轉基因生物的安全性大全11篇

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篇（1）

為了加強農業轉基因生物安全管理，保障人類健康和動植物、微生物安全，保護生態環境，促進農業轉基因生物技術研究，國務院于2001年5月23日頒布了《農業轉基因生物安全管理條例》（以下簡稱《條例》）。我部于2002年1月5日了《農業轉基因生物安全評價管理辦法》〖2002年第8號令〗（以下簡稱《安全評價辦法》）、《農業轉基因生物進口安全管理辦法》〖2002年第9號令〗（以下簡稱《進口安全管理辦法》）和《農業轉基因生物標識管理辦法》〖2002年第10號令〗（以下簡稱《標識辦法》）三個配套規章，自3月20日起施行。《條例》及三個配套規章的，標志著我國對農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進出動開始實施全面管理。根據《條例》的規定，農業部負責全國農業轉基因生物安全的監督管理工作，縣級以上地方各級人民政府農業行政主管部門負責本行政區域的農業轉基因生物安全的監督管理工作。各級農業行政主管部門，特別是省一級農業行政主管部門負有十分重要的責任。為了加強依法行政，保障《條例》及其配套規章的實施，現將有關事項通知如下：

一、認真學習貫徹法規，全面做好實施準備

各級農業行政主管部門的主要負責人和管理人員，要認真學習生物技術與生物安全的科學知識，準確理解《條例》及其三個配套規章的宗旨和規定，熟悉掌握各項條款所規范的內容，這是做好監督管理工作的前提和保證。各省農業行政主管部門要盡快制定具體的實施工作方案，加強《條例》及三個配套規章的宣傳，根據本行政區域農業轉基因生物技術研究與應用的實際情況和管理需要，有計劃、有步驟、有重點地組織農業轉基因生物與生物安全知識、《條例》及其配套規章的學習和培訓工作，切實保障貫徹實施。

二、加強領導，健全機構，強化管理職能

根據農業轉基因生物安全管理工作需要，部內成立了由主管部長為組長，有關司局負責人組成的農業部農業轉基因生物安全管理領導小組，負責協調、指導《條例》及其三個配套規章的實施，研究農業轉基因生物安全管理的重大問題。在科技教育司設立了農業部農業轉基因生物安全管理辦公室，負責《條例》及其三個配套規章的具體實施工作。同時，成立國家農業轉基因生物安全委員會，負責農業轉基因生物的安全評價工作。各省農業行政主管部門要加強對農業轉基因生物安全管理工作的領導，盡快明確專門的管理機構，配備專職人員，安排專項經費，按照《條例》及其三個配套規章的規定、有關管理程序（附件一、附件二、附件三）的要求，與相關部門加強協調，緊密配合，切實做好農業轉基因生物的試驗、生產、加工、經營、標識等各項監管工作。

三、加強監督，嚴格執法，建立健全監管體系

各省農業行政主管部門要按照《條例》及三個配套規章有關監督檢查的規定和綜合執法的要求，盡快建立健全農業轉基因生物安全監管體系，明確監管人員，切實履行監督檢查的職責，落實監管任務。

（一）按照農業部頒發的農業轉基因生物安全審批書、安全證書的范圍和要求，對本行政區域內的農業轉基因生物環境釋放、生產性試驗和安全證書的使用情況進行監督檢查。每年3月31日以前向農業轉基因生物安全管理辦公室提交農業轉基因生物生產應用的年度生產計劃，每年12月31日前提交年度生產計劃執行情況總結報告。

（二）按照《條例》及三個配套規章的規定，以農業轉基因生物安全證書為前置條件，強化與品種審定，農藥、肥料、獸藥、添加劑登記及審批的銜接。對本行政區域內從事農業轉基因生物生產、經營單位和個人的生產、經營活動要認真核查；對未經農業部批準進行農業轉基因生物品種審定，肥料、農藥、獸藥、添加劑登記和生產、經營，違規擴大轉基因作物種植面積，以及假冒偽劣的行為，要嚴格查處。發生或發現農業轉基因生物擴散、殘留或者造成危害的，應立即采取有效措施加以制止、控制，并及時向農業轉基因生物安全管理辦公室報告。

（三）加強對農業轉基因生物生態環境安全的監測工作，要根據農業轉基因生物的不同類別，選擇有能力承擔監測任務的技術依托單位，在批準環境釋放和生產性試驗的重點區域建立監測網點，跟蹤調查，積累數據和資料，定期提交環境監測報告，為轉基因生物生態環境安全的風險評估提供科學依據。

（四）做好標識審查認可與監督實施工作。縣級以上農業行政主管部門，要切實擔負起本行政區域內的農業轉基因生物標識管理的監督職能，嚴把標識審查關，強化流通領域農業轉基因生物標識的監督檢查工作。凡違反標識管理規定和不符合標識管理程序的，要依法予以查處，并將查處結果及時報送上一級農業行政主管部門。

為了保障《條例》及三個配套規章的順利實施，在今年3月20日前，各省要組織專家和管理人員，對在本行政區域內從事農業轉基因生物研究、開發、生產試驗的情況進行一次摸底調查，全面掌握研究開發的進展、安全評價申報、生產種植、生產加工和經營情況，于2002年4月底前報告農業轉基因生物安全管理辦公室。

四、加強新聞宣傳管理，建立信息反饋制度

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中圖分類號：Q788 文獻標識碼：A DOI編碼：10.3969/j.issn.1006-6500.2013.11.015

自1996年以來，轉基因作物迅速發展，轉基因作物的種植面積已經由1997年時以美國、澳大利亞、阿根廷、加拿大、墨西哥等國家為首的1 200萬hm2的土地面積擴展到了2011年的1.60億hm2。在這期間，全球轉基因作物的種植面積增長了將近94倍。這一數字同時也說明轉基因作物的時代已經到來，筆者將從以下幾點來簡單闡述轉基因作物的食品安全性與生態風險[1-2]。

1 轉基因作物概述

1.1 轉基因作物的概念

轉基因作物，是利用基因工程將原有作物的基因加入其他生物的遺傳物質，并將不良基因移除，從而造成品質更好的作物。

1.2 轉基因技術的介紹

轉基因食品是利用現代分子生物技術，將某些生物的基因轉移到其他物種中去，從而改造生物的遺傳物質，使其在形狀、營養品質、消費等方面向人們所需要的目標轉變。轉入的基因主要包括抗除草劑基因、抗蟲基因、抗真菌病害基因、抗細菌病害基因、抗干旱基因、抗鹽堿基因等。應用這些基因創造出的轉基因作物能更有效地防治害蟲和雜草，全面減少農藥的應用，有效地保持土壤中的水分、土壤結構、植物養分等。然而，在給人類帶來諸多好處的同時，轉基因作物可能帶來的生態風險、環境問題、使人體健康受到影響等問題已引起世界性的廣泛關注。

1.3 轉基因作物的發展歷程

1983年，世界第一例轉基因植物（煙草）問世，1986年，轉基因作物（抗蟲和抗除草劑棉花）進入田間試驗。1993年，第一個抗磺酰脲類除草劑大豆品種在生產中開始應用。1994年，世界上第一個商品化的轉基因植物產品——延熟番茄獲得美國食品與藥物管理局（FDA）批準進入市場。1996年，抗草甘膦大豆品種推廣，1998年，抗草銨膦大豆品種試驗種植 [1，3-4] 。我國自1997年3月以來，共受理轉基因生物安全評價申請703項，批準517項，申請單位涉及國內科研教學單位41家，國外公司2家。批準商品化生產的有棉花、番茄、甜椒、矮牽牛花4種植物，基因工程疫苗和飼料用微生物；批準環境釋放的有棉花、大豆、煙草、番茄、甜椒、馬鈴薯、水稻、黃瓜、楊樹、玉米10種植物，4種微生物[3，5]。

目前，美國是世界上最大的轉基因作物的生產國和出口國，大約有30多種轉基因農作物的種子已經獲準在美國播種，包括玉米、大豆、油菜和棉花等[6-10]。

英國在生物技術科研領域中所取得的進展僅次于美國，位居世界第二。英國現在有500處轉基因作物試驗田，總面積約為290 hm2，但這一技術在英國還沒有進入商業化應用。其他國家也在進行轉基因作物的研究和應用，例如加拿大批準了18種轉基因作物商品化，日本批準了7種，澳大利亞批準了4種等。

2 轉基因作物的食品安全性

2.1 轉基因作物可能產生的危害[6，11-19]

2.1.1 直接危害 （1）轉基因寄宿、受體或帶菌生物感染人類、動物及植物；（2）轉基因生物、組份或代謝物產生毒性或引起過敏反應；（3）因意外釋放轉基因生物而對環境產生影響。

2.1.2 間接危害 （1）產生具有傳染性或抗藥性的微生物；（2）將有害的基因傳給人類；（3）產生克隆環境、抑制原生植物或富有攻擊性的轉基因植物；（4）轉基因植物中有關基因物質轉移到雜草類的相關植物中，使之增加抵抗力而變得具有生長的競爭性。

2.2 轉基因作物的食品安全性之爭

轉基因作用的食品安全性爭論的核心問題就是轉基因作為食品對人類安全問題的影響，即轉基因作物潛在的風險。重要問題是轉基因作物作為食品是否會引起人類一切不良的過敏反應。

