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我院遵照X區X食藥監發【20xx】27號、29號文件精神,組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、健全安全監管體系、強化管理責任
醫院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關制度,醫療器械不良事件監督管理制度,醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案,嚴格管理制度
制定管理制度,對購進的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定,保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作
加強儲存藥品器械的質量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生,應查清事發地點,時間,不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區藥監局。
四、為誠信者創造良好的發展環境,對于失信行為予以懲戒
加大行政、醫療問責力度,加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓,落實責任,安全治理。
五、合法、規范、誠信創建平安醫院
樹立“安全第一”的意識,增加醫院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫療器械隱患,監督頻次,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫院。
醫療器械自查報告范文(二)
自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開“鐵西區藥品醫療器械質量安全整治動員大會”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查,現將自查結果匯報如下:
1.人員管理:我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任,并定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
2. 職責管理:我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應的執行記錄。
3.藥品藥械購銷管理:我院由專業人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械,并與供貨企業簽定質量協議,具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。
一、嚴抓醫療質量,確保醫療安全
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫療質量和醫療安全。
2、嚴格執行醫生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執業醫師管理制度。
4、嚴格執行醫生值班制度,
5、做好晚查房的工作。晚查房包括對新收患者、危重患者、白天的醫療處理后的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術或者有創檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執行。
8、科室設立專門的病歷質控檢查負責醫師,隨機抽查病歷并做好質量控制工作,及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發現的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭,進行業務學習,更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質量檢查,發現問題,限期整改、幫助落實
12、設立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學術水平并同時對醫師進行培訓和提高他們的臨床業務能力和水平。
二、落實各項制度,加強醫患溝通增進醫患理解
1、溝通是非常重要的環節。
(1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫師,讓患者家屬跟值班醫師了解病情。
(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結果,門診隨診的時間和藥物可能出現的副作用,病情可能出現變化時的處理方法,需要復查的檢查項目等。
(4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。
(5)醫護之間的溝通:落實醫療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關治療,必須由經治人員與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現的風險和并發癥、醫療費用、醫療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設立專職陪護人員,并做好交接班工作。
4、合理調配科室加床,在提高醫療質量和保證醫療安全的前提下,對科室的可持續發展必須有明確的目標和方向。
范文二:
根據XXX衛生局關于開展三好一滿意活動醫療質量安全整頓活動的要求,我院對重點科室、重點部門進行了全面的檢查。現就自查結果及整改措施匯報如下:
一、存在問題:
(一)某些醫療管理制度還有落實不到位
個別醫務人員醫療質量安全意識不夠高,對首診醫師負責制、查對制度、病例討論制度、會診制度、轉科轉院制度等核心制度不能很好的落實。
(二)抗菌藥物的應用仍存在不合理的現象
個別醫務人員抗菌藥物使用不合理,如普通感冒也使用抗生素;圍手術期預防用藥不合理,抗生素使用時間過長。
(三)住院病歷書寫中還存在的問題。
1、字跡潦草,有涂改,姓名、住院號不相符等情況。
