產(chǎn)品質(zhì)量認證大全11篇

緒論：寫作既是個人情感的抒發(fā)，也是對學(xué)術(shù)真理的探索，歡迎閱讀由發(fā)表云整理的11篇產(chǎn)品質(zhì)量認證范文，希望它們能為您的寫作提供參考和啟發(fā)。

篇（1）

記者：浙江新迪國際食品集團有限公司是專業(yè)從事農(nóng)產(chǎn)品種植、研發(fā)、加工和國內(nèi)外貿(mào)易的綜合性農(nóng)業(yè)企業(yè)。經(jīng)過多年發(fā)展，公司冷凍果蔬業(yè)務(wù)已遍及100多個國家和地區(qū)，與眾多世界著名食品企業(yè)和連鎖超市建立了良好的業(yè)務(wù)和技術(shù)合作關(guān)系。請您簡單談?wù)劰救〉昧四男┏晒?

康定良：浙江新迪國際食品集團有限公司已被評為“農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國家重點龍頭企業(yè)”和“浙江省農(nóng)業(yè)科技企業(yè)”。2009年起，公司在余杭高新農(nóng)業(yè)園區(qū)投資建立了“新迪產(chǎn)業(yè)化園”，并先后組建了新迪嘉禾食品、新迪稼園農(nóng)業(yè)等公司，其中嘉禾食品占地135.5畝，建筑面積12萬平方米，主要生產(chǎn)冷凍保鮮果蔬、冷凍面團，經(jīng)營冷藏物流業(yè)務(wù)：稼園農(nóng)業(yè)占地550畝，主要從事有機蔬菜栽培、育種、育苗等現(xiàn)代設(shè)施農(nóng)業(yè)。

新迪公司依托多年的外貿(mào)營銷優(yōu)勢，以開拓農(nóng)產(chǎn)品國際市場為先導(dǎo)，以發(fā)展國內(nèi)農(nóng)產(chǎn)品基地為基礎(chǔ)，依靠科技提升加工能力，堅持走產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營的道路，已經(jīng)成功地從家外貿(mào)流通公司轉(zhuǎn)型為貿(mào)工農(nóng)“321”

體的產(chǎn)業(yè)化農(nóng)業(yè)企業(yè)。

記者：綠色安全的產(chǎn)品與企業(yè)嚴格的質(zhì)量檢測系統(tǒng)息息相關(guān)，請問貴公司目前擁有哪些檢測手段，公司的品質(zhì)管理又通過了哪些品質(zhì)認證保證?

康定良：公司建設(shè)了先進的企業(yè)技術(shù)中心，包含研發(fā)中心和檢測中心，其中檢測中心以建設(shè)國家級重點實驗室為目標(biāo)，新的檢測中心劃分為微生物實驗室、理化實驗室、儀器分析室和感官室。配備包括氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、紫外分光光度計、步入式恒溫恒濕試驗室、生物安全柜等先進設(shè)備，對原輔料、半成品、成品進行監(jiān)測。

公司品質(zhì)管理由標(biāo)準化部、督查部和檢測中心等部門進行組織保證，實行嚴格的生產(chǎn)QC考核、品質(zhì)管理點檢、QAP責(zé)任等制度保證，并且在質(zhì)量標(biāo)準管理體系建設(shè)上，公司先后通過了lSO9001：2000、HACCP和KOSHER、A舊、BRC等系列標(biāo)準認證和客戶認證。

記者：據(jù)了解，貴公司將與國際知名的第三方認證機構(gòu)――Intertek天祥集團在ISO 9000和lSO 22000，BRC的測試認證方面進行合作，請問Intertek天祥集團將為貴公司提供哪些服務(wù)，公司為什么會選擇Intertek天祥集團作為認證的合作伙伴?

康定良：我們選擇Intertek天祥集團作為認證檢測的合作伙伴，首先是Intertek天祥集團具有良好口碑的國際知名的第三方認證及檢測機構(gòu)，其客戶包括眾多國際知名品牌和跨國公司，以及多個國家政府機構(gòu)。

其次，他們有良好的服務(wù)能力，并深得客戶信賴，不僅能為我們提品測試、檢驗和認證服務(wù)，還可以在生產(chǎn)和物流環(huán)節(jié)幫助我們改善流程、提高效率，跨越市場障礙、降低風(fēng)險。我們對本次合作的順利進行充滿信心，并期待今后能夠開展更深入的合作。

記者：Intertek天祥集團將如何利用自己的優(yōu)勢協(xié)助浙江新迪國際食品集團完成ISO 9000和lSO 22000，以及BRC的測試認證服務(wù)?

張婷婷：Inte rtek天祥集團是全球領(lǐng)先的質(zhì)量和安全服務(wù)機構(gòu)，我們的宗旨是幫助國內(nèi)食品企業(yè)、食品品牌及零售商了解并完成國際市場標(biāo)準、質(zhì)量監(jiān)督及商品監(jiān)測體系的認證和檢測工作，以便使客戶率先贏得國外市場商機。

Intertek網(wǎng)絡(luò)遍布全球，在100個國家擁有1000家實驗室和辦事處，員工人數(shù)超過3000。人，憑借國際化的專業(yè)技術(shù)和和資源，為客戶提供本土地化服務(wù)，Intertek的FSSC 22000、ISO 9001、ISO22000、BRC等證書都獲得了國際認證。2011年，Intertek天祥集團食農(nóng)部已經(jīng)為國內(nèi)企業(yè)發(fā)出近千張lS。9001、ISO 22000、BRC等證書，具備良好的專業(yè)技能，公正的服務(wù)態(tài)度，Intertek將會根據(jù)客戶的產(chǎn)品特性給予標(biāo)準實施的指導(dǎo)，使ISO 22000和ISO 9000體系在產(chǎn)品質(zhì)量和安全上有切實的幫助。Intertek致力于給客戶提供增值服務(wù)，并與客戶起成長。

記者：除此之外，我們還了解到浙江新迪國際食品集團還有意向與Intertek天祥集團在HACCP和BRC培訓(xùn)方面進行合作，請問Intertek天祥集團對此又是如何規(guī)劃的7準備怎樣協(xié)助浙江新迪國際食品集團及其他參與培訓(xùn)的企業(yè)更好地吸收和理解HACCP和BRC的培訓(xùn)內(nèi)容?

張婷婷：Intertek的培訓(xùn)貫堅持理論與實際相結(jié)合。對于本次浙江新迪國際食品集團的培訓(xùn)，Intertek天祥集團會針對浙江新迪國際食品集團的產(chǎn)品特性、工廠軟硬件等情況制定適合浙江新迪國際食品集團的培訓(xùn)課件，使培訓(xùn)達到最好的效果。

Intertek在培訓(xùn)方式上也有多種選擇，例如現(xiàn)場培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)同步，以及近期將推出的視頻培訓(xùn)。視頻培訓(xùn)將打破以往培訓(xùn)會的傳統(tǒng)模式，在現(xiàn)場培訓(xùn)及網(wǎng)絡(luò)同步培訓(xùn)的基礎(chǔ)上為客戶提供更加全面、多方位的培訓(xùn)服務(wù)，有效解決傳統(tǒng)培訓(xùn)會受限于時問及空間的弊端，使客戶能夠自由選擇培訓(xùn)時間、地點。不僅如此，Intertek的所有培訓(xùn)課程都是由Intertek的資深審核講師授課，保證為客戶提供高質(zhì)量、通俗易懂的培訓(xùn)課程，希望本次Intertek與浙江新迪國際食品集團的培訓(xùn)能夠合作愉快。

記者：通過本次合作，您認為對于浙江新迪國際食品集團的發(fā)展會起到怎樣的作用?

康定良：我們相信通過與Intertek天祥集團的合作我們新迪食品集團的發(fā)展將具有更堅實的質(zhì)量保證和完善的質(zhì)量管理體系，從而可以提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品給消費者。我們也將以人類健康為己任，引領(lǐng)冷凍食品新消費，向國際化經(jīng)營，專業(yè)化生產(chǎn)，品牌化發(fā)展方向去發(fā)展。圍繞冷鏈產(chǎn)業(yè)，發(fā)展基地、加工。物流等產(chǎn)業(yè)，努力發(fā)展成為全球知名的冷凍果蔬供應(yīng)商和全國領(lǐng)先的冷凍烘焙制造商，并將企業(yè)打造成為中國最優(yōu)秀的冷鏈產(chǎn)品企業(yè)。

記者：對于未來，雙方還希望在哪些領(lǐng)域繼續(xù)展開合作?

篇（2）

中圖分類號 F322 文獻標(biāo)識碼 A 文章編號 1007-5739（2014）13-0315-02

1 紅河州農(nóng)產(chǎn)品“三品一標(biāo)”認證工作現(xiàn)狀

1.1 產(chǎn)地認定規(guī)模不斷擴大

2003年，云南省紅河州正式開展“三品一標(biāo)”認證工作，截至2013年底，全州13個縣市共認定“三品一標(biāo)”產(chǎn)地面積18.96萬hm2，其中綠色食品產(chǎn)地1.94萬hm2，有機食品產(chǎn)地28.67 hm2，農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志面積2.57萬hm2，無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地14.45萬hm2，認定農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地面積占總耕地面積26.4萬hm2的71.82%，認定面積居云南省之首。

1.2 “三品一標(biāo)”總量規(guī)模持續(xù)增加

紅河州自2001年實施“無公害食品行動計劃”以來，“三品一標(biāo)”工作呈現(xiàn)出持續(xù)發(fā)展勢頭。截至2013年底，紅河州累計認證“三品一標(biāo)”117家單位185個產(chǎn)品，159萬只（頭、羽、枚）畜禽養(yǎng)殖，總產(chǎn)量195.266萬t，總產(chǎn)值630 120.12萬元。其中：無公害認證企業(yè)76家，126個產(chǎn)品；綠色食品認證企業(yè)32家，50個產(chǎn)品；有機產(chǎn)品認證企業(yè)2家，2個產(chǎn)品。獲得農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記證書的產(chǎn)品包括開遠蜜桃、建水酸石榴、蒙自石榴、石屏大楊梅等7個產(chǎn)品。

1.3 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠

近年來，通過農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心組織的交叉抽查監(jiān)測、年檢、復(fù)查換證、專項整治產(chǎn)品抽檢，認證產(chǎn)品合格率100%。2013年農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗測試中心（成都）對紅河五里沖茶場、元陽縣茶樹良種場等7家生產(chǎn)單位11個綠色食品茶葉進行專項抽檢，合格率100%。農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗測試中心（昆明）對紅河州大米、番茄、香蕉等9個綠色食品、無公害農(nóng)產(chǎn)品進行檢測，合格率達100%。

1.4 農(nóng)業(yè)標(biāo)準化生產(chǎn)有效發(fā)展

農(nóng)業(yè)標(biāo)準化是保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的治本之策。2013年紅河州蒙自縣和建水縣被列入全省高原特色精品農(nóng)業(yè)標(biāo)準化示范縣建設(shè)。有瀘西縣千山生物工程有限公司、建水縣紅河天第綠色產(chǎn)業(yè)有限公司、蒙自市蒙生石榴產(chǎn)銷專業(yè)合作社、盧西縣阿廬旅游食品有限責(zé)任公司4家單位被列為全省高原特色精品農(nóng)業(yè)標(biāo)準化示范企業(yè)。建水標(biāo)準化種植的葡萄、蒙自大枇杷、開遠蜜桃、河口咖啡、紅河紅楓標(biāo)準化養(yǎng)殖的生豬等標(biāo)準化種植、養(yǎng)殖產(chǎn)品，通過省州農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢部門驗收。截至2013年，全州共執(zhí)行無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準化生產(chǎn)46項，面積4.59萬hm2，畜禽養(yǎng)殖154萬只（羽、頭、枚），執(zhí)行綠色食品標(biāo)準化生產(chǎn)26項，面積1.94萬hm2，執(zhí)行有機食品標(biāo)準化生產(chǎn)1項，面積28.67 hm2。通過實施標(biāo)準化生產(chǎn)，有力地推動了農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)方式轉(zhuǎn)變，促進了農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營和規(guī)模化發(fā)展。

1.5 “三品一標(biāo)”認證后監(jiān)管加強

根據(jù)《無公害農(nóng)產(chǎn)品管理辦法》和《綠色食品標(biāo)志管理辦法》，紅河州每年都要加強對無公害產(chǎn)品產(chǎn)地與產(chǎn)品的年檢、無公害產(chǎn)品到期復(fù)查換證、綠色食品到期續(xù)展、有機食品保持認證的監(jiān)管工作。僅2013年，全州完成17 家單位 22個產(chǎn)品的年檢工作。完成11 家單位17個無公害農(nóng)產(chǎn)品的復(fù)查換證；完成6家單位10個綠色食品的續(xù)展工作。出動人員60余人次對認證企業(yè)的生產(chǎn)狀況進行實地檢查及督促企業(yè)做好生產(chǎn)記錄。確保年檢率、復(fù)查換證率、續(xù)展率和保持認證率達100%。