2.3 轉基因作物的食品安全性評價

轉基因作物的爭論愈演愈烈，應該如何正確的面對這一問題是值得思考的。轉基因作物研究有其的必要性，雖然傳統育種已經擁有100多年的歷史，但是還只局限于種內或者是近緣種間的有性雜交，沒有任何的突破與重大進展。轉基因作物的種類很多，而且環境的多樣性極其復雜，應該逐個去分析轉基因作物的安全性。世界上不存在絕對安全的食品，無論是否是轉基因作物，關鍵是應該落實在如何去控制量這個問題上。轉基因作物目前還是處于發展階段，技術尚不成熟，但未來發展前景良好。對于解決日益劇增的世界人口溫飽問題上，轉基因作物還是具有一定意義的。

3 轉基因作物的生態風險[1-2，20-24]

轉基因作物主要存在著以下的風險：

（1）對農業生態系統中生物多樣性構成威脅，如對非靶標生物造成傷害；（2）轉基因作物本身可能變為其他生物的雜草；（3）轉基因作物的抗性基因轉移至其野生親緣種，產生“超級雜草”；（4）轉基因的水平重組可能形成新的有毒細菌；（5）病毒型轉基因作物通過基因重組有可能產生新的病毒；（6）雜草或害蟲的抗性進化問題；（7）轉基因作物可能會成為自然界的外來品種；（8）轉基因作物對人類社會及自然環境其他方面的影響；（9）對土壤系統的影響，如對土壤微生物群落和土壤肥力的影響等；（10）使靶標生物產生抗性；（11）目標性狀有效性的減弱或喪失；（12）對社會倫理道德的沖擊；（13）知識產權缺失潛在威脅社會穩定；（14）轉基因食品改變食品的營養品質；（15）轉基因作物使人體產生抗藥性；（16）轉基因作物的副作用能殺害人體。

如何應對上述這些潛在的問題，促使了研究人員不得不對轉基因作物進行管理。在轉基因作物飛速發展期間，我們應抓住機遇，大力發展我國的農業生物技術產業，同時加強自我創新工作，加速轉基因作物的商品化進程中對其安全性的評估的重視程度。

4 對轉基因作物的未來展望

轉基因作物雖然在飛速發展，但是這一技術仍處于發展的階段，我們應該正確的認識到轉基因作物很可能是一把雙刃劍，要明確它的優點，同時看到它的劣勢。從而更加深入地進行研究與分析，爭取早日取得更多的成果。而轉基因作物目前的發展趨勢，很可能逐步取代傳統的農業產品，成為主流，但是與此同時，其他問題應運而生。所有的轉基因作物幾乎都是受到專利保護的，從目前的情況來看，掌握這些專利的公司和商家寥寥無幾。日后的趨勢是否會發展成為壟斷的形式，我們不得而知。不過在研究轉基因作物的同時，還應同時關注轉基因作物是否會產生負面的影響，不僅僅是對人類身體健康的影響，還包括對環境的影響和土壤的影響等方面。

雖然政府在積極扶持我國的轉基因技術，并且投入了大量的資金，但是研究領域與發達國家相比，還是具有一定差距的，在日后的研究中應更加貼近國際化。轉基因技術帶的不僅是餐桌上的革命、巨大的市場和高額的利潤，而且將是思維上與生活方式的改變，它的出現和發展正如哲學中的一句話，前途是光明的，道路是曲折的。

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中圖分類號 TS 文獻標識碼 A 文章編號 1673-9671-(2012)052-0219-01

轉基因指利用生物技術將生物中某種基因抽出后植入另一種生物內，如科學家將北極魚體內某個具有防凍作用的基因抽取出來植入番茄內，培育出耐寒性較強的新品種番茄，這種被作為原料而制造出的食品則成為轉基因食品。隨著轉基因技術的蓬勃發展，轉基因技術成果不斷推廣于食品行業等應用領域，傳統食品概念由農業食品、工業食品發展到了轉基因食品。近年來，轉基因食品以其獨特的品質和特性成為龐大食品家族中一名新成員，人們在寄予轉基因食品厚望、以此改善人類生活質量的同時，也對基因移植、改性工作進行程度等造成的食品安全性提出質疑，這種技術究竟帶給人類的是福還是禍，主動權是否還能掌握在人類自己手中，是否給人類健康和環境帶來風險等轉基因食品安全性的爭論問題已成為全世界熱門話題之一。加強轉基因食品安全性管理成為轉基因技術進一步發展的關鍵，世界各國陸續出臺了各自針對轉基因食品發展的政策，通過政府政策導向手段來控制轉基因食品潛在風險，規范轉基因食品的健康發展，我國積極執行“積極發展、規范管理、消費知情、自主選擇”的開發政策，不斷完善轉基因食品管理政策，切實維護消費者權益，促進轉基因食品產業的健康發展。

1 轉基因食品安全性問題分析

1.1 食用安全性分析

轉基因食品的食用安全性是安全問題中最為重要和現實的問題，對于消費者來說，食用安全性直接關系到自身健康。受傳統文化及思想意識影響，消費者對轉基因食品概念認識模糊，對這種新鮮事物接觸相對較少，而商家和媒體在轉基因食品的宣傳報道方面過于熱情夸張，人為炒作偏多，缺乏客觀性報道；政府部門對轉基因科普教育宣傳工作不到位，公眾無有效渠道了解轉基因食品客觀情況，在未確定轉基因食品為安全食品時，消費者對這種改變了傳統食品或作物本質特性的新品種始終堅持保守和觀望態度，認為轉基因食品存在著短期或長期危害。

1.2 生態環境問題分析

對生態環境及生物多樣性的影響和破壞也是轉基因食品安全性的另一個重要方面。由于轉基因生物相比自然生物有著很大優勢，釋放在環境中可能會打破原有生態環境，使生物競爭關系擾亂；尤其一些轉基因植物競爭能力極強，可能排擠原有物種基因結構，威脅生物物種的多樣性，或生成其他新的物種；轉基因食品還可能會引起基因污染，對生態環境造成不可逆轉的破壞。

1.3 消費知情權和選擇權

隨著生活水平的提高，消費者更加關心食品安全、質量，提高生活質量和檔次，盡管還尚未發現轉基因食品對人體有確切方面的不利影響，但消費者理應具有自己所消費食品的安全性和潛在危險的知情權和選擇權，在關于消費者選擇、涉及標識等公共政策監管方面應盡快進行不同國家之間的統一，以適應今后轉基因食品普及后消費者明白消費和知曉如何消費。

1.4 倫理問題分析

人類利用基因工程創造產生各種轉基因物體，對自然進化過程和生命直接進行人為篡改和徹底干預，這樣人類似乎有了“任意改變上帝作品”的本領，甚至可以改變自然進化速度，這種自然及生命本身直接預的現象沖擊著人類傳統觀念及內在價值，不得不令人擔憂。轉基因食品為人工制成而非經自然生長后加工制作，如將人的某些基因導入動植物食品加強其性狀或增加生長速度等，這種非“天然”食品是否違背自然及其倫理道德，人類會不會產生“人吃人”等心理反應等還需要進一步研究探討。

2 轉基因食品安全性分析

2.1 育種安全性

選擇育種、人工雜交及轉基因育種是當前動植物的主要育種方法，其中前兩者必須限制在種內進行，為常規育種法，常以基因突變和有性雜交為基礎，種內或同一種屬之間的基因重組和交換時間偏長；而轉基因育種可以跨越物種屬性、界限，短時間即能將其中一種生物或人工合成基因轉移至其他生物體內，徹底打破生物物種界限。實際上，自然界中生物基因重組一直處于緩慢的不斷進化過程中，且其安全性需經歷長時間過程才得以證明，轉基因食品的基因再重組，僅是人為的加快了常規育種自然選擇和進化速度，在理論上是與由常規育種獲得的食品本質基本無二。

2.2 食用原理安全性

動植物及微生物食品中構成基因的DAN物質經食用進入人體后即被分解為小分子，轉基因植物中的抗生素抗生基因為一種蛋白質，其在人體腸道內擴散的最大障礙是DNA的降解與失活，而人的胃液為強酸環境，在胃液降解酶的作用下，易能消除DNA生物活性。而且，先進的技術使得被轉入動植物體內的基因只能在特定組織和條件下表達，如只在轉基因植株莖桿內表達，完全不作用于食用種子，這樣就不存在食用安全性顧慮。

2.3 倫理方面安全性

根據生命本質的一致性分析，動植物及微生物基因組中大量的基因存在同源性，這就說明，很多基因不是為某種動物或植物所特有的，其中一些動植物的基因組還與人的基因組存在著一定的相似性。我們當前所食用的所謂的“純天然”的生物食品也是經過人類長期人工培育、馴化得來的，隨著生物技術的發展和知識的更新、生物倫理的發展，我們不能僅停留在轉基因食品或生物沖擊了“誰在扮演上帝”傳統的倫理觀和進化論的現代自然觀的狹隘思想認識上，而需要以發展的眼光來看待新生事物的出現。

3 轉基因食品安全性公共政策演變

當前，在針對轉基因食品安全問題上，存在著三種具有代表性的政策觀念，首先以美國為代表的對轉基因食品采取寬松的政策，其次歐盟相對較為嚴格的政策，還有就是我國等一些國家在對待轉基因食品開發與消費方面保持著積極態度，實施政策較為靈活。針對轉基因食品的開發與消費，我國先后出臺了一系列政策，確保積極穩妥發展轉基因技術，主要有：

