，還包括人類與生物圈即人與自然的關系，因此，中醫藥法就必須要建立在中醫藥科學的基礎之上，就必須要遵從基本的中醫藥科學規律，如中醫學理論中有整體觀念、辨證論治的兩個特點，對人體的生理有藏象、精氣血津液神、經絡、體質學說四部分，以及對疾病、防治的病因、發病、病機學說。[2]中藥的基本理論還有中藥來源、產地、采集、炮制、性能、功效以及臨床應用規律等等。[3]這就是中醫藥法的立法基礎。而中醫藥科學的技術性決定了中醫藥法必然也具有科技性的特點。表現在：首先，中醫藥法必須將中醫藥科學的某些成果作為自身的內容之一，如我國《中藥材生產質量管理規范認證管理辦法（試行）》中關于中藥等術語的解釋就明顯是中醫藥科學成果在中醫藥法中的反映和體現；其次，在中醫藥法律體系中，擁有大量的中醫藥技術標準、規范和操作規程，如我國的《中藥材GAP認證檢查評定標準（試行）》等。

（四）預見性

中醫藥法是以保護中醫藥科學技術的健康發展，維護人民生命健康為目的的，而中醫藥科學技術的創新和發展本身就具有不確定性。因此，中醫藥法必須正確預測中醫藥科學技術的效應，并在此基礎上對有關的中醫藥科技活動作出恰當合理的引導和規制。一方面，中醫藥法要保障中醫藥科技工作者的中醫藥創新權，另一方面，它又要對中醫藥科技工作者的科技創新權予以必要的約束，對那些可能產生社會危害后果的行為加以嚴格規制。這就使得中醫藥法在立法過程中必須特別注重超前立法的原則從而在立法內容上具有極強的預見性。[4]

二．我國中醫藥立法存在的問題

我國中醫藥立法起步相對較晚，其內容涉及到了醫療機構、從業人員、教育科研、藥品監管、中醫藥標準等領域，雖然擁有了的相關法律法規及技術標準、規范，如《中華人民共和國中醫藥條例》、《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《國家中醫藥管理局中醫藥標準制定程序規定》、《社區衛生服務中心中醫藥服務管理基本規范》、《鄉鎮衛生院中醫藥服務管理基本規范》、《中醫藥科學技術進步獎勵管理辦法（試行）》、《醫療廢物管理條例》等等，然而，就總體來看，我國的中醫藥立法還存在許多問題。表現在：

（一）立法步伐滯后，缺乏預見性

立法滯緩是我國各部門立法的一大通弊，在中醫藥立法領域，這一弊病更加明顯和突出。由于歷史、文化等原因，我國中醫藥方面的立法不論從數量還是從廣度都比起其他部門法去之甚遠，直到1982年才由衛生部制定并頒布了《全國中醫醫院工作條例（試行）》。再如中醫藥人才培養方面，我國已有上千年的歷史，但建國后相關的法規《人事部、國家中醫藥管理局關于印發〈執業中藥師資格制度暫行規定〉、〈執業中藥師資格考試實施辦法〉及〈執業中藥師資格認定辦法〉的通知》卻直到1995年初才姍姍而來。這充分暴露了我國中醫藥立法的滯后性。

（二）法律體系不健全

法律體系是指由一國現行的全部法律規范按照不同的法律部門分類組合而成的一個呈體系化的有機聯系的統一整體。[5]總體上來看我國中醫藥立法體系還遠沒有健全，甚至嚴格一點來說，這些立法還難以真正成為一個體系。其主要表現在：在我國中醫藥法律體系中，還沒有一部能夠承擔起“領頭羊”作用的基本法,這就使得我國中醫藥法群龍無首，難以真正成為一個相互支持、相互配合、內部協調一致的法律體系。

（三）內容不完善

當前，我國的中醫藥立法對中醫藥科技活動的規制基本上還只是采用行政法律規制一種形式。表現在具體法律制度上是我國尚未建立中醫藥科技活動的民商事制度和刑事制度；另一方面，某些有必要法律化的倫理道德原則或規則尚未被納入我國中醫藥法之中。例如，知情同意原則等，都顯然還沒有明確成為我國中醫藥立法的規則，這也成為影響和制約我國中醫藥立法內容完善的一個重要方面。

三、完善我國中醫藥立法的對策及建議

法律并不總是消極地承認現狀，它還是對未來社會發展秩序的一種勾畫、設計和引導。為此，需要立法者在總結經驗、認識現實的過程中，正確把握立法的基本要求和規律，分析事物未來發展的可能性，以便做出科學的預測。[6]

（一）國外的中醫藥立法

1．中醫藥立法在美國

1971年以后中醫針灸在美國出現的“針灸熱”，使加州的中醫針灸展現了一片前所未有的景象，美國加利福尼亞州適時出臺了加利福尼亞州針灸條例和針灸執照法。后來加州在1980年通過了《中醫行醫規范法案》，該法案對中醫的執業行為進行了規范，規定了中醫師可以使用的行醫方式。目前，在美國針灸是以州法律的形式被列為醫療手段，中醫藥總體上已逐漸為美國衛生行政部門所接受，并被批準為公眾合法的醫療保健手段。[7]

2．中醫藥立法在澳大利亞

2000年5月3日，澳大利亞維多利亞州通過了《ChineseMedicineBill》（中醫注冊法案），這是世界上的第一部中醫注冊法案。該法律執行后，維多亞利州的中醫行業已經逐漸洗脫江湖郎中的習氣，改變了人們心中根深蒂固的中醫生形象，中醫師的執業行為走上了規范化管理的軌道。并且，有多家保險公司承保中醫治療保險，包括診費和針灸費，治療者可按比例由保險公司償付在中醫藥方面就診、吃藥的費用。中醫師有資格使用醫生(doctor)的頭銜，并被賦予處方權。中醫同西醫一樣，具有了平等的法律地位。[8]

3．中醫藥立法在新加坡

新加坡傳統中醫藥管理局1995年發表了《傳統中醫藥報告書》，對新加坡中醫藥狀況進行了全面總結，并提出了不少可行的建議。2000年國會通過了《中醫師法案》，從而確立了中醫藥在新加坡的法律地位。現在針灸師注冊工作已經完成，一些綜合性現代醫院已設針灸科,新加坡的中醫藥事業在今后十到二十年內將大幅度發展.[9]