1.6 品牌影響日益增加

紅河州積極擴大“三品一標(biāo)”的影響力，“三品一標(biāo)”品牌已取得明顯的效益。如：紅河州和源商貿(mào)有限公司堅持以科技為先導(dǎo)，以農(nóng)戶加盟為后盾，以現(xiàn)代科技示范園向廣大農(nóng)戶展示無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準化生產(chǎn)的魅力，帶動全縣廣大農(nóng)戶自愿加盟，形成“公司+基地+農(nóng)戶+標(biāo)準”的生產(chǎn)格局，帶動全縣6 700 hm2無公害優(yōu)質(zhì)臍橙、6 700 hm2無公害優(yōu)質(zhì)酸石榴的規(guī)模化生產(chǎn)。該公司的脫毒馬鈴薯獲得國家綠色食品質(zhì)量認證，洋蔥等7個產(chǎn)品獲得無公害農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認證。通過實施農(nóng)業(yè)標(biāo)準化和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認證，該企業(yè)取得了較好的經(jīng)濟效益、社會效益、生態(tài)效益，成為國家級龍頭企業(yè)。

1.7 資金投入增加

1.8 企業(yè)增效，農(nóng)民增收

紅河州“三品一標(biāo)”通過抓標(biāo)準、保質(zhì)量、創(chuàng)品牌，絕大多數(shù)獲證單位實現(xiàn)了管理規(guī)范、效益增加，從而帶動農(nóng)民增收[1-2]。“三品一標(biāo)”產(chǎn)品與普通農(nóng)產(chǎn)品相比，表現(xiàn)出明顯的市場優(yōu)勢和價格優(yōu)勢。認證產(chǎn)品市場售價比同類未認證產(chǎn)品要高出30%左右。比如建水縣紅河天弟綠色產(chǎn)業(yè)有限公司的66.67 hm2洋蔥，按無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準生產(chǎn)后，其產(chǎn)品出口新加坡、俄羅斯等地，年實現(xiàn)產(chǎn)值200萬元，比無公害認證前增收30%；河口南溪農(nóng)場的333.33 hm2香蕉，按綠色食品標(biāo)準生產(chǎn)后，產(chǎn)品銷往北京、上海、烏魯木齊等地，年實現(xiàn)產(chǎn)值1 125萬元，比認證前增收了25%。企業(yè)通過無公害、綠色食品認證，增強了市場競爭力，大多數(shù)產(chǎn)品價格有了明顯提高，平均增幅達到15%～30%。

2 紅河州“三品一標(biāo)”工作存在的主要問題

2.1 認知程度不足

“三品一標(biāo)”消費意識還未深入扎根于每個消費者頭腦中，大多“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品未能體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，嚴重挫傷了生產(chǎn)者的積極性。首先是部分生產(chǎn)者缺乏安全責(zé)任感和社會公德，在選用農(nóng)業(yè)投入品上主要追求效果和價格，不按標(biāo)準規(guī)范操作。其次是有實力的農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)較少，全州省級以上龍頭企業(yè)僅有43戶，農(nóng)業(yè)標(biāo)準化示范覆蓋面較小，輻射帶動能力弱。

2.2 農(nóng)產(chǎn)品安全體系不建全

紅河州的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測體系還不適應(yīng)“從土地到餐桌”全程質(zhì)量控制的要求，現(xiàn)有檢測能力與實際需求差距較大，目前紅河州只有1家檢測機構(gòu)，而且機構(gòu)設(shè)備老化，能力嚴重不足，檢測范圍非常窄。縣級機構(gòu)僅有11臺（套）農(nóng)藥殘留速測儀，每個縣平均1臺都達不到，全州也只能開展最基本的農(nóng)藥殘留速測。

2.3 發(fā)展不平衡

從全州各縣市認證情況看，“三品一標(biāo)”認證主要集中在北部農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化較好的內(nèi)地縣市，比如：建水縣“三品一標(biāo)”總數(shù)占全州總數(shù)的31%，蒙自、彌勒等縣“三品一標(biāo)”認證比例都占全州的18%以上，但金平、河口、屏邊等南部6縣認證產(chǎn)品較少，北多南少差異較大。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，紅河州“三品一標(biāo)”認證主要集中在蔬菜、水果和畜禽養(yǎng)殖上，而淡水魚類、糧油類和一些地方特色農(nóng)產(chǎn)品認證少，這種現(xiàn)象制約了消費者對“三品一標(biāo)”的選擇。

2.4 重認證，輕管理

一些認證后企業(yè)頻繁更換內(nèi)檢員，對生產(chǎn)人員缺乏必要的培訓(xùn)；生產(chǎn)不標(biāo)準不規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量達不到要求。

3 推進“三品一標(biāo)”認證工作的對策

3.1 明確工作思路，把握發(fā)展方向

堅持以“政府推動，市場拉動、企業(yè)運作、社會參與”的工作原則，形成“重質(zhì)量顧數(shù)量、認證與監(jiān)管并重”的新思路，改變過去“重數(shù)量輕質(zhì)量、重認證輕監(jiān)管”的工作格局，做到認證“數(shù)量上從緊，質(zhì)量上從嚴，服務(wù)上從優(yōu)”，穩(wěn)步調(diào)整“三品一標(biāo)”產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，立足州情，充分挖掘紅河州認證產(chǎn)品資源，增加名特優(yōu)稀農(nóng)產(chǎn)品發(fā)展比例，增加附加值高、未來市場競爭優(yōu)勢大的產(chǎn)品比例，在加快認證步伐的同時，切實加強企業(yè)現(xiàn)場檢查力度[3]。

3.2 推行目標(biāo)責(zé)任制

“三品一標(biāo)”認證管理目標(biāo)責(zé)任書，形成層層抓落實的工作格局[4]。通過簽訂目標(biāo)責(zé)任書，建立全面系統(tǒng)的“三品一標(biāo)”工作體系，明確職責(zé)，實現(xiàn)責(zé)任可追溯，確保“三品一標(biāo)”事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

3.3 穩(wěn)步推進標(biāo)準化基地建設(shè)

建立相應(yīng)的標(biāo)準化基地專家評審制度，積極發(fā)揮專家技術(shù)支撐作用。按照融入現(xiàn)有各類農(nóng)業(yè)標(biāo)準化基地建設(shè)項目的思路，積極爭取各級農(nóng)業(yè)部門的廣泛支持，同時加大對綠色食品標(biāo)準化基地建設(shè)的資金投入力度，以此進一步完善“三品一標(biāo)”生產(chǎn)資料有關(guān)管理制度，強化質(zhì)量安全監(jiān)管措施[5-6]。

3.4 強化宣傳，提高服務(wù)水平，推動認證產(chǎn)品與市場對接

為樹立“三品一標(biāo)”品牌形象，一方面借助報紙、電臺、明白紙、各種農(nóng)民培訓(xùn)等傳統(tǒng)渠道和網(wǎng)絡(luò)等新興媒體加大對“三品一標(biāo)“的宣傳力度，提高全社會對“三品一標(biāo)”產(chǎn)品的正確認識，引導(dǎo)樹立安全消費的理念，形成關(guān)心支持“三品一標(biāo)”事業(yè)發(fā)展的良好社會氛圍。另一方面，極積組織各種宣傳、推介和展示紅河州“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品的市場開拓活動，提高“三品一標(biāo)“產(chǎn)品的市場知名度和市場競爭能力，推進產(chǎn)品與市場對接。按照“政府引導(dǎo)、企業(yè)實施、市場運作、合作互利”的原則，以農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作社為經(jīng)營主體，在各大超市、社區(qū)便民店設(shè)立“三品一標(biāo)”經(jīng)營專區(qū)，集中展銷認證農(nóng)產(chǎn)品。

3.5 加強監(jiān)管，規(guī)范生產(chǎn)行為

要加強對認證企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)各項管理制度和措施的落實，尤其要加強對生產(chǎn)記錄、農(nóng)業(yè)投入品管理制度和質(zhì)量管理制度落實情況的監(jiān)督檢查[7]。對不按照“三品一標(biāo)”要求生產(chǎn)的企業(yè)和單位堅決取消標(biāo)志使用權(quán)。建立建全產(chǎn)地監(jiān)督檢查制度、產(chǎn)品質(zhì)量抽檢制度、標(biāo)志使用檢查制度、認證工作督導(dǎo)制度和證書撤銷公告制。

3.6 加強服務(wù)體系建設(shè)

各級農(nóng)業(yè)管理部門要加強服務(wù)體系建設(shè)，積極改善工作推進條件，健全工作機構(gòu)，充實工作隊伍，按照履行職能要求，建立建全各級工作機構(gòu)的工作職責(zé)，規(guī)范工作人員行為[8]。加強對“三品一標(biāo)”生產(chǎn)單位和農(nóng)戶的標(biāo)準化生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高認證檢查員和標(biāo)志監(jiān)管員的業(yè)務(wù)能力，完善產(chǎn)地認定、產(chǎn)品認證檢查員和標(biāo)志監(jiān)管員的資質(zhì)考核、注冊制度[9-11]。

4 參考文獻

[1] 郭建華，何甜甜.南通農(nóng)業(yè)“三品”發(fā)展觀察[J].江蘇農(nóng)村經(jīng)濟，2011（10）：68-69.

[2] 王麗波.推進紅河州農(nóng)產(chǎn)品“三品一標(biāo)”認證工作五項建議[J].云南農(nóng)業(yè)，2011（11）：8-9.

[3] 郭建華，何甜甜，郭亮.對江蘇省南通市“三品”發(fā)展的思考[J].農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量與安全，2012（2）：25-26.

[4] 熊應(yīng)傳.云南省騰沖縣“三品”認證經(jīng)驗與發(fā)展舉措[J].農(nóng)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準，2009（6）：15-17.

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篇（3）

關(guān)鍵詞 產(chǎn)品質(zhì)量認證 制度對策

一、我國現(xiàn)行產(chǎn)品質(zhì)量認證制度相關(guān)規(guī)定

按照認證對象來劃分，質(zhì)量認證通常分為管理體系認證、產(chǎn)品認證和服務(wù)認證。

（一）管理體系認證

管理體系認證是指以各種管理體系標(biāo)準為依據(jù)開展的認證活動，主要包括：以1509001標(biāo)準為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認證，目前國內(nèi)共頒發(fā)工509001認證證書13萬張；以5014001標(biāo)準為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認證，目前國內(nèi)共頒發(fā)工S（）1400l環(huán)境管理體系認證證書5600多張；以GB/T28001標(biāo)準為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認證，目前職業(yè)健康安全管理體系還沒有統(tǒng)一的國際標(biāo)準，國內(nèi)共頒發(fā)GB/T28001認證證書1400多張；危險分析和關(guān)鍵控制點認證（HACCP）或稱食品安全管理體系認證是國際上通行的關(guān)于食品安全管理方面的認證制度，但目前還沒有統(tǒng)一的國際標(biāo)準，國內(nèi)共頒發(fā)HACCP認證證書1000多張，通過HACCP官方審核的企業(yè)2400多家。

（二）產(chǎn)品認證

產(chǎn)品認證可以分為強制性產(chǎn)品認證和自愿性產(chǎn)品認證。強制性產(chǎn)品認證是為了保護國家安全、防止欺詐行為、保護人體健康或者安全、保護動植物生命或者健康、保護環(huán)境等目的而設(shè)立的，實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品必須經(jīng)過國家認監(jiān)委指定認證機構(gòu)的認證，并標(biāo)注認證標(biāo)志以后，才能出廠、銷售、進口或者在其它經(jīng)營活動中使用。目前世界上主要國家多數(shù)實施了強制性產(chǎn)品認證制度，我國的CCC認證、歐共體的CE認證，美國的UL認證等都屬于強制認證的范圍。自愿性產(chǎn)品認證的范圍比較寬泛，國內(nèi)已經(jīng)開展的自愿性產(chǎn)品認證包括環(huán)境標(biāo)志認證、綠色食品認證、無公害農(nóng)產(chǎn)品認證、有機產(chǎn)品認證、飲料認證和方圓標(biāo)志認證等，目前自愿性產(chǎn)品認證沒有強制性產(chǎn)品認證和管理體系認證開展的普遍，據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)共頒發(fā)各類自愿性產(chǎn)品認證證書1萬多張。

（三）服務(wù)認證

服務(wù)認證是認證機構(gòu)按照一定程序規(guī)則證明服務(wù)符合相關(guān)的服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準要求的合格評定活動。我國已經(jīng)開展了服務(wù)認證或類似的服務(wù)認證，但是尚未普遍實施。