1）2010年根據《中華人民共和國食品衛生法》，衛生部制定《新資源食品衛生管理辦法》。

2）原國家科委于1993年頒布《基因工程安全管理辦法》。

3）1996年，農業部制定了《農業生物基因工程安全管理實施辦法》。

4）2001年國務院制定頒布《農業轉基因生物安全管理條例》。

5）2007年衛生部實施《新資源食品管理辦法》取代了《轉基因食品衛生管理辦法》，隨后我國又先后醞釀制定了一些新的政策等，如《國家生物安全法》等。

4 小結

轉基因食品是解決食品短缺、營養匱乏及相關資源、環境問題的有效途徑，只要開發政策合適，評價、監管措施得當，轉基因食品均可以做到不比傳統食品危險的保證；根據轉基因食品及其特點，應以“積極發展、規范管理、消費知情、自主選擇”為開發政策方針執行并調整控制轉基因食品開發利用方向；同時，注重建設、運用非營利性機構，加強轉基因食品安全性檢測能力和評估體系的建設，加大科普宣傳力度，為公眾參與轉基因食品安全管理提供表達愿望和意見的機會，有利于消除消費疑慮，提高公眾對轉基因食品的理性認識。

參考文獻

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植物轉基因技術將為農業生產帶來一場新的革命，它將為農作物的持續增產和解決全球人炸所造成的糧食危機做出巨大貢獻。但也有人對這一技術持懷疑態度，認為目前人類還不能對它的潛在危險性做出正確的評價。因此，在大規模應用前有必要對轉基因植物的安全性進行更深入的研究和分析。

1植物轉基因技術的研究意義

轉基因植物是指利用重組DNA技術將克隆的優良目的基因導入植物細胞或組織，并在其中進行表達，從而使植物獲得新的性狀。這一技術克服了植物有性雜交的限制，基因交流的范圍無限擴大，可將從細菌、病毒、動物、人類、遠緣植物甚至人工合成的基因導入植物。轉基因作物可提高農作物產量，減少除草劑、殺蟲劑等農藥的使用量，并節省大量勞動力，因而給人類帶來了巨大的經濟和社會效益。根據農業生物技術應用國際服務組織（ISAAA）的年度報告，2006年，全球轉基因作物的種植面積猛增了1200萬公頃，首次突破了1億公頃大關。轉基因植物產生至今僅20年時間，但其研究和應用得到了非常迅猛的發展。

2對轉基因植物安全性評價的必要性

從理論上說，轉基因技術和常規雜交育種都是通過優良基因重組獲得新品種的，但常規育種的安全性并未受到人們的質疑。其主要理由是常規育種是模擬自然現象進行的，基因重組和交流的范圍很有限，僅限于種內或近緣種間。并且，在長期的育種實踐中并未發現什么災難性的結果。而轉基因技術則不同，它可以把任何生物甚至人工合成的基因轉入植物。因為這種事件在自然界是不可能發生的，所以人們無法預測將基因轉入一個新的遺傳背景中會產生什么樣的作用，故而對其后果存在著疑慮。而消除這一疑慮的有效途徑就是進行轉基因植物的安全性評價。也就是說要經過合理的試驗設計和嚴密科學的試驗程序，積累足夠的數據。人們根據這些數據可以判斷轉基因植物的田間釋放或大規模商品化生產是否安全。對試驗證明安全的轉基因植物可以正式用于農業生產，而對存在安全隱患的則要加以限制，避免危及人類生存以及破壞生態環境。只有這樣，我們才能揚長避短，充分發揮轉基因技術在農業生產上的巨大應用潛力。

3轉基因植物安全性評價的主要內容

目前，國際市場上的轉基因食品按照要求必須進行了嚴格審查，證明它們對人類健康無副作用。檢驗不僅在生產國進行,而且聯合國糧農組織和世界衛生組織聯合委員會負責監管。對轉基因植物的安全性評價主要集中在兩個方面，一個是環境安全性，另一個是食品安全性。

3.1轉基因植物的環境安全性

環境安全性評價要回答的核心問題是轉基因植物釋放到田間去是否會將基因轉移到野生植物中，或是否會破壞自然生態環境，打破原有生物種群的動態平衡。

⑴對野生生物的影響：轉基因植物種植推廣后，釋放到自然環境中的機會多。因其具有野生植物缺少的多種抗性，將會迅速成為新的優勢種群，從而影響生態平衡。雖然利用"終止因子技術"，以及"化學催化"技術可以限制轉基因植物的擴散，但因此項技術對農業的持續發展等諸多方面影響而受到多方面的關注。

⑵對自然生物類群的影響：出現高抗藥性有害生物。"病毒重組"或"異源包裝"是否會產生新的農作物病原物，自然界存在著植物病毒的重組現象，包括DNA病毒和RNA病毒。轉外殼蛋白(CP)基因的抗病毒植物，當有其它病毒侵染時，入侵病毒的核酸有可能被轉基因植物表達的外殼蛋白質包裝，從而改變病毒的寄主范圍，使病毒病防治更加困難。擔心作物中轉入抗蟲或抗病基因后，會加大對某一種害蟲或病原體的選擇壓，使害蟲或病原體加速突變產生抗性，給防治增加麻煩。

3.2轉基因植物的食品安全性

食品安全性也是轉基因植物安全性評價的一個重要方面。如果轉基因植物生產的產品與傳統產品具有實質等同性，則可以認為是安全的。若轉基因植物生產的產品與傳統產品不存在實質等同性，則應進行嚴格的安全性評價。在進行實質等同性評價時，一般需要考慮以下一些主要方面。

⑴有毒物質：必須確保轉入外源基因或基因產物對人畜無毒。如轉Bt殺蟲基因玉米除含有Bt殺蟲蛋白外，與傳統玉米在營養物質含量等方面具有實質等同性。要評價它作為飼料或食品的安全性，則應集中研究Bt蛋白對人畜的安全性。

⑵過敏源：在自然條件下存在著許多過敏源。在基因工程中如果將控制過敏源形成的基因轉入新的植物中，則會對過敏人群造成不利的影響。所以，轉入過敏源基因的植物不能批準商品化。另外還要考慮營養物質和抗營養因子的含量等。

4總結

植物基因工程食品在解決全球饑餓問題和保障農業的可持續發展方面發揮著舉足輕重的作用，并可通過轉基因能源植物為緩解世界能源危機作出巨大貢獻，盡管與之相伴的轉基因植物安全性問題與公眾態度、貿易中的技術壁壘及倫理、宗教等復雜因素交織為一個科技含量很高的政治、經濟問題，成為了國際、國內普遍關注的焦點和熱點，但轉基因植物輝煌的發展前景是不容置疑的。在研究與開發轉基因產品的同時，理智、客觀、安全地運用轉基因技術，加強其安全性防范的長期應用研究。建立起一整套完善的、既符合國際標準又與我國國情相適應的檢測體系，確保轉基因產品進出口的安全性，讓植物轉基因生物技術成為21世紀解決健康、環境、資源等重大社會與經濟問題的有效手段。

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[2]閆新甫，轉基因植物(生命科學專論)，科學出版社，2006.3

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近段時間，隨著國家農業部今年6月批準三種轉基因農作物進口，以及10月份甘肅省張掖市明令禁止種植轉基因農作物的規定，再次引發了人們對轉基因產品尤其是轉基因食品的高度關注，引發了轉基因食品是否安全的廣泛討論。本文就轉基因食品的法律規制進行了相關探討。

一、轉基因食品的出現及發展

轉基因產品是隨著現代生物技術的迅速發展而出現的事物。什么是轉基因產品？通常認為，轉基因產品是“應用現代生物技術，導入特定的外源基因（包括其他動物、植物、微生物及人工設計的基因）改良生物品種及其新性狀，甚至生成新物種的制成品”。轉移因產品涉及的領域很多，包括轉基因生物、藥物、食品等，本文主要對轉基因食品安全的法律規制進行粗淺的探討。根據我國衛生部《轉基因食品衛生管理辦法》第二條的規定，轉基因食品是指利用基因工程技術改變基因組構成的動物、植物和微生物生產的食品和食品添加劑，包括轉基因動植物、微生物產品、轉基因動植物、微生物直接加工品、以轉基因動植物、微生物或者其直接加工品為原料生產的食品和食品添加劑。

1983年美國培植成功第一例轉基因作物——煙草，1991年轉基因農作物獲準在美國田間進行試驗，1994年世界第一種轉基因食品——西紅柿獲準開始進入美國市場，1996年轉基因食品——西紅柿醬開始在市場銷售，這也意味著轉基因食品開始進入老百姓的日常生活。美國因其生物科學技術非常發達，轉基因農作物的種植非常廣泛，相比較而言，歐洲國家在轉基因作物的種植和進口上采取較為謹慎的態度。從上個世紀80年代末90年代開始，我國也開始進行轉基因技術的研究，建立了對轉基因產品的管理制度，我國目前已經獲得安全批準證書的有棉花、水稻、番木瓜和玉米，其中棉花和玉米已經批準可進行商業化種植，獲準進口的轉基因作物大豆、玉米、油菜、棉花和甜菜只能用作加工原料。