（二）我國《中醫藥法》的立法構想

1．中醫藥法的名稱

關于中醫藥法的名稱，學術界提出了兩種主要的選擇方案，一種方案是制定傳統醫藥法，其中包括行中醫藥、民族醫藥與中西醫結合等內容；另一種方案是制定中醫藥法，非中醫藥的部分不納入立法范圍。在科學上中醫藥學可以表述為：“以系統科學的理論、方法，研究整體層次上的機體反應狀態所形成的防病治病的醫學體系。”[10]而西醫生物醫學的定義是：“以還原性科學的理論、方法，研究人的器官、組織、細胞、分子層次上的結構與功能所形成的防病治病的科學體系。”[11]“中西醫結合”不是相對獨立、成熟的醫學體系。它更不能與中醫藥學與民族醫藥學相提并列。而民族醫藥是中國少數民族的傳統醫藥。其中包括藏醫藥、蒙醫藥、維吾爾醫藥、傣醫藥、壯醫藥、苗醫藥、瑤醫藥、彝醫藥、侗醫藥、土家族醫藥、回回醫藥、朝鮮族醫藥等等。[12]它與中醫藥也不是同一范疇的事物。所以在界定我國的中醫藥法的范圍上,只包括中醫、中藥兩個方面，不應該包括民族醫藥和中西醫結合的部分，即采用第二種方案。

2．中醫藥法的宗旨及基本原則

（1）我國中醫藥法的宗旨應該是：保護人體健康，繼承和發展中醫藥學，保障和促進中醫藥現代化、國際化發展步伐，支撐中醫藥事業的全面、快速、協調發展。以往法律原則總是把人的本位置后，而中醫藥法則應該把保護人體健康放在首位，這不僅是由于本法的性質決定的，更是由于現代法學人文精神、以人為本理念的體現。只有保護好了就醫者的健康，中醫藥事業才能在全社會更好的繼承與發展，才能更好的進行現代化和國際化。

（2）中醫藥法的基本原則是貫穿中醫藥法之中,指導中醫藥法制定、執行、遵守以及解決醫患糾紛的基本準則。筆者以為，我國中醫藥法的原則大致上有：繼承與創新并重原則、中醫中藥協調發展原則、現代化與國際化相互促進原則、多學科結合原則。具體來說，繼承是中醫藥發展的基礎，創新是中醫藥發展的動力，兩者并重，才能更好的發展新思路，探索新方法，開展新實踐，爭取新突破；中醫是中藥應用的指針和開發的源泉，中藥是中醫醫療保健的主要手段，中醫中藥協調發展，才能使中藥研究成果為中醫臨床服務，促進中醫藥發展；國際化是現代化的重要目的之一，現代化是國際化的前提和基礎，兩者相輔相成，所以要互相促進；中醫藥理論融合了多學科的知識，多學科結合是中醫藥發展的必然途徑，通過多學科、跨領域的發展才能博采眾長，有所突破。[13]

3．政府在扶持、發展中醫藥方面的職責

（1）加大投入

集成國家相關計劃支持中醫藥創新發展，形成項目聯動機制。比如可以規定“各級人民政府應當將中醫藥事業納入國民經濟和社會發展計劃，使中醫藥事業與經濟、社會協調發展。應當根據本地區社會、經濟發展狀況和居民醫療需求，統籌安排中醫醫療機構的設置和布局，完善城鄉中醫服務網絡”。[14]

（2）政策扶持

制定若干鼓勵中醫藥發展的政策法規，推動適合中醫藥特點的標準規范的建立與完善，加強中醫藥知識產權和資源的保護與利用；建立成果、信息管理和推廣、共享機制；制定積極的人才政策。條款中可以規定“國家鼓勵公民、法人、其他組織及名老中醫設立多種形式的中醫醫療機構，開展相關診療服務”；“國家鼓勵中醫藥開發、研究的國際交流合作，鼓勵中醫藥的醫療、教學、科研機構依法到境外開展醫療及學術交流活動”。[15]

（3）組織協調

加強中醫藥發展戰略和機制研究，協調相關部門和各級政府推動本規劃綱要的實施，充分發揮區域資源特色和優勢條件，積極支持組建以中醫藥現代化為目標的區域科技協作共同體，引導企業和社會參與，拓展國際合作方式與渠道，通過政府、國際組織、學術團體、行業協會等推進中醫藥國際化進程。

4．醫療機構

開辦中醫醫療機構，應當符合國務院衛生行政部門制定的中醫醫療機構設置標準和當地區域衛生規劃，并按照《中醫醫療機構管理辦法（試行）》、《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》的規定辦理審批手續，取得醫療機構執業許可證后，方可從事中醫醫療活動。

5．從業人員以及執業規范

從業人員的規范包括考試和注冊、執業規則、考核和培訓等方面，我國目前的中醫師準入基本上能夠貫徹《執業醫師法》考試和注冊的要求。[16]執業規范應該包括診療、繼續教育、保護患者、完成病歷、緊急救治、知情同意、突發事件的災害防治等方面。

6．中藥的生產、經營、管理制度

由于中藥成份的復雜多樣性，因此，應該在中藥的生產、經營、管理的法律規范上彌補質量控制的不足，充分體現“安全、有效和質量可控”的基本原則。可規定，申請已有國家標準的藥品注冊，一般不需要進行臨床研究。需要進行臨床研究的，化學藥品可僅進行生物等效性試驗；需要用工藝和標準控制藥品質量的中成藥和生物制品，應當進行臨床試驗。對一些可能導致品種質量差異的注冊申請，應該規定進行臨床研究從而保證申請注冊的品種上市后的安全和有效。于中藥的特殊的用藥歷史，以及其活性成份的復雜性，有時僅改變一些工藝條件又不足以改變藥物的安全性和有效性特征，故需規定，改變劑型或生產工藝時，如果生產工藝無質的改變，可減免藥理、毒理和臨床的申報資料。

7．教育與科研創新制度

按照我國中醫藥發展的具體情況，其教育體系可以大致分為三種模式：大學教育模式、繼續教育模式、傳統師傳模式。前兩種需要政府加大投入，而后一種有的專家認為已經過時或者不可信，實際上，我國中醫藥教育事業發展不平衡，這不僅體現在中醫藥教育投入資金的流向上，更反映在中醫藥人才培養上，我國中醫藥人才分布不均，水平層次不一，在農村很多地方主要是傳統師傳模式，即“鄉村中醫師”、“民間中醫師”，所以政府加大對中醫藥的投入不是一句空話，而是要在這些方面下大工夫，例如立法中可以將“地方政府通過對鄉村中醫師、民間中醫師進行培訓，承認其執業資格，保護其執業行為，并創建相應的執業環境。”

關于科研創新制度，需要建立中醫藥創新發展平臺，如立法可以規定，“國家建立中醫藥科技創新平臺及其運行機制，通過重點研究室（實驗室）、臨床研究中心和產業化基地建設，以及中醫藥基礎數據庫和國際化信息庫的建設，促進適應中醫藥現代化和國際化發展需求的創新體系的建立，提高科技支撐能力。”8．保障制度