二、我國現(xiàn)行產(chǎn)品質(zhì)量認證組織機構(gòu)運行中的問題

通過研究發(fā)現(xiàn)，目前，我國質(zhì)量認證的組織機構(gòu)體系運行中尚存在以下問題：

（一）政府層面上建立的認證認可監(jiān)督管理共同實施的互動機制尚未健全

在政府管理層面上，國家認監(jiān)委和各部委成立了認證認可部際聯(lián)席會議制度，為維護國家統(tǒng)一的認證認可制度，各方共同參與認證認可制度的建設(shè)和實施奠定了基礎(chǔ)。但是在運行層面上，其共同實施的互動機制尚未健全，即在具體認證制度建立時，如何與具體行業(yè)管理部門緊密結(jié)合，將產(chǎn)業(yè)政策融入到認證制度中，充分利用現(xiàn)有政府擁有的人才、設(shè)備資源參與認證制度的實施，使政府各行業(yè)部門采信應(yīng)用認證結(jié)果，并向認監(jiān)委反饋對認證結(jié)果的使用情況的閉環(huán)機制尚未健全，造成認證制度同產(chǎn)業(yè)政策的脫節(jié)，社會資源的利用不足，進而影響認證結(jié)果的政府情況。

（二）地方監(jiān)督管理機構(gòu)的職能尚須完善

我國質(zhì)量認證地方監(jiān)督管理機構(gòu)包括直屬檢驗檢疫機構(gòu)和省、地質(zhì)量技術(shù)機構(gòu)設(shè)立認證監(jiān)管工作處，從目前的現(xiàn)狀看來，其職能尚未健全，人員嚴重短缺，并且存在一些認證人員為滿足自己私利，利用審查、發(fā)證、檢查等機會，向企業(yè)索要好處的現(xiàn)象，嚴重影響了我國質(zhì)量認證形象，其業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)道德素養(yǎng)有待提高。

（三）認證實施機構(gòu)的行為尚需規(guī)范

認證實施的主體是認證機構(gòu)和為認證服務(wù)的檢測機構(gòu)。但目前一些認證機構(gòu)為搶占認證市場，實施不正當(dāng)競爭，不按認證規(guī)范開展認證活動，并且存在對認證機構(gòu)頒發(fā)認可證書后監(jiān)督管理不力的現(xiàn)象，造成認證實施有效性不高。

三、我國現(xiàn)行產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)運行改進對策

（一）進一步提高認可機構(gòu)的權(quán)威性

建立保證認可活動獨立、公正、公平的機制，加強專業(yè)技術(shù)人員的配備，充分發(fā)揮國家統(tǒng)一的、唯一的認可機構(gòu)的作用。增強認可評價和監(jiān)督的針對性和有效性，與政府管理部門密切配合，整頓認證市場秩序，加強對從業(yè)機構(gòu)和人員的監(jiān)督管理，提高認證結(jié)果的有效性。

（二）規(guī)范認證行為，提高認證服務(wù)過程的有效性

認證機構(gòu)要嚴格遵守國際和國家認證認可準則、規(guī)范，建立一套既符合認證機構(gòu)的自身實際情況的管理體系文件、技術(shù)規(guī)范和認證規(guī)則是規(guī)范認證行為的重要保證，這將有助于提高認證服務(wù)過程的有效性。

（三）培養(yǎng)高素質(zhì)的認證專家隊伍

認證服務(wù)主要是通過審核員的評價來實施的，認證機構(gòu)的審核員、技術(shù)專家隊伍的建立是機構(gòu)建設(shè)的重要內(nèi)容，這支隊伍的素質(zhì)和能力將決定認證工作質(zhì)量水平。因此，認證機構(gòu)要加強對認證人員的培訓(xùn)和管理，通過內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審識別存在的問題，實施糾正和預(yù)防措施，以不斷完善和改進自身的體系。

篇（4）

中圖分類號： [S-9] 文獻標(biāo)識碼： A 文章編號： 1674-0432（2014）-04-06-2

我國的食品農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)已進入總量平衡、豐年有余的歷史新階段，隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，也帶來了生產(chǎn)和生活方式的轉(zhuǎn)變，食品農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略也由單純追求數(shù)量向質(zhì)量數(shù)量并重轉(zhuǎn)變，由于一些食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件頻發(fā)，也使加強食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理成為改善民生促進發(fā)展的重要任務(wù)。食品農(nóng)產(chǎn)品認證作為食品生產(chǎn)企業(yè)提高自身管理水平，完善產(chǎn)品質(zhì)量安全自控能力的重要手段，在推動我國食品農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實施標(biāo)準化，提高食品安全管理水平，切實保障食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，提高我國食品農(nóng)產(chǎn)品市場競爭力，促進對外貿(mào)易的穩(wěn)步增長的過程中發(fā)揮了重要作用。下面重點對常見的一些產(chǎn)品認證制度進行分析。

1 相關(guān)產(chǎn)品認證

1.1 無公害農(nóng)產(chǎn)品認證

無公害農(nóng)產(chǎn)品，是指產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準和規(guī)范的要求，經(jīng)認證合格獲得認證證書并允許使用無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志的未經(jīng)加工或者初加工的食用農(nóng)產(chǎn)品。

無公害農(nóng)產(chǎn)品認證是國家農(nóng)業(yè)部和認監(jiān)委為配合“無公害食品行動計劃”于2002年聯(lián)合推出的認證制度，是中國特有的一種認證制度。主要為解決國內(nèi)初級農(nóng)產(chǎn)品“吃了不倒”的問題，采取產(chǎn)地認定和產(chǎn)品認證相結(jié)合的模式，按照“政府推動，認證不收費”的原則開展認證。目前認證與管理制度日益完善，主要包括《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《無公害農(nóng)產(chǎn)品管理辦法》、《無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志管理辦法》、《無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認定程序》和《無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)品認證程序》等，認證由農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心負責(zé)實施，截至2012年底，已頒發(fā)有效無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地證書76686個，產(chǎn)品證書74529個，無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地和產(chǎn)品認證證書有效期均為3年。

無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)是以安全為目的的，要求產(chǎn)地環(huán)境良好，在生產(chǎn)過程中不使用高毒、高殘留等國家禁限用農(nóng)藥品種，要求按說明書安全、合理使用農(nóng)業(yè)投入品，收獲時注意農(nóng)（獸）藥的安全間隔期，就能達到相關(guān)要求，實現(xiàn)安全有保證、產(chǎn)量有保障。國家在政策層面上要求政府大力推進無公害農(nóng)產(chǎn)品認證。

1.2 綠色食品認證

綠色食品是指產(chǎn)自優(yōu)良生態(tài)環(huán)境、按照綠色食品標(biāo)準生產(chǎn)、實行全程質(zhì)量控制并獲得綠色食品標(biāo)志使用權(quán)的安全、優(yōu)質(zhì)食用農(nóng)產(chǎn)品及相關(guān)產(chǎn)品。

綠色食品認證是由我國20世紀90年代逐漸形成的一種認證制度，也是中國特有的一種認證制度，由隸屬于農(nóng)業(yè)部的中國綠色食品發(fā)展中心實施認證，認證依據(jù)的產(chǎn)地環(huán)境條件、投入品（肥料、農(nóng)藥、獸藥、漁藥、食品添加劑等）使用準則、產(chǎn)品標(biāo)準、包裝及貯運要求等都是農(nóng)業(yè)部的行業(yè)標(biāo)準。同時《綠色食品標(biāo)志管理辦法》是對綠色食品標(biāo)志申請、核準、管理、監(jiān)督的強制性要求。截至2012年底，有效使用的認證證書為17125個，認證證書有效期為3年。

綠色食品拒絕使用轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品和技術(shù)，允許使用低毒、低殘留的化學(xué)合成農(nóng)業(yè)投入品，但限制使用品種和使用次數(shù)。只要措施合理、管理到位，這些要求在生產(chǎn)過程當(dāng)中還是不難做到的，而且也能保證產(chǎn)量和提升品質(zhì)，所以雖然綠色食品認證是企業(yè)的一種自愿行為，但國家在政策層面還是提倡發(fā)展綠色食品產(chǎn)業(yè)，近年綠色食品認證也保持著平穩(wěn)健康發(fā)展的勢頭。

1.3 有機產(chǎn)品認證

有機產(chǎn)品是指生產(chǎn)、加工、銷售過程符合中國有機產(chǎn)品國家標(biāo)準，獲得有機產(chǎn)品認證證書，并加施中國有機產(chǎn)品認證標(biāo)志的供人類消費、動物食用的產(chǎn)品。有機食品是有機產(chǎn)品的一類，但有機產(chǎn)品還包括棉、麻、竹、服裝、飼料等“非食品”。我國有機產(chǎn)品種類主要有糧食、蔬菜、水果、奶制品、畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品及調(diào)料等。

國外有機產(chǎn)品認證起始于20世紀70年代，我國是90年代引入的有機農(nóng)業(yè)，初期的有機產(chǎn)品認證是國外（如歐盟、美國）的一些認證機構(gòu)派檢查員來進行檢查并發(fā)給國外有機證書，認證的產(chǎn)品主要供出口。從2004年開始，我國相繼出臺了《有機產(chǎn)品認證管理辦法》、《有機產(chǎn)品》國家標(biāo)準GB/T 19630、《有機產(chǎn)品認證實施規(guī)則》等文件，逐漸形成了我國統(tǒng)一的有機產(chǎn)品認證制度。目前我們國家已經(jīng)擁有23家合法的有機認證機構(gòu)，在國家認監(jiān)委的監(jiān)督下開展有機產(chǎn)品認證工作，并頒發(fā)了一萬余張有機產(chǎn)品認證證書，認證證書有效期為1年。

我國正在積極開展有機產(chǎn)品認證的相關(guān)國際合作，已經(jīng)從國家層面確定將歐盟、美國、日本、韓國等列為有機產(chǎn)品認證互認的重點，同時還在努力提高我國在APEC成員內(nèi)有機產(chǎn)品認證領(lǐng)域的地位，為實現(xiàn)APEC成員間有機產(chǎn)品認證結(jié)果互認創(chuàng)造條件。各有機產(chǎn)品認證機構(gòu)也在積極努力開展國際合作，如農(nóng)業(yè)部所屬的“中綠華夏有機產(chǎn)品認證中心（COFCC）”，目前已與德國BCS，日本JONA等認證機構(gòu)建立了良好的認證業(yè)務(wù)合作關(guān)系，并拓展了海外認證業(yè)務(wù)，目前已有德國、法國、瑞士、丹麥、芬蘭、日本、澳大利亞、新西蘭、美國等10多個國家和地區(qū)的20個有機農(nóng)業(yè)項目通過了COFCC的有機認證，提高了我國認證機構(gòu)在國際上的知名度。

有機產(chǎn)品的生產(chǎn)過程當(dāng)中不許使用或添加任何化學(xué)合成物質(zhì)，并拒絕轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品和技術(shù)，是以環(huán)保為目的的一種生產(chǎn)理念，追求的是生態(tài)效益，強調(diào)人與自然和諧共處。它對生產(chǎn)的要求，使得可供選擇和使用的投入品面很窄，實際操作起來難度相對較大，產(chǎn)量相對而言也偏低，產(chǎn)品的品質(zhì)也不一定是最好，從嚴格意義上講，有機產(chǎn)品不在安全農(nóng)產(chǎn)品之列。但目前國內(nèi)的有機產(chǎn)品認證要求提交合格的環(huán)境檢測和產(chǎn)品檢測報告，所以被納入到食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全范疇，國家的政策是適度發(fā)展有機農(nóng)業(yè)。

1.4 良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）認證

GAP是指應(yīng)用現(xiàn)代農(nóng)業(yè)知識，科學(xué)規(guī)范農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，在保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的同時，促進環(huán)境、經(jīng)濟和社會可持續(xù)發(fā)展。

GAP實際上是一套針對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)（包括作物種植和動物養(yǎng)殖等）的操作標(biāo)準，它關(guān)注農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖、采收、清洗包裝、貯藏和運輸過程中有害物質(zhì)和有害生物的控制及其保障能力，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，同時還關(guān)注生態(tài)環(huán)境、動物福利、職業(yè)健康等方面的保障能力。

良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）認證起源于國外，1997年在歐洲零售商的倡導(dǎo)下提出了“良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（簡稱GAP）”。2004年起，為建立我國GAP認證和標(biāo)準體系，國家認監(jiān)委先后了24項GAP國家標(biāo)準（GB/T 20014.1～.24《良好農(nóng)業(yè)規(guī)范》），內(nèi)容涵蓋種植、畜禽養(yǎng)殖、水產(chǎn)養(yǎng)殖；還了《良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認證實施規(guī)則》，作為認證依據(jù)。屬于與國際要求接軌的一種自愿性產(chǎn)品認證制度。目前我國有15家合法的GAP認證機構(gòu)，認證并頒發(fā)了六百余張證書，GAP證書的有效期一般為5年。

目前中國良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（ChinaGAP）和全球良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GLOBALG. A. P）以及智利良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（ChileGAP）已經(jīng)實現(xiàn)國際互認，這非常有助于幫助出口企業(yè)跨越國際技術(shù)壁壘、提高我國農(nóng)產(chǎn)品的國際競爭力、促進我國農(nóng)產(chǎn)品出口。