雖然轉基因作物實行商業化種植和轉基因食品上市流通已有20年歷史，可關于其安全性的爭議從未停止過，轉基因食品是否安全主要涉及生態環境和人類健康方面（筆者主要從人類身體健康方面進行分析）。有的科學家認為，任何技術都存在風險，但能夠人為控制風險的技術就是安全的，轉基因食品問世以來并沒出現大的問題，說明其具有安全性。而另外一些科學家認為，轉基因食品在下列方面存在危險：一是有些轉基因產品可能會產生過敏反應問題，也就是說某種食品添加了另外一種食品的基因，那么對后一種食品過敏的人可能對本來不過敏的前種食品產生過敏反應，從而影響身體健康；二是可能會導致人體對抗生素的抗藥性；三是外來基因會以人們目前無法知道的方式破壞食物的營養。也有的專家提出，轉基因食品可能存在潛在的毒素，影響人類身體健康。

二、我國關于轉基因食品法律規制的現狀及存在的問題

基于對轉基因食品安全性的考慮，世界許多國家都加強對轉基因食品的管理，制定了相應的法律，國際上也有關于轉基因生物制品的國際條約。我國自本世紀初也相繼頒布了《農業轉基因生物安全條例》及《轉基因食品衛生管理辦法》等5部規章，對轉基因食品進行管理。我國管理制度包括：第一是轉基因食品的標識制度，即指市場上銷售的轉基因食品須在其產品或包裝上標注其產品為“轉基因食品”或采用“轉基因食品原料”（ 根據《轉基因食品衛生管理辦法》第16條）；第二是轉基因生物的安全評價制度；第三是轉基因生物的生產、加工及經營和進口的行政許可制度。

目前，我國在轉基因食品法律規制方面主要存在下列缺陷和不足：

（一）轉基因食品方面的立法層次較低，法規之間缺乏協調性

我國現行的關于轉基因食品管理的法律主要為國務院頒布的一部行政法規即《農業轉基因生物安全條例》和國務院相關部委頒布的規章《農業轉基因生物進口安全管理辦法》、衛生部《轉基因食品衛生管理辦法》等，立法位階較低，而且法規之間存在內容不協調的情況。比如《農業轉基因生物安全條例》第28條規定：“在中華人民共和國境內銷售列入農業轉基因生物目錄的農業轉基因生物，應當有明顯的標識。”其配套規章《農業轉基因生物標識管理辦法》列舉了 5類17中轉基因生物，并沒有包括在我國種植面積達3.5萬畝的轉基因番木瓜“華農一號”，所以轉基因番木瓜“華農一號”由于不在目錄里可不標識，但根據衛生部《轉基因食品衛生管理辦法》第16條的規定，食品中含有轉基因成分須加以標識的規定，轉基因番木瓜“華農一號”應作標識。

（二）審批程序缺乏透明性，消費者知情權得不到保障

我國在轉基因生物的研究實驗以及生產、進口環節實行審批制度，頒發安全許可證書，但到目前為止，負責農業轉基因生物安全評價工作的農業轉基因生物安全委員會人員組成并未公開，對實際大眾安全的轉基因生物進口和生產許可的審批的程序不夠公開透明，消費者很難獲得相關的信息，只知道審批結果，對審批過程和安全性的論證缺乏了解，這難免會導致一些不準確的信息流傳，造成百姓誤解。

（三）監管體制不健全，違法行為得不到及時處理

1.我國目前市場上存在某些轉基因食品未加標識；或者雖有標識但不夠明顯或過于隱蔽，消費者不仔細查找根本無法發現；再有就是某些食品的輔料含有轉基因成分但未注明，進而侵犯消費者的知情權。

2.部分地區違規商業化種植、加工和銷售轉基因作物（包括玉米、水稻等）。據報道，湖北等地早已經進行水稻的商業化種植。

三、完善我國轉基因食品安全法律規制的思考

轉基因農作物的大量進口和商業化種植的趨勢日益明顯，轉基因食品市場化程度也越來越高。為保護消費者的切身利益，目前加強對轉基因食品的法律規制的必要性日趨重要。

（一）完善轉基因農作物尤其是轉基因食品的立法

我國目前關于轉基因產品立法層次較低，法規及規章之間也存在不夠協調的情況，建議在制定《中華人民共和國糧食法》或修改《中華人民共和國食品衛生法》中增加轉基因產品（食品）管理的規定，對轉基因產品（食品）的安全標準、市場準入及標識方面做出明確規定。另外，根據張掖市的做法，筆者建議在轉基因產品的種植以及推廣方面，應允許地方根據自身的情況做出選擇，以保障地方對傳統農產品的保護和發展。

（二）建立公正透明的安全評估機制

自從轉基因食品市場化和進入大眾日常生活以來，關于轉基因食品安全性的爭議就未停止過，由于信息公開程度的欠缺，加上社會關于轉基因食品的傳言較多，導致老百姓對轉基因食品缺乏信任。為解決這一問題，國家應建立和健全公正、客觀、科學和透明的轉基因食品風險安全評估體制，轉基因農作物安全委員人員的組成應公開和實行回避制度，定期轉基因食品安全評估報告，以保障消費者的知情權和選擇權。

（三）加強對轉基因食品的監督管理

近幾年出現的“黃金大米”和“亨氏嬰兒營養米粉”等事件反映出我國在轉基因食品管理方面的漏洞。根據我國現有的法律法規規定，農業部和衛生部等部門對轉基因食品負有監督管理職責，這些部門應切實加強管理，對違法違規行為依法進行嚴肅處理，切實保障廣大消費者的安全。

轉基因食品作為現代生物技術的產物，自覺或不自覺地影響廣大老百姓的生活，關于其安全性的討論還會持續一段時間。正如“雜交水稻之父”袁隆平所說：“轉基因食品是否會對人體造成傷害，至少需要兩代人的時間才能得出結論。因此，如果是一個負責任的機構，對于轉基因，可以允許科研，但不應該強推這種食品，除非你能拿出真正的科學數據來告訴老百姓它是安全的。”筆者認為，只有從法律方面健全相關制度，才能切實保障消費者的安全和健康。

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篇（6）

摘要：簡述了國內外轉基因食品作物的研究和發展現狀，并分析了轉基因食品作物存在的優點和劣勢，使人們對轉基因食品有初步的了解。由于轉基因技術存在一定的風險性，文章指出不僅要對轉基因食品進行分子水平和蛋白質水平的檢測，而且要依據“實質等同”等原則，從營養學、毒理學和過敏性等方面對其進行嚴格的食用安全性評價，由此才能給消費者帶來合格放心的轉基因食品。同時嚴格的評估和監控也能促進中國轉基因技術和轉基因食品的健康快速發展。

關鍵詞 ：轉基因技術；轉基因食品；檢測方法；安全性評價

中圖分類號：TS201.6 文獻標志碼：A 論文編號：2014-0570

作者簡介：孟書燕，女，1986 年出生，河南人，助教，碩士，從事食品微生物學研究。通信地址：467000 河南省平頂山市湛河區姚電大道中段河南質量工程職業學院科研樓，Tel：0375-3397027，E-mail：symeng2010@126.com。

收稿日期：2014-06-09，修回日期：2014-09-28。

Research Status of Genetically Modified Food and Its Safety Assessment

Meng Shuyan(Henan Quality Polytechnic, Pingdingshan 467000, Henan, China)Abstract: With the development of transgenic technology, there had been a growing number of geneticallymodified (GM) crops and foods. This review had summarized the present research and development ofgenetically modified crops, and also analyzed the advantages and disadvantages of the GM crops, so thatpeople would have a preliminary understanding on the GM crops. However, transgenic technology had certainrisks, and therefore it’s very important for GM foods to be detected on molecular and protein levels. Based on“substantial equivalence”principles, the GM food safety assessment should be conducted from nutrition,toxicology, allergy aspects and so on, which would bring qualified and assured GM foods to the consumer.Furthermore, the rigorous assessment and monitoring could also promote our transgenic technology and GMfoods to develop more rapidly and healthily.

Key words: Transgenic Technology; Genetically Modified Foods; Detection; Safety Assessment

0 引言

轉基因技術的出現是生命科學、農業科學和醫學等領域共同發展的結果。通過現代分子生物學技術，將某些生物（包括動物、植物和微生物）的基因轉移到其他物種中去，從而改造現有生物的遺傳物質，使其朝向人們所需要的方向而轉變，這種技術就是轉基因技術。而轉基因食品(genetically modified foods，GMF)就是在轉基因技術的基礎上以轉基因生物原材料加工制成的[1]。依據原材料的不同，轉基因食品可劃分為轉基因植物食品、轉基因動物食品和轉基因微生物食品3 類。但由于技術所限，目前轉基因植物食品的發展遠遠領先于其他2 類食品。自從世界上第1 例轉基因植物在美國成功培育后，越來越多的轉基因作物種類被用于科學研究和生產中，但是轉基因食品的安全性以及會對人體和環境產生何種影響卻引起了各界人士的廣泛爭論。為此筆者將對轉基因食品的發展歷史以及檢測方法和安全性評價等方面進行論述。

1 轉基因食品作物的研究現狀

1.1 國際轉基因食品作物的研究現狀

轉基因作物的研究起始于20 世紀70 年代末80 年代初。1983 年，全球首例轉基因煙草在美國誕生；1986 年，世界上首批轉基因棉花進入田間試驗；1994年，美國Calgene 公司研發的可延緩成熟的轉基因番茄首次被批準進入商品化生產[2]。之后許多國家都開始對轉基因作物展開研究，近年來全世界轉基因作物研究已經有了迅猛發展。