2、病程記錄中對修改的醫囑、陽性化驗結果缺少分析,查房記錄內容分析少,過于形式化。
3、存在知情同意書告知、簽字不規范、藥品及一次性高低值耗材等自費項目未簽知情同意書。
二、整改措施:
(一)進一步加強質量安全教育,提高醫務人員的安全、質量意識。
醫務人員普遍存在重視專業知識而輕視質量管理知識的學習,質量管理知識缺乏,質量意識不強,這樣就不能自覺地、主動地將質量要求應用于日常醫療工作中,就難以保證質量目標的實現。質量管理是一門學科,要想提高醫療質量,不但要學習醫學理論、醫療技術,還要學習質量管理的基本知識,不斷更新質量管理理念,適應社會的需求。只有使醫務人員樹立起正確的質量管理意識,掌握質量管理方法,才能變被動的質量控制為主動的自我質量控制。因此,培訓全體醫務人員質量管理知識,增強質量意識是提高醫療質量的基礎工作之一。首先要加強醫療相關法律、法規、規章制度。醫務人員務必掌握相關法律法規、醫療質量核心制度,提高醫務人員的質量意識、安全意識與防范意識。
(二)加大監督檢查力度,保證核心制度的落實。
1、進一步加強質量查房和運行病歷檢查工作,注重實效,不能流于形式,對查到的問題除了當面講解以外,對屢犯的一定要通過經濟處罰,給予懲戒。
2、要加強三基訓練與考核,要不斷完善考核辦法,嚴肅考核紀律,注重考核的實效,不流于形式。
3、加強病案質量的管理。
在全院開展病歷書寫規范培訓,進一步健全相關制度及病歷檢查標準,保證住院病歷的及時歸檔和安全流轉。
4、進一步加強醫院感染的監控。
嚴格執行各項醫院感染管理制度。進一步加大醫院感染知識的培訓和宣傳力度,讓每個醫務人員都要認識到醫院感染控制的重要性,自覺遵守無菌操作技術,做好個人控制環節發揮醫院感染管理委員會的職責,積極開展工作,杜絕醫院感染事件的漏報。
5、進一步加強抗菌藥物的使用管理。
由院長組織召開全院職工會議,傳達縣衛生局會議精神。要求院內各科室,重點崗位進行檢查,主管領導、分管領導親自到崗進行現場查看,并教育職工人人做好安全生產工作,以免意外事故的發生,消除影響醫療安全的隱患。
二、檢查內容
院辦公室對全院進行了一次徹底檢查,包括各項安全生產規章制度制定及落實情況。用電及消防情況,易燃、易爆、麻毒藥品等危險品管理以及醫療安全管理等項目,具體情況如下:
(一)組織領導
領導責任制落實情況良好,成立了由院長、副院長、科主任為成員的安全生產領導小組,值班人員到位,各項規章制度健全。
(二)預防醫療事故方面
落實了醫療安全的各項核心制度,急危重癥患者的搶救措施到位。醫療安全的各項硬件設施完善,供應室、手術室等科室設施建設規范。醫療廢物處理的各項規章制度健全,處理方式符合標準,做到了有專人管理并責任到人。
(三)突發公共衛生事件應急處置和醫療衛生保障方面
針對可能發生的突發公共衛生事件和災害事故,制定了相關應急處理預案,成立了醫療衛生應急救援隊伍,全院職工保持通訊暢通,建立醫療救援、衛生防疫等應急物資儲備。
(四)治安保衛和消防方面
建立了突發事件應急預案,完善了治安保衛和消防職責、工作制度,責任落實到人。重點要害科室的防護監控措施嚴密。
三、自查發現安全隱患
1、部分電線路老化,個別科室部分開關及電器損壞,存在隱患。
2、消防基礎設施建設不完善,老醫院的滅火器材配備不到位。
為貫徹落實**市人社局《關于對**市基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店檢查考核的通知》文件精神,根據市醫保處關于對基本醫療保險定點醫療機構進行年度檢查考核的要求,我院高度重視,認真布置,落實到位。由分管業務院長牽頭,醫務科具體負責,在全院范圍內開展了一次專項檢查,現將自查情況匯報如下:
一、高度重視,完善醫保管理責任體系
接到通知后,我院立即成立以分管院長為組長的自查領導小組,對照評價指標,認真查找不足,積極整改。我院歷來高度重視醫療保險工作,在日常工作中,嚴格遵守國家、省、市的有關醫保法律、法規,認真執行醫保相關政策,成立了由業務院長分管負責,由醫務科和護理部兼職的醫保領導小組,健全管理制度,多次召開專題會議進行研究部署,定期對醫師進行醫保培訓。醫保工作年初有計劃,并定期總結醫保工作,分析參保患者的醫療及費用情況。
二、嚴格管理,實現就醫管理規范標準
近年來,在市人社局及醫保處的正確領導及指導下,我院建立健全各項規章制度,設置“基本醫療保險政策宣傳欄”和“投訴箱”,及時下發基本醫療保險宣傳資料,公布咨詢與投訴電話,熱心為參保人員提供咨詢服務,妥善處理參保患者的投訴。簡化流程,提供便捷、優質的醫療服務。
參保職工就診住院時嚴格進行身份識別,杜絕冒名就診和冒名住院現象,制止掛床住院。嚴格掌握病人入、出院指征,嚴禁出現“小病大養、掛床”等違規行為。對門診處方嚴格執行醫保
藥量規定,門診用藥一次處方量為7日量,慢性病最多為15日量。住院患者出院帶藥最多不超過7 日量。貫徹因病施治原則,做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無偽造、更改病歷現象。積極配合醫保處對診療過程及醫療費用進行監督、審核并及時提供需要查閱的病歷及有關資料。嚴格執行有關部門制定的收費標準,無自立項目收費或抬高收費標準。
加強醫療保險政策宣傳,以科室為單位經常性組織學習市醫保處印發的《醫療保險政策法規選編》、《**市基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》等文件,使每位醫護人員更加熟悉目錄,成為醫保政策的宣傳者、講解者、執行者。
三、加強監管,保障醫療服務質量安全
一是抓好制度落實,嚴格操作規程。我們繼續強化落實醫療核心制度和診療護理操作規程的落實,重點抓了首診負責制、三級醫師查房制、手術安全核對制度、病歷書寫及處方評審制度,保證醫療安全。繼續深入開展“優質服務示范病房”創建活動,抓好基礎和分級護理,提高綜合護理服務水平。
二是在強化核心制度落實的基礎上,注重醫療質量的提高和持續改進。逐步建立健全了院、科兩級醫療質量管理體系,實行全院、全程質量控制,實施檢查、抽查考評制度,結果公開,獎優罰劣,使我院醫療工作做到了正規、有序到位。
三是醫務人員熟記核心醫療制度,并在實際的臨床工作中嚴格執行。積極學習先進的醫學知識,提高自身的專業技術水平,提高醫療質量,為患者服好務,同時加強人文知識和禮儀知識的學習和培養,增強自身的溝通技巧。