1.5 其他兩種產(chǎn)品認證制度

一是“飼料產(chǎn)品認證”，是國家認監(jiān)委和農(nóng)業(yè)部2003年聯(lián)合推出的，是針對飼料產(chǎn)品及飼料添加劑產(chǎn)品的認證制度，主要依據(jù)為《飼料產(chǎn)品認證管理辦法》和《飼料產(chǎn)品認證實施規(guī)則》；二是“食品質(zhì)量（酒類）認證”，是國家認監(jiān)委和商務(wù)部2005年聯(lián)合推出的認證制度，側(cè)重酒類加工過程與相關(guān)標(biāo)準的符合性。

2 相關(guān)管理體系認證

2.1 危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認證

危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系是一種控制食品安全危害的預(yù)防性體系，可將食品安全危害風(fēng)險降低到最小或可接受水平。

危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系是美國為解決太空食品安全衛(wèi)生質(zhì)量問題于20世紀60年代初提出的一種食品安全衛(wèi)生質(zhì)量控制和保證體系，逐步為當(dāng)今世界所公認，現(xiàn)已真正成為國際性的食品生產(chǎn)管理體系和標(biāo)準。HACCP體系提供了系統(tǒng)、科學(xué)、嚴謹和對食品普遍適用的控制危害的手段，通過對食品從原料、加工、儲運和銷售各環(huán)節(jié)進行危害分析，找出顯著危害，并建立關(guān)鍵控制點對危害進行控制，以消除或降低危害。

中國從較早的時候就開始研究和跟蹤HACCP在國際上的發(fā)展，并于1990年開始對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的HACCP控制進行官方驗證。HACCP體系認證則于2002年起步，認證先期認證依據(jù)不統(tǒng)一，直至2011年國家正式出臺了HACCP認證實施規(guī)則，HACCP認證統(tǒng)一使用GB/T27341《危害分析與關(guān)鍵控制點體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》和GB/T 14881《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》作為認證依據(jù)。目前我國共有25家認證機構(gòu)經(jīng)國家認監(jiān)委批準開展危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認證工作，截至2012年底，共頌發(fā)了6000余張有效的認證證書，HACCP體系認證證書有效期為3年。

HACCP作為一種與傳統(tǒng)食品安全質(zhì)量管理體系截然不同的嶄新食品安全保障模式，它的實施對保障食品安全具有廣泛而深遠的意義。它的獨到之處是，在HACCP管理體系原則指導(dǎo)下，食品安全被融入到設(shè)計的過程中，而不是傳統(tǒng)意義上的最終產(chǎn)品檢測。因而，HACCP更重視食品企業(yè)經(jīng)營活動的各個環(huán)節(jié)的分析和控制，使之與食品安全相關(guān)聯(lián)。HACCP的運作方式是以七個原理（或稱七原則）作為體系實施基礎(chǔ)，它們分別是：

1.進行危害分析和提出預(yù)防措施。

2.確定關(guān)鍵控制點。

3.建立關(guān)鍵界限。

4.關(guān)鍵控制點的監(jiān)控。

5.糾正措施。

6.記錄保持程序。

7.驗證程序。

國家鼓勵食品生產(chǎn)、加工食品生產(chǎn)企業(yè)建立并實施HACCP管理體系。

2.2 ISO 22000食品安全管理體系認證

ISO 22000是一個國際標(biāo)準，定義了食品安全管理體系的要求，適用于從“農(nóng)場到餐桌”這個食品鏈中的所有組織。于2001年提出，2005年正式，并被多個國家等同采用。

篇（5）

中圖分類號 F323 文獻標(biāo)識碼 A 文章編號 1007-7731（2017）13-0005-02

近年來，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全問題，已成為公眾關(guān)注的熱點、焦點。回歸自然，消費無污染、安全放心的食品，是當(dāng)前消費的潮流[1]。推進“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品的認證，并加強管理，是確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效途徑。

1 寧國市“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品的現(xiàn)狀

寧國市地理環(huán)境優(yōu)越，生態(tài)環(huán)境良好，全市2萬hm2的山核桃生產(chǎn)基地被命名為“全國綠色食品原料（山核桃）標(biāo)準化生產(chǎn)基地”，全市13個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的茶葉生產(chǎn)基地通過無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地認證，是“中國寧前胡之鄉(xiāng)”、“中國元竹之鄉(xiāng)”。寧國市具備發(fā)展“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品發(fā)展的基礎(chǔ)以及良好的資源和生態(tài)環(huán)境優(yōu)勢。

寧國市“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品的認證工作始于2000年，S后的10a間，寧國市的“三品”認證工作得到快速發(fā)展。到2010年底，全市有無公害農(nóng)產(chǎn)品4個、綠色食品59個、有機食品64個，涉及的農(nóng)產(chǎn)品主要有山核桃系列產(chǎn)品、筍制品、茶葉、畜禽產(chǎn)品（土雞及土雞蛋），涵蓋面較小，“菜籃子”、“米袋子”農(nóng)產(chǎn)品認證為零，水果只有西瓜一個。2011―2015年是寧國市的“三品”認證工作的瓶頸期，在此期間新認證的“三品”微乎其微。同時，受大經(jīng)濟環(huán)境及政府扶持政策的影響，部分企業(yè)沒有將已認證農(nóng)產(chǎn)品進行續(xù)展認證，失去有效期，農(nóng)業(yè)“三品”數(shù)量大幅減少。2016年，安徽省政府將“三品一標(biāo)”認證工作納入省民生工程范疇，對認證企業(yè)進行獎補，此舉有效促進了寧國市“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品的認證工作。截至2016年底，全市有效期內(nèi)無公害農(nóng)產(chǎn)品16個，綠色食品18個，有機產(chǎn)品48個，農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志1個。經(jīng)認證的農(nóng)產(chǎn)品主要有：山核桃系列產(chǎn)品、茶葉、畜禽產(chǎn)品、蔬菜、水果、大米、菜籽油、中藥材等，認證產(chǎn)品占全部農(nóng)產(chǎn)品的比例大大提高。

已認證的“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品，除無公害農(nóng)產(chǎn)品外，綠色食品、有機食品及農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志都能夠按規(guī)定使用標(biāo)志，產(chǎn)品的市場抽檢合格率達100%。

2 影響寧國市“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品發(fā)展的因素

2.1 扶持政策力度不大 “三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品的認證，需要申報主體交納基地（產(chǎn)品）檢測、標(biāo)志使用等費用。認證一個有機食品、綠色食品約需2萬元費用，認證一個無公害農(nóng)產(chǎn)品約需1萬元費用，有機食品一年一度換證費用1萬元，綠色食品每年年檢費用、3a換證費約需1萬元。寧國市政府曾出臺政策對認證的“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品進行獎勵，2005年出臺政策“對新獲得綠色食品、有機食品認證的農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)，分別給予2、4萬元的獎勵”；“對龍頭企業(yè)生產(chǎn)的山核桃產(chǎn)品通過綠色食品、有機食品認證的，分別一次性獎勵4、10萬元”，期間認證的綠色食品、有機食品大幅增加。2010年以后，獎勵扶持政策調(diào)整為“對新獲得綠色食品、有機食品認證的農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)僅給予1萬元的獎勵”，獎勵措施大大減弱。一直以來，寧國市對無公害農(nóng)產(chǎn)品的認證沒有任何獎勵扶持政策，這也是全市無公害農(nóng)產(chǎn)品認證滯后的主要原因。

2.2 經(jīng)營主體規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)帶動力不夠 目前，多數(shù)“三品一標(biāo)”申報主體經(jīng)營規(guī)模較小，農(nóng)業(yè)標(biāo)準化程度低，甚至有些還停留在小作坊的生產(chǎn)狀態(tài)，不能夠有效帶動產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。由于從業(yè)人員主要以農(nóng)民為主，受自身文化水平、年齡偏大等因素影響，不利于“三品一標(biāo)”標(biāo)準化生產(chǎn)技術(shù)的推廣，導(dǎo)致農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準不高，獲證農(nóng)產(chǎn)品市場競爭力優(yōu)勢不強，不利于“三品一標(biāo)”產(chǎn)業(yè)的整合和優(yōu)勢品牌的形成[2]。

2.3 品牌公信力沒有得到有效發(fā)揮 “三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品是經(jīng)過國家權(quán)威機構(gòu)檢測認證，具有一定的公信力，但寧國市“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品的品牌公信力沒有得到很好發(fā)揮。一是沒有明顯體現(xiàn)出優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。如：某蔬菜合作社經(jīng)認證的無公害蔬菜與普通蔬菜一樣進入批發(fā)市場，賣的是同樣的批發(fā)價。二是品牌知曉度低。如：消費者都知道詹氏山核桃，卻不知道詹氏山核桃是經(jīng)過認證的綠色和有機食品；知道慧明家庭農(nóng)場、寧一果園是休閑采摘的好去處，卻不知道其水果（葡萄）是通過綠色食品認證的。

2.4 證后監(jiān)管相對薄弱 目前，大部分獲證企業(yè)，包括政府部門都存在重認證、輕監(jiān)管的現(xiàn)象。部分企業(yè)認證“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品只是為了申領(lǐng)補助或者申報項目[3]，而政府部門只是把認證作為完成上級部門年終考核任務(wù)，忽視了認證后的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，這也是導(dǎo)致“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊的主要原因。同時，由于監(jiān)管力量薄弱、體系不健全，也導(dǎo)致了監(jiān)管滯后。

3 推進“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品認證的對策建議

3.1 加強宣傳 一方面加強面向消費者的宣傳，讓消費者了解什么是“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品，“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品能滿足消費者什么程度的消費需求及如何辨別“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品，提高“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品的知曉度。另一方面要加強對農(nóng)業(yè)經(jīng)營主體的宣傳，讓經(jīng)營主體了解進行“三品一標(biāo)”認證能夠帶來的最大利益。同時，讓經(jīng)營主體明白進行“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品認證是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，發(fā)展生態(tài)農(nóng)業(yè)的必然趨勢，也是順應(yīng)當(dāng)前農(nóng)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的潮流。并加強對領(lǐng)導(dǎo)和決策者的宣傳，讓其認識到“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品的發(fā)展是確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)和首要條件，也是我國農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟工作的一項重要任務(wù)。

3.2 完善扶持政策 借省政府將“三品一標(biāo)”認證工作納入民生工程范疇之東風(fēng)，進一步完善寧國市推進農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化的政策，加大對認證“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品的經(jīng)營主體獎補的政策力度，特別要提高對申報無公害農(nóng)產(chǎn)品和綠色食品認證經(jīng)營主體的獎勵傾斜，建立和加強對已認證農(nóng)產(chǎn)品進行續(xù)展認證的監(jiān)督考核機制。積極組織“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品參加農(nóng)交會、綠博會等展示展銷活動[3]，并對參加活動取得良好業(yè)績的主體進行再次獎勵。整合資源和資金，扶持經(jīng)營主體，形成產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營，帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，增強主體抗市場風(fēng)險能力。

3.3 實行市場準入制度 對“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品實行入市免檢，并隨著認證工作的推進，逐步實行無公害農(nóng)產(chǎn)品強制性市場準入制度[3]。特別是進入市場的“菜籃子”、“米袋子”產(chǎn)品必須進行無公害認證，達到農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本要求。

3.4 加強品牌建設(shè) 經(jīng)營主體在進行宣傳時要把經(jīng)過認證的農(nóng)產(chǎn)品與企業(yè)品牌結(jié)合起來，讓消費者在全面了解某個企業(yè)時同時知曉其農(nóng)產(chǎn)品是“三品一標(biāo)”產(chǎn)品，使“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品品牌知曉度全面提升，達到中國馳名商標(biāo)的知曉度。同時，在農(nóng)貿(mào)市場、大中型超市設(shè)置“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品專柜。

3.5 加強監(jiān)管 一是充分發(fā)揮經(jīng)營主體內(nèi)檢員的作用，做好生產(chǎn)記錄，強化日常監(jiān)督檢查。二是將“三品一標(biāo)”農(nóng)產(chǎn)品的抽檢納入農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測和監(jiān)督抽檢計劃，實現(xiàn)“三品一標(biāo)”質(zhì)量抽檢工作規(guī)范化和制度化，實行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全“紅黃榜”制度，對抽檢不合格的產(chǎn)品堅決予以曝光和打擊。三是結(jié)合全國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建工作，配齊縣、鄉(xiāng)兩級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管員，健全“農(nóng)安”快檢體系，確實落實監(jiān)管責(zé)任。

3.6 整合項目資源，推進基地建設(shè) 一是充分發(fā)揮實施測土配方施肥項目的作用，提高肥料利用率；促進農(nóng)作物秸稈、畜禽糞便等資源的肥料化利用，減輕化學(xué)物質(zhì)和廢棄物對水體、農(nóng)田（土地）的污染[4]；結(jié)合耕地質(zhì)量保護與提升項目的實施，倡導(dǎo)綠肥種植，提高土壤有機質(zhì)含量，提升耕地質(zhì)量。二是推廣農(nóng)作物病蟲害綠色防控技術(shù)。近年來，寧國市農(nóng)作物病蟲害綠色防控集成技g應(yīng)用日臻成熟，得到大面積推廣，先后建立了66.67hm2的茶葉綠色防控核心示范區(qū)、200hm2的水稻綠色防控核心示范區(qū)。同時，綠色防控技術(shù)在蔬菜、水果、中藥材的生產(chǎn)中也得到廣泛應(yīng)用。通過應(yīng)用殺蟲燈誘殺、性信息素誘殺、色板誘殺、生物藥劑防治技術(shù)及生態(tài)控害等技術(shù)，減少農(nóng)藥的使用量，進一步提升農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)。三是綜合利用沼渣、沼液，保護生態(tài)環(huán)境，保證基地環(huán)境優(yōu)良，實現(xiàn)農(nóng)村經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展。

參考文獻

[1]葉朝紅，張秀萍，虞洋.勉縣無公害農(nóng)產(chǎn)品的認證及證后監(jiān)管工作探討[J].基層農(nóng)技推廣，2017（3）：104-106.