從1994年至今，全世界共計36 個國家和地區批準轉基因作物用于食物、飼料、環境釋放或種植，涉及到的轉基因作物有27 種，主要有大豆、玉米、油菜、棉花、木瓜、馬鈴薯、南瓜及西紅柿等。全球轉基因作物種植面積也由1996 年的0.017 億hm2 增長到2013 年的1.752 億hm2，15 年間增長約103 倍。種植轉基因作物的國家也從6 個增加到27 個，其中19 個為發展中國家、8 個為發達國家[3]。轉基因作物的種植面積居于世界前五位的國家分別是美國、巴西、阿根廷、加拿大和印度，轉基因作物種類根據種植面積多少排序為大豆、玉米、棉花、油菜和馬鈴薯[4]。在轉基因作物商業化的十幾年間，其種植面積擴大了約百倍，使轉基因作物成為現代農業史上采用最為迅速的生物技術，產生了巨大的經濟效益、社會效益和生態效益。

1.2 國內轉基因食品作物的研究現狀

20 世紀80 年代中期，中國開始進行轉基因作物研究。經過20 多年的積累和發展，中國的轉基因作物研究取得了大量的新成果，開發出包括具有抗蟲、抗病、抗逆、抗除草劑、耐旱、氮磷肥高效利用、產量提高、品質改良等性狀的多種轉基因作物。中國也是世界上繼美國之后，第2 個自主研發出抗蟲棉的國家[5]。至今，中國已育成多種農作物的重要轉基因品種，獲得多種新品系、新品種，這為加快中國轉基因作物產業化創造了有利條件。

截至2013 年，中國轉基因作物的種植面積排在世界第6 位。正在進行研究與開發的轉基因作物約有47種，通過相關部門批準，進行大田試驗的達13 種，包括棉花、水稻、玉米、大豆、小麥、煙草、馬鈴薯、番茄、甜椒、番木瓜等[6]。其中，轉基因棉花和番木瓜已被批準進行商業化生產；轉植酸酶基因玉米，以轉基因水稻恢復系‘華恢1 號’為代表的轉基因水稻新品種及其衍生材料[7]，耐貯藏番茄、抗病辣椒和改變花色矮牽牛，都已完成安全性評價的各階段，也已經獲得轉基因生物安全證書。隨著轉基因農業技術的發展，中國可能會有更多的轉基因作物被批準進入商業化生產階段。

2 轉基因食品作物的優缺點

2.1 轉基因食品作物的優點

①轉基因作物生長速度快，產量高。這種特性可為人類提供更多的糧食產量。由于世界人口持續增長，單純利用傳統農業已不能充分滿足世界市場對食品的需求，而轉基因技術可保障并促進農業的可持續發展，是有效解決世界溫飽問題的途徑之一。②轉基因作物的生產成本低。通過轉基因技術，可使傳統農作物具有抗旱、抗澇、抗蟲、抗除草劑等特性，使其可在多種氣候條件下生長，并能減少化學農藥和除草劑的使用，從而降低種植成本，提高食品質量[8]。③轉基因作物的營養成分更高，口感更好。轉基因作物與傳統的農作物相比含有更多的礦物質和維生素，對人類的健康有利，同時還有助于抵抗疾病[9]。利用轉基因技術，根據人類的需求培養農作物，使其生長更有針對性，能更好地滿足人類需要。

2.2 轉基因食品作物的缺點

①轉基因作物對人類健康的不利影響。和轉基因食品相聯系的健康風險主要有毒素、過敏原和遺傳風險。轉入基因的表達和其表達的新蛋白可能會被整合從而產生不可預料的過敏反應。例如經過基因修飾增加了半胱氨酸和蛋氨酸含量的大豆作物之所以被取消，就是因為發現其表達的轉基因蛋白具有高度致敏性[10]。②轉基因作物會降低食物的營養價值，破壞食物的營養成分。轉基因作物為了滿足人類需求，插入外源基因到植物基因組中，外源基因隨機整合到宿主基因組中后，可能會引起基因缺失、錯碼等突變，從而使其表達的蛋白質產物的性狀、數量及部位與期望值不符，因此會對食物營養成分有所破壞，降低轉基因食品的積極效果[11]。③轉基因作物會造成環境污染，破壞生態環境。轉基因作物在自然界大量種植，其具有的抗蟲和抗除草劑特性可通過基因漂移進入野生植物品種，創造出難以根除的“超級種子”，這會造成基因污染，影響生物多樣性的保護和可持續利用[12]。這種污染對環境和生態系統造成的危害比其他任何因素都難以消除。

3 轉基因食品的檢測方法

轉基因食品的檢測方法目前主要有對外源基因的檢測和對外源蛋白質的檢測2 類。

3.1 對外源基因的檢測方法

主要有聚合酶鏈式反應(polymerase chain reaction，PCR)法和基因芯片法。這2 種檢測方法都以轉基因產品所導入的外源基因的通用調控元件或基因作為擴增的靶序列，通過對這些通用元件和基因的鑒定完成轉基因作物的篩查。常用的調控元件有CaMV35s 啟動子/終止子，T-nos 終止子，常見的通用基因包括bla、hpt、npt II 等標記基因和報告基因。

基于PCR 的檢測技術分為定性PCR 和定量PCR檢測技術。普通PCR 技術通過設計針對不同目標DNA的特異性引物，經過PCR擴增和瓊脂糖凝膠電泳檢測目標DNA，能實現對不同轉基因DNA成分的初步鑒定。巢式和半巢式PCR技術對同一模板使用2 對引物，經過2 次擴增，提高鑒定的特異性和靈敏性，在轉基因食品檢測中也廣泛應用[13]。

而實時定量PCR技術(real-time PCR)是目前定量PCR技術中最為常用的一種，該反應體系除特異性引物外，還含有靶序列特異性熒光探針。利用該技術可將轉基因成分的檢測限值提高到20~30個拷貝[14]。基因芯片技術能同時對成千上萬的靶模板進行分析，具有高通量、高靈敏性和集成化的優點，已被應用到轉基因產品的檢測中。Zhou 等[15]報道利用芯片技術，成功檢測了大豆、玉米、油菜籽和水稻的目標序列，其中轉基因大豆的最低檢出限為0.5%。

3.2 對外源蛋白質的檢測方法

主要有ELISA 和Western 印跡法(Western Blot)。ELISA 分析法特異性高，獲得結果快，儀器操作簡單，能使測定達到很高的靈敏性和穩定性。美國FDA已用雙夾心ELISA 法檢測食品中是否含有轉基因玉米成分。Western Blot 和ELISA法原理相同[16]，但操作繁瑣、成本高。此外，還發展出試紙條法，以試紙條來代替ELISA 檢測方法中的酶標板后出現了試紙條檢測技術。該方法操作簡單、迅速、成本低廉，適用于轉基因樣本的早期篩選[17]。

4 轉基因食品的安全性評價

轉基因食品的安全性評價既與中國人民的身體健康和環境安全密切相關，同時也影響著中國農業生物技術產業是否能夠可持續發展。加強對轉基因食品安全管理的核心和基礎就是安全性評價。

4.1 轉基因食品安全性評價原則

目前國際上公認的對轉基因食品的安全性評價原則是以科學為基礎，個案分析，實質等同性和逐步完善相結合。遵循科學基礎的食品安全性評價會對轉基因食品技術的進步和整個行業的發展發揮重要的促進作用。而在長期實踐過程中累積起來的科學理論及技術已為轉基因食品的安全性評價奠定了較好的基礎。

由于轉基因食品研發時所采用的技術路線、供體、受體以及目的基因都各不相同，因此要對每一個個案制定有針對性的驗證方案，進行綜合考察以得出正確的評價結果。而個案分析原則就可在食品安全性評價時最大限度的發現安全隱患，進而保證食品安全[18]。轉基因技術是一項新興的技術，對轉基因食品采用傳統毒理學的食品安全評價方法已無法對其進行正確的安全評價。1993 年，歐洲經合組織(OECO)首次提出“實質等同原則”(substantial equivalence)作為轉基因食品的安全性評價原則，即對轉基因食品各種主要營養成分、營養拮抗物質、毒性物質及過敏性成分等物質的種類和含量進行分析測定，若與相應的傳統食品無差異，則認為兩者具有實質等同性，不存在安全性問題；若無實質等同性，需逐條進行安全性評價[19]。根據“實質等同性”原則，對轉基因作物的表型和農藝學性狀、成分、全面安全性、營養和飼料性等方面的等同性進行綜合評價，證明其與傳統作物是否等同，是評價轉基因作物是否安全的一個有效途徑。

逐步原則指對轉基因作物的安全評價應當分階段分層次進行，首先要分階段對轉基因食品管理進行審批，其次對轉基因食品的安全性評價要分步驟進行，逐步而深入地開展審批和評價工作。逐步原則提高了工作效率，盡可能在最短的時間內發現潛在的風險[20]。