四是把醫療文書當作控制醫療質量和防范醫療糾紛的一個重要環節來抓。對住院病歷進行評分,科主任審核初評,醫院質控再次審核。同時積極開展病歷質量檢查和評比活動,病歷質量和運行得到了有效監控,醫療質量有了顯著提高。
五是強化安全意識,醫患關系日趨和諧。我院不斷加強醫療安全教育,提高質量責任意識,規范醫療操作規程,建立健全醫患溝通制度,采取多種方式加強與病人的交流,耐心細致地向病人交待或解釋病情。慎于術前,精于術中,嚴于術后。
六是進一步優化服務流程,方便病人就醫。通過調整科室布局,簡化就醫環節,縮短病人等候時間。門診大廳設立導醫咨詢臺,配備輪椅等服務設施,為病人提供信息指導和就醫服務,及時解決病人就診時遇到的各種困難。規范服務用語,加強護理禮儀的培訓,對患者護理服務熱心,護理細心,操作精心,解答耐心,杜絕生、冷、硬、頂、推現象,得到患者的好評。
四、加強住院管理,規范住院程序及收費管理
為了加強醫療保險工作規范化管理,使醫療保險各項政策規定得到全面落實,根據市醫保處的要求,我院在醫保病人住院48小時內上報住院申報表并做到入院收證、出院發證登記。同時,按規定的時間、種類、數量報送結算報表,參保人員各項醫療費用真實、準確,費用明細與病歷、醫囑相符。
經治醫師均做到因病施治,合理檢查,合理用藥。強化病歷質量管理,嚴格執行首診醫師負責制,規范臨床用藥,經治醫師要根據臨床需要和醫保政策規定,自覺使用安全有效,價格合理的《藥品目錄》內的藥品,目錄內藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費藥品以及需自負部分費用的醫用材料和有關自費項目,經治醫師要向參保人講明理由,并填寫了“知情同意書”,經患者或其家屬同意簽字后附在住院病歷上,目錄外服務項目費用占總費用的比例控制在5%以下。
我院嚴格執行省、市物價部門制定的收費標準,公開藥品價格、檢查收費標準,及時向患者提供費用清單,嚴格執行協議相關規定,讓參保人明明白白消費。
五、加強系統維護,保障系統運行安全
我院加強醫療保險信息管理系統的維護與管理,及時排除醫院信息管理系統障礙,保證系統正常運行,根據市醫保處的要求,由熟悉計算機技術的專門管理人員負責,要求醫保專用計算機嚴格按規定專機專用,遇有問題及時與醫療保險處聯系,不能因程序發生問題而導致醫療費用不能結算問題的發生,保證參保人及時、快速的結算。 同時,保證信息數據和資料真實、完整、準確、及時,杜絕隨意撤銷參保人員住院登記信息。
總之,我院通過嚴格對照市人社局《基本醫療保險定點醫院評價參考指標》等要求認真自查,進一步強化質量管理,提高服務意識和服務水平,加強醫德醫風建設,圓滿完成了對參保人員的醫療服務工作,符合基本醫療保險定點醫院的設置和要求,爭取這次考核達到A級的等級。
我們始終堅持以病人為中心,以質量為核心,以全心全意為病人服務為出發點,努力做到建章立制規范化,服務理念人性化,醫療質量標準化,糾正行風自覺化,積極為參保人提供優質、高效、價廉的醫療服務和溫馨的就醫環境,受到了廣大參保人員的好評,收到了良好的社會效益和經濟效益。這些成績的取得,離不開人社局及醫保處領導的大力支持,在今后工作中,我們將進一步落實各項規章制度,完善各項服務設施,使醫保工作真正成為參保人員可靠保障。
定點醫療機構自查報告(二)
在上級部門的正確領導下,我門診嚴格遵守國家、省、市的有關醫保法律、法規,認真執行醫保政策:
一、高度重視,加強領導,完善醫保管理責任體系 我單位歷來高度重視醫療保險工作,多次召開專題會議進行研究部署,定期對醫師進行醫保培訓。醫保工作年初有計劃,定期總結醫保工作,分析參保患者的醫療及費用情況。 成立了以主要領導為組長,以分管領導為副組長的醫保工作領導小組,建立健全了《醫保管理工作制度》、《處方管理制度》、《醫療保險病歷、處方審核制度》、《醫療保險有獎舉報》等制度并嚴格遵守執行。我們知道基本醫療是社會保障體系的一個重要組成部分,深化基本醫療保險制度政策,是社會主義市場經濟發展的必然要求,是保障職工基本醫療,提高職工健康水平的重要措施。
二、規范管理,實現醫保服務標準化、制度化、規范化 在縣醫保處的正確領導及指導下,建立健全各項規章制度,如基本醫療保險轉診管理制度、醫療保險工作制度、收費票據管理制度、門診管理制度。設置“基本醫療保險政策宣傳欄”和“投訴箱”;公布咨詢與投訴電話6961572;熱心為參保人員提供咨詢服務,妥善處理參保患者的投訴。簡化流程,提供便捷、優質的醫療服務。參保人員就診時嚴格進行身份識別,杜絕冒名就診現象。做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無偽造、更改病歷現象。積極配合醫保經辦機構對診療過程及醫療費用進行監督、審核并及時提供需要查閱的醫療檔案及有關資料。嚴格執行有關部門制定的收費標準,禁止自立項目收費或抬高收費標準。
加強醫療保險政策宣傳,使每位就診人員更加熟悉目錄。醫院設專人對門診和住院病人實行電話回訪,回訪率81.4%,對服務質量滿意率98%,受到了廣大參保人的好評。
三、強化管理,為參保人員就醫提供質量保證
一是嚴格執行診療護理常規和技術操作規程。認真落實首診醫師負責制度、交接班制度、病歷書寫制度、技術準入制度等醫療核心制度。二是在強化核心制度落實的基礎上,
注重醫療質量的提高和持續改進。普遍健全完善了醫療質量管理控制體系、考核評價體系及激勵約束機制,把醫療質量管理目標層層分解,責任到人,將檢查、監督關口前移,深入到臨床一線及時發現、解決醫療工作中存在的問題和隱患。三是員工熟記核心醫療制度,并在實際的臨床工作中嚴格執行。積極學習先進的醫學知識,提高自身的專業技術水平,提高醫療質量,為患者服好務,同時加強人文知識和禮儀知識的學習和培養,增強自身的溝通技巧。四是把醫療文書當作控制醫療質量和防范醫療糾紛的一個重要環節來抓。五是強化安全意識,醫患關系日趨和諧。我院不斷加強醫療安全教育,提高質量責任意識,規范醫療操作規程,建立健全醫患溝通制度,采取多種方式加強與病人的交流,耐心細致地向病人交待或解釋病情。規范服務用語,加強護理禮儀的培訓,杜絕生、冷、硬、頂、推現象,對患者護理服務熱心,護理細心,操作精心,解答耐心。通過一系列的用心服務,客服部在定期進行病人滿意度調查中,病人滿意度一直在98%以上。
四、系統的維護及管理
根據《寧波市規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(甬食藥監安[2019]138號)和《關于進一步加強中藥質量管理工作的緊急通知》(甬食藥監安[2019]50號)文件要求,現對北侖區中藥質量管理情況評估總結如下。