[2]尚健.宣城市“三品一標(biāo)”產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與思考[J].安徽農(nóng)學(xué)通報，2015（6）：8，50.

篇（6）

1.加強“三品一標(biāo)”認證后監(jiān)督管理工作的重要作用

“三品一標(biāo)”認證后監(jiān)管工作的主要措施包括企業(yè)年度檢查、產(chǎn)品抽樣檢查、市場監(jiān)察等。企業(yè)年度檢查是指各級管理機構(gòu)對轄區(qū)內(nèi)獲得“三品一標(biāo)”標(biāo)志使用權(quán)的企業(yè),在一個標(biāo)志使用年度內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營活動、產(chǎn)品質(zhì)量及標(biāo)志使用行為等實施監(jiān)督、檢查、考核、評定。企業(yè)年度檢查的重點是企業(yè)產(chǎn)品控制體系狀況,特別是生產(chǎn)投入品使用狀況、生產(chǎn)記錄檔案留存等;產(chǎn)品抽樣檢查是指對已獲得“三品一標(biāo)”標(biāo)志使用權(quán)的產(chǎn)品,采取監(jiān)督性抽查檢驗,產(chǎn)品抽樣檢查的重點是產(chǎn)品質(zhì)量重要指標(biāo)的檢測與評估;市場監(jiān)察是指對市場流通中的“三品一標(biāo)”產(chǎn)品的標(biāo)志使用情況的監(jiān)督檢查,市場監(jiān)察工作的重點是有效標(biāo)志使用的合法性和規(guī)范性。

1.1強化“三品一標(biāo)”認證后監(jiān)管,有利于促進法律法規(guī)條款的貫徹落實

近年來,我國相繼頒布實施《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《食品質(zhì)量安全法》和相關(guān)的管理辦法,加強了農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)法制法規(guī)建設(shè),強化了行政執(zhí)法監(jiān)督管理意識。《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》明確規(guī)定,不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準的農(nóng)產(chǎn)品不得銷售;《食品安全法》確立了“全程全面監(jiān)管,生產(chǎn)經(jīng)營者負首責(zé)、地方政府負總責(zé)、各監(jiān)管部門分工協(xié)作,社會參與和監(jiān)督”的監(jiān)管理念;《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》指出,產(chǎn)品安全監(jiān)督管理納入政府工作目標(biāo);《認證認可條例》要求,認證單位要對其認證實施跟蹤調(diào)查,對認證結(jié)論嚴重失實的,要追究責(zé)任;《農(nóng)產(chǎn)品包裝和標(biāo)識管理辦法》要求,獲證的無公害農(nóng)產(chǎn)品綠色食品有機食品必須包裝等。法律法規(guī)的頒布實施,賦予了農(nóng)業(yè)行政主管部門相應(yīng)的法律職責(zé),農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管納入到執(zhí)法管理工作范圍,強化“三品一標(biāo)”認證后監(jiān)管工作,將全面促進各項法律法規(guī)條款的貫徹落實,對安全生產(chǎn)農(nóng)產(chǎn)品起著重要的督導(dǎo)作用。

1.2強化“三品一標(biāo)”認證后監(jiān)管,有利于農(nóng)業(yè)標(biāo)準化生產(chǎn)的大力推進

實現(xiàn)現(xiàn)代農(nóng)業(yè),提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平,必須大力推進農(nóng)業(yè)標(biāo)準化生產(chǎn)。當(dāng)前我國農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營分散,生產(chǎn)方式落后,質(zhì)量安全意識淡薄,農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)多、鏈條長,要徹底解決農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全問題,就必須轉(zhuǎn)變農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方式,加快對傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)的改造,加大對農(nóng)業(yè)標(biāo)準化的推進。農(nóng)產(chǎn)品“三品一標(biāo)”采取“公司+基地+農(nóng)戶”生產(chǎn)組織模式,實施“全程質(zhì)量監(jiān)控”的生產(chǎn)加工方式,建立了“環(huán)境有檢測,操作有規(guī)程,生產(chǎn)有記錄,質(zhì)量有標(biāo)準,用標(biāo)有監(jiān)管”的質(zhì)量安全保障體系。從“三品一標(biāo)”生產(chǎn)基地建設(shè)入手,以龍頭企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作組織為主要實施載體,通過“三品一標(biāo)”的品牌效益,帶動了農(nóng)業(yè)標(biāo)準化發(fā)展,轉(zhuǎn)變了農(nóng)業(yè)生產(chǎn)方式。強化“三品一標(biāo)”認證后監(jiān)管,就是嚴格按照“三品一標(biāo)”的各項制度和要求,依法對“三品一標(biāo)”產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后過程的全面監(jiān)督控制,激勵生產(chǎn)者積極、自覺地從事農(nóng)業(yè)標(biāo)準化生產(chǎn),增強生產(chǎn)者發(fā)展品牌農(nóng)產(chǎn)品的榮譽感和責(zé)任感。

1.3強化“三品一標(biāo)”認證后監(jiān)管,有利于農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平的全面提升

隨著消費水平的提高和觀念的變化,農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作已經(jīng)成為全社會普遍關(guān)注、不容忽視、日趨重要的一項工作,成為農(nóng)業(yè)部門無可推卸的一項重要工作內(nèi)容,必須義無反顧地擔(dān)當(dāng)起來。從整個農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管體系建設(shè)看,主要包括三大方面,即行政管理、執(zhí)法監(jiān)督和技術(shù)支撐。從執(zhí)法監(jiān)督角度看,農(nóng)業(yè)部門要履行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管執(zhí)法職能,主要是依托各級“三品一標(biāo)”管理機構(gòu)工作體系來執(zhí)行,包括產(chǎn)地環(huán)境監(jiān)督、生產(chǎn)標(biāo)準化督導(dǎo)、產(chǎn)地準出、包裝標(biāo)識使用、市場準入和質(zhì)量追溯等。強化農(nóng)產(chǎn)品“三品一標(biāo)”認證后監(jiān)管,直接關(guān)系到農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的有效實施,關(guān)系到農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平的全面提升。

2.我省“三品一標(biāo)”認證后監(jiān)管現(xiàn)狀

吉林省自1990年開展了綠色食品認證工作以來,吉林省相繼于2003年、2007年開展了無公害農(nóng)產(chǎn)品認證、有機農(nóng)產(chǎn)品認證和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記保護等工作。目前,全省有效使用綠色食品標(biāo)志產(chǎn)品785個,有機農(nóng)產(chǎn)品271個,無公害農(nóng)產(chǎn)品2090個,農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記保護8個,環(huán)境監(jiān)測面積3900萬畝;2009年,全省“三品”產(chǎn)量達到3340萬噸,實現(xiàn)產(chǎn)值487億元,帶動農(nóng)民增收58億元,帶動農(nóng)戶278萬戶。

我省始終堅持“認證與監(jiān)管并重,數(shù)量與質(zhì)量并舉”的工作思路,緊緊圍繞《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》和《食品安全法》的實施,狠抓農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作,以“全面加快事業(yè)發(fā)展步伐,大力推進依法監(jiān)管進程”為主線,扎實推進“三品一標(biāo)”認證后監(jiān)管工作,先后制定了產(chǎn)品抽檢制度、企業(yè)年檢制度和市場監(jiān)察制度,逐步形成了“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、屬地監(jiān)督、分層管理”的工作格局。從監(jiān)管組織看,吉林省“三品一標(biāo)”認證后監(jiān)管工作主要由省管理機構(gòu)負責(zé)組織實施,2010年初,根據(jù)我省實際情況,制定出切實可行的企業(yè)年度檢查計劃、產(chǎn)品抽檢計劃和市場監(jiān)察方案,由各地管理機構(gòu)按照計劃要求,具體主抓落實。目前,全省具備“三品一標(biāo)”行業(yè)自律監(jiān)管資質(zhì)人員15人,并且都集中在省級管理機構(gòu)中,基層管理機構(gòu)監(jiān)管隊伍薄弱已是不爭的事實;從監(jiān)管依據(jù)看,“三品一標(biāo)”認證后監(jiān)管主要遵循行業(yè)自律的原則,依據(jù)《綠色食品企業(yè)年度檢查工作規(guī)范》等規(guī)章制度實施監(jiān)管。部分管理機構(gòu)得到本級政府部門行政執(zhí)法授權(quán),主要依據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《食品安全法》和《農(nóng)產(chǎn)品包裝和標(biāo)識管理辦法》實施監(jiān)督;從監(jiān)管實效看,全省大部分管理機構(gòu)還沒有得到本級行政主管部門法律授權(quán),在監(jiān)督管理過程中,完全按照行業(yè)自律執(zhí)行,監(jiān)管措施還很薄弱,監(jiān)管實效性不強。

3.存在的問題及對策

目前,吉林省“三品一標(biāo)”市場影響力不夠強,包裝標(biāo)志使用不規(guī)范,假冒偽劣產(chǎn)品時有發(fā)生。面對新形勢、新時期和新問題,吉林省的“三品一標(biāo)”認證后監(jiān)管工作,還存在一些薄弱環(huán)節(jié),需要我們進一步研究探索。

3.1管理機制不完善,有待進一步建立健全

“三品一標(biāo)”認證后監(jiān)管既是是長期性的工作,更是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管日常性的工作。做好“三品一標(biāo)”認證后監(jiān)管工作,需要有完善的組織機構(gòu)和工作人員,依照法律法規(guī)賦予的職責(zé),有組織、有領(lǐng)導(dǎo)、有計劃的實施。目前,“三品一標(biāo)”工作機構(gòu)覆蓋了60個縣(市、區(qū)),能夠獨立承擔(dān)產(chǎn)品認證、生產(chǎn)監(jiān)控、證后監(jiān)督工作。但是,還有部分縣(市、區(qū))的管理機構(gòu)和隊伍不健全,職能職責(zé)不明確,監(jiān)管長效機制不完善,監(jiān)督管理制度落實不到位,監(jiān)管實效性不強。這些問題極大制約著“三品一標(biāo)”認證后監(jiān)管工作的開展,“鞭長莫及”的現(xiàn)象時有發(fā)生。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理主要從“產(chǎn)地準出、市場準入、質(zhì)量追溯”三方面入手,產(chǎn)地準出的監(jiān)督管理是監(jiān)督管理工作基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。“三品一標(biāo)”產(chǎn)品生產(chǎn)前沿是證后監(jiān)管的關(guān)鍵點,生產(chǎn)者能否嚴格按照標(biāo)準組織生產(chǎn),主要依靠基層管理機構(gòu)現(xiàn)場檢查和督導(dǎo),基層管理機構(gòu)在“三品一標(biāo)”認證后監(jiān)管工作中發(fā)揮的作用不容忽視。為此,應(yīng)及早確立并理順“三品一標(biāo)”基層管理機構(gòu),建立監(jiān)督管理激勵機制,完善各項監(jiān)管的規(guī)章制度,進一步細化監(jiān)管職能并落實工作職責(zé)。

3.2行政執(zhí)法監(jiān)督力度不夠,有待進一步明確授權(quán)

篇（7）

【摘　要】無菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)將于2013年12月30日起強制實施新版GMP要求。由于本次新版GMP的調(diào)整幾乎是完全與歐盟GMP標(biāo)準接軌，不僅無菌生產(chǎn)潔凈級別全部提高，在生產(chǎn)質(zhì)量管理的軟件方面也提出了更高的要求，這對于廣大無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)來講是一個非常大的挑戰(zhàn)。本企業(yè)在通過無菌藥品GMP認證后，為了防止出現(xiàn)管理上的滑坡，就無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中在加強原輔包材的質(zhì)量控制、結(jié)合質(zhì)量風(fēng)險管理在無菌藥品生產(chǎn)關(guān)鍵步驟、加強文件管理和人員培訓(xùn)幾個方面進行了探討。

關(guān)鍵詞 無菌藥品；GMP；質(zhì)量管理；質(zhì)量風(fēng)險

作者簡介：李麗華（1986—），女，廣西南寧人，助理工程師，研究方向為無菌制劑生產(chǎn)管理和工藝技術(shù)。

實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段，也是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容。同時GMP認證后可以優(yōu)化企業(yè)的生產(chǎn)管理隊伍建設(shè)，培養(yǎng)大量的技術(shù)管理人員，改善落后管理模式、工作方式和生產(chǎn)觀念。因此，生產(chǎn)管理建設(shè)是一項長期性任務(wù)。