國家可以運用財政補貼、稅收減免等優惠政策來促進我國中醫藥的發展，在地方政府要嚴格把關，防止將中醫藥事業經費挪作他用。立法可以規定“國家運用財政補貼、稅收減免等優惠政策鼓勵扶持中醫藥事業發展。任何單位和個人不得將中醫藥事業經費挪作他用。”

9．獎勵制度

我國中醫藥獎勵制度可以從下面幾個方面進行闡述：（1）獎勵范圍：學科領域新規律、新事實、新概念的研究成果；中醫藥的基礎理論實質和客觀規律研究成果；中醫證候、診法、治療、針灸、經絡、中藥防治疾病的機制和原理研究成果；醫史文獻研究成果；軟科學研究成果；標準、信息研究成果。（2）申請途徑：其途徑可以分為申報和推薦兩種。申報是指由個人、集體申報。在推薦中應注意推薦人的范圍，例如可以規定由以下單位和專家推薦：①、省級中醫藥學會及中華中醫藥學會各專科分會；②、中醫藥學會；③、中國科學院院士、中國工程院院士；④、衛生部、國家中醫藥管理局等有關部委局及直屬單位；⑤、中國針灸學會、中國中西醫結合學會、中國民族醫藥學會等學會。（3）評審：評審工作實行初審、終審的二審終審制。初審實行差額推薦，終審對初審推薦授予一等獎的項目進行答辨，并實行差額評定獎勵項目。申報獎勵的項目按創新性、科學性、實踐性、他人引用程度等四個條件進行綜合評定。（4）公眾監督與爭議處理：公示制度，對公布的獲獎項目如有發現其有作弊行為的，應該規定其應該追究的法律責任。（5）獎金：可以成立國家中醫藥獎勵基金會,采用基金的方式專門管理和發放中醫藥獎勵資金。

10．法律責任

本法的法律責任對象的主要包括：中醫藥管理的部門的工作人員、中醫醫療機構、中醫藥教育機構、非法行醫的個人。可以規定給予相應的處罰。

（三）行業自治體系的建立——中醫藥行業協會的引入

根據國際慣例一個具有相同高等教育經歷、高超專業技能，執業道德要求較高的專業群體應當實行行業自治，因為行業自治能降低政府管制成本，加強群體自律，更好地為公眾服務。而要達到上述目的行業協會必須具有充分的合法性(強制和唯一)和懲戒性，并能在這一基礎上做好服務協調、自律和發展工作。[17]

目前我國法律在中醫藥行業協會的定位問題上沒有規定中醫師強制加入職業組織的規定，這一點將加大社會的管理成本，也對保護外資醫療機構的中醫師權益不利，尤其難以做到從道德上管理醫師，因此《中醫藥法》首先在這一點上有所作為，應當明確中醫師加入中醫藥行業協會的強制性，有了充分的法律基礎，則中醫藥行業協會組織自律、協調、服務、發展的功能就會更好地體現。同時在經濟全球化的今天，中醫藥的知識產權的保護問題也有待解決，運用行業自治組織，學習西方國家的一些成熟經驗可以有效的解決這些問題。

參考文獻：

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[9]靳士英:《中醫中藥在新加坡》,《現代醫院雜志》，2002年6月第2卷第3期。

[10]李致重：《中醫復興論》，中國醫藥科技出版社，第9頁。

[11]李致重：《中醫形上識》，香港奔馬出版社，第190頁。

[12]文章來源：/news/2005425154513.htm，《中國民族醫藥簡介》，CMAM信息中心，

[13]《中醫藥創新發展規劃綱要(2006-2020年)》

[14]文章來源：/zgrdw/common/zw.jsp?label=WXZLK&id=350965，《國外傳統醫藥立法的特點分析》，中國人大網。

篇（5）

為了彌補上述評價方法的不足，很多學者應用數據包絡分析方法對企業綜合績效進行分析。數據包絡分析方法（DataEnvelopmentAnalysis，簡稱DEA）由Charnes,CooperandRhodes于1978年提出的一種新的研究方法，該方法可以用來研究具有相同類型的部門間的相對有效性。DEA方法在評價績效方面具有很大的優勢：第一，模型中投入、產出指標的權重根據模型自動優化產生，而非事前設定，從而使權重較為客觀；第二，可以對多投入、多產出指標評價單元進行分析；第三，可以進一步了解被評價單元的資源使用情況，為企業經營決策提供一定的參考。目前，有很多學者運用DEA方法對企業績效做綜合評價，如王建華和聞燕（2006）選取上海中外聯合實驗室為研究對象，采用DEA方法對中外聯合實驗室的績效評價進行了實證研究；趙秀娟和汪壽陽（2007）應用DEA評價方法分析了78支基金兩年的相對業績，并發現多數基金處于無效的狀態，最后提出改進基金業績的建議；謝磊和袁藝（2007）應用DEA方法，同時采用C2R模型和C2GS2模型對制藥上市公司的營銷績效進行分析，從而得出我國制藥企業間營銷績效的差距，并探討了形成這一差距的原因；戚湧等（2008）綜合應用基于DEA方法的C2R模型和C2GS2模型，建立高效科研績效的評價體系，并對高校科研績效進行了實證研究；丁小東等（2011）將DEA方法應用于交通運輸業績效評價的研究中；孫斌和趙斐（2011）將超效率DEA模型運用于區域生態化創新績效的評價體系中，并選取經濟效益、社會效益和生態效益作為創新績效評價指標體系，對江蘇13個城市的生態創新績效進行了實證研究；王赫一和張屹山（2012）采用兩階段DEA方法，并通過引入“虛擬中間要素”，實證研究了我國上市銀行的運營績效，發現國有商業銀行的運營績效要優于股份制銀行。

（二）DEA方法的不足

采用一般DEA方法研究績效會存在一些不足，具體如下：（1）模型選取不合適，即采用一般的C2R模型只能將決策單元分為有效和無效兩類，而無法同時對多個DEA有效的決策單元進行比較和排序。（2）輸入輸出指標選取不合適，即一般選擇主營業務成本、收入和利潤等財務指標的絕對值作為輸入和輸出變量，而這些指標可能為負值，但DEA分析中卻要求輸入和輸出指標均非負。為了滿足指標非負的要求，有些研究在選取樣本時將指標為負數的樣本刪除，這就不能對企業進行綜合評價和排序，因而使這些研究存在很大的局限性。（3）決策單元選取不合適，即DEA評價方法要求所選擇的決策單元具有同質性或相似性，而不同行業的企業之間并不滿足這樣的要求，因而不適合采用DEA方法來對績效進行綜合比較與排序。基于此，本文采用超效率DEA方法研究我國證券市場20家上市醫藥公司2010年的財務績效水平，并進行評價。選取超效率DEA方法和這些樣本，可以有效地避免上述不足，使文章的研究結果更加合理。