一、 提高認識,明確任務,確定工作重點
北侖局在接到國家省市局關于規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作的文件后,認真學習文件精神,結合本區實際,深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作面臨的問題,著手制定了《北侖區規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。
《工作方案》根據監管職能不同明確了各科室、監管分所的工作職責:藥械科負責中藥飲片生產環節、經營環節的監督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環節的監督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規線索的跟蹤追查處理,并負責中藥監督抽驗工作。
二、 監督檢查情況
(一)基本信息
北侖區內有一家中藥飲片生產企業(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產企業(寧波中藥制藥有限公司)。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于2019年8月23日取得《藥品生產許可證》;于2019年9月10日取得GMP證書,認證范圍為:中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。
寧波中藥制藥有限公司于2019年2月21日取得《藥品生產許可證》,目前尚未申報藥品批準文號。
(二)現場檢查情況
我局按照上級文件要求,加強溝通,形成合力,迅速組織監督檢查。我局采取了突擊檢查方式,對生產企業著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況,核對購、銷、調、存合同和票據等記錄,同時重點關注企業是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標準,制定企業購進物料二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準,其物料是否按內控標準檢驗合格后方投料生產。對經營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬,并對高風險品種和質量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。
此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產企業1家、中藥原料藥生產企業1家、中藥飲片配方經營的藥品零售企業50家、含中藥飲片批發企業2家、中藥飲片配方的醫療機構16家,檢查覆蓋率為100%。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準,檢驗合格后方投料生產,成品二氧化硫殘留量未檢測。
寧波中藥制藥有限公司現場檢查時正在進行姜黃提取物的生產。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產品為姜黃渣粉,一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養場,一部分由園林部門代為處理。另外,該企業還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產品的生產經營活動。企業未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測,也未制定二氧化硫殘留量限度指標的企業內控標準。企業生產的所有產品全部外銷。
(三)監督抽樣情況
2019年4月至2019年4月間,我局對中藥飲片配方經營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批,不合格7批,予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣),其中未結案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監督抽樣,抽驗結果均為“合格”。
三、 發現的違法違規行為情況
中藥生產領域至今未發現有違法違規行為。對于現場檢查發現的問題,企業均予以了整改。
四、 鞏固專項整治現階段工作成果,建立強化監管長效機制
(一)繼續采取飛行檢查模式,加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質量的突出問題和監管薄弱環節,改進檢查方式,提高檢查效能,采取多種方式,主動收集線索,明察暗訪,深入調查,做到重大隱患早發現,突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質量檢驗等情況,核對購、銷、調、存合同和票據等記錄,對于發現的不規范生產經營行為,要督促企業采取措施及時整改。
加大監督抽驗力度,提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產品抽驗的針對性,對監督檢查中發現可能存在問題的產品應進行重點抽驗。
(二)加強案件查辦,嚴厲打擊違法行為。對于現場檢查和抽樣檢驗發現的各種違法違規行為,各相關科室、大隊和分所要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,絕不姑息,依法從重查處。涉及轄區外的,應及時函告相關地方食品藥品監管局協查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件,應及時上報局領導。對于構成犯罪的,要及時移交公安機關。
(三)加強信息溝通,切實履行職責。各相關科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流,及時通報相關情況,切實履行各自職責。