1　新版GMP關(guān)鍵條款解讀

新版GMP第一百三十八條至第一百四十八條里強調(diào)對驗證文件管理方面的技術(shù)要求。在日常工作中，要做好驗證和再驗證工作的總體計劃，認真開展工藝驗證、公用設(shè)施和系統(tǒng)驗證、設(shè)備驗證、清潔驗證等各項驗證工作通過開展驗證工作，保證工藝參數(shù)、操作程序、重要變量等的可靠性、穩(wěn)定性，減少產(chǎn)品返工和復(fù)檢次數(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

2　加強原輔包材質(zhì)量的控制

原輔包材質(zhì)量的好壞是決定藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。藥品的原輔包材如果發(fā)生變化，那么勢必會對藥品的質(zhì)量造成很大的波動。因此，變更原輔包材時必須按照規(guī)定通過工藝的驗證，以驗證數(shù)據(jù)作支持，杜絕一切隨意的變更。如確需變更，應(yīng)按程序上報藥品監(jiān)督管理部門，使變更合法化、規(guī)范化和科學(xué)化。在驗證的過程中，可以隨時根據(jù)具體條件調(diào)整工藝參數(shù)，直到驗證結(jié)束。經(jīng)驗證后的結(jié)果應(yīng)及時編訂成工藝文件，并安排到相關(guān)生產(chǎn)部門。如果在安排生產(chǎn)時發(fā)現(xiàn)原輔材料質(zhì)量存在問題，車間應(yīng)及時把相關(guān)信息反饋給上級部門，以避免危害的進一步擴大化，同時也有利于車間制定防控措施，減小經(jīng)濟損失。

3　結(jié)合質(zhì)量風(fēng)險管理在無菌藥品生產(chǎn)關(guān)鍵步驟

新版GMP中質(zhì)量風(fēng)險評估和管理的理念貫穿了整個無菌藥品的生產(chǎn)要求，這概念也逐漸為廣大藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員所接受。圖1為注射劑生產(chǎn)流程及關(guān)鍵點，其將無菌藥品生產(chǎn)的整個工藝過程的關(guān)鍵控制點進行了羅列，體現(xiàn)出了整個無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的要點。

整個工藝過程關(guān)鍵控制點的質(zhì)量風(fēng)險評估方法可用風(fēng)險評估矩陣，風(fēng)險發(fā)生的可能性（L），后果的嚴重性（S）,可檢測性（D），風(fēng)險等級（R）。具體表達式如下：

風(fēng)險（R）=風(fēng)險發(fā)生的可能性（L）×后果的嚴重性（S）×可檢測性（D）

3.1　質(zhì)量風(fēng)險管理在無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中應(yīng)用實例

3.1.1　藥液配制的問題

3.1.2　膠塞清洗的問題

3.1.3　凍干工序的問題

4　加強文件管理和人員培訓(xùn)

在GMP管理認證過程中，由于時間原因，再加上人手不夠，勢必會造成管理文件的編寫不周全。車間生產(chǎn)是連續(xù)的、不斷變化的，對于不周全的制度、程序等要及時加以完善并最終以文件的形式保留下來，以適應(yīng)GMP管理的發(fā)展需求。所以通過認證后更應(yīng)該嚴格執(zhí)行管理文件，執(zhí)行力度只能比認證前更嚴格，對于無視制度的員工要做到批評教育，嚴重者需給予懲處。車間定期或不定期的組織相關(guān)人員對生產(chǎn)一線進行檢查，檢查的內(nèi)容主要有：生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生維護情況；生產(chǎn)過程是否有防塵措施；操作間、容器、設(shè)備、物料品種要有明顯的狀態(tài)標(biāo)識；現(xiàn)場是否有明顯的崗位操作規(guī)程等。所以，車間的所有員工都要全面系統(tǒng)的進行GMP培訓(xùn)，務(wù)必使每個人都能了解生產(chǎn)全過程，認識和理解自己崗位的角色定位和工作的重要性。對于新招入的員工或新轉(zhuǎn)崗人員要進行專門的培訓(xùn)并考核，不達標(biāo)的必須進行重新培訓(xùn)直到達標(biāo)為止，否則不準參加相關(guān)的工作。對于個別認識不深刻、工作出現(xiàn)問題較多或以往發(fā)生過事故的人員，進行針對性的培訓(xùn)。培訓(xùn)過程可以結(jié)合案例進行實際問題剖析，同時要總結(jié)出今后正確的工作方法。

5　總結(jié)與建議

車間應(yīng)當(dāng)對藥品生產(chǎn)運行中可能出現(xiàn)的風(fēng)險因素進行系統(tǒng)的識別, 篩選出需要控制的關(guān)鍵影響因素,并根據(jù)導(dǎo)致風(fēng)險的根本原因制定預(yù)防措施和監(jiān)控措施。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)明確需要監(jiān)督的具體風(fēng)險點、可接受標(biāo)準監(jiān)控方式和頻率,以此確定監(jiān)督員的職責(zé),亦可建立現(xiàn)場監(jiān)督員的報告制度。

參考文獻

［1］國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心.藥品GMP指南:無菌藥品[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2011,8.

［2］李秋濤.論藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證后的藥品生產(chǎn)管理[J].食品藥品監(jiān)督,2010.

篇（8）

海洋石油專業(yè)設(shè)備用于海洋石油生產(chǎn)過程中，由于海洋苛刻的腐蝕環(huán)境，放置在海洋大氣區(qū)的海洋石油專業(yè)設(shè)備，暴露的金屬表面上的海鹽粒子具有很強的吸濕性，并溶于水膜形成強腐蝕性介質(zhì)，加速腐蝕過程。通常金屬表面會附有塵埃、油污、氧化皮、銹蝕層、污染物、鹽份或松脫的舊漆膜，其中氧化皮是比較常見但最容易被忽略的部分。氧化皮是在鋼鐵高溫鍛壓成型時所產(chǎn)生的一層致密氧化層，通常附著比較牢固，但相比鋼鐵本身則較脆，并且其本身為陰極，會加速金屬腐蝕。如果不清除這些物質(zhì)直接涂裝，勢必會影響整個涂層的附著力及防腐能力。噴砂除銹后噴涂防腐層，是重要的防腐措施。在產(chǎn)品認證過程中，為使金屬表面有良好的清潔度和粗糙度，必須對金屬結(jié)構(gòu)表面進行除銹等預(yù)處理，控制噴砂除銹質(zhì)量。

海洋石油專業(yè)設(shè)備制造過程中，對設(shè)備產(chǎn)品本體材質(zhì)噴砂前，首先依據(jù)《涂裝前鋼材表面銹蝕等級和除銹等級》規(guī)定，對金屬結(jié)構(gòu)基體表面銹蝕等級進行評定。仔細檢查，清除焊渣、飛濺等附著物，并清洗表面油脂及可溶污物。

一、噴砂介質(zhì)的控制

噴砂除銹用的砂，要求顆粒堅硬、有棱角、干燥（含水量

二、噴砂工具控制

噴砂前，檢查壓力容器的生產(chǎn)廠家是否持有有關(guān)部門頒發(fā)的生產(chǎn)許可證、噴砂工佩戴的防護工具、安全帶（繩）和供氧裝置是否安全可靠。檢查噴嘴磨損情況，當(dāng)孔口直徑增大25%時宜更換噴嘴。

噴砂操作時，空壓機氣壓為6.0×105～6.5×105Pa，氣壓變幅為0.5×105～1.0×105Pa。一般砂桶氣壓為4.5×105～5.5×105Pa，不得小于4.0×105Pa。

三、噴砂環(huán)境控制

噴砂除銹為露天作業(yè)時，工作環(huán)境的大氣溫度至少應(yīng)高于氣溫5℃或基體的溫度至少高于大氣露點3℃。當(dāng)空氣相對濕度大于85%、金屬表面溫度低于露點以上3℃時不得施工。施工時除應(yīng)注意環(huán)境和防塵措施，在表面預(yù)處理過程中，工件必須保持干燥，在不利的氣候條件下要采用必要的保護措施。預(yù)處理與噴涂工序之間，工件停留時間應(yīng)盡可能縮短。晴天或濕度不大的氣候條件下，其停留時間不得超過12h；雨天、潮濕、鹽霧或含硫的氣候環(huán)境下，其停留時間不得超過2h。

檢查測量每日檢測施工現(xiàn)場環(huán)境溫度、濕度和金屬表面的溫度，計算當(dāng)日露點，做好施工記錄。

四、噴砂工藝控制

噴砂用的壓縮空氣必須經(jīng)冷卻裝置及油水分離器處理，以保證干燥、無油；油水分離器必須定期清理。噴嘴到基體鋼材表面距離以100～300mm為宜，噴砂前對非噴砂部位應(yīng)遮蔽保護。噴射方向與基體鋼材表面法線夾角以15°～30°為宜。

噴砂除銹后、進行下一道工序前，如遇下雨或其他造成基體鋼材表面潮濕的情況時，要待環(huán)境達到施工條件后，用干燥的壓縮空氣吹干表面水分后施工，如須重新噴砂，不可降低磨料要求，以免降低粗糙度。

噴砂時噴嘴不要長時間停留在某處，噴砂作業(yè)應(yīng)避免零星作業(yè)，但也不能一次噴射面積過大，要考慮涂裝工序與表面預(yù)處理工序間的時間間隔要求。

對噴槍無法噴射的部位要采取手工或動力工具除銹。

五、噴砂質(zhì)量控制

噴砂完成后首先應(yīng)對噴砂除銹部位進行全面檢查，其次要對基體鋼材表面進行清潔度和粗糙度檢查。重點應(yīng)檢查不易噴射的部位，手工或動力工具除銹部位可適當(dāng)降低要求。對基體鋼材表面進行清潔度和粗糙度檢查時，一是嚴禁用手觸摸；二是應(yīng)在良好的散射日光下或照度相當(dāng)?shù)娜斯ふ彰鳁l件下進行，以免漏檢。

噴砂除銹后，金屬結(jié)構(gòu)表面粗糙度應(yīng)達到Ry60～100μm，應(yīng)按照技術(shù)要求，取相應(yīng)粗糙度樣板，用至少7倍放大鏡放大后比較，比較時至少每2m2有一個比較點。用表面粗糙度儀直接測定時，每2m2表面至少要有一個評定點，取評定長度為40mm，在此長度范圍內(nèi)測5點，取其算術(shù)平均值為此評定點的表面粗糙度值。

六、噴射或拋射除銹等級要求

噴射或拋射除銹以字母“Sa”表示，金屬表面噴砂除銹標(biāo)準分為Sa1、Sa12、Sa2.5和 Sa3，具體要求如下：

1.Sa1非徹底清理級 表面經(jīng)全面清理，油脂、污垢、松動的銹皮、松動的氧化皮、松動的漆皮被清除，與基材結(jié)合牢固的氧化皮、銹、油漆和涂層允許在噴漆清理后殘留在表面，表面上出現(xiàn)大量的分布均勻的金屬斑點。

2.Sa2較徹底清理級 表面上的油脂、污垢、鐵銹和其他雜質(zhì)全部清除，銹、氧化皮和舊漆被清除，允許存在由于銹和氧化皮清除不夠徹底而出現(xiàn)的陰影或色差。如果鋼材表面已發(fā)生點蝕，蝕點深處會存在少量的銹或舊漆。

3.Sa2.5很徹底地清理級 表面上所有的油脂、污垢、氧化皮、銹、腐蝕物、舊漆和其他雜質(zhì)被清除，允許存在由于清理不徹底而出現(xiàn)的陰影或色差，但至少要有95%表面達到Sa3的水平，5%表面僅出現(xiàn)輕度色差

4.Sa3最徹底清理級 表面呈一致的灰白色，有一定的粗糙度以提高涂層的附著力。表面上的油脂、污垢、氧化皮、銹、腐蝕物、氧化物和其他雜質(zhì)均應(yīng)徹底清除干凈。

七、手工和動力工具除銹等級要求

通常使用鋼絲刷刷、砂紙打磨、刮、鑿或其組合等方法，除去鋼鐵及其它表面之疏松氧化皮、舊漆膜及銹蝕物。這種處理方法一般速度較慢，只有在其它處理方法無法使用時才會采用。通常這種方法處理過的金屬表面其清潔程度不會非常高，僅適合輕防腐場合。以字母“St”表示，有二個除銹等級。

1.St2徹底的手工和動力工具除銹

鋼材表面應(yīng)無可見的油脂和污垢，并且沒有附著不牢的氧化皮、鐵銹和油漆涂層等附著物。

2.St3非常徹底的手工和動力工具除銹

篇（9）

為了促進這項工作的積極開展，給大家提供一個交流和學(xué)習(xí)的平臺，本刊借此機會開辟了“學(xué)校體育場地設(shè)施與器材”欄目，本期刊登了侯力波、吳鍵同志在工作部成立大會上的學(xué)術(shù)報告，以饗讀者，同時歡迎大家踴躍投稿。