二、企業財務績效綜合評價模型構建

（一）評價方法構建

本文采用超效率DEA模型研究企業的綜合財務績效。模型計算步驟為：首先采用以產出為導向的超效率DEA模型，來測算企業財務績效的總體效率；然后，根據超效率C2R模型的計算結果對決策單元的綜合效率值進行排序；最后，根據模型計算結果分析企業財務績效改進途徑和改進幅度。超效率DEA模型比一般DEA模型的優點，就是能夠對有效決策單元進一步排序，其基本思想為：在評價決策單元時，將該決策單元的投入和產出用其它所有決策單元的投入和產出的線性組合來表示，而把被評價的決策單元排除在外。

（二）指標選取

在實踐中，以沃爾評分法為基礎的財務綜合績效評價方法得到了廣泛的應用。總體來看，其優點在于選擇了較全面的評價指標，然后通過對各指標打分并加權求和，最終得出企業財務績效的綜合評價值。這種方法一般包括三個方面指標：償債能力分析，主要評價指標有流動比率、速動比率、資產負債率；資產營運能力分析，主要評價指標有應收賬款周轉率、存貨周轉率、流動資產周轉率、固定資產周轉率、總資產周轉率；盈利能力分析，主要評價指標有總資產報酬率、凈資產報酬率、銷售凈利率。然而，該方法最大的不足就是：各指標的權重是人為設定的，導致得出的綜合評價值主觀性很強。針對沃爾評分法的不足，本文采取以下處理：由于企業償債能力與資產營運能力是企業盈利能力的基礎，本文選擇償債能力與資產營運能力指標為輸入變量，選取盈利能力指標為輸出變量。另外，DEA評價方法要求輸入指標和輸出指標具有非負性，故選擇盈利能力指標時，本文選擇收入成本比和收入費用比這兩個指標作為輸出變量，以此來間接反映企業的盈利能力。

三、上市醫藥公司財務績效綜合評價

本文選取上海證券交易所20家上市醫藥公司為研究樣本(其中包括5家虧損企業)，并將這些公司作為決策單元，來分析比較各公司在2010年度的財務綜合績效。其中，所有數據來源于國泰安金融數據庫。

（一）模型估計

描述了超效率DEA模型測算的20家上市醫藥公司2010年度的財務綜合績效水平值以及排名。分析工具為Excel—Solver軟件。

（二）結果分析

結合超效率DEA方法的理論，綜合效率值反映對企業財務績效的綜合評價值，綜合效率值越高，表明企業綜合財務績效越好。從總體上看，20家上市醫藥公司中，只有七家企業的綜合財務績效達到了DEA有效，分別是哈藥集團、亞寶藥業、山東魯抗、上海醫藥、康美、昆明制藥和廣州藥業。這說明，我國只有35%的上市醫藥公司的綜合財務績效達到有效的DEA水平，而大部分還具有很大的提升空間。其中，綜合財務績效排在前三名的醫藥公司分別是哈藥集團、亞寶藥業和山東魯抗；DEA無效的最后三家醫藥公司分別是天津天士力、江蘇聯環和馬應龍藥業。需要說明的是，超效率DEA模型能夠很好的對所有企業進行排序，而一般DEA模型則無法對七家達到DEA有效的醫藥公司的綜合財務績效進一步排序，后者測算的綜合效率值均為1。另外，結果還顯示了這些上市醫藥公司綜合財務績效的改進途徑。根據輸入和輸出指標相對應的松弛變量，可以得到各投入輸出變量的改進值。例如，哈藥集團的綜合效率值達到最高，為2.50，但仍可以使速動比率降低來提高收入成本比和收入費用比，從而進一步提高該公司的財務績效；山東魯抗也可以通過降低速動比率（0.02）和存貨周轉率（0.98），使收入成本比提高。在20家上市醫藥公司中，馬應龍藥業的綜合效率值最低，為0.44。根據松弛變量的值，可以通過降低速動比率（0.43）、存貨周轉率（5.51）、流動資產周轉率（0.06）、固定資產周轉率（2.56）和總資產周轉率（0.29），來使收入費用比提高，從而改善企業的財務績效。

篇（6）

藥品是人民生活的必需品之一，建國以來，我國經過了50多年的建設，在醫藥行業已成為世界第二大生產國。但是，數十年來，我國醫藥工業生產的藥品，基本都屬仿制國外醫藥研究成果的品種。對外開放以后，我國已與美國達成知識產權協議，并重返世貿組織，醫藥工業已不能依賴仿制。因此，創制新藥便成為中國醫藥工業必由之路。眾所周知，創制新藥是一項復雜的系統工程，需要多學科，多專業的科技人員參與，以及較先進的設備及足夠的投入。此中，信息是不可忽略的重要條件之一。本文僅對如何利用專利信息，開發和創制新藥談自己的認識。

1醫藥專利文獻信息是創制新藥的源泉

專利是國家專利管理機關依法授予專利申請人獨占實施其發明創造的權力，專利文獻則是為申請專利權而撰寫的專利說明書。專利文獻記載了人類90%以上的科技發明成果。據世界知識產權組織統計報道，世界上每年的科技發明成果中有90%~95%在專利文獻中都可以查到，而專利文獻中報道的科學發明創造，約有70%的內容是其它文獻上不予刊登的［1］。目前全世界已公開和批準的專利申請超過3000萬件，其中2300多萬件專利已超過法定保護期限，或因種種原因提前失效，可供讀者無償使用，已成為全人類的公共知識財富。由于專利的地域性，對沒有到中國來申請專利的發明，或雖來申請但我國沒有批準授權的專利以及授權后不按期交維持費的專利，我國均不予以保護，即在我國可以無償使用。可以說，專利文獻信息是醫藥企業創制新藥的重要來源，不注重查閱專利文獻，就可能失去獲得這些信息的契機。

2專利文獻具有其他科技文獻無法比擬的優點

2.1內容詳盡專利說明書對發明技術所屬的領域、背景、目的、實質、圖解、最佳實施方案以及大批量生產的實施條件等均公開，使得專業人員能看懂，并據此實施該項發明。

2.2內容新穎，數量齊全世界上大多數國家均于受理專利申請后18個月時［2］，先公開出版專利申請說明書，并建立專利文獻數據庫和專利文獻工具書，便于讀者查閱。

2.3文種多，便于閱讀國外專利，尤其是經濟發達、技術先進的國家專利，大多是一項基本專利同時又有若干項相同專利，即同一項專利可在其優先權期間，到其他國家申請專利權，并采用該國官方語言，這樣閱讀者可根據自己所精通的語言選擇相關的專利說明書。