(四)抓好工作結合,規范市場規范。各相關科室、大隊和分所要將現場檢查與日常監管工作有機結合,監督企業嚴格執行藥品GMP和GSP,加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度,加快工作進度,為規范中藥生產經營秩序提供有力支撐。
五、 對中藥監督檢查的總體評估。
經過此次專項整治,相關企業的規范管理意識、責任意識、質量意識得到進一步提升。
北侖局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點,積極發揮主觀能動性,努力探索、創新監管方式,建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監管工作的長效監督管理機制。下一步,北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質量安全監管力度,進一步規范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產、經營和使用行為,確保北侖區域中藥質量安全。
醫療機構中藥飲片自查報告范文(二)
省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發后,為進一步規范我市中藥飲片生產、經營行為,確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安〔2019〕25號)運作,認真執行省局2019年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃,結合中藥飲片生產日常監管實際,我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查,現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下:
一、基本情況
我市現有中藥飲片生產企業2家,即湖北盛德堂藥業有限公司、湖北益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業有限公司(生產范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業有限公司(生產范圍:中藥提取)。
湖北益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現正在GMP認證準備過程中,該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業有限公司、湖北盛德堂藥業有限公司、湖北俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效,我局結合孝感實際,制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》,發至各縣(市.區)局及各相關企業,安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作,進一步提高認識,統一思想,并明確了各職能部門及相關責任人的職責。
2、制定措施、加強監督檢查針對性
通過此次專項檢查,進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經營質量管理規范,嚴格質量控制,實現質量溯源;進一步推進醫療機構規范化藥房建設,切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。
根據醫療質量安全整頓工作整改要求,我科對醫療質量進行了全面的檢查。現就自查結果及下一步整改措施匯報如下:
一、存在問題:
(一)某些醫療核心管理制度還有落實不夠的地方。
個別醫務人員質量安全意識不夠高,對首診醫師負責制、病例討論制度、交接班、會診等核心制度有時不能很好的落實,病例討論還有應付的情況。患者病情評估制度不健全,對手術病人的風險評估,僅限于術前討論或術前小結中,還沒建立起書面的風險評估制度。
(二)抗菌藥物的應用仍存在不合理的想象。
個別醫務人員抗菌藥物使用不合理,普通感冒也使用抗生素;圍手術期預防用藥不合理,抗生素應用檔次過高,時間過長。
(三)住院病歷書寫中還存在不少問題。
1、病程記錄中對修改的醫囑、陽性化驗結果缺少分析,查房內容分析少,有的象記流水帳,過于形式化。
2、存在知情同意書告知、簽字不規范、藥品及一次性高低值耗材等自費項目未簽知情同意書。
3、病歷均為打印,復制粘貼后未及時查對,姓名、住院號不相符等情況依然存在,字跡潦草,有涂改現象。
(四)個別醫務人員的服務意識不強,工作中時有生冷硬現象,醫療風險意識差,法律意識淡薄,醫患溝通技巧不夠,對醫療風險估計不足,造成醫患溝通不夠到位。
(五)專業技術水平有待進一步提高,不能很好的滿足病人的需求,急救技能尚需要進一步演練。
(六)科室管理不夠,問題發現后不能經常性督促整改和落實,造成問題長期存在。
二、下一步整改措施:
(一)進一步加強質量安全教育,提高醫務人員的安全、質量意識。
醫務人員普遍存在重視專業知識而輕視質量管理知識的學習,質量管理知識缺乏,質量意識不強,這樣就不能自覺地、主動地將質量要求應用于日常醫療工作中,就難以保證質量目標的實現。因此,培訓全體醫務人員質量管理知識,增強質量意識是提高醫療質量的基礎工作之一。首先要加強醫療相關法律、法規、規章制度。醫務人員務必掌握相關法律法規、醫療質量核心制度,提高醫務人員的質量意識、安全意識與防范意識。
(二)進一步加大科室管理及監督檢查力度,保證核心制度的落實。
1、進一步加強醫療質量三級醫師查房和病歷書寫檢查工作,注重實效,不能流于形式,對查到的問題除了當面講解以外,一周一通報,對屢犯的一定要通過經濟處罰,給予懲戒。
2、要加強三基訓練與考核,同時對專業知識按照年初學習計劃逐步學習到位,在科內廣泛開展崗位練兵活動,要不斷完善考核辦法,嚴肅考核紀律,注重培訓的實效。
3、加強病案質量的管理。
開展病歷書寫規范培訓,進一步健全相關制度及病歷檢查標準,保證病歷的規范書寫,及時將住院病歷歸檔管理。
4、 根據衛生部《進一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神,制定我科具體實施辦法及獎懲制度,注重監控圍手術期預防用藥情況,禁止濫用抗生素情況出現。
(三)進一步加強科內職業道德教育,切實提高醫務人員的服務水平。