4.2 轉基因食品安全性評價程序

轉基因食品的安全性評價程序主要包括5 個方面：（1）插入基因安全性和其整合到宿主基因組中分子特性的研究[21]；（2）分析親本（宿主）作物各種營養物質和已知毒素含量的變化；（3）潛在致敏性的研究；（4）轉基因食品與人類或動物腸道中的微生物菌群發生基因轉移的可能性及其影響；（5）轉基因食品危害性的評估數據，包括活體和離體的毒理和營養評價[22]。對這5 個方面的檢測主要是通過營養評價、毒理性分析、過敏性分析和抗生素標記基因的研究和分析進行的。能否通過安全性評估是轉基因食品能否被批準商業化和進入市場的前提，也是政府對轉基因產品進行管理的依據。

4.2.1 轉基因食品營養評價和毒理性分析轉基因食品的營養評價主要針對蛋白質、淀粉、纖維素、脂肪、氨基酸等與人類健康密切相關的物質，與傳統食品進行比較，以確定其與傳統食品是否相同或相似。毒理性分析包括對轉基因食品中新表達物質的分析和全食品分析。歐洲新食品領導小組建議轉基因毒理性分析評價項目包括毒物動力學和代謝試驗、遺傳毒性、增殖性、致病性、嚙齒類動物90 天亞慢性喂養試驗及其他毒性試驗。

4.2.2 轉基因食品的過敏性分析食品過敏是人類食物史上歷史悠久的問題，過敏性分析可預防轉基因食品中引入新的過敏原，從而保護敏感人群。2001 年舉行的FAO/WHO會議上提出了目前國際上通用的轉基因食品過敏性評價策略[23]。該評價主要分為2 種情況：（1）轉基因食物中含有的外源基因來自于已知含有過敏原的生物，如果該序列與已知過敏原序列具有同源性，則表明食物是過敏原；否則還需要對過敏病人進行血清學試驗。（2）轉基因食物中的外源基因來自未知含有過敏原的生物，則應考慮對過敏患者的血清做交叉反應，進行胃腸道模擬消化試驗以及動物模型試驗[24]。Zhou 等[25]研究發現BN大鼠會對重組后的人乳鐵蛋白產生較弱的過敏反應。

4.2.3 轉基因食品的抗生素標記基因研究抗生素標記基因是目前轉基因作物常用的選擇標記基因，常見的抗性基因有抗卡那霉素、抗潮霉素、抗新霉素等基因。由于抗生素對人類的疾病治療具有關鍵的作用，因此對轉基因食品抗生素標記基因的安全性評價意義重大。2004 年進行的一項人類志愿者服用轉基因大豆的試驗結果表明，目的基因和抗生素標記基因并未從食物轉移到人類腸道微生物菌群和胃腸道消化系統中[26]。這說明轉基因發生水平轉移的概率很小，但在評估潛在的健康風險時，還需考慮抗生素在人體和動物中的使用情況以及胃腸道微生物對抗生素的抗性。

5 展望和總結

當今人類社會面臨人口膨脹、資源匱乏和環境惡化3 個難題，而發展轉基因食品有助于緩解這3 個問題。轉基因作物通過改良自身的遺傳性狀，可以帶來巨大的潛在經濟和社會效益。雖然轉基因作物也面臨著一些問題和挑戰，如轉基因作物的政策制定和調控，以及轉基因食品標簽制度等[27]，但是轉基因技術作為未來農業生物技術發展的必然趨勢，這項技術具有廣闊的前景和價值。而中國作為一個人多地少的發展中大國，開展轉基因食品作物的研究勢必會對經濟、社會和環境的發展起到重要作用。

將來轉基因食品的應用會有很多方面，包括藥用食品、能合成乙肝疫苗的香蕉[28]、成熟周期更短的基因工程魚[29]以及結果更早的果樹[30]等。雖然以上轉基因食品的商業化價值還有待檢驗，但科學家們已經預測轉基因食品在未來幾十年間將會以指數形式增長。轉基因技術和轉基因食品作為一項新興的科學技術成果，其發展歷程只有30 多年，因此它們對于人類健康影響風險的數據還不充分，大部分轉基因食品和親本作物之間仍被認為達不到實質等同性的標準[31]。但科學研究總是在探索中前行，正因為社會大眾對轉基因食品爭議不斷，因此既需要建立嚴格健全的轉基因食品審查制度，也需要更加科學嚴謹的方法和標準來研究轉基因作物和傳統作物在結構學、營養學、毒物學和代謝上的差別，探索遺傳技術用于轉基因作物上的安全性，從而打消公眾認知和情感上的疑慮，進而促進轉基因技術、轉基因作物和轉基因食品的發展，使其更好地為人類社會可持續發展服務。

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[28] Kumar G B S, Ganapathi T R, Revathi C J, et al. Expression ofhepatitis B surface antigen in transgenic banana plants[J]. Planta,2005,222:484-493.

篇（7）

發展歷史。轉基因植物技術始于20世紀70年代初，世界上最早進行轉基因食品研究的是美國，世界上第一例進行商品化生產的轉基因食品是1994年投放美國市場的可延緩成熟的轉基因番茄。隨后又產生轉基因大豆、玉米、大米、土豆、棉花、油菜等。

發展現狀。國際農業生物技術應用服務組織（ISAAA）報道稱：轉基因作物在世界范圍內種植面積不斷擴大。全球轉基因作物的種植面積從1996年的170萬公頃上升到2015年的1.797億公頃，20年時間取得約20倍的增長。美國是世界上種植轉基因作物最多的國家，大約90%的棉花、玉米、大豆都是轉基因食品。中國已頒布22種國外轉基因作物進口許可證，在中國市場上70%大豆制品中含有轉基因成分，進入中國消費者生活的轉基因食品，主要是使用轉基因大豆加工的食用油和豆制品。在中國，真正推出的轉基因的食用農產品非常少，中國是世界上轉基因農產品播種面積比較大的國家，但是主要是轉基因棉花，食用的農產品中只有一個木瓜，現在輿論上說的西紅柿、辣椒、蔬菜等等都不是。

轉基因食品的安全性

1990年召_的第一屆聯合國糧農組織專家咨詢會議，在對轉基因食品的安全性評價方面邁出了第一步。之后，世界各國的相關組織機構對轉基因食品的安全性進行了深入的研究。其實轉基因食品的安全性主要有兩方面，一方面是轉基因食品的環境安全性，另一方面是轉基因食品的食用安全性。

在轉基因大豆被大面積種植之前，科學家們就做了很多的實驗，來驗證它對環境和人體是否足夠安全。耐除草劑的轉基因成分在大豆里是存在于BT蛋白里的，所以國際上通行的做法是驗證這種蛋白是否安全可食用。對蛋白的安全評價，國際上有通用的要求，首先要確定它是無毒的，其次是關注轉基因有無致敏性問題。為了驗證這兩點，科學家們進行了大量的實驗研究，例如，進行了極性毒性實驗。就是在短時間內給小白鼠喂食大劑量的含有轉基因成分的BT蛋白，觀察小白鼠的反應，然后評價這種轉基因成分的毒性。實驗結果表明：當小白鼠體內存留的BT蛋白達到極值每公斤4000毫克時，小白鼠仍然沒有死亡。如果將其換算到人身上，一個人一天起碼要吃24噸大豆，而這是不可能的。多以轉基因食品對人類的安全評價，就BT蛋白的例子來講，BT蛋白對人類是沒有毒性的。

農業部副部長張桃林在2017年3月7日在兩會記者會上表示，轉基因是傳統育種技術的延伸發展，安全性是可控有保證的。經過安全評價批準的轉基因食品除了增加人們預期的抗蟲抗旱等功能以外，并不增加額外風險。目前世界上沒有發現一例被證實的轉基因食品安全性問題。

轉基因食品的管理

加強對轉基因食品的監管。審批程序需要進一步完善， 管理機構與其他部門要加強協同配合。對于已商業化的轉基因產品在批準生產銷售之后， 還應設立定期檢測的長期安全性管理程序。

完善相關法律法規。我們國家對轉基因的方針是一貫的，明確的，就是研究上要大膽，堅持自主創新；推廣應用上要慎重，確保安全；管理上要嚴格，就是要嚴格依法監管。相關部門應不斷完善轉基因食品的法律法規，對于違法生產銷售的行為建立健全的處罰制度。

篇（8）

轉基因食品安全性問題最早由英國的普庇泰教授提出。他在研究中提到，幼鼠在食用轉基因土豆后其免疫系統受到破壞，這一結論引起科學界的極大關注，英國皇家學會也對此進行了審查。雖然皇家學會宣布這項研究證據不足并充滿漏洞，但由此引發了對轉基因食品安全性的熱烈探討。轉基因技術作為一種新型生物技術，很可能由于謬用或生物意外而造成難以估量的災難。有研究表明，有的新型遺傳基因鏈很難成功轉移至靶細胞，而外源基因轉移到靶生物DNA鏈的錯誤部位、或者轉移后抑制了正常功能的基因、或激活了正常情況下失活的基因等意外，都可能出現突變，使得轉基因食品可能會出現毒性、致癌性、抗生素抗性等，而這些改變所產生的影響超出了目前科學的預測能力。雖然目前沒有發生過由于食用轉基因食品而出現重大傷亡事故，但轉基因食品用于人們消費仍須要謹慎。