侯力波主任

經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國中小學(xué)體育器材從質(zhì)量上來講并不樂觀，潛在的危險非常多。出現(xiàn)了多起因為器材質(zhì)量不過關(guān)導(dǎo)致學(xué)生傷殘甚至死亡的情況。而且現(xiàn)在中小學(xué)體育器材配備以“老三樣”為主，對學(xué)生沒有吸引力，起不到鍛煉的作用。

動態(tài)的采購目錄可以激勵企業(yè)創(chuàng)新

目前，我國基礎(chǔ)教育階段政府采購實行目錄制，只有進入目錄的器材，才能被學(xué)校采購。這是非常科學(xué)的，可以在一定程度上保證器材的質(zhì)量。但是，如果能像國外教育發(fā)達國家那樣，將這個目錄做成動態(tài)的將會更加科學(xué)合理。動態(tài)的目錄可以激勵企業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)新穎的產(chǎn)品—只有不斷創(chuàng)新，才有可能進入新的目錄。這些新產(chǎn)品應(yīng)該具有一定的娛樂性，還應(yīng)該具有一定的風(fēng)險性。雖然一說到風(fēng)險，很多校長馬上回避，“我們絕不能采購這些有風(fēng)險的器材”。實際上這是一個辯證的關(guān)系：風(fēng)險是客觀存在的，沒有風(fēng)險也達不到鍛煉孩子體質(zhì)和培養(yǎng)他們優(yōu)秀品質(zhì)的目的。只有打破老三樣一統(tǒng)天下的局面，為學(xué)校配備更多含有創(chuàng)新點的器材，才能吸引學(xué)生主動使用設(shè)備參加體育鍛煉。

制訂有益于學(xué)生身心健康的標(biāo)準

在計劃經(jīng)濟條件下，標(biāo)準是由生產(chǎn)企業(yè)來協(xié)商制訂的：生產(chǎn)某一類產(chǎn)品的企業(yè)共同協(xié)商行業(yè)標(biāo)準和國家標(biāo)準。

在市場經(jīng)濟條件下，標(biāo)準應(yīng)該圍繞使用者來制訂。使用者通過協(xié)商，提出標(biāo)準的基本要求，然后交給企業(yè)進行技術(shù)環(huán)節(jié)的攻關(guān)和工藝創(chuàng)新。如果仍將標(biāo)準交給企業(yè)來制訂，出于成本控制、工藝效率等方面的考慮，他們將忽略產(chǎn)品質(zhì)量與安全性能等指標(biāo)。新成立的體育工作部將來應(yīng)提出一些標(biāo)準化方面的要求，交給企業(yè)進行科研攻關(guān)，達到我們需要的標(biāo)準。

教育部在制訂標(biāo)準時應(yīng)有一個根本的出發(fā)點：有益于孩子的身心健康，讓孩子體會到體育鍛煉的樂趣。因此，在2005年制訂標(biāo)準時，我們考慮到應(yīng)該讓不同年齡段的孩子使用不同結(jié)構(gòu)和尺寸的體育器材，例如縮短羽毛球拍和網(wǎng)球拍的長度，使它們更適合未成年學(xué)生使用。在制訂這個標(biāo)準時，我們遭到了質(zhì)疑：使用非國際標(biāo)準的器材培養(yǎng)學(xué)生，不利于對競技人才的選拔。其實只有配備適合孩子使用的器材，才有更多的孩子參與到羽毛球、網(wǎng)球運動中，選才基數(shù)才會更大，對將來競技體育發(fā)展不會產(chǎn)生負面影響。

由于標(biāo)準是一種動態(tài)管理，因而它永遠是一個不足的產(chǎn)物。從這個意義上來說，標(biāo)準需要隨時更新。從2010年開始，我們對體育類器材，特別是全民健身器材進行了標(biāo)準更新，此次更新參考了世界發(fā)達國家，如美國、德國、日本、法國等的標(biāo)準，這樣制訂出來的標(biāo)準要求較高，將危劣產(chǎn)品擋在了市場之外。根據(jù)每3～5年更新一次標(biāo)準的要求，教育部制定的學(xué)生體育器材標(biāo)準應(yīng)當(dāng)更新了。

標(biāo)準化與質(zhì)量的關(guān)系

標(biāo)準與質(zhì)量緊密相連。我們在制訂標(biāo)準時，考慮到了產(chǎn)品的質(zhì)量與用戶使用時的安全性。因而，在生產(chǎn)時應(yīng)嚴格執(zhí)行這些標(biāo)準，這樣用戶的權(quán)益才會得到保障。但目前中小學(xué)生體育器材質(zhì)量卻存在很多安全問題，如有些籃球架倒了砸死學(xué)生。因此，我們要求器材生產(chǎn)商要嚴格按照標(biāo)準生產(chǎn)器材。

在我國，標(biāo)準一般分為兩種：強制性標(biāo)準和推薦性標(biāo)準。強制性標(biāo)準是在一定范圍內(nèi)通過法律、行政法規(guī)等強制性手段加以實施的標(biāo)準。強制性標(biāo)準一經(jīng)頒布，必須貫徹執(zhí)行。推薦性標(biāo)準又稱為非強制性標(biāo)準或自愿性標(biāo)準，是通過經(jīng)濟手段或市場調(diào)節(jié)而自愿采用的一類標(biāo)準。推薦性標(biāo)準供大家選用，企業(yè)可以依據(jù)國家推薦性標(biāo)準制定企業(yè)標(biāo)準，但是一旦發(fā)生質(zhì)量問題或安全問題，將采用推薦性的國家標(biāo)準來仲裁，這也是標(biāo)準的職能所在。

通過認證提高產(chǎn)品質(zhì)量

認證是由認證機構(gòu)以標(biāo)準為依據(jù)，對產(chǎn)品或服務(wù)進行測評、監(jiān)督和鑒定，做出客觀的評價。根據(jù)標(biāo)準的不同，認證分為多種，如產(chǎn)品認證、管理體系認證等。其中產(chǎn)品認證又分為很多種，其中大家常見的3C認證屬于國家強制性認證，不認證不允許生產(chǎn)、不允許上市，也不允許銷售。

認證的目的是讓消費者了解產(chǎn)品是通過了某種認證的，是符合標(biāo)準的，從而有助于企業(yè)產(chǎn)品的市場流通，幫助他們提升國際競爭力。

誠信是認證與標(biāo)準化工作的基礎(chǔ)

認證機構(gòu)向社會傳遞誠信—認證與標(biāo)準化工作，是建立在誠信基礎(chǔ)上的。如果社會不注重誠信，認證的工作將很難開展。如果雙方講求誠信，每年對獲得認證的企業(yè)監(jiān)督一次就足夠了，否則將要求認證機構(gòu)加大監(jiān)督的力度。目前我們采用新的認證監(jiān)督模式，既有一年一次的檢查，也有長期檢查，還包括突然襲擊式的飛行檢查。采用這樣的監(jiān)督檢查機制后，會對不講求誠信的企業(yè)造成一種威懾，起到提高認證有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的目的。

認證強調(diào)的是有效性，雙方誠信，堅守認證時的諾言，這是一種有效的認證；雙方不守信，認證是無效的。這里面不僅有被認證方的問題，也有認證機構(gòu)本身的問題。如果認證機構(gòu)不講誠信，只要給錢就給認證，不注重認證的程序，同樣是無效的認證。

另外，在政府采購中還存在一些不講誠信的問題，即無視認證，購買關(guān)系好的企業(yè)產(chǎn)品，這等于拿自己的前途為代價換取眼前的小利益：采購的器材不是自己使用，而是代替他人購買，一旦出現(xiàn)問題將追究采購人的責(zé)任。

要憑良心做事

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0引言質(zhì)量認證包括產(chǎn)品認證和質(zhì)量體系認證兩種形式。產(chǎn)品質(zhì)量認證是國際上通行科學(xué)質(zhì)量監(jiān)督制度，它是授予企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量認證證書，允許該產(chǎn)品使用認證標(biāo)志。而質(zhì)量體系認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系，ISO9000系列標(biāo)準是被世界各國廣泛采用和認同，經(jīng)過總結(jié)百年工業(yè)化過程中質(zhì)量管理經(jīng)驗的科學(xué)，由國際標(biāo)準化組織的國際標(biāo)準，作為第三方獨立且公正的認證機構(gòu)對企業(yè)實施質(zhì)量管理體系認證的依據(jù)。據(jù)研究報道，質(zhì)量認的施行可以有效避免對企業(yè)能力、產(chǎn)品質(zhì)量的重復(fù)評定，減輕企業(yè)負擔(dān)，同時使企業(yè)銷售額增加、利潤增長、成本下降、競爭力提高，這是質(zhì)量認證工作獲得迅猛發(fā)展的最重要的因素。實行質(zhì)量認證制度作為實現(xiàn)“兩個根本轉(zhuǎn)變”的有效途徑，在推進市場經(jīng)濟發(fā)展中，正在發(fā)揮著越來越重要的作用。

1質(zhì)量認證是進入國際市場的通行證

現(xiàn)代市場經(jīng)濟條件下，產(chǎn)品知名度、產(chǎn)品聲譽在很大程度上決定了能否進入市場、擴大市場。并最終決定是否能真正占領(lǐng)市場。產(chǎn)品通過質(zhì)量認證是企業(yè)據(jù)以宣傳該產(chǎn)品的最有效的依據(jù)之一，是密切與用戶聯(lián)系的紐帶，是提高產(chǎn)品聲譽的有力保證，是產(chǎn)品通向市場特別是國際市場的橋梁[1]。隨著我國加入了WTO，越來越多的企業(yè)參與到全球經(jīng)濟一體化的環(huán)境中，這就導(dǎo)致了經(jīng)濟規(guī)模擴大和經(jīng)濟的多元化和國際化，國際市場上的競爭愈演愈烈，各地趨向于一種貿(mào)易保護主義，涌現(xiàn)出一些非關(guān)稅壁壘替代關(guān)稅壁壘作為貿(mào)易保護的新的手段，IS09000系列標(biāo)準，把世界質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動統(tǒng)一起來，只有在等同或等效采用這一標(biāo)準的基礎(chǔ)上，開展的各國質(zhì)量認證才能獲得世界上的普遍承認。如果國內(nèi)負責(zé)認證該產(chǎn)品的實驗室經(jīng)過國際標(biāo)準化組織認證機構(gòu)的認可，那么這種產(chǎn)品還可能受到進口商的免檢。這樣，經(jīng)過認證的產(chǎn)品就可以相應(yīng)地減少貿(mào)易壁壘，更加容易地進軍國際市場。質(zhì)量認證顯然已經(jīng)變成產(chǎn)品進入國際市場有效的通行證。對于已擁有國際市場的產(chǎn)品，經(jīng)過質(zhì)量認證，就會增加其在國際市場上的競爭能力。經(jīng)過認證后在產(chǎn)品上印有明顯的標(biāo)志，給人一種安全感。隨著國內(nèi)消費水平和消費層次的提高，廣大消費者對有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量認證的知識越來越了解，對產(chǎn)品需要經(jīng)過質(zhì)量認證的要求越來越高，經(jīng)過認證的產(chǎn)品，用戶和消費者就會放心地購買，在其需求的范圍內(nèi)對這種產(chǎn)品產(chǎn)生信任，使產(chǎn)品步入國際化銷售渠道，適應(yīng)國際市場競爭和技術(shù)合作的需要。

2質(zhì)量認證有利于建立市場經(jīng)濟的質(zhì)量觀念

市場經(jīng)濟的最大特點就是競爭，而競爭的焦點就是質(zhì)量。改革開放以來，我國的經(jīng)濟規(guī)模發(fā)展迅猛，每年新增加的投入相當(dāng)可觀。但是在生產(chǎn)、流通等領(lǐng)域，經(jīng)濟效益低下的問題十分突出，其核心問題則是產(chǎn)品質(zhì)量不高。在經(jīng)濟發(fā)展的過程中，偽劣產(chǎn)品的出現(xiàn)不可避免，利用行政手段打擊偽劣產(chǎn)品是治標(biāo)不治本的方法，因為缺乏市場的導(dǎo)向，所以效果不大。質(zhì)量認證中的產(chǎn)品認證和體系認證的最終目的是促進產(chǎn)品的質(zhì)量不斷提高，最后形成質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系。

產(chǎn)品的質(zhì)量認證，經(jīng)過權(quán)威認證部門通過對企業(yè)生產(chǎn)條件的嚴格審查，高標(biāo)準嚴要求恰如其分地指出不足，并責(zé)成企業(yè)限期達到規(guī)定要求。對企業(yè)對癥下藥地“診斷”和“治療”，顧客不知道產(chǎn)品的真正質(zhì)量，但認證機構(gòu)從他們對廠家的質(zhì)量體系認證過程中所獲得的信息使他們了解廠家的能力。經(jīng)過質(zhì)量認證的高質(zhì)量產(chǎn)品在市場競爭中占有優(yōu)勢，并給消費者提供了一個辨別偽劣產(chǎn)品的一個基本方法，企業(yè)也通過努力逐步完善生產(chǎn)條件，建立完善的質(zhì)量體系，使企業(yè)的生產(chǎn)活動有條不紊地科學(xué)地重復(fù)進行。最終達到國家規(guī)范和提高產(chǎn)品質(zhì)量的目的，促進產(chǎn)品總體質(zhì)量水平的提高。不斷加強質(zhì)量管理是這場競爭的有利武器，努力實現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的法制化、規(guī)范化、科學(xué)化和程序化，是建立現(xiàn)代企業(yè)制度的內(nèi)在要求，是迎接新世紀挑戰(zhàn)的明智選擇[2]。