根據衛生部《醫務人員醫德規范及實施辦法》以及群教活動的要求,對醫務人員進行醫德教育。培養謙虛謹慎,不驕不傲的工作作風,立根在群眾,服務在一線,立志做一個醫德高尚,受老百姓尊敬的醫務工作者,真正樹立起以人為本,以病人為中心的理念,要真正做到將病人當成自己的親人,不謀私利。
(四)繼續加強醫患溝通技巧訓練,針對病人入院時,醫學干預時,病人呼叫時,手術時,特殊檢查時,病情變化時等情況進行醫患溝通技巧的訓練,以增進醫患理解,減少醫療糾紛的發生,同時保證落實知情同意書的簽署。
醫療安全管理和風險防范自查報告二
根據醫療機構醫療質量安全整頓活動的要求,我院對重點科室、重點部門進行了全面的檢查。現就自查結果及整改意見、措施和具體整改責任落實匯報如下:
一、我院醫療質量、安全管理基本情況回顧:
(一)我院有健全的安全管理體系,職責明確,責任到人。 我們制定了醫療質量及安全管理方案與考核標準,健全完善了各項醫療管理制度職責。醫療質量管理按照管理方案和考核標準的要求,定期深入科室進行監督檢查,督促核心制度的落實,檢查結果以質量分的形式與醫院績效考核方案掛鉤,有效地促進了醫療質量和醫療安全管理的持續改進。
(二)加強了醫療質量和醫療安全教育,醫務人員的安全意識不斷提高。
我們通過安全大會的形式,對全員進行質量安全教育,并與各科室有關人員簽定安全責任書。加強了法律、法規及規章制度的培訓和考核。舉辦了醫療質量安全等培訓。安全檢查檢查結束后,院質量控制科召開會議,認真研究分析檢查中發現的問題和糾紛隱患,找出核心問題和整改措施,然后召開科長、護士長、業務骨干會議進行質量講評,有效促進了醫療質量的提高。
加強三基、三嚴的培訓與考核,按照年初三基培訓考核計劃,各科室每季度必須考核一次,醫務科、護理部每半年必須舉辦一次全院性的三基考核,參考率、合格率務必達95%以上。
(三)健全了防范醫療事故糾紛、防范非醫療因素引起的意外傷害事件的預案,建立了醫療糾紛防范和處理機制。
(四)護理管理方面
(1)護理管理組織
能夠嚴格按照《護士條例》規定實施護理管理工作,組織護士長及護理人員認真學習了《護士條例》,確保做到知法、守法、依法執業。
(2)護理人力資源管理
每年制定護士在職培訓計劃,包括三基學習、業務講座、護理查房等。按計劃認真執行完成。
(3)臨床護理管理
樹立人性化服務理念,確保將患者知情同意落到實處。對圍手術期患者實施術前訪視和術后回訪,設計了規范的計劃。各科室高度重視健康教育工作,制定了健康教育內容。
(五)、醫院感染管理
(1)建立健全了醫院感染管理組織
根據國家《醫院感染管理辦法》,我院建立和完善了醫院感染控制小組。業務院長擔任醫院感染管理辦公室主任,
(2)醫院感染控制管理組織的工作職責得到了落實
我院根據實際情況和任務要求,每年制定醫院感染管理工作計劃,做到組織落實、責任到人。每年召開醫院感染管理會議,總結近期醫院感染管理工作情況,解決日常工作中發現的帶有普遍性的問題,布置下一時期的工作重點。
(3)加強了醫院感染管理知識的培訓,不斷提高醫護人員的醫院感染控制和消毒隔離意識
(4)認真開展了醫院感染控制與消毒隔離監測工作,降低了醫院感染率,從未發生醫院感染爆發流行現象。加強了一次性使用用品的管理。各科室嚴格執行一次性使用無菌醫療用品管理辦法,一次性使用醫療、衛生用品由設備科統一購進、儲存和發放,三證齊全。各科室按需領取,做到先領先用,有效期內使用。一次性使用用品用后,由專人集中回收,禁止重復使用和回流市場。
二、存在問題:
(一)某些醫療管理制度還有落實不夠的地方。
個別醫務人員質量安全意識不夠高,對首診醫師負責制、病例討論制度等核心制度有時不能很好的落實,病例討論還有應付的情況。患者病情評估制度不健全,對手術病人的風險評估,僅限于術前討論或術前小結中,還沒建立起書面的風險評估制度。
(二)抗菌藥物的應用仍存在不合理的想象。
個別醫務人員抗菌藥物使用不合理,普通感冒也使用抗生素;外科圍手術期預防用藥不合理,抗生素應用檔次過高,時間過長。
(三)住院病歷書寫中還存在不少問題。
1、病程記錄中對修改的醫囑、陽性化驗結果缺少分析,查房內容分析少,有的象記流水帳。
2、存在知情同意書漏簽字、自費用藥未簽知情同意書。
三、整改措施:
(一)進一步加強質量安全教育,提高醫務人員的安全、質量意識。
醫務人員普遍存在重視專業知識而輕視質量管理知識的學習,質量管理知識缺乏,質量意識不強,這樣就不能自覺地、主動地將質量要求應用與日常醫療工作中,就很難保證質量目標的實現。質量管理是一門學科,要想提高醫療質量,不但要學習醫學理論、醫療技術,還要學習質量管理的基本知識,不斷更新質量管理理念,適應社會的需求。只有使醫務人員樹立起正確的質量管理意識,掌握質量管理方法,才能變被動的質量控制為主動的自我質量控制。因此,培訓全體醫務人員質量管理知識,增強質量意識是提高醫療質量的基礎工作之一。首先要加強醫療相關法律、法規、規章制度、各級人員職責的培訓。我院花大力氣進行了制度建設,匯編了各種法律法規、制度及各級人員職責。要認真組織學習《醫院工作人員崗位職責》、《醫院常用法律法規選編》、《醫療質量與安全管理手冊》,醫務人員務必掌握相關法律法規、核心制度、人員職責,2013年3月份組織一次全員醫技、法規、制度、職責等有關知識的考核,成績記入個人檔案。加強醫務人員的質量管理基本知識的學習,提高醫務人員的質量意識、安全意識與防范意識。
(二)加大監督檢查力度,保證核心制度的落實。
1、醫務科要進一步加強質量查房和運行病歷檢查工作,這項工作對于提高醫療質量是很好的措施,但是要注重實效,不能流于形式,對查到的問題除了當面講解以外,對屢犯的一定要通過經濟處罰,給予懲戒。
2、要加強三基訓練與考核,要不斷完善考核辦法,嚴肅考核紀律,注重考核的實效,不能流于形式。科室負責人要重視三基訓練,要經常對醫務人員講三基學習的重要性,這對提高醫務人員的技術水平至關重要。
3、加強病案質量的管理。要進一步健全相關制度及病歷檢查標準,以制定獎懲辦法,保證住院病歷的及時歸檔和安全流轉。
4、進一步加強醫院感染的監控。
要進一步在醫院感染病例監測、消毒滅菌效果監測、環境衛生監測等工作上下大功夫,嚴格執行各項醫院感染管理制度,要將工作做細,不能應付。要進一步加大醫院感染知識的培訓和宣傳力度,讓每個醫務人員都要認識到醫院感染控制的重要性,自覺遵守無菌操作技術,做好個人控制環節。發揮科室醫院感染控制小組的職責,配合院感辦積極開展工作,杜絕醫院感染事件的漏報。
5、進一步加強抗菌藥物的使用管理。