2.4專利文獻是法律文件每份專利文件都是法律文件，它決定了一項發明創造受到法律保護的技術范圍、時限及地域等。通過專利中的法律信息可以了解專利保護的客體及其權利范圍；一項發明創造是否獲得專利權；保護的地域效力；優先權及其范圍；專利權是否仍然有效；獲得許可證情況；一件專利的專利權人；一件專利的時間效力以及其他相關法律信息等內容。這些信息對于技術開發、專利許可證貿易以及技術引進起著重要的作用。

3專利信息在創制新藥中的作用

3.1利用專利信息進行技術研究和開發專利文獻是世界上反映藥物科技發明成果發展水平最迅速、最系統、最全面的信息資源。企業在技術創新立項之前進行專利檢索，了解和掌握這些專利文獻，可有效利用各國制藥的先進工藝技術，對自己藥物研究的技術創新提供明確方向，避免立項研究處于低起點和低水平；避免研發項目的技術內容與他人專利相碰撞，造成侵權；避免重復研究開發，節約人力、物力和財力；通過研究他人專利，可迅速借鑒相關技術，汲取精華，去其糟泊，豐富和完善技術創新的內容。在研究開發工作的各個環節中注意運用專利文獻，不僅能提高研究開發的起點，而且能節約40%的科研開發經費和60%的研究開發時間。歐洲專利局的一項研究結果表明，歐洲的十幾個專利條約成員國中，由于在應用技術的研究開發中利用了專利文獻，避免了重復研究，每年可節約研究開發經費300億馬克［3］。

3.2以他人專利技術為起點，改進工藝設計技術，衍生出新藥目前，國際上新藥創制大致有三大類型：第一類是創制新穎的化學結構類型，即突破性新藥的研究開發。這一類型創新藥的成功對人類社會的貢獻是巨大的，而且每一種突破性新藥的出現都能使化學藥物前進一大步。但是，開發研制這類新藥需要花很多的錢。據國外估計，開發出一個新藥平均花費1.5億美元。研究過程往往遇到不少曲折和失敗，需要很長的研究時間，一般耗時約10年以上。而且在研究過程中還要承擔失敗的風險。但是一旦成功，有些藥物的年銷售值可達10億美元。第二類是延伸性新藥的研究開發。即針對已知藥物的缺陷或不足，對其進行結構改造。通過化學修飾，創造出專屬性更強、療效更好、安全性更大，理化性質得到改善、給藥方便、穩定性高，或者生物利用度更高乃至具有定位釋放性質的衍生物、類似物或藥物前體。如我國在青蒿素之后又相繼合成了青蒿素琥酯、蒿甲醚、二氫青蒿素等衍生物，這些衍生物就屬于此類藥物。第三類是創制“me-too”新藥（模仿性新藥）。即在不侵犯別人專利權的情況下，對新出現的、非常成功的突破性新藥進行較大的分子改造，尋找作用機制相同或相似，并在治療上具有某些優點的新化學實體。醫藥產業是一個高投入、高技術、高風險、高效益的技術密集型產業。依據我國醫藥企業目前的經濟實力和技術水準，在今后一定時期內，模仿性創新藥（me-too）仍是多數醫藥企業進行藥品研究開發的重要途徑。模仿創新要以市場為導向，充分運用專利的公開制度，以率先者的創新思路和行為為榜樣，以其開創的產品為示范，吸取其成功的經驗和失敗的教訓，通過消化吸收掌握率先者的核心技術，并在此基礎上進行完善，開發出富有競爭力的新產品。例如日本生產的小柴胡沖劑，就是用的我國老祖宗的處方和我國出產的中藥材，而其在國際市場的銷售額超過我國所有中成藥的出口總額；1976年上市的H2受體拮抗劑西米替丁以及后續的模仿創新品種雷尼替丁，1993年在全球銷售額達40億美元。1981年上市的ACE抑制劑卡托普利1993年銷售額10億美元以上［4］。

3.3利用超過專利保護期或失效專利開發新藥藥物科技工作者在系統調研自己所從事研究領域的藥物專利文獻基礎上，應著重學習、消化和吸收無效、失效和即將失效的具體藥物專利技術資料，了解其中最新工藝技術與設計方法，在借鑒反映當今最新科學技術水平的研究成果基礎上，開拓自己的研究思路，尋找適合自己的研究項目，充分發揮個人聰明才智，并在該項研究國內外現有最高起點上，改進他人設計方案中工藝技術的缺陷，至少可形成改進發明或組合發明的專利，甚至可形成開拓性的發明，在申請專利后繼續對自己已有專利進行后續改進，再申請專利可延長相關產品獨占性保護期。例如，第2次世界大戰后，日本的工業技術水平總體落后于美國30年，20世紀從50年代起，日本開始大量引進先進的專利技術，并且在引專利技術時，其各行各業的科技人員其中包括藥物研制人員通過對大量無效、失效和即將失效的專利技術潛心鉆研、對比分析后，發揮個人才能，更新改進設計方案，又從他人基本專利中衍生出具有日本特色的專利，技術水平雖不太高，但產品的經濟效益卻十分可觀。這種向他人學習后在模仿基礎上進行的創新，使日本經濟高速發展，用了不到30年的時間就成為僅次于美國的世界經濟強國和專利大國。幾十年來，日本平均每年有3~6個新藥在世界上市，其數量和美國相當或次于美國。

3.4保護知識產權在新藥研究開發中充分利用專利文獻信息，并想方設法保護自己的知識產權，已成為國外制藥企業研究的主要課題，并有專人負責。例如，美國制藥企業內有專司此事的律師與經濟師，日本武田藥品工業株式會社的創藥研究部設有ROR研究部。因此，我國也應強化這方面的研究。由于我國的專利工作起步較晚，不論制藥企業的管理人員還是從事新藥研究開發的科研人員，對專利的整體認識和技術把握都有待于提高和改善。制藥工業部門，由于長期受仿制研究思路的束縛，創新意識不強，這既不符合我國新藥研究開發的現有基礎和水平，也將阻礙創新藥物研究的振興和發展。對科研人員而言，其專利意識不應體現在對條文的理解，而且要落實在整個研究開發過程中。要重視對某些基礎性研究尤其是應用基礎研究成果的專利保護。基礎性研究是高技術產業的先導，是技術創新的源泉，某些應用基礎研究成果應用于新藥研究開發往往分布于不同系統和部門，對研究成果的認定標準各不相同。一些具有應用開發前景的應用基礎研究成果仍然僅作為學術。例如一些我國特有的藥用植物資源的研究結果，放棄了知識產權保護，反而被他人利用或被他人搶先開發，實際上是國有資產的流失。我國軍事醫學科學院微生物流行病研究所研制的抗瘧新藥本芴醇申請了品種和工藝專利，并與瑞士汽巴-嘉基公司使合作向68個國家和地區申請了專利，幾乎包括了承認藥物復方專利的所有國家和地區，成為迄今我國申請國外專利最多的發明，其產品將99%外銷，經濟效益是可想而知的了。另外，上海杏靈科技藥業股份有限公司自主創新研究院制的銀杏顆粒、斯泰隆銀杏片、銀杏酮酯等中藥產品，先后擁有了中、美、英、澳等國的發明專利，享有獨有知識產權，為我國中藥的治療藥物進入發達國家主流市場打開了大門，為我國中藥產業開拓國際市場，運用國際知識產權法則維護民族尊嚴和國家利益，提供了成功的范例［5］。相反，前幾年作為我國創新的新藥青蒿素，卻由于種種原因未申請專利，該藥的開發得不到法律的保護，市場喪失。因此，掌握專利文獻信息，對創制新藥及保護知識產權，都有重大的意義。