1.2國外監管現狀

受科技發展水平的限制，目前難以準確預測外源基因在受體生物遺傳中將如何表達，因此各國采取一系列措施對該項生物技術從實驗研究到商品化生產進行全程安全性評價和監控管理，已建立起一系列轉基因生物安全管理程序和規范。聯合國糧農組織以及世界衛生組織規定，研制出的新食物應根據“實質等同性”原則來進行安全評價。美國食品和藥物管理局（FAD）于1992年頒布了食品安全和管理指南，對通過現代生物技術生產的食品和食物進行管理；并在1997年公布了轉基因食品咨詢程序指南，要求開發商提交基于實驗數據的安全性和營養性的評估報告，與未經轉基因化的同類產品在成分、特性以及營養成分、毒性方面進行比較后，組織企業與專家討論實驗數據和信息，以支持評估報告的結論。另外，FDA強調管理方針必須有足夠的靈活性，以便允許隨技術革新做出必要的修改。歐盟委員會認為，對于新生物技術食品需要執行更嚴格的審批程序，并對其評估、監管做出嚴格的法律規定。“歐盟議會和委員會新食品和食物成分管理條例”規定新食品和食物不能誤導消費者，更不應給消費者帶來危險。同時為保障消費者的知情權，歐盟要求新生物食品必須貼有標簽。加拿大食品管理局制定的《新食品管理條例》和《新食品安全評價準則》要求生產商在銷售和廣告前應就新食品的研制和生產過程、使用及估計食用量等方面提交書面報告。此外，對于提出申請的生物技術食品進行評估，在批準前要提供詳細的監測報告，包括對環境長期影響的風險評估。法國政府早在1997年就規定，禁止除玉米以外的其他轉基因農產品的種植，并要求從美國進口的農產品必須明確標志是否為轉基因產品。英國政府雖然支持生物科技的發展，但對轉基因食品明確立法規定，在開展新生物技術食品之前，必須對其是否對環境、其他植物有害進行評估。

1.3國內監管現狀

我國政府同樣十分重視轉基因食物和食品的安全監管，相繼出臺了許多管理辦法。1990年國家衛生部出臺《新資源食品衛生管理方法》，對新資源食品的定義及其管理范圍做出明確規定。1995年《中華人民共和國食品衛生法》對食品衛生安全管理進行規范。1993年科技部制定《基因工程安全管理辦法》，2000年出臺《中國國家生物安全框架》，2001年國務院《農業轉基因生物安全管理條例》，對轉基因食品的生產許可制度、安全評價制度以及經營許可制度、進出口貿易等方面做了規定。2002年，農業部對《農業轉基因生物標示辦法》這一規章進行細化，《農業轉基因生物安全評價管理辦法》，對轉基因食品及農作物實行安全評價標志申報、審批制度；同年7月，衛生部出臺《轉基因食品衛生管理條例》，規定要標注含有基因修飾有機體或產物的食品產品，并按照新資源食品對轉基因食品進行管理。2003年我國“綠寶牌大豆色拉油”明確標示其加工原料為轉基因大豆。2009年實施的新《食品安全法》明確規定轉基因食品的安全管理優先適用于其他的相關法律，并強調轉基因食品應以品種管理為主。另外，為推進我國新技術生物食品的規范化管理，我國加入了《聯合國卡塔赫納生物安全議定書》。總的來說，我國對轉基因生物持審慎態度，積極引導以確保轉基因技術的平穩發展和應用。

2我國轉基因食品管理存在的問題

由于轉基因食品具有特殊性，其安全性問題的管理相對于一般食品更為復雜。目前我國對轉基因食品的管理較為合理謹慎，也正在完善相應的法規標準，但仍存在一些問題。一是缺乏轉基因食品安全性的統一標準；二是對轉基因食品的安全監測分析及評估缺乏完整系統的檢驗技術，目前監測技術遠不能滿足新產品研發及增長的需要；三是轉基因食品標示制度落實不到位，消費者的知情權得不到保證。

3轉基因食品管理的對策

首先，完善轉基因食品安全管理機構體系，建立長久的評估和生物監測預警系統。機構完善且分工協作的有機管理機構，是統一規范轉基因食品安全管理的有效方法之一。其次，加大對轉基因食品安全監測的基礎性研究工作。目前我國轉基因食品安全監測技術較弱，應加大研究力度，加大科技人員培養投入，研究出更為高效經濟的監測和評估技術。最后，建立規范的轉基因產品標志體系。因為轉基因食品存在不確定性，部分消費者對轉基因食品持否定態度，因此有必要讓消費者清楚了解轉基因食品的制作過程、性能等準確真實的信息，供消費者自主選擇，確保消費者知情權的實現。

篇（9）

隨著生物技術不斷地應用于食品領域，轉基因食品和克隆食品都是從基因層面上改造著我們的食品原材料，但他們之間存在一定的差異。

1．克隆食品

1.1克隆

克隆是英文"clone"或"cloning"的音譯，而英文"clone"則起源于希臘文"Klone"，原意是指以幼苗或嫩枝插條，以無性繁殖或營養繁殖的方式培育植物，如扦插和嫁接。克隆是指生物體通過體細胞進行的無性繁殖，以及由無性繁殖形成的基因型完全相同的后代個體組成的種群。通常是利用生物技術由無性生殖產生與原個體有完全相同基因組織后代的過程。

克隆技術不需要雌雄，不需要和卵子的結合，只需從動物身上提取一個單細胞，用人工的方法將其培養成胚胎，再將胚胎植入雌性動物體內，就可孕育出新的個體。

1.2克隆的種類

克隆的種類主要有：一是由同一個祖先細胞分裂繁殖而形成的純細胞系（即每個基因彼此相同）；二是先將含有遺傳物質的供體細胞的核移植到去除了細胞核的受體卵細胞中，利用微電流刺激等使兩者融合為一體（即與提供細胞者基因相同）。

1.3克隆食品

克隆食品（KloneFood）是以克隆動物為原料制作的食物，主要是克隆動物的肉和奶。

2．轉基因食品

2.1轉基因技術

轉基因技術是指使用基因工程或分子生物學技術(不包括傳統育種、細胞及原生質體融合、雜交、誘變、體外受精、體細胞變遷及多倍體誘導等技術)，將遺傳物質導入活細胞或生物體中，產生基因重組現象，并使之表達并遺傳的相關技術。

2.2轉基因食品

轉基因食品是以轉基因生物為直接食品或為原料生產加工的食品。

2.3轉基因食品的種類

轉基因食品主要包括轉基因植物性食品、轉基因動物性食品、轉基因微生物食品和轉基因的特殊食品（疫苗食品）四大類。

3．克隆食品與轉基因食品的異同

3.1原理不同

克隆動物是指不經過有性繁殖,通過對母本動物進行基因復制而得到的一模一樣的另一只動物,它和母本動物就像不同時出生的雙胞胎。世界上第一只體細胞克隆動物是1996年出生于英國的克隆羊多利,隨后克隆牛、克隆豬等不斷誕生。克隆動物技術可以使一些優良動物品種快速產出大量“后代”,比起傳統培育和繁殖方法,采用這種技術有時間和數量上的優越性。

轉基因食品是指通過基因技術改造一些傳統食品來源,加入一些外來基因或去除一些原有基因后得到的食品。轉基因食品同時涉及動物和植物,目前討論最多的轉基因食品還是玉米等農作物食品。在經過基因改造后,可增加作物單位面積產量；可以降低生產成本；通過轉基因技術可增強作物抗蟲害、抗病毒等的能力；提高農產品的耐貯性，延長保鮮期，滿足人民生活水平日益提高的需求；可使農作物開發的時間大為縮短；可以擺脫季節、氣候的影響，四季低成本供應；打破物種界限，不斷培植新物種，生產出有利于人類健康的食品。

3.2種類不同

克隆食品主要是克隆動物的肉和奶，是動物性食品。轉基因食品主要有轉基因的植物性食品、動物性食品和微生物食品。雖然轉基因植物性食品早已進入平常百姓家，但有關轉基因動物食品(包括藥品)卻被炒得沸沸揚揚，迄今為止全世界還沒有任何一種轉基因動物食品被批準上市，也沒有轉基因微生物被批準進入市場。

3.3安全性不同

不管是克隆食品還是轉基因食品，都是新生的食品資源，所以他們的安全性都頗有爭議。

克隆食品可能導致早產、致畸或夭折，可能導致新的疾病由動物傳染給人類，這是許多人反對克隆食品的原因。倫敦遺傳學家庫蘭博士說只要動物本身是健康的，它產出的奶也應該是健康的。

轉基因食品可能帶來許多安全問題，像轉基因農作物的超級雜草問題以及可能對人體造成的危害等等。但是任何一種轉基因食品在上市之前都進行了大量的科學試驗，國家和政府有相關的法律法規進行約束，而科學家們也都抱有很嚴謹的治學態度。另外，傳統的作物在種植的時候農民會使用農藥來保證質量，而有些抗病蟲的轉基因食品無需噴灑農藥。還有，一種食品會不會造成中毒主要是看它在人體內有沒有受體和能不能被代謝掉，轉化的基因是經過篩選的、作用明確的，所以轉基因成分不會在人體內積累，也就不會有害。

篇（10）

隨著生物技術不斷地應用于食品領域，轉基因食品和克隆食品都是從基因層面上改造著我們的食品原材料，但他們之間存在一定的差異。

1．克隆食品

1.1克隆

克隆是英文"clone"或"cloning"的音譯，而英文"clone"則起源于希臘文"Klone"，原意是指以幼苗或嫩枝插條，以無性繁殖或營養繁殖的方式培育植物，如扦插和嫁接。克隆是指生物體通過體細胞進行的無性繁殖，以及由無性繁殖形成的基因型完全相同的后代個體組成的種群。通常是利用生物技術由無性生殖產生與原個體有完全相同基因組織后代的過程。