根據衛生部《進一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神,制定我院具體實施辦法及獎懲制度,注重監控圍手術期預防用藥情況。要進一步落實抗菌藥物分級管理制度,在門診工作站設置處方權限,保證制度的落實。提高細菌培養、藥敏試驗率,保證合理使用抗。
(三)進一步加強職業道德教育,切實提高醫務人員的服務水平。
1、根據衛生部《醫務人員醫德規范及實施辦法》的要求,對醫務人員進行醫德教育。讓醫務人員明確:醫家首在立品,醫德是醫務人員從業的行為規范和自律操守。要樹立全心全意為人民服務的理念,培養謙虛謹慎,不驕不傲的工作作風,立志做一個醫德高尚,受人尊敬的醫務人員。每位醫師都要熟記《醫師嚴格自律與誠信服務公約的內容》,要真正樹立起以人為本、以病人為中心的理念,要真正做到將病人當成自己的親人,不謀私利。
公司經核查從未銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位;未從無具資質的生產、經營企業購進醫療器械。從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照《醫療器械經營監督管理辦法》制定相應的管理制度,對購進醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質和銷售客戶資質做出了嚴格的規定,保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入醫院。
二、經營條件發生變化,不再符合醫療器械經營質量管理規范要求,未按照規定進行整改的;擅自變更經營場所或者庫房地址,擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。
公司自2015年3月12日由山東藥業有限公司變更為山東醫療器械有限公司、經營方式由批發變更為批零兼營。經營條件、庫房、地址、經營范圍等都未發生發化,未擅自變更經營場所或者庫房地址,未擴大經營范圍或者擅自設立庫房。符合醫療器械經營質量管理規范要求。
三、提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》的。公司于2008年4月22日申請下發醫療器械經營許可證,公司一直秉承誠“質量第一、客戶至上”這一方針合法經營,并無發生過偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》等事項。
四、未經許可從事第三類醫療器械經營活動的,或者《醫療器械經營許可證》有效期滿后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營的。
公司于2008年4月22日下發《醫療器械經營許可證》經營范圍:II、III類醫療器械產品(隱形眼鏡及護理用液、助聽器、體外診斷試劑除外)。2013年1月28日申請醫療器械經營企業舊證換新證2013年3月5日下發新《醫療器械經營許可證》經營范圍:III類6815注射用穿刺器械、6866醫用高分子材料及制品有效期至2018年3月4日。
五、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的,特別是進口醫療器械境內商經營無證產品的。
公司所經營的三類醫療器械主要是由南陽市久康醫療器械有限公司生產的6815注射用穿刺器械、6866醫用高分子材料及制品(后附產品經營目錄和產品注冊證),公司沒有經營二類醫療器械和進口醫療器械。
六、經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的;經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械的。
公司經營產品并無不符合技術要求的醫療器械,和無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械(后附醫療器械生產許可證、質量管理體系認證證書和醫療器械注冊登記表)。
七、經營的醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定的;未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理的。
公司驗收人員對所有購進醫療器械按要求進行查驗,對不符合規定的產品上報質量管理部由質量管理部協同業務部與商或生產廠家溝通進行召回處理。公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件和設施設備,醫療器械獨立存儲、分類存放并建立了最新的倉儲管理制度。
高度重視醫療保險工作,多次召開專題會議進行研究部署,定期對醫師進行醫保培訓。醫保工作年初有計劃,定期總結醫保工作,分析參保患者的醫療及費用情況。
根據此次自查工作要求,中心領導對自查工作進行了精心部署,明確職責,落實責任,組織院醫保管理人員對全院各個科室、社區站進行逐項檢查,按照文件要求和內容現場查驗,責令科室管理人員限期整改,并時時督促相關人員整改到位,確保自查工作取得實實在在的效果。
二、規范管理,實現醫保服務標準化、制度化、規范化
(一)內部控制與管理方面
機構改革前,原醫療保險管理局與原城鄉居民基本醫療保險管理辦公室合署辦公,實行兩個牌子一套人馬,審核結算工作集中統一辦理。機構改革后,原醫療保險管理局更名為醫療保障事務中心承擔全縣職工和城鄉居民的醫療保障服務經辦工作,原城鄉居民基本醫療保險管理辦公室被撤銷。
機構改革后,及時對相關內部管理制度進行了完善,并建立有內控監督考核制度。
(二)基金財務管理方面
1.建立了《醫療保險基金財務管理制度》、《醫療保險風險分析報告制度》、《醫療保險基金專用票據和印章管理制度》等制度。醫療保險基金實行預算制度,于每年10月份編制次年預算方案,醫療保險基金均實行“收支兩條線”管理。我縣共開設了兩個收入專戶、兩個支出專戶分別存放城鄉、職工醫保收入基金和待遇支出基金,開設一個財政專戶存放醫療救助基金。每月收支業務完成后,財務需與業務、財政、銀行、稅務進行對賬,保障賬實相符,賬賬相符。每月賬務處理完成后按照基金財務檔案管理要求對財務檔案進行整理歸檔。
2.票據、印章、密鑰管理情況:基金股負責票據領發手續,建立票據登記簿,并指定專人負責管理。定期檢查票據使用情況,對發現的問題及時糾正。財務印章實行分設管理:財務專用章、法人代表印鑒由會計保管;出納印鑒章由出納自行保管。密鑰由密鑰持有本人保管。