參考文獻：

［1］孫紅衛.專利文獻和科技創新［J］.現代情報，2005，4：216.

［2］千樹松.專利與專利轉讓［M］.北京：對外貿易教育出版社，1994：113.

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2形態描述

《神農本草經》言“藥有陰陽配合，子母兄弟，根葉花實，草石骨肉”，對中藥植物學形態有相應的記載，但現存各版本的《神農本草經》中沒有中藥形態學的介紹，不便于中藥的識別，《本草經集注》加入了植物形態學的記載，方便辨識和采收[11]。旋花，《神農本草經》言“去面皯黑色，媚好”，《本草經集注》記載“其葉似姜，花赤色，殊辛美，子狀如豆蔻”，對旋花葉、花、果實都有相應描述，便于野外查找。栝樓根，《名醫別錄》言“實，名黃瓜，主胸痹，悅澤人面”，《本草經集注》對其植物學形態的描述為“藤生，狀如土瓜，而葉有叉”，對其攀援形式，葉的開裂形狀都有描述；女貞實，《神農本草經》言“久服肥健，輕身不老”，《本草經集注》記載“葉茂盛，凌冬不凋，皮青肉白”；桑上寄生，《神農本草經》言“充肌膚，堅發齒，長須眉”，《本草經集注》記載“生樹枝間，寄根在枝節之內，葉圓青赤，濃澤易折，傍自生枝節。冬夏生，四月花白，五月實赤，大如小豆”，此描述詳實具體，對其生長部位，葉片形狀，顏色質地，生長規律，果實形態都有陳述，與現在臨床所用桑寄生相差無幾。對于中藥材的形態同樣有相應記載，玉竹，《神農本草經》言“去面黑皯，好顏色，潤澤”，《本草經集注》記載“根似黃精而小異”；辛夷，《神農本草經》言“面”，《本草經集注》記載“形如桃子，小時氣辛香。即《離騷》所呼辛夷者也。”這些植物形態學描述看似簡單，寥寥數筆，但為確定中藥的品種、科屬提供了重要的文獻學依據。

3修治方法

中藥材大都是生藥，其中不少的藥物必須經過一定的修治處理才能符合臨床用藥的需要，修治是否得當對保障藥效、用藥安全、便于制劑和調劑都有十分重要的意義[12]。枝子，《神農本草經》言主治“面赤酒皰齇鼻”，《本草經集注》記載采收時要“經霜乃取之”；冬灰，《神農本草經》言“主黑子，去疣、息肉”，《本草經集注》記載其制作方法為“燒諸蒿藜積聚煉作之”；麥門冬，《名醫別錄》言“令人肥健，美顏色”，《本草經集注》記載在使用前“用之湯澤抽去心”如果不這樣的話就會“令人煩”；細辛，《神農本草經》和《名醫別錄》均未記載有美容作用，但《本草經集注》言“人患口臭者，含之多效”，同時修治時“用之去其頭節”；半夏，《名醫別錄》言“悅澤面目”，《本草經集注》中記載“用之皆湯洗十許過，令滑盡”否則“戟人咽喉”；蜂子，《神農本草經》言“久服令人光澤，好顏色，不老”，《本草經集注》記載使用前“取其未成頭足時炒食之”。

4質量鑒別

中藥的質量好壞直接關系臨床療效，因此對中藥質量的把握至關重要[13]，陶氏在前人的基礎上，對中藥質量的鑒別作了相應歸納，便于學習和應用。石鐘乳，《本草經集注》指出“惟通中輕薄如鵝翎管，碎之如爪甲，中無雁齒，光明者為善”；麥門冬，《本草經集注》記載“以肥大者為好”；半夏，《本草經集注》記載“以肉白者為佳”；橘柚，《神農本草經》言“久服去臭”，《本草經集注》記載“以陳者為良”；枝子，《神農本草經》言主治“面赤酒皰齇鼻”，《本草經集注》記載“處處有，亦兩三種小異，以七道者為良”；莽草，《名醫別錄》言“頭風癢，可用沐”，《本草經集注》記載“葉青新烈者良”；鸕鶿屎，《名醫別錄》言“去面黑黡志”，《本草經集注》記載“溪谷間甚多見之，當自取其屎，擇用白處，市賣不可信。”

5擴大應用

本草學在其發展過程中，隨著用藥經驗的積累和臨床經驗的總結，一些新的功效被發掘，陶氏把這些經驗進行了歸納總結，體現在其著作當中。，在《神農本草經》治療“頭眩”的基礎上，《本草經集注》指出“亦主風眩，能令頭不白”；關于防脫發的記載，元代許國禎《御藥院方》[14]收錄以為主藥，配伍蔓荊子、干柏葉、川芎、桑根白皮、白芷、細辛、旱蓮草的“洗發散”，用此散煎煮沐發，治頭發脫落。細辛，《本草經集注》增加了其治療口臭的作用，言“人患口臭者，含之多效”；白芷，《名醫別錄》言“可作膏藥面脂，潤顏色”，用的是白芷的根部，《本草經集注》則指出白芷葉具有香體的功效，言“葉亦可作浴湯，道家以此香浴去尸蟲，又用合香也”；艾葉，《本草經集注》記載“苦酒煎葉，療癬甚良”；槐實，《本草經集注》增加療效言“新盆盛，合泥百日，皮爛為水，核如大豆。服之，今令人腦滿，發不白而長生”；“豚卵”條目下“肪膏”，《本草經集注》記載“其脂能悅澤皮膚，作手膏不皸裂”；菘，《本草經集注》記載“其子可作油，敷頭長發”；糵米，《本草經集注》記載“末其米脂和敷面，亦使皮膚悅澤”。