克隆技術不需要雌雄，不需要和卵子的結合，只需從動物身上提取一個單細胞，用人工的方法將其培養成胚胎，再將胚胎植入雌性動物體內，就可孕育出新的個體。

1.2克隆的種類

克隆的種類主要有：一是由同一個祖先細胞分裂繁殖而形成的純細胞系（即每個基因彼此相同）；二是先將含有遺傳物質的供體細胞的核移植到去除了細胞核的受體卵細胞中，利用微電流刺激等使兩者融合為一體（即與提供細胞者基因相同）。

1.3克隆食品

克隆食品（Klone Food）是以克隆動物為原料制作的食物，主要是克隆動物的肉和奶。

2．轉基因食品

2.1轉基因技術

轉基因技術是指使用基因工程或分子生物學技術(不包括傳統育種、細胞及原生質體融合、雜交、誘變、體外受精、體細胞變遷及多倍體誘導等技術)，將遺傳物質導入活細胞或生物體中，產生基因重組現象，并使之表達并遺傳的相關技術。

2.2轉基因食品

轉基因食品是以轉基因生物為直接食品或為原料生產加工的食品。

2.3轉基因食品的種類

轉基因食品主要包括轉基因植物性食品、轉基因動物性食品、轉基因微生物食品和轉基因的特殊食品（疫苗食品）四大類。

3．克隆食品與轉基因食品的異同

3.1原理不同

克隆動物是指不經過有性繁殖，通過對母本動物進行基因復制而得到的一模一樣的另一只動物，它和母本動物就像不同時出生的雙胞胎。世界上第一只體細胞克隆動物是1996年出生于英國的克隆羊多利，隨后克隆牛、克隆豬等不斷誕生。克隆動物技術可以使一些優良動物品種快速產出大量“后代”，比起傳統培育和繁殖方法，采用這種技術有時間和數量上的優越性。

轉基因食品是指通過基因技術改造一些傳統食品來源，加入一些外來基因或去除一些原有基因后得到的食品。轉基因食品同時涉及動物和植物，目前討論最多的轉基因食品還是玉米等農作物食品。在經過基因改造后， 可增加作物單位面積產量；可以降低生產成本；通過轉基因技術可增強作物抗蟲害、抗病毒等的能力；提高農產品的耐貯性，延長保鮮期，滿足人民生活水平日益提高的需求；可使農作物開發的時間大為縮短；可以擺脫季節、氣候的影響，四季低成本供應；打破物種界限，不斷培植新物種，生產出有利于人類健康的食品。

3.2種類不同

克隆食品主要是克隆動物的肉和奶，是動物性食品。轉基因食品主要有轉基因的植物性食品、動物性食品和微生物食品。雖然轉基因植物性食品早已進入平常百姓家，但有關轉基因動物食品(包括藥品)卻被炒得沸沸揚揚，迄今為止全世界還沒有任何一種轉基因動物食品被批準上市，也沒有轉基因微生物被批準進入市場。

3.3安全性不同

不管是克隆食品還是轉基因食品，都是新生的食品資源，所以他們的安全性都頗有爭議。

克隆食品可能導致早產、致畸或夭折，可能導致新的疾病由動物傳染給人類，這是許多人反對克隆食品的原因。倫敦遺傳學家庫蘭博士說只要動物本身是健康的，它產出的奶也應該是健康的。

轉基因食品可能帶來許多安全問題，像轉基因農作物的超級雜草問題以及可能對人體造成的危害等等。但是任何一種轉基因食品在上市之前都進行了大量的科學試驗，國家和政府有相關的法律法規進行約束，而科學家們也都抱有很嚴謹的治學態度。另外，傳統的作物在種植的時候農民會使用農藥來保證質量，而有些抗病蟲的轉基因食品無需噴灑農藥。還有，一種食品會不會造成中毒主要是看它在人體內有沒有受體和能不能被代謝掉，轉化的基因是經過篩選的、作用明確的，所以轉基因成分不會在人體內積累，也就不會有害。

篇（11）

第二條本辦法所稱轉基因食品，系指利用基因工程技術改變基因組構成的動物、植物和微生物生產的食品和食品添加劑，包括：

(一)轉基因動植物、微生物產品；

(二)轉基因動植物、微生物直接加工品；

(三)以轉基因動植物、微生物或者其直接加工品為原料生產的食品和食品添加劑。

第三條轉基因食品作為一類新資源食品，須經衛生部審查批準后方可生產或者進口。未經衛生部審查批準的轉基因食品不得生產或者進口，也不得用作食品或食品原料。

第四條轉基因食品應當符合《食品衛生法》及其有關法規、規章、標準的規定，不得對人體造成急性、慢性或其他潛在性健康危害。

第五條轉基因食品的食用安全性和營養質量不得低于對應的原有食品。

第六條轉基因食品的生產企業須達到國家有關食品生產企業衛生規范的要求。

轉基因食品的生產經營者應當保證所生產經營的轉基因食品的食用安全性和營養質量。

轉基因食品的生產者應當保留轉基因食品進（出）貨記錄，包括進（出）貨單位、地址、數量，相關記錄至少保留二年備查。

第二章食用安全性與營養質量評價

第七條衛生部建立轉基因食品食用安全性和營養質量評價制度。

衛生部制定和頒布轉基因食品食用安全性和營養質量評價規程及有關標準。

第八條轉基因食品食用安全性和營養質量評價采用危險性評價、實質等同、個案處理等原則。

第九條衛生部設立轉基因食品專家委員會，負責轉基因食品食用安全性與營養質量的評價工作。委員會由食品安全、營養和基因工程等方面的專家組成。

第十條衛生部根據轉基因食品食用安全性和營養質量評價工作的需要，認定具備條件的檢驗機構承擔對轉基因食品食用安全性與營養質量評價的驗證工作。

第三章申報與批準

第十一條生產或者進口轉基因食品必須向衛生部提出申請，并提交下列材料：

(一)申請表；

(二)國家有關部門頒發的批準文件；

(三)企業標準；

(四)食用安全性的保證措施；

(五)設計包裝及標識樣稿；

(六)與食用安全性和營養質量評價有關的技術資料；

(七)申請單位對轉基因食品食用安全性和營養質量評價報告和衛生部認定的檢驗機構出具的對轉基因食品食用安全性和營養質量評價的驗證報告；

(八)其他有助于轉基因食品食用安全性與營養質量評價的資料。

第十二條本辦法第十一條第(六)項規定的轉基因食品食用安全性和營養質量評價有關的技術資料包括：

(一)轉基因食品的(物種)名稱；

(二)轉基因食品的理化特性、用途與需要強調的功能；

(三)轉基因食品可能的食品加工方式與終產品種類以及主要食物成分（包括營養和有害成分）；

(四)基因修飾的目的與預期技術效果，以及對食品產品特性的預期影響；

(五)基因供體的名稱、特性、食用史；載體物質的來源、特性、功能、食用史；基因插入的位點及特性；

(六)引入基因所表達產物的名稱、特性、功能及含量；

(七)表達產物的已知或可疑致敏性和毒性，以及含有此種表達產物食用安全性的依據；

(八)可能產生的非期望效應（包括代謝產物的評價）。

第十三條申請進口轉基因食品的除必須提交本辦法第十一條、第十二條規定的材料外，還應當提供出口國(地區)政府批準在本國(地區)生產、經營、使用的證明文件。

第十四條衛生部自受理轉基因食品申請之日起六個月內作出是否批準的決定。

第十五條批準的轉基因食品，由衛生部列入可用于食品生產、經營的轉基因食品品種目錄。

第四章標識

第十六條食品產品中(包括原料及其加工的食品)含有基因修飾有機體或/和表達產物的，要標注“轉基因XX食品”或“以轉基因XX食品為原料”。

轉基因食品來自潛在致敏食物的，還要標注“本品轉XX食物基因，對XX食物過敏者注意”。

第十七條轉基因食品采用下列方式標注：

（一）定型包裝的，在標簽的明顯位置上標注；

（二）散裝的，在價簽上或另行設置的告示牌上標注；

（三）轉運的，在交運單上標注；

（四）進口的，在貿易合同和報關單上標注。

第十八條轉基因食品的標簽應當真實、客觀，不得有下列內容：

（一）明示或暗示可以治療疾病；

（二）虛假、夸大宣傳產品的作用；

（三）衛生部規定的禁止標識的其他內容。

第五章監督

第十九條衛生部對已經批準生產或者進口的轉基因食品發現有下列情形之一的，進行重新評價：

（一）對轉基因食品食用安全性和營養質量的科學認識發生改變的；

(二)轉基因食品食用安全性和營養質量受到質疑的；

(三)其他原因需要重新評價的。

第二十條衛生部對轉基因食品的生產經營組織定期或者不定期監督抽查，并向社會公布監督抽查結果。

第二十一條衛生部認定的轉基因食品食用安全性和營養質量檢驗機構須按照衛生部制定的規程及有關標準進行評價。

對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質量的，由衛生部責令改正，并予以通報批評；情節嚴重的，收回認定資格。

第二十二條從事轉基因食品檢驗、評審和監督工作的人員應當具備相應的專業素質和職業道德。

第二十三條轉基因食品生產經營的經常性衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關規定執行。

第六章附則