3.因醫療保險現實行州級統籌,我縣基金賬戶暫存的基金為每季度待支付的基金,因此利息按照活期利率執行。
4.會同縣衛健局、縣紀委、縣工質食藥監局等部門聯合檢查了縣域內各定點醫藥機構的醫保基金使用情況。要求各醫療機構按要求公開基金支出情況,醫保基金收支運行情況每季度在局公示欄進行公示。
(三)費用審核方面
1.對定點醫療機構申報的費用及時清算,清算時一個經辦人一個復核人基本達到兩級審核制度。
2.病人交到窗口上的所有資料先由收資料的人員查看資料是否完整,完整后分類交由初審人員,外傷住院2萬以上(包含2萬)的交外傷調查組逐一調查后,無第三方責任人或其他不予納入基本醫療保險支付范圍內,符合基本醫療保險的交初審人員審核;縣外住院大金額2萬以上(包含2萬)的逐一和醫院電話核實一致后交初審人員審核;縣外住院未達到2萬的直接交初審人員審核。以上所有材料經初審人員審核簽字后交復核人員復核簽字。
3.縣外住院的基本醫療保險費用報銷7個工作日完成,生育保險待遇報銷15個工作日完成,外傷住院的基本醫療保險費用報銷30個工作日完成。
4.在清算定點醫療機構時,通過智能監控信息發現有違規申報費用經審核查實不予支付。
5.縣域內完全達到基本醫保、大病保險、醫療救助實現“一站式服務、一窗口辦理、一單制結算”
(四)結算支付方面
1.支付流程:財務收到業務股室提供的結算單和票據后,首先確認結算單信息與票據是否一致,各項簽字是否完善,確認后由出納在網銀上錄入支付,會計復核完成支付。
2.支付時限:定點醫療機構費用每月支付一次,中心結算費用不超過20個工作日。
(五)待遇稽核方面
1.嚴格按照《醫療保險待遇稽核業務規范》、《關于當前加強醫保協議管理確保基金安全有關工作的通知》等制度。制定了年度稽核方案,規范醫療保險待遇稽核業務行為,依法依規開展日常稽核和專項稽核,保障基本醫療保險基金安全和有效使用。
2.按照稽核準備、稽核實施、稽核處理、材料歸檔等程序規范開展待遇稽核。
(六)年終考核方面
1.堅持日常監督考核,并將日常考核情況作為年終考核評分依據之一,有效規范醫藥機構日常醫療服務行為,激勵醫藥機構加強自我管理;
2.通過對各醫藥機構2019年度考核情況,各醫藥機構均能較好履行醫療服務協議,為參保群眾提供優質醫療服務,全額返還了各醫藥機構的保證金。
二、存在的問題和建議
一是當前的人員結構受編制影響,無法保證機構高效運轉,建議統一縣級醫療保障機構設置,為醫療保障事業發展提供堅實基礎。
二是原醫保辦職工都參加了整建制劃轉考試,但未解決參公身份,在干部職工的管理中,不利于內部和諧,對醫療保障事業的健康發展極其不利,希望上級協調解決原醫保辦工作人員的參公事宜。
三是醫療保障局成立后,職能更多,對于新的職能操作還不熟練,需要加大對醫療保障業務的培訓。
1.本院中醫科目前有執業中醫師4名,中藥師2名,外聘中醫專家3名,均嚴格按照《基本醫療衛生與健康促進法》、《中醫藥法》、《執業醫師法》和《醫療機構管理條例》等相關法律法規開展診療活動,不存在違法違規行醫。在診療過程中診斷規范合理(有依據),治療科學規范和合理恰當。
2.本院中醫科能開展8大類中醫適宜技術,臨床醫療、中醫適宜技術規范落實到位,中藥飲片處方規范,中醫適宜技術符合規范和質控管理要求(未開展中醫護理操作)。處方超量使用以及十八、十九畏使用的均有雙簽名。各項診療操作按診療規范開展,定期監管制度,首診負責、知情告知等醫療核心制度落實到位。
3. 中藥飲片進貨渠道合法合規;質量符合《浙江省炮制規范》以及《中國藥典》的質量要求;未采購毒性中藥飲片;中藥飲片價格符合物價部門的規定;中藥飲片調查劑人員符合上崗資質,醫院未設煎藥室;未采購野生動物藥材;中醫適宜技術應用的散劑符合要求。
4.診療中不存在虛假診斷治療、過度檢查、治療和用藥;無不符合規定的臨床類別執業醫師開展中醫診療活動;執業范圍、收費服務項目和價格都是按規定進行登記備案并在醫療機構內公示。
5.疫情防控方面.醫院大門及門診大廳設立了預檢分診,“三門”管理(查綠碼、測體溫、戴口罩等)到位。院感管理和疫情防控措施全面落實。
存在的問題
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫療質量和醫療安全。
2、嚴格執行醫生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執業醫師管理制度。
4、嚴格執行醫生值班制度。
5、做好晚查房的工作。晚查房包括對新收患者、危重患者、白天的醫療處理后的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術或者有創檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執行。
8、科室設立專門的病歷質控檢查負責醫師,隨機抽查病歷并做好質量控制工作,及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發現的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭,進行業務學習,更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質量檢查,發現問題,限期整改、幫助落實
12、設立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學術水平并同時對醫師進行培訓和提高他們的臨床業務能力和水平。
二、落實各項制度,加強醫患溝通增進醫患理解
1、溝通是非常重要的環節。
(1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫師,讓患者家屬跟值班醫師了解病情。
(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結果,門診隨診的時間和藥物可能出現的副作用,病情可能出現變化時的處理方法,需要復查的檢查項目等。
(4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。
(5)醫護之間的溝通:落實醫療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫療隱患或者糾紛。