3質(zhì)量認證有利于促進企業(yè)經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展

現(xiàn)代企業(yè)申請質(zhì)量認證，主要以下幾個方面的作用：①提高企業(yè)管理水平。為企業(yè)適應(yīng)市場競爭提供高信任度的質(zhì)量保證，是企業(yè)實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效目標(biāo)的必由之路。質(zhì)量認證所依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準，尤其是ISO9000系列標(biāo)準是被世界各國廣泛采用和認同，是各發(fā)達國家多年質(zhì)量管理經(jīng)驗的總結(jié)。通過企業(yè)貫標(biāo)培訓(xùn)、建立質(zhì)量體系等一系列認證準備活動．提高產(chǎn)品實物質(zhì)量和企業(yè)質(zhì)量管理水平和企業(yè)的質(zhì)量信譽。按照經(jīng)過嚴格審核的國際標(biāo)準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。②增強國內(nèi)外市場競爭能力。質(zhì)量管理體系認證能提高企業(yè)的核心競爭力，夠提高企業(yè)的可持續(xù)競爭優(yōu)勢。可持續(xù)競爭優(yōu)勢是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的源泉。隨著全球經(jīng)濟的國際化。產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營及其資源的配置會最大限度地發(fā)揮各國的優(yōu)勢，企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量好，提高企業(yè)形象，信譽就會高，在激烈的市場競爭中就會占有一席之地。而優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品或服務(wù)是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基本表現(xiàn)和正面支持。③爭取政府的政策支持。獲準質(zhì)量認證的產(chǎn)品，有免于有關(guān)的質(zhì)量檢查的優(yōu)勢；國家重點建設(shè)項目也規(guī)定只有獲得質(zhì)量認證的企業(yè)才有資格參加投標(biāo)。另外，通過質(zhì)量認證還能保護企業(yè)和消費者的合法利益，減少對企業(yè)的重復(fù)檢查評定。

4質(zhì)量認證帶來的經(jīng)濟與社會效益

據(jù)統(tǒng)計2000年我國的城市化率為28%，世界平均城市化率為45%，發(fā)達國家城市化率為70-80%，到2020年全國實現(xiàn)小康，即城市化率會達到50%[3]，屆時我國的消費品需求量會大量增加，所以目前的產(chǎn)品質(zhì)量認證直接關(guān)系著我國經(jīng)濟的發(fā)展，而質(zhì)量成本管理有利于促進企業(yè)科學(xué)地選擇最佳質(zhì)量水平，可使不合格損失得到控制，薄弱環(huán)節(jié)得到加強，以最低的成本保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，從而促進企業(yè)宏觀經(jīng)濟效益最大化。同時，加強質(zhì)量成本核算、分析與控制，可使內(nèi)部故障成本降低，適當(dāng)增加預(yù)防成本投入，也可使成本得到降低。在社會效益方面，可減少大量社會重復(fù)檢驗費用，指導(dǎo)需方選擇供方，以認證標(biāo)志作為采購商品的指南，使用戶和消費者能在正確可靠的質(zhì)量信息的指導(dǎo)下參與消費經(jīng)營活動，切實維護消費者利益。在經(jīng)濟效益方面，ISO9000的每項要求都貫穿著“預(yù)防、改進、經(jīng)濟、效率”的思想，這就增強了產(chǎn)品的競爭力，提高了企業(yè)信譽，使企業(yè)享受一定的免驗、減稅、優(yōu)價等優(yōu)惠政策，獲得長期巨大的經(jīng)濟效益。

參考文獻

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市場經(jīng)濟條件下的質(zhì)量要求，既包括產(chǎn)品形成過程的質(zhì)量，也包括管理全過程的決策質(zhì)量和經(jīng)濟質(zhì)量，以讓顧客滿意為目的。因此，在市場經(jīng)濟體制下，企業(yè)能夠力求變被動服務(wù)為主動服務(wù)，時刻想到產(chǎn)品是否適銷對路，備品與備件供應(yīng)是否充足，問題的處理是否及時周到，切實為用戶提供全過程與全方位的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，樹立“良好的服務(wù)等于企業(yè)長遠利益”的觀念。這種實物質(zhì)量與價值質(zhì)量的統(tǒng)一，恰恰反映了社會主義市場經(jīng)濟的重要特征和客觀要求。第三，體現(xiàn)了“國際型”和“競爭型”質(zhì)量觀。質(zhì)量認證是一項國際通行的評價制度，隨著市場向國際化發(fā)展，企業(yè)的質(zhì)量管理也要按國際慣例運作。產(chǎn)品認證和體系認證的依據(jù)要等同于國際標(biāo)準、國家標(biāo)準或行業(yè)標(biāo)準，這樣有助于產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理向達到和超過國際先進水平努力。

1SO9000系列標(biāo)準能有力促進企業(yè)管理水平的提高

從認證的發(fā)展進程看，由最初的產(chǎn)品認證到目前實施的質(zhì)量體系認證，反映了世界各國對產(chǎn)品質(zhì)量問題的一個基本共識：技術(shù)和管理都是確保產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)，僅有技術(shù)和技術(shù)規(guī)范而沒有建立和健全的質(zhì)量認證體系，技術(shù)規(guī)范是難以確保實現(xiàn)的，產(chǎn)品質(zhì)量也難以得到保證。IS09000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準是國際標(biāo)準化組織(ISO)在總結(jié)世界上經(jīng)濟發(fā)達國家質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上，經(jīng)過近10年的努力才正式的系列國際標(biāo)準，它使世界范圍內(nèi)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證領(lǐng)域有了共同的語言。IS09000系列標(biāo)準是國際市場經(jīng)濟高度發(fā)展的產(chǎn)物。因而，貫徹遵循這個標(biāo)準，對于我國市場經(jīng)濟發(fā)展將起到巨大的推動作用。

首先，IS09000給企業(yè)提供了一套完整化、規(guī)范化、程序化和文件化的管理標(biāo)準。1S09000系列標(biāo)準由若干個標(biāo)準組成，它是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的選用指南，屬于指導(dǎo)性標(biāo)準。而IS0900l～ISO9003則是3個用于認證的質(zhì)量模式。ISO900l包含了從設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)到安裝和服務(wù)各個階段的20個質(zhì)量體系要素，為供方在上述各階段提供質(zhì)量保證；ISO9002包含了生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的19個要素；IS09003是最終檢驗的質(zhì)量保證模式，包含了16個要素。它們分別代表三種不同環(huán)境，是從需方的要求出發(fā)，通過第三方認證后，使需方對供方的產(chǎn)品及服務(wù)建立信心。

其次，IS09000把質(zhì)量管理的4個基石列入控制。一是文件控制。這是IS09000整個質(zhì)量管理體系建立和運作的依據(jù)，是質(zhì)量管理標(biāo)準化的保證；二是內(nèi)部質(zhì)量審核。其職能是對內(nèi)部產(chǎn)品、過程及體系質(zhì)量不斷進行自我“診斷”；三是管理復(fù)審。即領(lǐng)導(dǎo)層對整個質(zhì)量體系的活動(包括內(nèi)部審核、客戶投訴等)的實施性、有效性作綜合評價，并提出改進措施；四是糾正和預(yù)防措施。質(zhì)量認證體系能夠為實施質(zhì)量管理提供所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和衡量標(biāo)準，是不斷變化的動態(tài)指標(biāo)。IS09000強調(diào)出現(xiàn)問題后，應(yīng)對問題刨根問底，提出解決的辦法。上述4個要素環(huán)環(huán)相扣，形成了一個不可分割的整體，提供了實現(xiàn)有序、有效的質(zhì)量管理方法指導(dǎo)。

第三，IS09000使質(zhì)量保證介入經(jīng)營，接受市場的選擇。質(zhì)量保證是為了提供足夠的信任，表明實體能夠滿足質(zhì)量要求。在市場競爭中，能夠經(jīng)受住需方對供方質(zhì)量保證能力的審查，日益成為供方爭取訂單的先決或前提條件。對質(zhì)量的審查，不再是只看“硬件”，市場和客戶更看重企業(yè)長久、穩(wěn)定、可靠的質(zhì)量保證能力，從所提供或展示的軟件和軟環(huán)境上審查鑒別質(zhì)量保證能力和質(zhì)量體系運行的有效性。因此，文件化的質(zhì)量體系絕不能是一成不變的，必須適應(yīng)市場和客戶的需求，在動態(tài)中達到符合性和有效性的標(biāo)準。

第四，IS09000確保體系的有效運行，促使企業(yè)走質(zhì)量效益型道路。IS09000質(zhì)量管理體系認證不是終身制，每半年要進行一次認證后的監(jiān)督審核。這就要求企業(yè)不能有短期行為和臨時觀念，必須著力培育并形成質(zhì)量體系的有效運行機制，使企業(yè)不再滿足于從“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”中獲得的有限好處，而是著眼于通過顯示長期穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品質(zhì)量和可信賴的質(zhì)量保證能力，為企業(yè)贏得長期持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展。因此，貫徹IS09000標(biāo)準應(yīng)作為我國企業(yè)由速度效益型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效益型的必然選擇。

質(zhì)量認證體現(xiàn)了市場經(jīng)濟是法制經(jīng)濟的本質(zhì)特征

質(zhì)量認證之所以在世界范圍內(nèi)發(fā)展如此之快，其內(nèi)因是市場經(jīng)濟基本規(guī)律的作用，其外因則是全球商戰(zhàn)質(zhì)量競爭的加劇，以及世界經(jīng)濟格局中區(qū)域性競爭的激化。認證本身是市場經(jīng)濟的產(chǎn)物，也是市場經(jīng)濟體制的構(gòu)成要素之一。在計劃經(jīng)濟條件下，質(zhì)量認證制度不可能得到實行。

這是由于，其一，在市場經(jīng)濟體制下，企業(yè)作為市場的主體，在企業(yè)之間必然產(chǎn)生信任與否的問題，如何取得買方信任的早期辦法是第二方進行審核。西方國家的大采購商要想發(fā)出訂單，先要派出質(zhì)量保證人員評價賣方的質(zhì)量體系。這種出之于第二方審核的需要，促進了第三方認證的產(chǎn)生與發(fā)展。其二，政府出于宏觀調(diào)控的需要，必然要對市場行為加以干預(yù)，要強調(diào)對某種市場秩序加以規(guī)范。計劃經(jīng)濟調(diào)控的是企業(yè)，直接干預(yù)企業(yè)就可以達到目的；而市場調(diào)控的是市場行為，生產(chǎn)與否是企業(yè)自己的事，但是其產(chǎn)品有沒有標(biāo)志或能否在市場上流通，必須要經(jīng)受市場的考驗。這就要求有一個獨立于買賣雙方的第三方權(quán)威機構(gòu)作出公正的評價，即市場的運作需要規(guī)范化的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量評估方式。隨著市場經(jīng)濟走向成熟化、規(guī)范化，質(zhì)量認證應(yīng)需而生，并成為市場經(jīng)濟體制的重要組成部分。其三，質(zhì)量認證使企業(yè)管理行為實現(xiàn)了由“人治”向“法治”的轉(zhuǎn)變。按照IS09000要求，對產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的全過程所涉及到的各個部門，以及所有負有質(zhì)量責(zé)任的員工，都有嚴格的程序文件來規(guī)范其在各項質(zhì)量活動中的行為，從而達到有效管理的目的，實現(xiàn)從管理者直至每個員工行為管理的規(guī)范化和制度化。

質(zhì)量認證是進入國際市場的通行證

隨著經(jīng)濟規(guī)模的擴大和世界經(jīng)濟的多元化，國際市場上的競爭愈加激烈。經(jīng)濟一體化的趨勢更帶有濃厚的貿(mào)易保護主義色彩，貿(mào)易集團對內(nèi)實行自由貿(mào)易，對外統(tǒng)一壁壘。據(jù)統(tǒng)計，在世界貿(mào)易中，因質(zhì)量認證不一致而造成的技術(shù)性壁壘竟占25%左右。因此，世界范圍內(nèi)的國際互認與認可制度，也就成為各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評估和監(jiān)督的慣例。特別是近年來，許多發(fā)達國家和地區(qū)依靠本國的科技優(yōu)勢，利用技術(shù)壁壘作為推行貿(mào)易保護主義的手段，認證就是其中一項措施。如歐共體成員國規(guī)定，凡要進入歐共體市場的商品，必須有歐共體標(biāo)準化委員會的認證合格證書；同時還作出規(guī)定，電器產(chǎn)品沒有質(zhì)量認證和“CE”標(biāo)志，禁止進入歐洲市場。