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1辨證治療

糖尿病的演變過程可分為郁、熱、虛、損四個階段。

1.1糖尿病早期即郁、熱階段的治療要以開郁、清熱為主，同時要兼顧氣陰不足的虛證。郁的階段可以越鞠丸加減治療；熱的階段可以大柴胡湯加減治療。

1.2糖尿病中期糖尿病中期多虛實相兼，寒熱并存，既有臟腑、氣血功能不足的本虛，更有痰、濁、痞的標實，治療當標本兼顧，并根據虛實寒熱的多少施治。脾虛胃滯或胃熱者可用半夏瀉心湯加減，氣陰不足兼內熱者可用當歸六黃湯加減，上熱下寒者可用烏梅丸。

1.3糖尿病后期諸虛漸重，脈損絡瘀益顯，治療在補虛的基礎上，必須強調活血化瘀通絡。氣陰兩虛者可用生脈飲加減；肝腎陰虛者可用芪菊地黃丸加減，陰陽兩虛者可用地黃飲子加減，脾腎陽虛者可用金匱腎氣丸合真武湯加減。

糖尿病的治療雖然各階段都有自己的治療特點，但是絡脈的瘀阻卻是時刻在發展的，所以要強調全程兼顧活血化瘀通絡。

此外，糖尿病雖然氣陰兩虛之證很常見，但往往單純益氣養陰效果不佳，尤其是血糖較難控制而不穩定者，細察其因，在氣陰兩傷的背后往往能找到臟熱、臟毒。臟熱或見肝胃郁熱，或見胃腸燥熱，或見肺胃燥熱，或見肝腎陽虛火旺。治病必求其本。治療的整體原則是有熱必清。玉女煎之石膏、黃連配青黛、連翹清胃熱；瀉肺散熱，清氣化痰丸之黃芩配石膏、桑白皮清肺熱；當歸蘆薈丸配夏枯草、黃芩清肝熱；增液承氣湯清腸熱，大柴胡湯清肝、胃、腸熱并存，在此基礎上配用黃芪、太子參、南沙參、天花粉等益氣養陰，配石榴皮、烏梅、白芍以斂氣斂陰，往往收效甚捷。雖然糖尿病后期虛損階段以虛和瘀為主要表現，但后期虛損階段的治療也要注意清熱。

2固定方治療

臨床有明顯癥狀者，一般可參考上述證型予辨證施治治療。但確有無任何癥狀的消渴患者，只是在體檢時才發現尿糖陽性，血糖升高而得到確診，對此通常可結合檢測結果，予以生津降糖治療，可用下方：桑白皮20g，川牛膝15g，枸杞子15g，蠶砂15g，黃連6g，天花粉20g，蘆根30g，萹蓄20g，黃精20g，玉米須20g，黃芪15g，麥冬10g。

本方可作煎劑服用，也可以散劑或膠囊類等服用，臨床觀察有降血糖、降尿糖作用。對于血糖控制不穩定，可在上方的基礎上加棗皮10g、山藥20g、何首烏15g，以增加補腎之效。少數2型糖尿病病人，在用胰島素治療時，其血糖反而隨胰島素用量的增加而增高，此往往與胰島素抵抗有關，治療的要點是加強補腎，酌加活血化瘀之品，如牛膝、丹參等。可參考上方化裁。

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二、生物醫藥項目投資的實物期權特性

實物期權方法是投資者基于未來實物資產變動的一種選擇權，以某一個具體的實物資產或項目為標的物，而非傳統意義上的金融資產，不僅包含項目的實物資產，而且涉及到項目發展過程中產生的現金流量。與傳統的價值評估方法不同的是，實物期權方法并非單純的對項目未來的現金流量做出預測，而是把未來新金流量的變動范圍作為重點，即把項目的預測分析集中在項目的不確定性上，把不確定性帶來的價值作為項目整體價值的來源。實物期權方法雖然在研究及運用上比較繁瑣，但其在決策及管理上的靈活性，很大程度上彌補了其缺陷。分階段進行投資、前后階段的關聯性等特性保證了實物期權方法投資的柔性，保證了投資項目的上升趨勢，可以在解決了項目的不確定性以后在進行投資，有效地規避投資風險。生物醫藥項目是一項大型且復雜的系統工程，且其投資具有高風險性、長期性、高投入性等特征，這就要求投資者在投過程中分不同的階段注入資金。首先，對生物醫藥項目的投資可以分為研發階段、投產階段、市場開發與維護階段，投資者在每一階段開始時注入資金；其次，投資者可以根據現實中不確定性因素的變化，自由的選擇是否繼續進行投資；最后，當前一階段任務完成以后，投資者需要對此階段進行評估，對下一階段的不確定性進行預測并采取措施將其降到最低，前一階段的投資成果在一定程度上影響著對下一階段與否。鑒于生物醫藥項目的高風險性，投資者為了盡可能的避免投資風險，對于所投資風險項目的評價并非一次性的靜態決策，而是多階段的、具有靈活性的動態決策過程。投資者根據生物醫藥項目的發展周期，把項目分為不同的階段，分階段的進行投資，在每一期結束后都要對項目進行評估，根據預期目標的完成情況擬定下一階段的投資決策。所以說，在生物醫藥項目投資的決策中存在擴張期權、收縮期權、增長期權及放棄期權等多重實物期權。

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1．2加強校企合作實習是高校學習與社會實踐相結合的重要紐帶，應抓住此重要結合點，加強高校與企業界的聯系，進一步拓寬校企合作之路，積極構建一種校企聯合式實習、就業一體化的機制。實習與就業一體化是近年來在就業市場化前提下校企雙方加強合作，共同開發人力資源，實現互利發展的一種有效手段。該機制通常由企業和高校共同完成，通過讓學生下廠實操、頂崗實習，在實踐的職業環境中體驗職業氛圍，實行與現場操作和管理技術人員相同的考核標準，使學生熟悉現代化生產工藝，并學習運用先進技術和設備;同時企業也為學校提供市場需求預測、人才需求和技術發展信息，直接參與人才培養模式的論證和專業教學計劃的制訂工作。這既尊重教學規律，又考慮企業生產實際，為產、學、研的結合構造了時間和空間上的對接點，同時為校企架起了“產學合作”橋梁，加強了校企聯系，促進了學生實現就業、學校實現育人目標、企業得到適用人才的“共贏”局面。

1．3建立創新人才培養模式創新一詞源于英語innovation，原意是更新、改變、創造新的東西。創新型人才是指具有創新意識、創新精神、創新能力并能夠取得創新成果的人才。當代社會的創新型人才立足于現代又面向未來，一些重點高校為了更好更多地培養創新型人才，在多年教學改革研究基礎上，對本－碩－博連讀培養模式進行了探索和實踐:本科階段強化通識教育基礎、加強實踐創新能力培養、開展專業領域初步訓練;碩士階段強化學科基礎和研究開發訓練;博士階段強化深入研究和創新發明;本－碩－博培養統籌優化，有機銜接。這樣提高了人才培養質量、辦學效益以及學位論文水平，且大大縮短了攻讀博士、碩士學位所需的時間，更進一步滿足了醫藥生物技術產業發展的人才需求。

2、案例分析

在新的時代，互聯網、經濟全球化、科學技術突飛猛進的發展等使高校人才也面臨新變化，對高校人才的素質、能力、知識水平等各個方面提出了新的高要求。針對全球教育改革適應時代的發展需求，現就國內外的人才培養改革成功案例分析如下。國內:華南理工大學實施了“創新班”本－碩－博貫通人才培養模式，按照“3+1+4”八年一貫制培養方式，將學生的學習、實踐、創新融為一體，實行本科生、碩士研究生與博士研究生的貫通式培養。“創新班”主要是將本科生階段、研究生階段(包含碩士與博士)作為一個整體統籌考慮，完善和優化研究生教育，使人才知識結構更加精深、廣博。第一階段為基礎學習階段，主要完成公共基礎課學習，年限為3年;第二階段為碩士研究生課程和本科畢業論文階段，學生要在導師指導下完成碩士研究生課程學分、碩士研究生課題研究和本科畢業論文工作，年限為l～2年;第三階段為博士研究生課程和博士研究生課題研究階段，學生主要完成全部培養計劃和博士學位論文后獲得博士學位，年限為3～4年。培養期間，學生也可根據自身情況實行個性化學習，選擇提前就業或繼續讀研。同樣在培養期間，創新班也將會對學生實行多次選拔機制，既可以從高考優秀學生中錄取，也可以從大學一、二年級學生中選拔，并實行靈活的動態管理模式，低年級特別優秀者可在學期初轉入，考試不及格學生在學期初也會轉出到同專業普通班。通過多次選拔、動態管理、逐步到位的機制，盡可能將那些特別優秀，學習興趣濃厚，具有強烈求知欲望、熱愛科學和在學科方向具有特長的學生挑選出來。“創新班”培養學生的目標是基礎寬、厚、實，專業精、新、活。這樣，本－碩－博貫通的創新人才培養模式既可打破高年級本科生與碩士研究生、碩士研究生與博士研究生教育之間的隔離，又可將學生的專業知識學習與學術研究能力培養融為一體。國外:有選擇地引入和借鑒國外教育的有益經驗和模式，對我國實現由教育大國向教育強國轉變具有重要借鑒意義。現以澳大利亞的TAFE(technicalandfurthereducation)模式為例。TAFE意為技術深造教育學院，始于20世紀70年代初。自1980年以來，澳大利亞政府與行業一起建立了一個在國家培訓框架下以能力標準為基礎的、以國家職業教育依據開發的課程培訓包體系。TAFE是高級職業教育機構，主要培養具有精湛專業知識和技術的人才，課程設置專業性和實用性并重，教學內容結合工作實踐和課堂知識。TAFE課程可提供學生未來就業所需的知識與技能，同就業聯系更密切，學生學習目的明確，就業前景明朗，課程內容由企業合伙人共同制訂，適應企業的需要，突出了對學生實踐操作能力的培養。此外，學生接受的是企業目前真實生產環境及先進設施設備，能更早地接近新技術、新工藝、新設備和新材料，學習更加專業化、透徹化，能更好地融入社會急需行業，成為其中技術過硬的人才。可以說，TAFE完美地達到了職業教育本身所要求的雙重目標，社會因此而獲得了可以從事高級技術工作的專業人才，而學生本身也可借力于澳大利亞的資金資源和體系優勢，獲得在全世界都頗具含金量的技能證書，再加上優秀的英語運用能力，成為世界各國相關行業所急需的人才。以上案例雖然不局限于醫藥類專業人才培養的范疇，但提供了很好的借鑒模式，尤其澳大利亞的TAFE體系值得參考。在醫藥人才培養過程增加實訓課程設計，更有利于學生學有所用，適應醫藥企業的需求，在社會競爭中彰顯優勢。

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2精簡和更新教學內容

在教學內容方面做到突出實用性，適當地減少或減弱概率論部分的理論性和難度，以直觀、趣味和易于理解的方式把概率論作為數理統計的基礎知識加以介紹.在假設檢驗部分注意闡述數理統計方法的思想、應用的背景及應用中所需的條件，重點講解假設檢驗應該如何選取原假設和備擇假設，如何對得出的結論進行合理的解釋;在參數估計部分著重地講解參數估計在實際應用中的重要性、合理性及應用中應注意的問題，區間估計中置信區間的理解及單側置信限在應用中的意義等;在方差分析部分講清楚引進方差分析的意義、假設檢驗的方法對多個總體進行多次t檢驗時的缺點、方差分析應用的條件及合理解釋檢驗結果等;在回歸分析部分注意闡述量與量之間的關系、回歸方程的理論意義及對回歸方程結果在應用中的解釋等.目前SPSS軟件是國際醫學論文中應用最廣泛的統計軟件［2］，國內的大部分醫學期刊也要求論文數據統計分析要應用統計軟件處理，統計檢驗結果要用P值來表示，更要求學生了解統計軟件的使用方法，做到正確使用統計軟件.

3互動式的教學方法培養應用、創新型人才

傳統的教學方式是知識傳授型教學，即教師在課堂上灌輸知識，在有限的時間內按教學大綱要求把大量的教學內容盡可能地講授完畢，不能有效地調動學生對學習的主動性，忽視學生應用能力的發展，結果導致學生把主要精力投入到統計計算上，很難有時間去深入分析統計結果.互動式教學方法要求教師在教學中充分發揮教師的主導作用，同時讓學生處于教學的中心，在加強課堂討論的同時，由教員歸納總結，充分調動學生的學習興趣，提高學生的主動性和創造性.統計學應用能力的培養主要指可正確選擇和應用統計分析方法解決醫藥學科學研究和醫藥工作中的實際問題［3］.為了避免學生濫用及錯用統計方法，教師要重點講清各種方法的適用條件及特點.在考試方法上亦采用開卷考試，使學生不再花大量時間去推敲和死記那些復雜的公式，不再難于分清和理解符號及公式.通過幾年來的改革實踐，發現上述教學內容、方法及手段的改革增強了學生的學習興趣，使學生真正體會到數理統計學的內容在醫藥及日常生活中的應用價值，激發學生的創造性思維，取得了良好的效果.

［參考文獻］

［1］劉定遠.醫藥數理統計方法［M］.第3版.北京:人民衛生出版社，1999.20.